Kestin pentru resorbție - instrucțiunea oficială de utilizare

Descriere. Tablete albe sau aproape albe, rotunde, liofilizate.

Grupa farmacoterapeutică. agent antialergic - blocant al receptorilor histaminici H1






Codul ATX R06AX22

Proprietăți farmacologice
Mecanism de acțiune
Ebastinul este un blocant al receptorilor de histamină cu durată de acțiune H1. Acesta previne spasmele induse de histamină ale mușchilor netezi și permeabilitatea vasculară crescută.

farmacodinamie
După ce a luat medicamentul din interiorul acțiune antialergică pronunțat începe după 1 oră și durează 48 de ore. După curs de 5 zile de tratament cu Kestin ® 20 mg comprimate activitate antihistaminică liofilizată este menținută timp de 72 ore, datorită acțiunii metabolitului activ. Cu o admitere prelungită, un nivel ridicat de blocare a receptorilor periferici ai histaminei H1 rămâne fără dezvoltarea tahifilaxiei. Medicamentul nu are efect pronunțat anticholinergic și sedativ. Niciun efect al comprimatelor Kestin ® de liofilizat 20 mg pe intervalul Q-T-ECG la o doză de 100 mg nu a depășit doza zilnică recomandată (20 mg) de 5 ori.

Farmacocinetica
După administrarea pe cale orală, acesta este absorbit rapid și aproape complet metabolizat în ficat, devenind un metabolit activ al carabastinei. După o singură doză de 20 mg de medicament, concentrația maximă de carabastină în plasma sanguină este atinsă după 1-3 ore și are o valoare medie de 157 ng / ml. Alimentele grase accelerează absorbția de exerciții fizice (concentrația în sânge crește cu 50%) și metabolismul presistemic (formarea de weightoblastină).
În cazul administrării zilnice a medicamentului, concentrația de echilibru este atinsă după 3-5 zile și este de 130-160 ng / ml. Legarea la proteinele plasmatice de ebastină și carbastină este mai mare de 95%. Timpul de înjumătățire al carabaziei variază de la 15 la 19 ore, 66% din medicament fiind excretat ca conjugate prin rinichi.
Aportul de alimente nu afectează efectele clinice ale comprimatelor de medicamente Kestin ® liofilizate de 20 mg.
La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici nu se modifică semnificativ. În cazul insuficienței renale, timpul de înjumătățire crește până la 23-26 ore și în insuficiența hepatică - până la 27 de ore, dar concentrația medicamentului nu depășește valorile terapeutice.

mărturie
rinită alergică cu etiologie diferită (sezonieră și / sau pe tot parcursul anului); urticarie de diverse etiologii, inclusiv idiopatice cronice.

Contraindicații
hipersensibilitate la componentele medicamentului, sarcină, lactație, fenilcetonurie, copii sub 15 ani.







Cu prudență
se aplică la pacienții cu interval Q-T crescut, hipopotasemie, cu insuficiență renală și / sau hepatică.

Dozare și administrare
Pentru resorbție în cavitatea bucală, indiferent de aportul alimentar.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 15 ani li se prescrie 1 comprimat liofilizat (20 mg) o dată pe zi. Cursul tratamentului va fi determinat de dispariția simptomelor bolii.
Pacienți vârstnici: Nu este necesară modificarea dozei.
Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară modificarea dozei.
Pacienți cu insuficiență hepatică: În cazul insuficienței hepatice ușoare și moderate, se poate utiliza o doză uzuală. În cazul funcției hepatice severe, doza zilnică de 10 mg ebastin nu trebuie depășită.

Precauții speciale pentru manipularea medicamentului.

  1. Pentru a evita deteriorarea comprimatelor, nu scoateți medicamentul din blister apăsând. Deschideți ambalajul prin ridicarea ușoară a marginii libere a filmului de protecție (Figura 1).
  2. Scoateți folia de protecție (figura 2).
  3. Stingeți ușor medicamentul fără să-l atingeți (vezi Figura 3).
  4. Îndepărtați cu atenție preparatul (a se vedea figura 4) și puneți-l pe limbă unde se va dizolva rapid. Nu este nevoie să beți cu apă sau cu alt lichid. consumul de alimente nu afectează efectul medicamentului.

Efect secundar
Cu o frecvență de 1% până la 3,7%: dureri de cap, somnolență, uscăciunea mucoasei orale.
Cu o frecvență mai mică de 1%: dispepsie, greață, insomnie, durere abdominală, sindrom astenic, sinuzită, rinită. Sunt posibile reacții alergice.

supradoză
Semnele efecte moderate asupra sistemului nervos central (oboseală) și sistemul nervos autonom (uscăciunea mucoasei bucale) poate avea loc numai la doze mari (300 mg - 500 mg, care este de 15-25 ori mai mare decât doza terapeutică). Nu există un antidot special pentru ebastin. În caz de supradozaj, se recomandă spălarea stomacului, monitorizarea funcțiilor vitale ale corpului, tratamentul simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor Kestin ® de droguri liofilizate 20 mg concomitent cu ketoconazol și eritromicină (risc crescut de prelungire a intervalului Q-T).
Medicamentele Kestin ® comprimate liofilizate de 20 mg nu interacționează cu preparate care conțin teofilină, anticoagulante indirecte, cimetidină, diazepam, etanol și etanol.

Instrucțiuni speciale
Ebastin poate distorsiona rezultatele testelor alergice cutanate. Prin urmare, se recomandă efectuarea unor astfel de teste nu mai devreme de 5-7 zile după retragerea medicamentului.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și echipamente
În cazul efectelor secundare ale sistemului nervos central, este posibilă reducerea la minimum a capacității pacienților de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase, care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

Forma emiterii
Tablete comprimate filmate 20 mg.
10 comprimate pe blister din aluminiu / PVC și aluminiu / PET. Un blister cu instrucțiuni de utilizare este plasat într-o cutie de carton.

depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de plecare
medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.

producător
Catalizatorul JK Swindon Zidis Limited
Frankland Road, Blaygrove, Swindon, Wiltshire,
SN5 8GB Regatul Unit

Eliberarea controlului calității

  1. Industrias Pharmaseuticas Almiral, S.L.
    Carreter Nacional II, km 593, 08740 Sant Andreu De La Barca, Spania
  2. Catalizatorul JK Swindon Zidis Limited,
    Frankland Road, Blaygrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8 ​​GB Regatul Unit

Revendicări privind calitatea care trebuie trimisă
LLC "Nycomed Dialing Sente",
Moscova, 119048, ul. Usacheva, 2, clădirea 1.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: