Dezvoltarea de noi medicamente în Rusia a implicat doar 5 institute, știri gmp

Dezvoltarea de noi medicamente în Rusia a implicat doar 5 institute, știri gmp
Kolesnikov Serghei Ivanovici, Academician al Academiei de Științe Medicale din Rusia

Spune Serghei Kolesnikov, Academician al Academiei de Științe Medicale din Rusia, președinte al Asociației Producătorilor de Produse Farmaceutice și Produse Medicale.







Serghei Ivanovici, în Rusia, aproximativ 40 de institute științifice ale Academiei de Științe din Rusia sunt implicate în dezvoltarea de noi medicamente. În același timp, doar 5% dintre medicamentele naționale sunt pe piață. De ce? Companiile noastre farmaceutice sunt angajate, de fapt, un pachet?

Există doar 5 institute specializate pentru dezvoltarea de noi medicamente în țară, restul, deși sunt implicați activ în programele de stat, nu produc nimic nou. Acum că legătura dintre știință și producție a dispărut practic, "noile" droguri rusești nu sunt nimic mai mult decât rămășițele evoluțiilor rămase din timpul sovietic.

În vremurile sovietice, industria farmaceutică se afla pe locul al doilea în lume. Am făcut 20 de antibiotice cheie. Unde a mers totul?

- După prăbușirea Uniunii Sovietice, a existat o întrerupere completă a relațiilor cu țările din Tratatul de la Varșovia, precum și prăbușirea cooperării în interiorul țării. La începutul anilor '90, programul "Iarna Rusă" din Rusia a început așa-numitul. livrările umanitare de medicamente (cu termen de valabilitate expirat și la prețuri de dumping) din țările occidentale. Acest lucru a subminat serios producătorii autohtoni.

Este imposibil să restabiliți producția sovietică. În acest timp, mai multe generații de medicamente au fost înlocuite, în plus, majoritatea plantelor farmaceutice sovietice au fost construite în anii 60 ai secolului trecut. Astăzi, medicamentele sunt fabricate folosind alte tehnologii și nu este vorba de reconstituirea celor vechi pentru a construi noi instalații de producție.







- GMP este un sistem care asigură respectarea strictă a tuturor proceselor de producție și a testelor de laborator. Potrivit acesteia, aproximativ 50 de companii farmaceutice operează în Rusia din cele 460 existente. Dar, de fapt, standardele rusești diferă de standardele internaționale doar în lucrurile mici.

În opinia mea, această cerință este o altă încercare a concurenților de a-și stoarce producătorii autohtoni de pe piața lor cu preparatele lor ieftine și ne obligă să cumpărăm medicamente mai scumpe importate.

Industria farmaceutică din Rusia se concentrează asupra producției de copii generice, care sunt considerate medicamente de clasa a doua. De ce nu creăm droguri originale în țara noastră?

- Medicamentele generice sunt copii ale medicamentelor originale. Dacă urmați cu strictețe producția, medicamentele generice diferă de medicamentele originale numai la preț (de 2-5 ori mai mici). Cele mai multe medicamente generice se adresează acum medicamentelor generice.

Dezvoltarea de noi medicamente este un tratament costisitor, iar în țările dezvoltate, corporațiile farmaceutice cheltuiesc până la 20% din profitul lor. Avem mai puțin de 7%. Întreprinderile autohtone nu au bani pentru noile evoluții. Și, în plus, când formăm prețul pentru un drog, nu luăm în considerare costurile dezvoltării sale, așa cum se întâmplă în întreaga lume.

Și totuși, oamenii de știință ruși au evoluții descoperite (vezi infografice).

Fluxurile de știri sunt pline de rapoarte despre crearea de noi medicamente unice - de la cancer, SIDA, diabet ... Unde dispar apoi?

- De obicei durează 3-10 ani de la prepararea unei molecule active la dezvoltarea unui medicament. Dintre cele 100 de molecule pentru medicament, în cel mai bun caz, unul este potrivit. Dar dezvoltatorii care nu mai au bani pentru a continua cercetarea se grăbesc să publice date preliminare în speranța de a obține o nouă tranșă financiară.

Principalul dezavantaj al tuturor medicamentelor este abundența efectelor secundare. Este suprasolicitabil?

- Crearea de medicamente fără efecte secundare este aproape imposibilă. Dar ele pot fi minimizate. Acum, dezvoltatorii se luptă să creeze medicamente biotehnologice care sunt făcute pentru un anumit pacient.

Cât de realist este îndeplinirea misiunii prim-ministrului?

- creșterea ponderii de medicamente pe piața internă până la 50% și chiar mai mare este posibil, dar să fie printre ei, 50% dintre medicamentele inovatoare rusești, așa cum uneori se pretinde - o sarcină imposibilă.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: