Instrucțiuni de utilizare, tratament, revizuiri, indicații, contraindicații

LASTET (LASTET)

Denumirea comercială a medicamentului: Lusteth

Denumire internațională non-proprietăți: etoposid

Formă de dozare: capsule.

structură
1 capsulă conține:






Substanță activă: etoposid 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
Excipienți: glicerol, anhidridă citrică, macrogol, hidroxipropilceluloză.
Capsule Compoziție: gelatină, D-sorbitol, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, propil parahidroxibenzoat, oxid de titan, fier oksidkrasnogo acid clorhidric.

descriere
Capsulele de 25 mg - capsule moi din portocaliu deschis, cu un lichid vâscos limpede, conținute în acestea, colorate incolore sau galbene. Gelatina.
Capsule de 50 mg - capsule moi roșu-portocalii moi, cu un lichid vâscos limpede conținute în acestea, incolor sau galben deschis. gelatină
Capsule de 100 mg - capsule moi roșu-portocaliu moale, cu un lichid vâscos limpede conținut în acestea, incolor sau galben deschis. Gelatina.

Grupa farmacoterapeutică - agent antitumoral de origine vegetală.

farmacodinamie
Etopozida este un derivat semisintetic al podofilotoxinei. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea topoizomerazei II. Etopozida are un efect citotoxic datorită deteriorării ADN. Medicamentul blochează mitoza, determinând moartea celulelor în faza G2 și faza S târzie a ciclului mitotic. Concentrațiile mari ale medicamentului cauzează liza celulelor în faza prepertotică.
Etoposidul inhibă, de asemenea, penetrarea nucleotidelor prin membrana plasmatică, care împiedică sinteza și recuperarea ADN

Farmacocinetica
Când ingestia de etopozidă este absorbită din tractul digestiv. Biodisponibilitatea în medie este de 50% și nu se modifică în funcție de consumul de alimente.
Medicamentul se găsește în lichidul pleural, saliva, țesutul hepatic, splina, rinichii, miometrul, țesutul cerebral. Etopozida pătrunde prin barierele hemato-cerebrale și placentare. Concentrația de etopozid în lichidul cefalorahidian variază de la valori nedetectabile la 5% din concentrația din plasma sanguină. Datele privind izolarea medicamentului cu laptele matern sunt absente. Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.
Etoposidul este metabolizat activ în organism. Izolarea etopozidului se efectuează într-o manieră în două faze. La adulții cu funcție renală și hepatică normală, timpul de înjumătățire plasmatică în medie este de aproximativ 0,6-2 ore, cu o perioadă de înjumătățire în faza finală cuprinsă între 5,3 și 10,8 ore. La copiii cu funcție renală și hepatică normală, timpul de înjumătățire prin eliminare cu etiopozid este de 0,6-1,4 ore în faza inițială și de 3 până la 5,8 ore în faza finală.
Etoposidul este excretat în urină sub formă de substanță nemodificată (29%) și metaboliți (aproximativ 15%) timp de 48-72 ore. 2-16% se excretă cu fecale.

Indicații pentru utilizare
Principalele indicații pentru utilizarea etopozidului sunt tumorile germinogene ale testiculelor și ovarelor, cancerul pulmonar.
Există rapoarte privind eficacitatea etoposidului în tratamentul cancerului vezicii urinare, boala Hodgkin, limfoame non-Hodgkin, monoblastic acută și leucemia mieloidă, sarcomul Ewing, tumori trofoblastice, cancer de stomac, sarcomul și neuroblastom Kaposi.

Dozare și administrare
Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de regimul de chimioterapie utilizat. La inghitire Etoposidul este prescris la 50 mg / m2 zilnic timp de 14-21 zile, cu cicluri repetate la fiecare 28 de zile sau 100-200 mg / m2 timp de 5 zile consecutive, cu un interval de 3 saptamani.






Cursurile repetate se desfășoară numai după normalizarea sângelui periferic. Atunci când alegeți o doză, trebuie să luați în considerare efectul mielosupresiv al altor medicamente în combinație, precum și efectul radioterapiei anterioare și al chimioterapiei.

Din partea sistemului de hematopoieză: Reducerea numărului de leucocite și granulocite depinde de doza administrată și este principala doză care limitează efectul toxic al etopozidei. Scăderea maximă a numărului de granulocite se observă de obicei la 7-14 zile după administrarea medicamentului. Trombocitopenia apare mai puțin frecvent, iar scăderea maximă a trombocitelor se observă la 9 până la 16 zile după administrarea etopozidului. Recuperarea valorilor sanguine apare de obicei în ziua 20 după administrarea unei doze standard. Anemia este rară.

Din sistemul cardiovascular: Cu injectarea intravenoasă rapidă în 1-2% dintre pacienți au prezentat o reducere temporară a tensiunii arteriale, care este recuperat în mod normal la terminarea perfuziei și administrarea de fluide sau alte terapie de susținere. Dacă trebuie redusă administrarea necesară reluarea debitului de injectare Etoposid.

Reacții alergice: Simptome care amintesc de anafilactic, cum ar fi frisoane, febră, tahicardie, bronhospasm și dificultăți de respirație.

Reacții dermatologice: Alopecia reversibilă, uneori conducând la pierderea completă a părului, apare la cel puțin 66% dintre pacienți. Rar este aspectul de pigmentare, mâncărime. Într-un caz, a existat o recidivă a dermatitei de radiații.

Alte efecte toxice: Ocazional observate, neuropatie periferică, somnolență, povyshennaya ytomlyaemoct - gust rezidual în gură, febră, origine corticală orbire tranzitorie, crampe musculare, acidoză metabolică, hiperuricemie.

Contraindicații
  • Hipersensibilitate la etopozid sau excipienți;
  • Pronunțate mielosuppression;
  • Explicarea încălcărilor funcției renale;
  • Infecții acute;
  • Sarcina și alăptarea.

Utilizarea la copii. Siguranța și eficacitatea pentru copii nu sunt stabilite.

Interacțiuni cu alte medicamente
Etopozida este îmbunătățită efect antitumoral atunci când este administrat în asociere cu cisplatină, dar este necesar să se aibă în vedere faptul că la pacienții tratați anterior cu cisplatină, excreția etoposid poate fi afectată.
Atunci când este combinată cu ciclosporină, timpul de înjumătățire al etopozidului este dublat.

supradoză
Cazurile de supradozaj în utilizarea etopozidului la om nu au fost înregistrate până în prezent. Se poate presupune că principalele manifestări ale supradozajului ar fi efecte toxice din sânge și din tractul gastro-intestinal. În astfel de cazuri, este indicată în principal terapia simptomatică. Antidotul specific nu este cunoscut.

Precauții și precauții
  • Etoposidul trebuie utilizat numai sub supravegherea constantă a unui medic care are experiență în tratamentul cu medicamente citotoxice.
  • Atunci când lucrați cu Etoposide, trebuie să urmați regulile de manipulare a medicamentelor citotoxice. În cazul contactului cu pielea sau cu membrana mucoasă, zonele afectate trebuie spălate imediat cu săpun și apă.
  • Supresia funcției măduvei osoase este efectul limită al dozei de etoposid. Monitorizarea regulată a compoziției sângelui trebuie efectuată înainte de începerea tratamentului, în pauze și înainte de fiecare curs ulterior al etopozidului. În cazul în care radioterapia și / sau chimioterapia au fost efectuate înainte de inițierea tratamentului cu etoposid, atunci trebuie să se observe un interval suficient între aceste două tratamente pentru a asigura restaurarea funcției măduvei osoase. În cazul unei scăderi a numărului de trombocite sub 50.000 / mm3 și / sau a numărului absolut de neutrofile la 500 / mm3, tratamentul trebuie întrerupt până la restabilirea integrală a numărului de celule sanguine.
  • Când apar reacții anafilactice, administrarea de etoposidă trebuie întreruptă și tratamentul cu corticosteroizi și / sau antihistaminice trebuie inițiat pe fundalul tratamentului cu perfuzie.
  • Trebuie luate măsuri de precauție atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
  • Bărbații și femeile care primesc tratament cu etoposidă trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure.
  • Ocazional pacienții care au primit etoposid în asociere cu alți agenți antineoplazici pot dezvolta leucemie acută ca fază predleykoznoy cu și fără ea.

Forma emiterii
Capsule de 25 mg, 50 mg și 100 mg. 10 capsule în blistere. Pentru 1 blister cu capsule de 100 mg sau 2 blistere cu capsule de 50 mg sau 4 blistere cu capsule de 25 mg într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Condiții de depozitare
Nu lăsați la îndemâna copiilor la o temperatură de 5 ° C-25 ° C.

Valabilitate: pentru capsule de 100 mg și 50 mg - 3 ani pentru capsule de 25 mg - 2,5 ani
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de concediu din farmacii
Disponibil pe bază de rețetă

producător
Produs de Nippon Kayaku Co .. Ltd. Japonia

Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: