Fucidin® g cremă, instrucțiuni pentru utilizarea de medicamente, analogi, recenzii

INSTRUCȚIUNI privind utilizarea medicamentelor de uz medical Fucidin® G

Număr de înregistrare: П N011629 / 01-140414
Denumirea comercială: Fucidine® G

INN sau numele grupului: hidrocortizon + acid fusidic
Formă de dozare: cremă pentru uz extern

structură
În 1 g de cremă conține:
Substanță activă: hemihidrat de acid fusidic (în termeni de acid anhidru) - 20 mg;
Hidrocortizon acetat - 10 mg;
Substanțe auxiliare: Butilhidroxiananizol - 0,04 mg; alcool cetilic - 111,00 mg; glicerol 85% - 111,00 mg; parafină lichidă * - 111,00 mg; sorbat de potasiu - 2,70 mg; polisorbat 60 - 56,00 mg; parafină alb moale * - 56,00 mg; acid clorhidric 3M (cantitate maximă) - 3,00 mg; apă purificată - 519,60 mg.

* conține aproximativ 10 ppm alfa-tocoferol

Descriere: Cremă omogenă de culoare albă.

Grupa farmacoterapeutică:
glucocorticosteroid pentru aplicare topică + structură policiclică antibiotică.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Medicament combinat pentru uz extern. Se integrează un efect antiinflamator și antipruriginoasă hidrocortizonului cu acțiunea antibacteriană a acidului fusidic. Foarte activ împotriva lui Staphylococcus spp. in special Staphylococcus aureus si Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Streptococcus spp. Neisseria spp. Clostridium spp. Nocardia asteroide, Enterococcus spp. Bacteroides spp. Mucobacterium tuberculoza, Mucobacterium leprae și Corynebacterium minutissimum. Activitatea antibacteriană a acidului fusidic nu este redusă în prezența hidrocortizon.

Farmacocinetica. Pielea primește 2% din substanțele active din cantitatea aplicată a medicamentului. La sistemul de aplicare externă absorbția este scăzută.
Acid fusidic. Acidul fusidic este excretat în principal cu bilă și numai o cantitate mică este excretată în urină.
Hidrocortizonul. Absorbția hidrocortizonului se metabolizează rapid și se excretă în urină.

Tratamentul dermatitei atopice cu complicații infecțioase, sensibil la acidul fusidic.

Contraindicații

Hipersensibilitate la acid fusidic / fusidat de sodiu, acetat de hidrocortizon sau alte componente ale medicamentului.
Din cauza conținutului de glucocorticoizi, crema de Fucidin® G este contraindicată în următoarele condiții:
- infecții cutanate primare cauzate de bacterii, ciuperci sau viruși (cum ar fi virusul herpesului sau virusul varicelo-zosterial);
- manifestări cutanate de tuberculoză sau sifilis;
- dermatită periorală și acnee roz.
Copiii până la 2 ani.

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării

sarcină
Studiile preclinice și experiența clinică pe termen lung indică absența efectelor embriotoxice și teratogene ale acidului fusidic. Aplicarea locală a corticosteroizilor la animalele gestante a dus la apariția anomaliilor fetale, deși semnificația acestui fenomen în raport cu oamenii este neclară.
Datele obținute în timpul sarcinii, nu au prezentat efecte adverse grave asupra fătului și nou-născutului. Cu toate acestea, nu este recomandată în timpul sarcinii excesive (adică, pentru o lungă perioadă de timp sau în cantități mai mari de 100 g pe săptămână) pentru a aplica crema Futsidin® T datorită prezenței în compoziția hidrocortizon.
Perioada de alăptare
Atunci când este aplicat acidul topic fusidic, acetat de hidrocortizon și penetrarea în laptele matern este puțin probabil datorită absorbției sistemice scăzute și nici un efect asupra copiilor care sunt alăptați la sân este de așteptat. Crema Futsidin® D poate fi administrat în timpul alăptării, cu toate acestea, atunci când este aplicat local pe piele mamelonului, mamelonul înainte de hrănire suprafața trebuie să fie curățate cu grijă de orice urme de cremă.

Dozare și administrare

Adulții și copiii de peste 2 ani de cremă Fucidin® G sunt aplicați pe zona afectată a pielii cu un strat subțire de 3 ori pe zi. Cursul de tratament este de 2 săptămâni.

Efect secundar

Următoarele sunt date despre reacțiile adverse, în funcție de frecvența apariției acestora.
Foarte des ≥1 / 10
Frecvent ≥1 / 100 și <1/10
Foarte rar ≥1 / 1000 și <1/100
Rareori ≥1 / 10000 și <1/1000
Foarte rar <1/10000
Tulburări ale sistemului imunitar:
Foarte rar:
Reacții alergice sistemice
Tulburări de la nivelul pielii și țesuturilor subcutanate:
Mai puțin frecvente:
Iritația pielii, senzația de arsură, senzația de furnicături la locul de aplicare.
Frecventa necunoscuta:
Erupție, dermatită de contact alergică, depigmentare
Reacții adverse adverse asociate cu prezența unui glucocorticosteroid:
atrofie cutanată, telangiectazie și striuri (în special în cazul utilizării prelungite), foliculita, hipertricoza, dermatita peroral, dermatita alergică de contact, depigmentarea și inhibarea corticosuprarenaliană.

supradoză

Interacțiuni cu alte medicamente

Instrucțiuni speciale

Fucidin® G cremă trebuie evitată cu răni deschise și mucoase. Utilizați cu prudență aproape de ochi, deoarece obținerea produsului în ochi poate duce la glaucom.
Utilizarea externă pe termen lung a glucocorticosteroizilor trebuie evitată, deoarece aceasta poate duce la suprimarea funcției suprarenale chiar și cu absorbție sistemică scăzută. După tratamentul local prelungit cu glucocorticosteroizi, pot apărea modificări strofice pe față și, într-o mai mică măsură, pe alte părți ale corpului.
Crema include Futsidin® T butilhidroxianisol și alcool cetilic, care poate determina apariția unor reacții cutanate locale (cum ar fi dermatita de contact). Butilhidroxianisole poate provoca, de asemenea, iritații ale ochilor și a membranelor mucoase.
Acidul fusidic, la fel ca toate antibioticele, cu utilizare prelungită sau repetată poate crește riscul dezvoltării rezistenței la antibiotice.
Utilizarea combinațiilor fixe de glucocorticosteroid cu un antibiotic nu trebuie să depășească 2 săptămâni, deoarece glucocorticosteroizii pot masca simptome de infecție sau reacții de hipersensibilitate. Cu persistența infecției bacteriene, tratamentul cu medicamente sistemice ar trebui inițiat.

Influența asupra gestionării vehiculelor și a mecanismelor

Influențele asupra capacității de a opera vehicule și mecanisme nu sunt dezvăluite.

Forma emiterii
Crema pentru uz extern.
Pentru 15 g de medicament într-un tub de aluminiu, etanșat cu o membrană din folie de aluminiu, cu un capac din polietilenă înșurubat.
Un tub împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu lăsați produsul medicamentos la îndemâna copiilor.

Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de concediu din farmacii
Conform prescripției medicului.

Producător / Controlul calității emis:
LEO LABORATORIS Limited,
285 Cachel Road, Dublin 12, Irlanda.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanda

Titularul certificatului de înregistrare:
LEO Pharma A / S,
Parcul industrial 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
LEO Pharma A / S,
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca