Număr de înregistrare: № № 003765/02
Denumirea comercială a preparatului: Clarotadin®
Denumire internațională non-proprietăți: loratadină
Denumire chimică: 4- (8-clor-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciclohepta [1,2-b] piridin-11-iliden) ester etilic al acidului 1-piperidincarboxilic.
Forma de dozare: tablete
Compoziție: 1 comprimat conține substanță activă loratadină 0,01 g și substanțe auxiliare. lapte de zahăr (lactoză), celuloză microcristalină, stearat de calciu, amidon glicolat de sodiu.
Descriere: comprimate albe sau aproape albe, cilindrice plane, cu o înclinare.
Grupa farmacoterapeutică: agent antialergic - blocant al receptorilor de histamină H1
farmacodinamie
H1-preparat antihistaminic, care nu are acțiune centrală și anticholinergică. Are acțiune anti-alergică, antipruritică și antiexudativă. Efectul medicamentului începe să se dezvolte la 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului nu determină dezvoltarea rezistenței la acțiunea sa.
Loratadina și metaboliții săi nu penetrează bariera hemato-encefalică.
Indicații pentru utilizare
• rinită sezonieră și pe tot parcursul anului (inclusiv polinoză);
• conjunctivită alergică;
• urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
• edemul lui Quincke;
• reacții pseudoalergice determinate de eliberarea histaminei;
• dermatoză mâncărime;
• o reacție alergică la mușcăturile de insecte.
Contraindicații
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
• sarcină, lactație;
• cu precauție - insuficiență hepatică.
Dozare și administrare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: prescrieți în interior 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 30 kg li se prescriu 5 mg (1/2 comprimate) o dată pe zi. Doza zilnică este de 5 mg.
Copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg - 10 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Efect secundar
• partea sistemului nervos: anxietate, agitație (copii), astenie, somnolență, hiper-Kinesis, parestezii, tremor, amnezie, depresie;
• din piele și grăsime subcutanată: dermatită;
• Din partea sistemului genito-urinar și urinar: o schimbare a culorii urinei, urgenta dureroasă de urinare, dismenoree, menoragie, vaginită;
• din partea metabolismului: creștere în greutate, transpirație, sete;
• Din partea sistemului musculo-scheletic: spasme de mușchi de vițel, artralgie, mialgie;
• parte a sistemului digestiv: schimbarea gustului, anorexie, constipație sau diaree, dispepsie, gastrită, flatulență, creșterea apetitului alimentar, stomatită;
• din partea sistemului respirator: tuse, bronhospasm, uscăciunea mucoasei nazale, sita sinusală;
• Organe senzoriale: insuficiență vizuală, conjunctivită, durere la nivelul ochilor și urechilor;
• din sistemul cardiovascular: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, palpitații;
• reacții alergice: angioedem, urticarie, mâncărime, fotosensibilitate;
• Altele: dureri de spate, dureri în piept, febră, frisoane, durere la nivelul glandelor mamare, blefarospasm, disfonie.
supradoză
Când primesc loratadina în doze depășind semnificativ doza terapeutică recomandată de 10 mg (40-180 mg loratadina) la pacienții adulți pot manifesta simptome cum ar fi dureri de cap, letargie, tahicardie. La aplicarea copiilor loratadina cu o greutate mai mică de 30 kg, la o doză mai mare de 10 mg pot fi observate simptome extrapiramidale și palpitații.
În cazul unui supradozaj trebuie să solicite sfatul medicului și să ia măsuri pentru eliminarea medicamentului din tractul gastro-intestinal și reducerea absorbției (inducerea vărsăturilor, lavaj gastric, administrarea de cărbune activat). Dacă este necesar, se efectuează o terapie simptomatică. Loratadina nu este excretată din organism în timpul hemodializei. Nu există date privind excreția loratadinei în dializă peritoneală.
Interacțiunea cu alte medicamente
Atunci când se utilizează loratadină în doze terapeutice, nu a fost detectat un efect potențator asupra alcoolului.
Utilizarea combinată a loratadinei cu eritromicină, ketoconazol și cimetidina crește concentrația loratadinei în plasma de sânge, care nu are manifestări clinice și nu influențează datele ECG.
Inductoare oxidare microzomală (fenitoina, etanol, barbiturice, ziksorin, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea medicamentului.
Instrucțiuni speciale
Pentru pacienții care suferă de hepatice sau renale (rata filtrării glomerulare sub 30 ml / min), klarotadina doza inițială trebuie să fie de 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Nu este recomandat copiilor sub 2 ani.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se renunțe la activitățile potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii.
Forma emiterii
Tablete conținând 10 mg loratadină (0,01 g). Pentru 7 sau 10 comprimate într-un pachet celular planar. Pentru pachete de 1, 2 sau 3 contururi de plasă împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
4 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Fără prescripția medicului.
producător
SA "Centrul Chimic-Farmaceutic" Akrihin ", Rusia.
142450, Regiunea Moscova Vechiul Kupavna, st. Kirova, 29.
Tel./Fax: (495) 702-95-03
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: