Alte ingrediente: celuloză microcristalină, hidrofosfat de calciu anhidru, amidon din grâu, stearat de magneziu.
Farmacodinamica. Ketotifen se referă la tsiklogeptatiofenonov grup și are un efect antihistaminic puternic. El aparține unui grup antiastmatice nebronhodilatiruyuschih. Mecanismul său de acțiune este asociat cu inhibarea eliberării de histamină și alți mediatori din celulele mastocitare, blocarea receptorilor histaminici H1 și inhibarea enzimei PDE, având ca rezultat niveluri crescute de AMPc în celulele mastocitare. Suprimă efectele factorului de activare a trombocitelor. La cerere independentă nu suprimă atacurile de astm, și previne apariția lor și reduce durata și intensitatea, iar acestea dispar complet, în unele cazuri.
Farmacocinetica. Resorbția: caracterizată prin resorbție aproape completă în tractul digestiv. Cmax în plasma sanguină este atinsă după 2-4 ore. Starea de echilibru este atinsă după administrarea unei doze minime zilnice de 2 mg.
Distribuție: se leagă la proteinele plasmatice ale sângelui cu aproximativ 75%. Volumul de distribuție este de 2,7 l / kg greutate corporală.
Metabolism: aproximativ 60% din doză este metabolizat în ficat, în trei moduri: demetilare, N-oxidare, N-glyukurokonyugatsiya înaintea acestor metaboliți: ketotifen-N-glucuronid (farmacologic inactiv), nici-ketotifen (având o activitate farmacologică similară cu nemodificată ketotifen) , N-oxid de ketotifen și ketotifen 10-hidroxi (activitatea farmacologică necunoscută).
Excreția: este bifazică, cu un scurt T? (3-5 ore) și mai lungă - 21 ore. Aproximativ 1% din substanță este excretată nemodificată în urină în 48 de ore și 60-70% sub formă de metaboliți.
tratamentul preventiv al astmului, în principal forma atopică.
Cu tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv rinita alergică și conjunctivita.
Tabletele sunt administrate pe cale orală în timpul mesei, spălate cu apă.
Adulți: 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi dimineața și seara în timpul meselor. Pentru pacienții care au un efect sedativ pronunțat, se recomandă o creștere lentă a dozei în prima săptămână, începând de la 0,5 mg de două ori pe zi, până când doza terapeutică este atinsă treptat. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 4 mg (4 comprimate) de 2 ori pe zi. Când se utilizează medicamentul într-o doză mai mare, se poate aștepta un debut mai rapid al efectului terapeutic.
Copii cu vârsta peste 3 ani: 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în timpul meselor.
Durata tratamentului. Tratamentul este lung, iar efectul terapeutic se realizează după câteva săptămâni de tratament. Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 2-3 luni, în special la pacienții care nu au avut o îmbunătățire în primele săptămâni de tratament. Terapia asociată cu bronhodilatatorul: utilizarea ketotifenului simultan cu bronhodilatatoarele poate reduce frecvența bronhodilatatoarelor.
Terminarea terapiei. Opriți tratamentul cu ketotifen treptat, timp de 2-4 săptămâni, pentru a evita riscul reapariției simptomelor astmatice.
Pacienți de vârstă avansată.
Nu există cerințe speciale pentru persoanele în vârstă.
hipersensibilitate la ingredientul activ sau la excipienții medicamentului.
Perioada alăptării.
Infecții și invazii
Foarte rar - o cistita.
Din sistemul imunitar
Foarte rar - reacții cutanate severe, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson.
Tulburări metabolice și nutriționale.
Rar, cresterea in greutate datorita cresterii apetitului.
Tulburări psihice
Adesea - agitație psihomotorie, iritabilitate, insomnie, anxietate, nervozitate.
Din partea sistemului nervos central
Frecvent - amețeli, rareori - un efect sedativ, foarte rar - convulsii.
Din tractul gastro-intestinal
Gură uscată rare.
Tulburări hepatobiliare
Foarte rar - concentrații crescute de enzime hepatice, hepatită.
La începutul tratamentului, poate apărea gură uscată și amețeli, dar de obicei acestea trec în mod spontan în timpul tratamentului. În cazuri rare, există simptome de stimulare a SNC, cum ar fi iritația, iritabilitatea, insomnia și anxietatea, în special la copii.
medicamentul este ineficient în tratamentul reacțiilor alergice acute și atacurilor astmatice la astm.
Efectul terapeutic maxim al medicamentului are loc după câteva săptămâni de admitere sistematică.
Normalizarea sistemului hipofiza-suprarenale poate dura până la 1 an. De aceea, în primele săptămâni de utilizare a ketotifenului, tratamentul anterior este recomandat să continue și să se anuleze treptat pe o perioadă lungă de timp.
La începutul terapiei prelungite cu ketotifen, nu este posibil să se oprească brusc tratamentul cu alte medicamente anti-astmatice, în special SCS. La pacienții cu dependență de steroizi, se poate dezvolta insuficiență adrenocorticală.
În cazul infecției intercurente, este necesară efectuarea unei terapii antibacteriene specifice.
În timpul utilizării medicamentului, este necesară supravegherea medicului, luând în considerare posibilitatea convulsiilor.
Ketotifenul trebuie utilizat cu prudență la prescrierea pacienților cu epilepsie din cauza posibilității de a reduce pragul convulsiv în timpul tratamentului cu medicamentul.
În timpul tratamentului cu ketotifen, alcoolul nu trebuie consumat, deoarece crește efectul depresiv al ketotifenului asupra SNC.
Ar trebui să încetați să luați medicamentul cu 10-14 zile înainte de testele cutanate pentru a determina alergia.
Dacă este necesar să opriți tratamentul cu ketotifen, doza este redusă treptat în 2-4 săptămâni pentru a evita reapariția simptomelor de astm.
Se recomandă prudență atunci când se utilizează ketotifen la pacienții cu insuficiență hepatică. Având în vedere că utilizarea simultană cu medicamente hipoglicemice orale poate provoca trombocitopenie, o astfel de combinație trebuie evitată sau nivelul trombocitelor monitorizat cu atenție dacă acest tratament este recomandat.
Amidonul din grâu din comprimat poate conține numai urme de gluten și este considerat sigur pentru pacienții cu boală celiacă.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. În timpul studiilor la animale, efectele embriotoxice și teratogene ale ketotifenului nu au fost stabilite. Nu au fost efectuate studii clinice controlate care implică femei gravide. În timpul sarcinii, ketotifenul trebuie prescris numai după o evaluare strictă a prezenței indicațiilor directe, în cazurile în care beneficiul așteptat al tratamentului depășește riscul potențial pentru făt.
Ketotifen intră în laptele matern. Prin urmare, pentru perioada de tratament ar trebui să oprească alăptarea.
Copii. Observațiile clinice susțin trăsăturile farmacocinetice și arată că copiii pot necesita o doză mai mare (în mg / kg) decât un adult, pentru a obține rezultate optime. Sunt administrate și doze mai mari, precum și doze mai mici.
Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. La începutul tratamentului, Ketotifen Sopharma poate încetini rata de reacție, care necesită ca pacientul să fie mai atent în timpul gestionării vehiculelor și să lucreze cu mecanisme automatizate.
cu utilizarea concomitentă de ketotifen și antidiabetice orale, există riscul de a dezvolta trombocitopenie reversibilă. Pacienții trebuie să monitorizeze numărul de trombocite.
Cu utilizarea combinată a atropinei, a agenților cu acțiune asemănătoare atropinei și ketotifenului, crește riscul reacțiilor adverse cum ar fi retenția urinară, constipația și gura uscată.
Ketotifenul poate potența efectele altor medicamente (sedative, hipnotice), deprimând sistemul nervos central.
Utilizarea simultană a ketotifenului cu alte antihistaminice poate duce la potențarea reciprocă a efectelor acestora.
Simptome: Posibile încălcări semnificative ale reacțiilor psihomotorii, somnolență la sedare severă, dureri de cap, dezorientare, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, comă (mai ales la copii), simptome ale sistemului nervos central de excitație, inclusiv convulsii.
Bradicardie, aritmie, asuprirea funcției centrale respiratorii, nistagmus sunt de asemenea remarcate.
Dacă apar simptomele de mai sus, pacientul trebuie examinat cu atenție.
Tratament: măsuri generale pentru eliminarea cantității ne-resorbite a medicamentului din tractul gastro-intestinal: clătirea stomacului, inducerea artificială a vărsăturilor. Recepția carbonului activ poate avea un efect pozitiv. Dacă este necesar, se recomandă tratamentul simptomatic și monitorizarea sistemelor cardiovasculare și respiratorii. În condiții de excitație pot fi utilizate barbiturice cu acțiune scurtă sau benzodiazepine.
într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: