Instrucțiuni pentru utilizarea kivex în comprimate

Contraindicații kiveksa în comprimate

  • hipersensibilitate la abacavir, lamivudină sau orice altă componentă a medicamentului
  • medie și grad sever de insuficiență hepatică
  • copii și adolescenți sub 18 ani
  • insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mic de 50 ml / min
  • abacavirge, lamivudinge nimes preparation, kez kelgen bassa componento zhoryar sezimtaldy
  • Ortasha zhane ayun drezheli bauyr zhetkilіksіzіdі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөсіпірімдер
  • Clearance-ul creatininei 50 ml / min az bjirek zhetkilіksіzіdі

Efecte secundare ale comprimatelor kivex

Medicamentul KIVEXA conține două componente active - abacavir și lamivudină, iar în cele ce urmează sunt reacțiile adverse care pot apărea atunci când sunt utilizate. Nu este clar dacă aceste reacții sunt asociate cu administrarea KIVEX, terapie concomitentă sau ca o consecință a unei boli generale.







Frecvența apariției: foarte frecvent (> 1/10), adesea (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1 / 10.000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).

Multe dintre următoarele reacții apar frecvent (greață, vărsături, diaree, febră, somnolență, erupție cutanată tranzitorie) și pot indica o reacție de hipersensibilitate. Astfel, dacă apare oricare dintre aceste simptome, pacientul trebuie să analizeze cu atenție datele de reacție privind relația lor cu reacția de hipersensibilitate. Dacă medicamentul KIVEX a fost anulat din cauza dezvoltării oricăruia dintre aceste simptome, dar ulterior a fost decisă reluarea tratamentului, medicamentul ar trebui luat sub supraveghere medicală strictă.

Reacțiile la abacavir

  • reacții de hipersensibilitate
  • anorexie
  • durere uolovnaya
  • greață, vărsături, diaree
  • febră, somnolență, oboseală

Reacțiile la lamivudină

  • durere de cap
  • greață, vărsături, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree
  • slăbiciune, oboseală, febră
  • o erupție cutanată
  • creșterea tranzitorie a activității enzimatice hepatice (AST, ALT)
  • anemie, neutropenie, trombocitopenie

Reacțiile la abacavir

  • hiperlactacidemie
  • erupție cutanată (fără manifestări sistemice)
  • Pancreatită, dar nu este stabilită conexiunea cu administrarea de abacavir
  • eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică
Reacțiile la lamivudină

  • acidoză lactică (realocarea / acumularea de grăsime a fost găsit la pacienții care au primit terapie antiretrovirală. Aceasta patologie este etiologie multifactorială, inclusiv utilizarea combinată de medicamente antiretrovirale)
  • o creștere a amilazei serice, pancreatitei, deși nu există nici o asociere cu lamivudină
  • rabdomioliza
  • neuropatie periferică, parestezii, deși nu există nici o asociere cu lamivudină

Reacții de hipersensibilitate la abacavir

In studiile clinice, în timpul procesului de screening la aproximativ 5% din studiul a relevat prezența alelei HLA-B * 5701, care este asociat cu un risc semnificativ de reacții de hipersensibilitate la abacavir, în cazuri rare, fatale. Aceste reacții se manifestă prin simptome care indică leziuni multiple de organe. In cele mai multe cazuri, una dintre manifestările reacției de hipersensibilitate a fost febră sau erupții cutanate (sau urticarie-makulo papulară), cu toate acestea, reacțiile de hipersensibilitate pot apărea în absența acestor simptome.

Simptomele de hipersensibilitate pot apărea în orice moment pe fondul tratamentului cu abacavir, dar mai des se întâmplă în primele 6 săptămâni de tratament (în medie - în a 11-a zi de tratament). Semnele și simptomele acestei reacții de hipersensibilitate sunt prezentate mai jos. Aceste semne care au apărut la cel puțin 10% dintre pacienți sunt indicate cu caractere aldine:
  • erupții cutanate (de obicei maculopapulare sau urticarie)
  • manifestări ale mucoasei orale, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree
  • scurtarea respirației, tuse, durere în gât, suferință respiratorie, sindrom de detresă respiratorie
  • febră, oboseală, stare generală de rău, umflare, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, anafilaxie
  • cefalee, parestezii
  • limfopenie
  • indicatorii crescuți de teste hepatice funcționale, insuficiență hepatică
  • creșterea creatininei, insuficiență renală
  • mialgie, mioliză, artralgie, niveluri crescute de creatină fosfokinază

În unele cazuri, reacțiile de hipersensibilitate pot fi tratate ca o boală a sistemului respirator (pneumonie, bronșită, faringită), boală asemănătoare gripei, gastroenterită sau reacții la alte medicamente. Întârzierea în diagnosticul reacțiilor de hipersensibilitate poate duce la continuarea abacavir și, în consecință, dezvoltarea unor reacții mai severe de hipersensibilitate la pacienții care primesc. Astfel, în cazuri de reacții de hipersensibilitate suspectate, chiar și în cazurile în care există posibilitatea unui alt diagnostic, toate aceste simptome ar trebui să fie analizate cu atenție pentru posibila asociere cu reacție de hipersensibilitate. În cazul în care o reacție de hipersensibilitate nu poate fi exclusă, Kivexa primirea de droguri și a altor produse care conțin abacavir (Trizivir, Ziagen, Triumek) ar trebui să fie abrogate și nu ar trebui să fie administrat în viitor.







Simptomele asociate cu reacțiile de hipersensibilitate se agravează cu continuarea tratamentului și, după întreruperea tratamentului, abacavirul și alte medicamente care conțin abacavir dispar de regulă.

Reluarea tratamentului cu abacavir împotriva reacțiilor de hipersensibilizare duce la revenirea simptomelor în câteva ore.

Simptomele care se dezvoltă pe fondul utilizării continue a KIVEXA pot fi mult mai grave decât simptomele care apar pe fondul primei doze a medicamentului și pot duce la apariția hipotensiunii și moartea care amenință viața.

În ciuda HLA B * 5701, starea pacientului cu apariția oricărui simptom de hipersensibilitate, administrarea KIVEX trebuie retrasă imediat. În cazul unei reacții de hipersensibilitate, KIVEXA și orice alte produse care conțin abacavir (Ziagen, Trizivir, Triumec) nu pot fi prescrise în viitor.

Au fost identificate mai multe cazuri de reacții de hipersensibilitate la abacavir, când reluări după anularea acestuia în fundalul oricare dintre simptomele de hipersensibilitate (erupții cutanate, febră, stare generală de rău / oboseală, gastrointestinal sau simptome respiratorii).

În cazuri rare, este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilitate în timpul reluării tratamentului cu abacavir în absența semnelor și simptomelor de dezvoltare a hipersensibilității.

Epzicom preparatynyң құramynda ekі belsendі component - lamivudină, abacavir bar zhane zhane tөmende Olard қoldanғan kezde kezdesuі mүmkіn zhaғymsyz әserler ұsynylғan.

Kөrsetіlgen әserler Kivexa preparatyn қabyldaumen, қatar zhүretіn Emmen baylanysty ma Nemes aura zhalpy bolyp saldary tabyla MA ol zhaғy tүsіnіksіz.

(> 1/10), live (> 1/100, <1/10), жиі емес (>1/1000, <1/100), сирек (>1 / 10.000, <1/1000), өте сирек (<1/10,000).

Tөmende keltіrіlgen reaktsiyalardyң kөpshіlіgі zhiі kezdesedі (Zhurek Ain, құsu, diaree, қyzba, ұyқyshyldyқ, bөrtpe) zhane aca zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarynyң boluyn bіldіredі. Osylaysha, viespile belgіlerdің Kez kelgenі tuyndaғan kezde emdelushіde atalғan reaktsiyalardyң asul zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarymen өzara baylanysuyna mұқiyat Taldau zhүrgіzu қazhet. medicamente Kivexa Jaeger atalғan simptomdardyң қanday da bіrіnің damuyna baylanysty toқtatylғan Bolsa, bіraқ keyіnіrek emdі zhandandyru turaly sheshіm қabyldansa, preparatty қabyldau қataң meditsinalyқ baқylaumen zhүzege asyryluy tiіs.

  • așa reacționează
  • anorexie
  • bass ayrou
  • zhurek ainu, құsu, diaree
  • Kizhba, ұyқyshıldı, sharashyhtyқ
  • bass ayyr,
  • жүрек айну, құсу, іштің жоғарғы аумағының аыруы, диария
  • әлсіздік, қажу, қызба
  • bөrtpe
  • bauyr fermentatoare tranzistoare жоғарылауы (АСТ, АЛТ)
  • anemie, neutropenie, trombocitopenie
  • hiperlactacidemie
  • Брртпе (жүйелі көріністерсіз)
  • pancreatită, bіraқ абакавирді қабылдаумен байланыс анықталған жоқ
  • multiformele de eritem, sindroamele Stevens-Johnson, ulcerele de necroliză epidermică
  • hiperlactacidemie
  • alopecie
  • artralgie, bizilul bilyshyt
  • shtetkergi neuropatie, parestezii, bіraқ lamivudindi қабылдаумен байланыс анықталған жоқ

Abacavirge așa zhoryara sesimtaldy reacționari

Klinikalyқ zertteulerdegі de screening үderіsіnde zerttelushіlerdің shamamen 5% -nda HLA B * 5701 allelіnің bar ekendіgі anyқtalғan, bұl sirek zhaғdaylarda өlіmmen ayaқtalatyn, abakavirge aca zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary damuynyң eleulі қaupіmen astasady. Mұnday reaktsiyalar poliorgandy zaқymdanudy kөrsetetіn simptomdarymen bayқalғan. Kөptegen zhaғdaylarda ace zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary kөrіnіsіnің bіrі қyzba Nemes bөrtpe (maculo-papulezdіk Nemes esekzhem) bolyp tabylady, Alajd, ace zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary bұl simptomdar bolmaғan kezde de bayқaluy mүmkіn.

Asa zhoғary sezіmtaldyқ simptomdary abakavirdі қabyldau ayasynda Res kelgen uaқytta Paidiev Bolu mүmkіn, bіraқ emdeudің alғashқy 6 aptasy іshіnde (ort eseppen emnің 11 shі kүnі) zhiі Boladi. Atalғan aca zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarynyң belgіlerі schimbat simptomdary tөmende keltіrіlgen. Eң kemі 10% emdelushіlerde kezdesken belgіler kara әrіptermen belgіlengen:

  • burtpe (әdette makulo-papulezd nesse urtikarlyқ)
  • ayz қуысы шырышты қабығының ойық жаралануы, іштің ayruy, жүрек айну, құсу, диарея,
  • endocrine, gestație, trombocitopenie, sindrom de detresă respiratorie
  • қызба, шаршағыштық, дімкәстану, ісінулер, limfadenopatie, hipotensiune, conjunctivita, anafilaxie
  • bass ayyruy, parestesialar
  • limfopenie
  • funktsionaldyқ bauyr synamalary kөrsetkіshterіnің zhoғarylauy, bauyr zhetkіlіksіzdіgі
  • creatinină deңгеiңnің жоғарылауы, бүйрек жеткіліксіздігі
  • mialgal, mioliză, artralgialar, creatinfosfokinază degeinină zhoharylau

Keybіr zhaғdaylarda aca zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary respiratorlyқ zhүye aurulary (pneumonie, bronșită, faringită), tұmau tәrіzdі aurular, gastroenterită Nemesu basқa da dәrіlіk preparattarғa reaktsiyalar retіnde tүsіndіrіluі mүmkіn. Asa zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalaryn diagnostikalaudy kіdіrtu abakavirdі қabyldaudy zhalғastyruғa zhane tiіsіnshe қabyldau ayasynda asul zhoғary sezіmtaldyқtyң auyrlau reaktsiyalarynyң damuyna әkeluі mүmkіn. Osylaysha, asul zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyasyna kүdіk tuyndaғanda, tіptі, diagnostic basқa қoyyluy mүmkіn ekendіgі zhoққa shyғarylmaғan zhaғdayda da barlyқ atalғan simptomdar asul zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyasymen yқtimaldy өzara Bailanys boluyna қatysty mұқiyat қarastyryluy tiіs. Eger aca zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyasy zhoққa shyғarylmasa, Epzicom zhane preparatyn basқa da құramynda bar өnіmderdі abacavir (Trizivir, Ziagen, Triumek) қabyldau toқtatyluy tiіs zhane bolashaқta eshқashan taғayyndalmauy tiіs.

Asa zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarymen baylanysty simptomdar mânca zhalғastyrylғan kezde nasharlaydy, al abakavirdі zhane basқa құramynda abacavir bar preparattardy қabyldaudy toқtatқannan keyіn әdette zhoғalady. Asa zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary ayasynda abakavirdі қabyldaudy zhaңғyrtu bіrneshe saғat іshіnde simptomdardyң қayta oraluyna әkeldі.

Kivexa preparatyn ұzaқ қabyldau ayasynda damityn simptomdar preparatty alғash қabyldau ayasynda Paid bolғan simptomdarғa қaraғanda anaғұrlym kүrdelі Bolu mүmkіn zhane өmіrge қauіp tөndіretіn hipotensiunii zhane өlіmge әkeluі mүmkіn.

Bir Қanday Da ACA zhoғary sezіmtaldyқ simptomynyң (bөrtpe, қyzba, demіkpe / sharshaғyshtyқ, gastrointestinaldі Nemesu respiratorlyқ simptomdar) Lady ayasynda abakavirdі toқtatқannan keyіn cele қabyldaudy zhaңғyrtқanda ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary damuynyң bіrneshe zhaғdaylary anyқtalғan.

Sirek zhaғdaylarda aca zhoғary sezіmtaldyқ damuynyң aldyңғy belgіlerі schimbat simptomdary bolmaғanda abakavirmen emdі zhandandyrғan kezde ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary mүmkіn doamnă.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: