Roche a anuntat astazi ca societatea parteneră japoneza Chugai a primit aprobarea pentru utilizarea Actemra (tocilizumab) - un medicament inovatoare pentru tratamentul pacienților care suferă de artrită reumatoidă (RA).
Actemra Organismele de Sănătate din Japonia a aprobat ca un agent pentru tratamentul artritei reumatoide (inclusiv pentru prevenirea leziunilor structurale articulare) și două forme ale bolii, care afectează copiii și sunt cunoscute ca artrita idiopatică juvenilă sau artrită idiopatică juvenilă sistemică.
Aceasta este prima înregistrare a medicamentului Actemra în lume, în funcție de indicația artritei reumatoide. Aprobarea se bazează pe datele incontestabile ale studiilor clinice efectuate în Japonia și au demonstrat că Actemra permite controlul simptomelor și progresiei acestei boli grave cu o eficiență ridicată.
"Decizia de astăzi este un eveniment important pentru reumatologii japonezi și pacienții lor. Autoritățile japoneze din domeniul sănătății au recunoscut că medicamentul Actemra este un progres major în tratamentul artritei reumatoide ", a declarat William Burns, șeful Roche Pharmaceuticals.
Actemra este primul medicament din noua clasă de medicamente destinate tratamentului artritei reumatoide, care are un mecanism fundamental de acțiune și oferă speranță pacienților cu RA. Este un umanizat (integral uman) anticorp monoclonal pentru interleukina-6 receptorilor (IL-6), inhibarea activității IL-6 - un activator important al proceselor inflamatorii. Acest nou mecanism de acțiune reduce activitatea inflamatorie a articulațiilor și reduce manifestările sistemice ale artritei reumatoide.
Poliartrita reumatoidă este o boală în care pacienții au nevoie de medicamente eficiente
Poliartrita reumatoidă este o boală autoimună progresivă caracterizată prin inflamarea membranelor tuturor articulațiilor. Această inflamație determină deformarea articulației și o întrerupere a funcției acesteia, însoțită de durere, imobilitate și umflare, ceea ce duce, în cele din urmă, la distrugerea ireversibilă a articulației și pierderea capacității pacientului de a lucra. Evenimentele sistemice ale RA includ anemie, osteoporoză, stare generală de rău și pot duce la o scădere a speranței de viață, care afectează organele și sistemele principale. Din păcate, în 10 ani de la debutul bolii, mai puțin de 50% dintre pacienți sunt în măsură să-și continue activitatea sau să-și îndeplinească funcțiile zilnice obișnuite.
Juvenile artrita idiopatică este un termen colectiv pentru referirea la boli cu etiologie necunoscută asociată cu afectarea funcției articulare care apare la copiii sub 16 ani. În cazul în care manifestările clinice artrita idiopatică juvenilă în multe privințe similare cu manifestările clinice ale artritei reumatoide, artrita idiopatică juvenilă sistemică este însoțită de manifestări sistemice, febră, în general, intermitentă, și este considerată o boală foarte gravă.
Despre pregătirea Actemra
Medicamentul Actemra este bine tolerat. Profilul general al siguranței medicamentelor a rămas neschimbat în toate studiile clinice internaționale. Cele mai tipice dintre evenimentele adverse raportate au fost infecțiile tractului respirator superior, nazofaringita, cefaleea și hipertensiunea. Ca și în cazul altor medicamente de bază pentru tratamentul artritei reumatoide (DMARD), la unii pacienți tratați cu Actemra observate complicații infecțioase și reacții alergice, inclusiv unele cazuri de anafilaxie. La unii pacienți, a fost înregistrată o creștere a nivelului transaminazelor hepatice (ALT și AST) - această creștere a fost în mare parte nesemnificativă și reversibilă.
Despre dezvoltarea Roche în domeniul artritei reumatoide
Este de așteptat ca în următorii ani una dintre cele mai importante domenii de creștere, Roche este în creștere segment de boli autoimune și, în special artrita, reumatoide. După lansarea MabThera (rituximab), Roche implementează o serie de proiecte care, în viitor, vor permite dezvoltarea ulterioară a acestei direcții pentru companie. MabThera este primul și singurul medicament pentru RA care acționează selectiv asupra celulelor B, care sunt o legătură esențială în patogeneza RA. ACTEMRA - al doilea medicament inovator Roche, care este un umanizat (integral uman) anticorp monoclonal pentru interleukina-6 receptorilor (IL-6), inhibarea activității IL-6 - proteine, care joaca un rol important în dezvoltarea procesului inflamator in RA. Alte proiecte care alcătuiesc portofoliul extins al companiei de noi evoluții sunt în fazele I, II și III ale studiilor clinice. Trebuie remarcat faptul că ocrelizumab, un anticorp monoclonal umanizat la receptorul CD20 de limfocite B, a intrat în prezent studiile clinice de fază III la pacienți cu RA.
Roche este unul dintre liderii pieței de asistență medicală, una dintre cele cinci companii din lume în domeniul farmaceutic, și ocupă primul loc în lume în domeniul diagnosticării. Scopul principal al lui Rosh este producerea și promovarea de medicamente inovatoare și instrumente moderne de diagnosticare care să permită salvarea vieților pentru pacienți, prelungind semnificativ și îmbunătățind calitatea vieții lor. Compania a fost înființată în 1896 în Basel, Elveția, iar astăzi are birouri în 150 de țări și are peste 70.000 de angajați. Fiind unul dintre principalii producători de medicamente originale în domeniul oncologiei, virologiei și transplantologiei, compania acordă o atenție deosebită combinării eficacității produselor sale cu confortul și siguranța utilizării lor. Grupul Roche, în afară de F. Hoffmann-La Roche, include Genentech (SUA) și Chugai (Japonia).
Pentru mai multe informații despre Grupul Roche din Rusia, vizitați www.roche.ru.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: