Advantan crema - instrucțiuni oficiale de utilizare

ADVANTAN®
Număr de înregistrare

Denumire comercială
Advantan®

Formă de dozare
Cream, unguent, unguent uleios.

structură
1 g de cremă conține.
Ingredientul activ este 1-metilprednisolon aceponat.






excipienţi:
decil oleat, monostearat de glicerol, alcool tsetilsterilovy, seu, softizan 378, polioxil 40 stearat, glicerol 85%, edetat disodic, alcool benzilic, butil-hidroxitoluen, apă purificată.
1 g de unguent conține.
Ingredientul activ este 1-metilprednisolon aceponat.
Excipienți: ceară albă, parafină lichidă, emulgator E, vaselină albă, apă purificată.
1 g de unguent uleios conține.
Ingredientul activ este 1-metilprednisolon aceponat.
Excipienți: parafină albă, parafină lichidă, ceară microcristalină, ulei de ricin hidrogenat.

descriere
Crema: cremă opacă albă sau aproape albă.
Unguent: de la alb la galben, un unguent opac omogen.
Uleiul uleios: de la alb la galben, unguent translucid uleios.

Grupa farmacoterapeutică
Glucocorticosteroid pentru aplicare topică

Proprietăți farmacologice
Componenta activă a medicamentului Advantan ® - metilprednisolon aceponat - este un steroid sintetic nehalogenat.

farmacodinamie
Atunci când este aplicat local Advantan® suprimă reacțiile cutanate inflamatorii și alergice precum și reacțiile asociate cu proliferarea crescută, ceea ce conduce la o scădere a simptomelor obiective (eritem, edem, lichenificare) și senzații subiective (mâncărime, iritație, durere).
Aceponatul Metilprednisolon Atunci când este aplicat local într-o doză eficientă, un efect sistemic minimal atât la oameni cât și la animale. După suprafețele de depunere repetate Advantan mari (40 - 60% din suprafața pielii) și aplicarea sub un pansament ocluziv nu este marcată tulburări ale funcției suprarenaliene: nivelul plasmatic de cortizol si ritmul circadian raman in limite normale, reducerea nivelului de cortizol se produce urina de zi cu zi.
În studiile clinice, aplicarea Advantan la 12 săptămâni la adulți și 4 săptămâni la copii (inclusiv sugari), a fost dezvoltarea de atrofie a pielii, teleangiectazii, striuri și erupții cutanate-acnee cum ar fi.
Aceponatul Metilprednisolon (în special metabolitul său major - 6 -metilprednizolon-17-propionat), se leagă de receptorul glucocorticoid intracelular. Complexul receptor-steroid se leagă de anumite regiuni ale ADN-ului, provocând astfel o serie de efecte biologice.
În particular, legarea complexului receptor-steroid la ADN duce la inducerea sintezei de macrocortină. Macrocortina inhibă eliberarea acidului arahidonic și, prin urmare, formarea de mediatori inflamatori, cum ar fi prostaglandine și leucotriene.
Inhibarea prostaglandine, și vasodilatatoare glyukokortikoidami.sinteza potențarea acțiunii vasoconstricție de adrenalină, duce la un efect vasoconstrictor







Farmacocinetica
Metilprednisolon aceponatul este hidrolizat în epidermă și în dermă. Metabolitul principal și cel mai activ este 6? -metilprednizolon-17-propionat, care are o afinitate mult mai mare pentru receptorii corticoizi din piele care indică prezența „bioactivare“ lui în piele.
Intensitatea absorbției transdermice depinde de starea pielii, forma de dozare și modul de aplicare (zona deschisă a pielii sau sub pansament ocluziv). absorbția percutanată la adolescenți și adulți care suferă de neurodermatita și psoriazis, a fost mai mică de 2,5%, numai ușor diferite de absorbție prin pielea intactă de voluntari adulți sănătoși (0.5-1.5%).
După intrarea în circulația sistemică, 6a-metilprednisolon-17-propionatul este rapid conjugat la acidul glucuronic și astfel inactivat.
Metaboliții metilprednisolon aceponat (dintre care principala este de 6? -metilprednizolon-17-propionat-21-glucuronid) sunt eliminate în principal prin rinichi, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 16 ore. Metilperdnizolona atseponat și metaboliții săi nu se cumulează în organism.

Indicații pentru utilizare
Boli ale pielii, incl. cronică, în care aplicarea eficientă locală a glucocorticosteroizilor, incluzând: "dermatita atopică, neurodermatita; eczema adevărată; "dermatita de contact"; dermatita alergica; "eczemă dishidrotică; eczemă microbiană; "dermatoză la copii începând cu vârsta de 4 luni, incluzând dermatită atopică, neurodermatită, eczemă, dermatită de contact etc.

Contraindicații „procese tuberculoase sau sifilitice în aplicarea produsului;“ bolile virale (de exemplu, varicela, herpes zoster), rozaceea, dermatita periorală in aplicarea produsului; "nu se poate aplica pe piele cu manifestări de răspuns la vaccinare". Hipersensibilitate la componentele componente ale medicamentului

Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunea medicamentului nu este descrisă.

Efect secundar
De obicei, medicamentul este bine tolerat.
În cazuri rare, pot apărea reacții locale, cum ar fi mâncărime, arsuri, eritem, formarea veziculelor.
Ca și în cazul glucocorticosteroizi topici alte în cazuri rare, pot să apară foliculita, hipertricoza, derimatit periorală, reacții alergice la o componentă a medicamentului.

supradoză
Studiul metilprednisolon toxicitate acută nu Aceponatul evidențiat nici un risc de toxicitate acută la o singură utilizare excesivă cutanat (aplicarea preparatului pe o suprafață mare, în condiții favorabile pentru absorbție) sau Ingestia accidentală.
Dacă glucocorticosteroizii sunt excesiv de lungi și / sau intensiv topici, se poate dezvolta atrofie cutanată (subțierea pielii, telangiectasia, striae).
Atunci când există o atrofie a pielii ca urmare a unei astfel de "supradoze", medicamentul trebuie anulat.

Sarcina și lactemia
Dacă aveți nevoie de unguentul Advantan® în timpul sarcinii și alăptării, trebuie să evaluați cu atenție riscul potențial și beneficiile așteptate ale tratamentului. În aceste perioade, utilizarea pe termen lung a medicamentului pe suprafețe extinse ale pielii nu este recomandată.
Mamele care alăptează nu ar trebui să aplice medicamentul la glandele mamare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanismele
Nu afectează.

Forma emiterii
Cream: 15 grame în tuburi din aluminiu, etanșate cu capace de plastic înșurubate; Tubul împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Unguent: 15 g în tuburi din aluminiu, etanșate cu capace de plastic înșurubate; Tubul împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Ulei unguent: 15 g în tuburi din aluminiu, etanșate cu capace din plastic înșurubat; Tubul împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Unguent, smântână: depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Uleiul uleios: se păstrează la o temperatură de cel mult 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Data expirării
Unguent, cremă - 3 ani.
Uleiul umed - 5 ani.
Nu utilizați produsul după data de expirare imprimată pe ambalaj!

Condiții de concediu din farmacii
Fără prescripție.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: