Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intracavitară, pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intracavitară
Hipersensibilitate la mitomicina-C, insuficiență renală cronică severă (creatinina la concentrații plasmatice peste 1,7 mg / 100 ml), și sarcina. perioada de lactație, vârsta copiilor C. cu precauție. boli infecțioase acute fungice, bacteriene sau de etiologie virală (inclusiv Herpes simplex, Varicella zoster), CRF pronunțată inhibarea măduvei osoase (inclusiv tratamentul cu citostatice, radioterapie) coagulopatie.
Dozare și administrare:
Regimul de dozare al mitomicinei C este setat individual, în funcție de indicații, de starea pacientului și de regimul terapeutic antitumoral utilizat.
Medicamentul este injectat intravenos într-un jet încet sau intravascular (cu tumori ale vezicii urinare). Dacă este necesar, medicamentul poate fi administrat în / a, intrapleural sau intraperitoneal.
În cazul monoterapiei, se folosesc de obicei următoarele scheme de picurare I / V:
20 mg / m2 (creșterea dozei nu duce la o creștere a efectului) cu un interval de 4-6 săptămâni;
sau 2 mg / m2 suprafață corporală, 5 zile pe săptămână timp de 2 săptămâni (de la 1 la 5 și de la 8 la 12 zile de la curs) la fiecare 4 până la 6 săptămâni;
sau 4-6 mg de 1-2 ori pe săptămână;
dacă este necesar, terapie cu doze mari - 10-30 mg 1-3 (sau mai mult) de ori pe săptămână.
Ca parte a terapiei complexe: picurare intravenoasă de 10 mg / m2 suprafață corporală 1 dată la 6-8 săptămâni sau 2-4 mg 1-2 ori pe săptămână.
Doza maximă pentru administrarea intravenoasă este de 30 mg / zi.
Având în vedere posibilitatea de mielosupresie cumulativă cauzată de mitomicină. cu ulterior în / în administrarea dozei de medicament ajustată în funcție de severitatea depresiei funcției măduvei osoase.
Doza recomandată este administrată complet atunci când cantitatea de leucocite și trombocite, respectiv, nu mai puțin de trei mii / ml și 75 mii / ml, 70% - .. puțin 2 La mii / ml și 25 mii / ml, 50% din doza - .. La un nivel mai jos 2 mii / mkl și 25 mii / mkl.
Atunci când se utilizează mitomicină în asociere cu alte medicamente mielosupresive, doza de medicament trebuie ajustată corespunzător.
V / a, injectare intrapleurală sau intraperitoneală de 2-10 mg zilnic.
Prepararea soluției: conținutul flaconului se dizolvă imediat înainte de utilizare în apă pentru injecție la o concentrație de 0,4 mg / ml (2 mg de substanță activă pe 5 ml).
Vezica se administrează 30-40 mg mitomicina-C (60 mg) a fost dizolvat în soluție de NaCl 0,9% până la o concentrație de maximum 1 mg / ml, 1 dată pe săptămână timp de 6-8 săptămâni și apoi lunar timp de 6 luni sau 4-10 mg zilnic sau la fiecare 2 zile.
Antibiotic cu activitate antitumorală, izolat din cultura ciupercii Streptomyces caespitosus. Suprimă sinteza ADN-ului, la concentrații ridicate suprimă sinteza proteinelor și ARN-ului. Cel mai activ în fazele G1 și S târzii ale mitozei. După ce activarea enzimatică în țesuturi acționează ca un medicament alchilant bi- sau trifuncțional. Are o activitate imunosupresoare relativ slabă. Ca și alte citostatice, are un efect mielosupresiv.
Din hematopoieză: oprimarea hematopoiezei măduvei osoase (trombocitopenie, leucopenie, anemie, posibilitate de dezvoltare a sepsisului).
Din partea sistemului respirator: sindromul de detresă respiratorie (sufocarea acută, scurtarea respirației, bronhospasmul, tuse neproductivă "uscată").
Din sistemul urinar: funcția renală (proteinurie, hematurie), edem, hypercreatininemia, sindromul gemolitikouremichesky (preferabil insotite de trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică cu eritrocite fragmentate și anuricheskoy formă de insuficiență renală acută). Manifestări mai puțin frecvente ale sindromului poate fi un edem pulmonar, neuropatie, și creșterea tensiunii arteriale, leșin. Sindromul Development gemolitikouremicheskogo observată la pacienții tratați cu mitomicina / in la doze mai mari de 60 mg.
Din sistemul digestiv: stomatită. scăderea apetitului alimentar, greață, vărsături, diaree, afectarea funcției hepatice.
Din piele: alopecie reversibilă, erupții pe piele, ulcerații ale pielii.
Din partea CAS: o scădere a contractilității miocardice, dezvoltarea sau agravarea fluxului de insuficiență cardiacă (la pacienții tratați anterior cu doxorubicină).
Reacții locale: tromboflebită. când medicamentul devine sub piele - hiperemie, durere, inflamație a țesutului subcutanat, necroză.
Altele: acrocianoză, cefalee. hipertermie, parestezie (senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor și degetelor de la picioare); astenie sau miastenia gravis.
Cu aplicare intravesicală - iritație a tractului urogenital, tulburări disorice, enurezis nocturn, frecvență crescută de urinare, cistită. hematuria și alte simptome de iritație locală, atrofia vezicii urinare. Erupție și mâncărime pe brațe și în zona genitală.
Supradozaj cu mitomicin-C. Tratament: un antidot simptomatic, specific pentru o supradoză nu este cunoscut.
Mitomicina-C provoacă mielosupresia cumulativă, la care pacienții trebuie să fie informați. Pe parcursul tratamentului și în timpul celor 8 săptămâni după închiderea acesteia (supresia măduvei osoase pot apărea în orice moment) necesară pentru parametrii de control ai sângelui periferic (numărul de leucocite, neutrofile, trombocite, Hb) și concentrația creatininei și ureei în serul sanguin. Cea mai mare reducere a numărului de leucocite și trombocite, în medie, se observă după 4 săptămâni, restabilirea hemoleucograma - medie după 10 săptămâni de administrare a medicamentului.
În cazul apariției toxicității pulmonare, este necesară oprirea utilizării mitomicinei și prescrierea tratamentului pentru SCS.
Atunci când concentrația de creatinină din serul sanguin depășește 150 μmol / l sau progresia bolii, tratamentul cu mitomicină este oprit.
Femeile și bărbații în timpul tratamentului și timp de 3 luni după terminarea terapiei cu mitomicină ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție.
Intrarea / introducerea se face numai încet, cu mare grijă (evitând cu atenție obținerea soluției în spațiul extravazal).
Mitomicina. fiind un imunosupresiv, poate reduce răspunsul imun la vaccin, în cazul în care se efectuează simultan cu terapia mitoxantrona. Intervalul dintre încetarea imunosupresor și reducerea capacității de a răspunde la vaccin (vii sau inactivate) depinde de doza, boala subiacentă și altele. Factorii și variază de la 3 la 12 luni.
În aplicarea diferitelor solvenți de soluție stabilă de mitomicina C-schimbare: 5% dextroză - Stabilitatea 3 ore, soluție de NaCI 0,9% - 12 ore, lactat de injecție de sodiu - 24 ore.
Et al. medicamentele antitumorale sau radioterapia sporesc efectele mielo- și nefrotoxice ale mitomicinei-C.
Într-un al administrării preliminare sau simultană. Medicamentele antineoplazice, in special alcaloizi vinca, poate provoca sindrom de detresa respiratorie (cu simptome de dispnee acuta si bronhospasm). Dezvoltarea acestui sindrom a fost observat la pacienții tratați cu mitomicina și terapia cu oxigen (amestec de inhalare care conține mai mult de 50% oxigen).
Cu utilizarea simultană de mitomycin-C cu doxorubicină, se poate crește efectul cardiotoxic (doza totală de doxorubicină nu trebuie să depășească 450 mg / m2).
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: