Pentaxim - instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului, abstract

Excipienți: zaharoză - 42,5 mg, trometamol - 0,6 mg.

1 doză - flacoane din sticlă (1) - ambalaje din celulă (1) - ambalaje din carton.

Vaccin pentru prevenirea difteriei, tetanosului, pertussisului, poliomielitei și bolilor cauzate de Haemophilus influenzae tip b.





Prevenirea la copii de la vârsta de 3 luni:

- Infecție invazivă cauzată de Haemophilus influenzae tip b (meningită, septicemie, etc.).

Agitați flaconul fără a scoate seringa din acesta și așteptați până când liofilizatul este complet dizolvat (nu mai mult de 3 minute). Suspensia rezultată trebuie să fie tulbure și să aibă o nuanță albică. Vaccinul nu trebuie utilizat în caz de decolorare sau prezență de particule străine. Vaccinul astfel preparat trebuie injectat complet în aceeași seringă. Vaccinul gata trebuie introdus imediat.







Desigur Pentaxim de vaccinare constă din 3 injecții cu o singură doză de vaccin (0,5 ml), la intervale de 1 -2 luni, începând cu vârsta de 3 luni. Este efectuată revaccinarea.

Desigur Pentaxim de vaccinare constă din 3 injecții cu o singură doză de vaccin (0,5 ml), la intervale de 1-2 luni, începând cu vârsta de 3 luni. Revaccinarea se efectuează prin administrarea unei doze de Pentaxim la vârsta de 18 luni de viață.

Conform schemei de imunizare Național al Federației Ruse, rata de vaccinare pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei este compus din 3 injecții de medicament, cu un interval de 1,5 luni la vârsta de 3, 4,5 și respectiv 6 luni; Revaccinarea se efectuează odată la vârsta de 18 luni.

Dacă încălcați schemei de vaccinare următorul intervalul dintre administrarea următoarei doze de vaccin nu se schimba, inclusiv intervalul înainte de al 4-lea (un rapel) doză -12 luni

În cazul în care prima doză Pentaksima a fost introdusă la vârsta de 6-12 luni, apoi a doua doză este livrată în 1,5 luni după prima, și ca a treia doză, administrată la 1,5 luni după al doilea vaccin utilizat pentru prevenirea difteriei, tetanosului; pertussis și polio furnizat inițial într-o seringă (adică. fără diluarea extractului liofilizat într-un flacon (HLB)) ca un rapel (doza patra) utilizată doza uzuală Pentaksima (diluție liofilizat (HLB)).

În cazul în care prima doză Pentaksima introdusă după vârsta de 1 an, pentru a 2, 3 si 4 (rapel) doza trebuie utilizat un vaccin pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei, inițial într-o seringă, fără diluare liofilizatului în flacon (Hlb).

Primul vaccin, vârsta copilului (se introduce Pentaximul complet de droguri)

A doua inoculare (după 1,5 luni) este introdusă:

Este introdusă a treia inoculare (după 1,5 luni):

Pentaximă fără diluarea produsului liofilizat Hlb în flacon

În toate cazurile de încălcare a programului de vaccinare, medicul trebuie să fie ghidat de Calendarul Național al vaccinărilor preventive din Federația Rusă.

Local: durere (de obicei exprimată printr-un scurt strigăt în repaus sau cu o ușoară presiune în zona injectării); roșeață și densitate la locul injectării (în 0,1-1% din cazuri -> 5 cm în diametru). Aceste reacții se pot dezvolta în 48 de ore după vaccinare.

Generale: creșterea temperaturii corpului:> 38 ° C - cu o frecvență de 1-10%,> 39 ° C - cu o frecvență de 0,1-1%; rar (0,01-0,1%) - peste 40 ° C. (Temperatura rectală a fost evaluată, de regulă, este mai mare decât axilar (axilar) cu 0,6-1,1 ° C)

De asemenea, se observă iritabilitate, somnolență, tulburări de somn, anorexie, diaree, vărsături, mai puțin frecvent - plâns prelungit.

În cazuri foarte rare (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Ocazional, după administrarea vaccinurilor, a unei componente care contine Hib, au fost raportate cazuri de edem al unuia sau a ambelor membre inferioare (cu preponderență edem la nivelul membrului în care a fost introdus vaccinul). Cele mai multe edeme au fost observate în primele câteva ore după vaccinarea primară. Aceste reacții sunt uneori însoțite de febră, durere, plâns prelungit, de culoare cianotic sau schimbarea, mai puțin -pokrasneniem, petesii sau purpura tranzitorie, febră, erupții cutanate. Aceste reacții au fost efectuate independent timp de 24 de ore fără fenomene reziduale, ele nu sunt asociate cu niciun eveniment advers din partea inimii și a sistemului respirator.

Foarte rar, după administrarea vaccinurilor care conțin componente pertussis acelulare au fost reacțiile cazuri exprimate (mai mult de 5 cm în diametru), la locul administrării vaccinului, incluzând edemul, se propagă într-una sau ambele comune. Aceste reacții au apărut la 24-72 ore după administrarea vaccinului și ar putea fi însoțite de roșeață, creșterea temperaturii pielii la locul injectării, sensibilitate sau durere la locul injectării. Aceste simptome au dispărut pe cont propriu timp de 3-5 zile fără tratament suplimentar. Se crede că probabilitatea de a dezvolta astfel de reacții crește în funcție de numărul de injecții ale componentei pertussis acelulare, această probabilitate fiind mai mare după a 4-a și a 5-a doză a unui astfel de vaccin. Compania are date că, după introducerea altor vaccinuri care conțin toxoid tetanic, sindrom Guillain-Barre și nevrită neurală brahioasă au fost observate.

- encefalopatia progresivă, însoțită de crampe sau fără acestea;

- encefalopatie, dezvoltat în decurs de 7 zile după administrarea oricărui vaccin care conține antigenul Bordetella pertussis;

- reacție puternică, care a dezvoltat în primele 48 de ore după vaccinare anterioară cu un vaccin ce conține pertussis: creșterea temperaturii corpului la 40 ° C și mai mare, sindromul plâns neobișnuit de lungă, convulsii febrile sau afebrile, sindrom de hipotonie-hiporeactivitate;

- reacție alergică, care sa dezvoltat după administrarea anterioară a vaccinului pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei și vaccinuri pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b;

- boli însoțite de o creștere a temperaturii corporale, manifestări acute ale unei boli infecțioase sau exacerbarea unei boli cronice. În aceste cazuri, vaccinarea trebuie amânată până la recuperare;

- o reacție sistemică de hipersensibilitate confirmată la orice ingredient din vaccin, precum și glutaraldehidă, neomicină, streptomicină și polimixină B.

Măsuri de precauție: cu antecedente de convulsii febrile la un copil, care nu este asociat la o imunizare anterioară ar trebui să urmeze temperatura corpului grefei în termen de 48 de ore de la inoculare și în mod regulat în creștere aplică antipiretice (medicamente antipiretice) în această perioadă.

Pentaxim nu generează imunitate împotriva infecției cu alte serotipuri de Haemophilus influenzae, precum și împotriva meningitei altor etiologie.

Medicul trebuie informat despre toate cazurile de reacții adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în acest manual. Înainte de fiecare vaccinare, pentru a preveni posibilele reacții alergice și alte, medicul trebuie să clarifice starea de sănătate, istoricul de imunizare, istoricul pacientului și membrii familiilor (în special -allergologichesky), cazuri de evenimente adverse care au dus la introducerea de vaccinuri. Medicul trebuie să aibă medicamentele și instrumentele necesare pentru dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate.

Terapia imunosupresivă sau starea imunodeficienței pot provoca un răspuns imun slab la administrarea vaccinului. În aceste cazuri, se recomandă amânarea vaccinării înainte de încheierea unei astfel de terapii sau a remisiunii bolii. Cu toate acestea, pentru persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infecția cu HIV) se recomandă vaccinarea chiar dacă răspunsul imun poate fi slăbit.

Când trebuie utilizat trombocitopenie și alte tulburări de coagulare a sângelui administrarea vaccinului cu precauție, din cauza riscului de sângerare atunci când / m injecție.

Odată cu dezvoltarea unei istorii de Guillain-Barré sau nevrită brahială nervoase ca răspuns la orice vaccin care conține anatoxină tetanică, decizia de a vaccinării Pentaksimom ar trebui să fie justificată cu atenție. De regulă, în astfel de cazuri, finalizarea imunizării primare este justificată (dacă sunt administrate mai puțin de 3 doze).

Cu excepția terapiei imunosupresoare, nu există dovezi fiabile privind un efect posibil reciproc atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente, inclusiv alte vaccinuri.

Medicul ar trebui să fie informat cu privire la recent a avut loc, fie coincide cu introducerea vaccinării copilului orice alte medicamente (inclusiv - OTC).

TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

A se păstra la frigider (la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C). Nu îngheța. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: