Suspensie de amoxicilină® - instrucțiuni de utilizare

2 g de granule (5 ml din suspensia finită) conțin

ingredient activ - 250 mg de amoxicilină (sub formă de trihidrat de amoxicilina); Excipienți - zaharina de sodiu dihidrat 3.250 mg Simeticonă S 184 - 7750 mg, guma guar 21.000 mg 25,000 mg de benzoat de sodiu, citrat de sodiu dihidrat 27,000 mg, zaharoza 1,642.500 mg, aromă de fructul pasiunii 1,750 mg, 5000 mg zmeură aromă, aromă Strawberry 16,750 mg.

Pulbere granulară de la alb la alb, cu nuanță gălbuie de culoare.

Când se adaugă apă, se formează o suspensie gălbuie cu un miros caracteristic de fructe.

Grupa farmacoterapeutică

antibiotic, semisintetic de penicilină.

Proprietăți farmacologice. farmacodinamie

Agent antibacterian antibacterian bactericid cu spectru larg de rezistență din grupul de peniciline semisintetice. Inhibă transpeptidaza, rupe sinteza peptidoglicanului (proteina de susținere a peretelui celular) în perioada de divizare și creștere, determină liza bacteriană.

Este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive aerobe: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (cu excepția tulpinilor care produc penicilinază), Streptococcus spp. inclusiv Streptococcus pneumoniae; bacterii gram-negative aerobe: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp. Salmonella spp. Pasteur ella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cu gaură ae; alte microorganisme: Clostridium spp. Leptospira spp. precum și Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Amoxicilina este degradată de beta-lactamaze, prin urmare microorganismele care produc beta-lactamaze (penicilinază etc.) nu intră în spectrul activității sale antibacteriene.

Proprietăți farmacologice. Farmacocinetica

Absorbția - rapidă, ridicată (aproximativ 93%), consumul de alimente nu afectează absorbția, amoxicilina nu se degradează în mediul acid al stomacului. Atunci când se administrează pe cale orală la o doză de 125 mg și 250 mg, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1-2 ore și este de 1,5-3 μg / ml și respectiv 3,5-5 μg / ml.

Acesta are un volum mare de distribuție: în concentrații mari detectate în plasmă, spută, secreții bronșice (în distribuția secrețiilor bronșice purulente slab), lichidul pleural și peritoneal, urină, conținutul de vezicule pe piele, țesut pulmonar, mucoasa intestinală, feminin organele genitale, prostata, fluid urechii medii, oase, țesut adipos, vezica biliara (cu funcție hepatică normală), țesuturile fetale. Cu doze crescătoare de concentrație de 2 ori mai mare este de asemenea crescut de 2 ori. Concentrația în bilă care depășește concentrațiile plasmatice de 2-4 ori. Amniotic din sânge concentrația vaselor amoxicilina fluid și cablu - 25 - 30% din plasma femeilor gravide. penetrează bariera hemato slab-creier, inflamarea meningelui (meningita), concentrațiile în lichidul cefalorahidian - aproximativ 20%. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 17%.

Parțial metabolizată prin formarea de metaboliți inactivi. Jumătatea. - 1-1,5 ore Revenire la 50% -70 rinichi nemodificate prin secreție tubulară (80%) și rata de filtrare glomerulară (20%), ficat - 10 - 20%. În cantități mici, excretate în laptele matern. Jumătățile sugari prematuri și copii de până la 6 luni - 3-4 ore Dacă funcția renală (clearance-ul creatininei mai mic sau egal cu 15 ml / min) crește timpul de înjumătățire la 8,5 ore Amoxicilină eliminate in hemodializa ...

Indicații pentru utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilina: infectii respiratorii si ORL (sinuzite, faringite, amigdalite, otită medie acută, bronșită, pneumonie), sistemul urinar (pielonefrite, pielita, cistita, uretrita, gonoreea, endometrita, cervicite ), gastro-intestinale (enterocolită, shigelloză, febra tifoidă, salmoneloză, salmonellonositelstvo), colangita, colecistita, ulcer peptic și ulcer duodenal (în terapia combinată), infecții ale pielii și moale Kania (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar), leptospiroza, listerioza, boala Lyme (boala Lyme), meningita, endocardita (profilaxia), sepsis, peritonita.

Contraindicații

Hipersensibilitate la amoxicilina și / sau componente auxiliare ale unei hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice (inclusiv la alta. Peniciline, cefalosporine, carbapeneme și altele.), Dermatita atopică, astm bronșic, febra fânului, mononucleoza infecțioasă, leucemie limfocitară, insuficiența hepatică , boli ale tractului gastrointestinal în istorie (mai ales colita, asociate cu utilizarea antibioticelor), lactație, lipsa zaharazei / izomaltază, intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. Măsuri de precauție - sarcinii, insuficienta renala, antecedente de sângerare, reacții alergice (inclusiv istorie).

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Amoxicilina penetrează prin bariera placentară, în cantități mici, excretate în laptele matern.

Dacă trebuie să utilizați amoxicilină în timpul sarcinii, trebuie să cântăriți cu atenție beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă și riscul potențial pentru făt. În timpul alăptării (alăptarea), amoxicilina trebuie utilizată cu prudență.

Dozare și administrare

În interior, înainte sau după masă.

Mod de administrare standard: 500 mg (10 ml) de 3 ori pe zi; în cazul unei infecții severe, 750 mg -1 g (15-20 ml) de 3 ori pe zi.

Copiilor cu vârsta de 5-10 ani li se prescriu 250 mg (suspensie de 5 ml) de 3 ori pe zi; copii 2-5 ani - 125 mg (suspensie de 2,5 ml) de 3 ori pe zi; mai mic de 2 ani - 20 mg / kg greutate corporală pe zi, împărțit în 3 doze.

Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta sub 3 luni este de 30 mg / kg / zi, împărțită în 2 doze (la fiecare 12 ore).

La pacienții prematuri și nou-născuți, doza este redusă și / sau intervalul dintre doze este crescut.

Cursul tratamentului este de 5-12 zile.

Prepararea suspensiei: în flacon adăugați apă la riscuri și agitați bine. Suspensia preparată trebuie depozitată la frigider (la o temperatură de 2-8 ° C) și utilizată în decurs de 14 zile.

Înainte de fiecare utilizare, suspensia trebuie agitată. 5 ml din suspensia preparată (1 lingură de măsurare) conține 250 mg amoxicilină. Dacă nu există recomandări speciale, se aplică regimul standard de dozare. Recomandări speciale privind regimul de dozare

În gonoreea acută necomplicată, numiți 3 g (60 ml) o dată; în tratamentul femeilor, se recomandă administrarea repetată a acestei doze.

În bolile acute infecțioase ale tractului gastrointestinal (germen, febra tifoidă) și ale tractului biliar, infecții ginecologice, adult - 1,5-2 g (30 - 40 ml) de 3 ori pe zi, sau 1-1,5 g de 4 ori zi.

Cu ulcer peptic al stomacului și duodenului (în terapia asociată): 750 până la 1000 mg de două ori pe zi.

La adulții cu leptospiroză - 0,5-0,75 g (10-15 ml) de 4 ori pe zi timp de 6-12 zile. Când salmonella care transportă adulți - 1,5-2 g (30-40 ml) de 3 ori pe zi timp de 2-4 săptămâni.

Pentru prevenirea endocarditei în intervențiile chirurgicale mici pentru adulți - 3 - 4 g (60 - 70 ml) timp de o oră înainte de procedură. Dacă este necesar, alocați oa doua doză după 8-9 ore. La copii, doza este redusă de 2 ori.

La pacienții cu insuficiență renală cu clearance-ul creatininei de 15-40 ml / min, intervalul dintre doze este crescut la 12 ore; când clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml / min, doza este redusă cu 15-50%; cu anurie - doza maximă de 2 g / zi.

Efect secundar

Reacții alergice: urticarie, înroșirea pielii, eritem, angioedem, rinită, conjunctivită, febră, dureri articulare, eozinofilie, dermatită exfoliativă, eritem Multimoulds ekseudativnaya, sindrom Stevens-Johnson, pustuloza exantematice generalizată acută; reacții similare boala serului, vasculită alergică, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: disbacterioza, schimbarea gustului, vărsături, greață, diaree, stomatită, glosită, „negru păros“ limba, schimbarea de culoare a stratului de suprafață a smalțului dentar, o creștere moderată a transaminazelor de „ficat“, hepatită, icter colestatic, colită pseudomembranoasă.

Din sistemul nervos: agitație, anxietate, insomnie, ataxie, confuzie, schimbare de comportament, depresie, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, reacții convulsive.

Indicatori de laborator: leucopenie, neutropenie, purpură trombocitopenică, anemie.

Altele: dispnee, tahicardie, anemie hemolitică, agranulocitoză, nefrită interstițială, cristalurie, candidoză vaginală, suprainfecție (în special la pacienții cu boli cronice sau a corpului de rezistență scăzută).

supradoză

Simptome: greață, vărsături, diaree, tulburări ale echilibrului apă-electrolitic (ca urmare a vărsăturilor și a diareei).

Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, laxative la sare, medicamente pentru menținerea echilibrului apă-electrolitic; Hepatologie.

Interacțiunea cu alte medicamente

Din punct de vedere farmaceutic incompatibil cu aminoglicozidele (pentru a evita inactivarea reciprocă, este imposibil să se amestece).

Antiacide, glucozamină, laxative, alimente, aminoglicozide - încetinirea și scăderea absorbției; acidul ascorbic crește absorbția. Antibiotice bactericide (inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, cicloserină, vancomicină, rifampicină) - acțiune sinergică; medicamentele bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) antagoniste.

Creste eficienta anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K si indicele de protrombina); estrogensoderzhaschih reduce eficacitatea contraceptivelor orale (inclusiv etinil estradiol), medicamente care sunt metabolizate formate acid para-aminobenzoic, - risc de sângerare „descoperire“.

Diuretice, alopurinol, oxifenbutazonă, fenilbutazonă, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; medicamente care blochează secreția tubulară - reducerea secreției tubulare, creșterea concentrației.

Alopurinolul crește riscul de erupție cutanată.

Reduce clearance-ul și crește toxicitatea metotrexatului.

Crește absorbția digoxinei.

Amoxicilina neschimbată este excretată în urină. Concentrațiile ridicate de amoxicilină dau o reacție fals pozitivă la glucoza din urină atunci când se utilizează un reactiv Benedict sau o soluție Felling. Se recomandă utilizarea reacțiilor enzimatice cu glucozoxidaza.

Instrucțiuni speciale

În tratamentul de curs este necesară monitorizarea stării funcțiilor organelor hematopoiezei, ficatului și rinichilor.

Este posibil să se dezvolte suprainfectarea datorită creșterii microflorei insensibile, care necesită o schimbare corespunzătoare în terapia antibacteriană. Când se administrează pacienților cu bacteremie, poate apărea reacția de bacterioliză (reacția Yarisch-Gerxheimer).

La pacienții care au crescut sensibilitatea la peniciline, pot apărea reacții alergice încrucișate cu alte antibiotice beta-lactamice. În tratamentul diareei ușoare pe fundalul tratamentului, medicamentele anti-diaree trebuie evitate, reducând motilitatea intestinală; este posibil să se utilizeze agenți antidiarroizi care conțin caolin sau atapulgit. Cu diaree severă, ar trebui să vezi un doctor.

Tratamentul continuă pentru încă 48-72 de ore după dispariția semnelor clinice ale bolii.

În cazul utilizării concomitente a contraceptivelor orale cu conținut de estrogen și a amoxicilinei, ar trebui să fie posibilă utilizarea altor metode contraceptive sau suplimentare.

Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul că cinci ml suspensie (2 g granule) conține 1,65 g de zaharoză (sau 0,14 unități de pâine BU), respectiv, amoxicilină doză zilnică maximă conține 3.3 XE.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme

În timpul utilizării medicamentului, pacienții trebuie să fie foarte atent să conducă și să se angajeze în alte activități potențial periculoase, din cauza posibilelor reacții adverse din partea sistemului nervos, cum ar fi amețeli, agitație, tulburări comportamentale.

Forma emiterii

Granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 250 mg / 5 ml. 40 de grame de granule pentru prepararea a 100 ml de suspensie într-o sticlă de sticlă întunecată, cu risc, etanșată cu un șurub, cu controlul primei deschideri printr-un capac din material plastic sau metalic. Pe partea superioară a capacului din plastic este o schemă pentru deschiderea flaconului. 1 flacon cu o linguriță de măsurare (volum de 5 ml, cu risc pentru volumul de 2,5 ml) și instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

La temperaturi de până la 25 ° C în ambalajul original, într-un loc uscat, protejat de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.