Kamrow - instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului, adnotare

Preparare imunologică. imunoglobulinei

Pregătirea: KamROho (KamRho)

Substanță activă: imunoglobulină umană anti-D
Codul ATX: J06BB01
KFG: preparat imunologic. imunoglobulinei






Codurile ICD-10 (lecturi): O36.0
Reg. Număr: LSR-000838/10
Data înregistrării: 09.02.10
Proprietar reg. Card de identitate. Distribuitor oficial KAMADA (Israel) pe teritoriul Federației Ruse EUROSERVICE (Rusia)

FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ

Soluția pentru introducerea / m este transparentă sau opalescentă, incoloră sau galben deschis; poate conține o cantitate mică de particule de proteine ​​suspendate.

imunoglobulină umană antiresus Rh0 (D)

1500 UI (300 pg)

Excipienți: glicină, apă d / u.

2 ml - sticle de sticlă (1) complete cu un ac cu un filtru - ambalaje din carton.

Imunoglobulină umană antiresus Rh0 (D). Este o fracție de proteină activă imunologic separată de plasmă umană sau ser donatorilor testati pentru absența anticorpilor virusului imunodeficienței umane (HIV), virusul hepatitei C (anti-HCV) și antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg). Componenta activă a medicamentului este imunoglobulină G, conținând incomplet al anti-Rh0 (D) anticorpi bispecifici.

Acesta este utilizat pentru a preveni izoimunizarii mama Rh-negativ, expus sângele rhesus pozitiv al fatului la sugari nastere Rh pozitiv, avortul (atât spontan și artificiale), în cazul amniocentezei, sau la primirea traumei cavității abdominale în timpul sarcinii. Aceasta reduce incidenta izoimunizare Rh de droguri mama atunci cand este administrat in termen de 72 de ore de la naștere la termen copil Rhesus pozitiv mama Rh negativ.

Anticorpii Cmax din sânge sunt realizați la 24 de ore după administrarea im / imunoglobulină umană antiresus Rh0 (D). T1 / 2 imunoglobulină umană antiresus Rh0 (D) din organism - 4-5 săptămâni.

Prevenirea confruntării cu rhesus la femeile Rh negative care nu au fost sensibilizate la antigenul Rh0 (D) (adică, în absența anticorpilor Rh) au furnizat:

- prima sarcină și nașterea unui copil Rh-pozitiv;

- cu avort artificial sau spontan;

- cu întreruperea sarcinii ectopice;

- la amenințarea cu avortul;

- în timpul amniocentezei și a altor proceduri legate de riscul ca sângele fetal să intre în sângele mamei;

- sânge pozitiv al sotului;

- la un prejudiciu abdominal.

Tratamentul pacienților cu Rh negativ în cazul transfuziei sângelui Rh pozitiv sau al preparatelor care conțin celule roșii din sânge.

Medicamentul este dat în / m. Nu puteți intra I / O.

Înainte de începerea injectării, fiola cu medicamentul este ținută timp de 2 ore la temperatura camerei (18 ° până la 22 ° C). Pentru a preveni formarea de spumă, medicamentul este tras în seringă cu un ac cu un lumen larg. Medicamentul din flaconul deschis nu este supus depozitării.

Medicamentul se administrează numai în / m, o dată: puerperium - în primele 48-72 de ore după naștere, cu terminarea artificială a sarcinii - imediat după terminarea operației.

antirezus Rh0 (D) de imunoglobulină umană este administrată de o doză de 300 micrograme (1500 ME), uneori două doze de 600 micrograme (3000 ME) / m o dată: puerperas - în termen de 72 de ore după naștere; cu încetarea sarcinii - imediat după terminarea operației.

Este necesar să se respecte următoarele criterii:

1. Mama ar trebui să fie Rh negativă și nu ar trebui să fie deja sensibilizată la factorul Rh0 (D).

2. Copilul ei ar trebui să fie Rh-pozitiv.

În cazul în care medicamentul este administrat până la livrare, este esențial ca mama a primit o altă doză de medicament după nașterea unui copil Rhesus pozitiv în termen de 72 de ore după naștere. Dacă se stabilește că tatăl este Rh negativ, nu este necesară administrarea medicamentului.







Sarcina și alte afecțiuni asociate cu sarcina și nașterea

1. Pentru prevenirea unei singure doze de 300 micrograme trebuie introdusă în puerperală (1500 ME) prepararea KamROU preferabil în primele 72 de ore după naștere. Nevoia de doze specifice, în cazul finalizării unui mandat complet de sarcină este diferită în funcție de volumul de sânge al fătului, mama prins în fluxul sanguin. Într-o doză de 300 micrograme (1500 ME) conține o cantitate suficientă de anticorp pentru a preveni sensibilizarea factorului Rhesus, în cazul în care cantitatea de eritrocite fetale capturate în fluxul sanguin matern, nu depășește 15 ml. În acele cazuri în care se presupune că la intrarea volumului în fluxul sanguin mai mare de mama eritrocitelor fetale (peste 30 ml de sânge integral sau în exces de 15 ml de eritrocite), transporta numarul eritrocitelor fetale prin utilizarea unei tehnici de laborator aprobate (de exemplu, o metodă modificată de acid colorare spălare Klyayhaueru și Bethke ), pentru a stabili doza necesară de imunoglobuline. Volumul calculat al eritrocitelor fetale în fluxul sanguin matern prins, divizat în 15 ml și preparate număr KamROU de doze de medicament pentru a fi introduse. Dacă se obține rezultatul fracțiunii doză calculată, numărul dozelor trebuie rotunjită la următorul număr întreg în direcția de creștere (de exemplu, la primirea rezultatului trebuie administrat 1,4 2 doze - 600 micrograme (3000 ME)).

2. Pentru profilaxia prenatală, la aproximativ 28 săptămâni de sarcină, se administrează o doză de 300 μg (1500 ME). Aceasta ar trebui să fie urmată de o altă doză de 300 μg (1500 ME), de preferat în 48-72 de ore după naștere, dacă copilul este născut pentru a fi Rh pozitiv.

3. În cazul continuării sarcinii după apariția unei amenințări de avort la orice perioadă de sarcină, se recomandă introducerea unei doze de preparat de 300 mkg (1500 ME). Dacă se așteaptă ca o mamă să intre în sânge cu mai mult de 15 ml de eritrocite fetale, doza trebuie modificată conform descrierii de la punctul 1.

4. După avort, avort sau întreruperea sarcinii ectopice a sarcinii de peste 13 săptămâni, se recomandă să se introducă o doză de 300 micrograme (1500 ME). Daca banuit intra in fluxul sanguin matern timp de peste 15 ml de fetale celule roșii din sânge, este necesară modificarea dozei, așa cum este descris la punctul 1. Dacă sarcina a fost încheiată la mai puțin de 13 săptămâni, este posibil să se utilizeze un singur mini-doza KamROU (aproximativ 50 micrograme (250 ME)).

5. După efectuarea amniocentezei sau la 15-18 săptămâni de gestație sau în trimestru III de sarcină, sau la prepararea rănirii abdominale în timpul II și / sau III trimestru a recomandat introducerea unei doze de 300 micrograme (1500 ME). În cazul în care este suspectat de a intra în fluxul sanguin timp de peste 15 ml de celule roșii sanguine materne, este necesară modificarea dozei, așa cum este descris la punctul 1. Când traumatism abdominal, amniocenteză sau alte circumstanțe nefavorabile necesită administrarea medicamentului în perioada 13-18 săptămâni de sarcină, introduce o altă doză de medicament 300 mcg (1500 UI) pentru o perioadă de 26-28 săptămâni. Pentru a menține protecția pe toată durata sarcinii nu poate permite nivelul concentrației de incidență a anticorpilor la primit pasiv Rh0 (D) sub nivelul necesar pentru a preveni un răspuns imun la fetale hematii Rh pozitiv. Imunoglobulina umană T1 / 2 antiresus Rh0 (D) este de 28-35 zile. În orice caz, doza care trebuie administrată în timpul 48-72 ore după naștere - în cazul în care copilul este Rhesus pozitiv. În cazul în care are loc de muncă în termen de 3 săptămâni după ultima doză, doza poate anula postpartum (cu excepția cazului când a primit peste 15 ml de eritrocite fetale în fluxul sanguin matern).

Pe partea corpului în ansamblu: hipertermie până la 37,5 ° C (în primele 24 de ore după administrare).

Din partea sistemului digestiv: indigestie.

Reacții alergice: rareori (cu hipersensibilitate, inclusiv cu deficit de IgA) - reacții alergice până la șoc anafilactic.

Reacții locale: disconfort, umflare și hiperemie la locul injectării.

- puerperi Rh negativi sensibilizați la antigenul Rh0 (D), în serul a cărui anticorpi Rh au fost detectați;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

PREGĂTIREA ȘI LACTAREA

Se utilizează în timpul sarcinii și după naștere, în conformitate cu indicațiile.

La copiii născuți din femei care au primit imunoglobulină antiresul uman Rh0 (D) înainte de naștere, la naștere, este posibil să se obțină rezultate slabe pozitive ale testelor directe pentru prezența unei antiglobuline.

Anticorpii serici materni pot fi detectate Rh0 (D), obținut prin pasiv dacă testele de screening pentru anticorpi produse după prenatal sau administrarea postnatale la imunoglobulină umană Rh0 (D).

Dacă se stabilește că tatăl Rh0 (D) este negativ, nu este necesar să se administreze medicamentul.

După administrarea medicamentului, pacienții trebuie monitorizați timp de 30 de minute. Cabinetele medicale trebuie să aibă terapie anti-șoc.

El Formulările adecvate pentru utilizare în flacoane și seringi cu integritate compromisa sau marcarea, modificarea proprietăților fizice (schimba culoarea, turbiditatea soluției, prezența fulgilor non-separare) cu termenul de valabilitate expirat, în cazul în care nu este depozitat corespunzator.

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj la femeile Rh-negative.

Terapia cu imunoglobulină poate fi combinată cu alte medicamente, inclusiv cu antibiotice.

Imunizarea femeilor cu vaccinuri vii trebuie efectuată nu mai devreme de 3 luni după administrarea de antireser imunoglobulină.

TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 2 ani.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: