medicament
Denumire comercială
Trihopol®
Denumire internațională non-proprietate
metronidazol
Formă de dozare
Comprimate vaginale 500 mg
structură
Un comprimat conține
substanță activă: metronidazol 500 mg,
substanțe auxiliare: celuloză microcristalină, povidonă, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic.
descriere
Tabletele sunt alungite, cu o suprafață biconvexă, de culoare albă sau galben deschisă.
Grupa farmacoterapeutică
Antiseptice și antimicrobiene pentru tratamentul bolilor ginecologice. Derivații de imidazol.
Codul ATC GOI A F01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
aspirație
Aproximativ 20 # 37; doză administrată intravaginal 500 mg este absorbit sistemic și concentrația obținută în plasmă este de aproximativ 12 # 37; Concentrația detectată după administrarea unei singure doze de 500 mg pe cale orală. Concentrația maximă în ser Cmax 1,89 mg / l este observată după ce timpul Tmax a expirat 20 de ore.
distribuire
Mai puțin de 20 # 37; Metronidazolul se leagă de proteine.
Metronidazolul este distribuit în majoritatea țesuturilor și fluide sistemice, inclusiv biliară, oase, saliva, lichidul peritoneal, secreții vaginale, lichid seminal, lichid cefalorahidian, țesutul cerebral și ficat. Metronidazolul pătrunde, de asemenea, bariera placentară și se determină în laptele matern la o concentrație nu substanțial diferită de concentrația plasmatică.
Timpul de înjumătățire biologic al metronidazolului # 40; T05 # 41; la adulții cu funcție renală și hepatică normală este de 8 ore. La pacienții cu insuficiență hepatică, timpul de înjumătățire plasmatică al metronidazolului poate fi prelungit.
metabolism
30 - 60 # 37; Metronidazolul administrat intern este metabolizat în ficat prin hidroxilare, oxidare și conjugare cu acid glucuronic. Principalul metabolit - 2 - hidroximethoronidazol are și un efect antibacterian și antiprotozoal.
eliminare
Metronidazolul și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi - 60-80. Cu fecale sunt afișate numai 6-15 # 37; din doza administrată. Clearance-ul renal al medicamentului este de 70-100 ml / min. Urina poate obține o culoare maro închis sau roșcată, datorată prezenței în ea a coloranților solubili în apă, care sunt produse de biotransformare a medicamentului.
Câteva date indică faptul că, la pacienții vârstnici, eliberarea metronidazolului este redusă prin rinichi.
Metronidazolul poate fi eliminat din organism prin hemodializă, în timp ce dializa peritoneală este ineficientă.
farmacodinamie
Metronidazolul este un derivat de 5-nitroimidazol cu acțiune antiprotozoală și antibacteriană.
Mecanism de acțiune.
Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a metronidazolului prin proteine de transport intracelular ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. La rândul său, forma restabilită a metronidazolului dăunează lanțului ADN al acestor organisme, ceea ce duce la moartea lor.
Metronidazolul este activ împotriva următoarelor protozoare: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica și Balantidium coli.
De asemenea, are o acțiune bactericidă împotriva bacteriilor anaerobe:
- Grame negre gram-negative: Specii de Bacteroides incluzând grupul Bacteroides fragilis B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicronron, B. vulgatus # 41; specia Fusobacterium,
- Bilele gram-pozitive: Eubacterium, Clostridium,
- Cocci gram-pozitivi: specia Peptococcus, specia Peptostreptococcus.
Metronidazolul este activ in vivo împotriva următoarelor bacterii vaginale:
Gardnerella vaginalis, specia Bacteroides și Mycoplasma hominis.
Indicații pentru utilizare
- Trichomonasis cauzat de Trichomonas vaginalis
- vaginita bacteriană cauzată de Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp.,
Mycoplasma hominis
Dozare și administrare
La adulți și tineri: intravaginal 1 comprimat 500 mg seara timp de 10 zile.
Înainte de a intra în vagin, tableta poate fi ușor umezită în apă fiartă și răcită. Nu întrerupeți tratamentul în timpul menstruației.
Efecte secundare
Reacții locale:
- endocervicită sau vaginită cauzată de ciuperci de drojdie Mâncărime în
vagin, durere în timpul actului sexual, descărcare albă groasă
miros sau miros slab # 41;
- senzație de arsură sau iritare a penisului în partenerul sexual
- arderea durerii în timpul urinării sau urinării frecvente
- vulvitis Mâncărime, arsuri, durere sau congestie în zona exterioară
organe genitale # 41;
Reacții sistemice:
- Tulburări ale senzațiilor de gust, inclusiv gustul metalic în gură
- tulburări ale sistemului nervos central Amețeli sau
senzația de gol în cap, durerea de cap # 41;
- gura uscata, limba labba, tulburari gastro-intestinale
Diaree, greață sau vărsături, lipsa apetitului
- crampe abdominale
- colorarea urinei într-o culoare închisă
Reacții alergice:
- erupție cutanată, urticarie, eritem polimorfic
- angioedem
- convulsii, neuropatie periferică
Foarte rar:
- encefalopatia, sindromul cerebelos subacut De exemplu, ataxia,
disarthrie, tulburări de mers, nistagmus, tremor, disfuncții motorii
coordonarea # 41; și ototoxicitate.
Contraindicații
- sensibilitate crescută la metronidazol sau la oricare altul
orice substanță auxiliară
- hipersensibilitate la alți derivați de 5-nitroimidazol
- primul trimestru de sarcină.
Interacțiunile medicamentoase
Metronidazolul, utilizat cu derivați de cumarină anticoagulanți, prelungește timpul de protrombină.
Inductori microzomal enzimelor hepatice, cum ar fi, de exemplu, fenitoina, fenobarbital accelera excreția metronidazol, ceea ce duce la o scădere a concentrației sale serice, și inhibitori ai enzimelor hepatice microzomal De exemplu, cimetidina # 41; poate prelungi timpul de înjumătățire al metronidazolului.
Metronidazolul crește concentrația de litiu în plasma sanguină și intensifică efectul său toxic. Dacă este necesară utilizarea simultană a medicamentelor cu litiu, în timpul tratamentului trebuie să se monitorizeze nivelul de litiu, precum și creatinina în plasma sanguină.
Metronidazolul crește efectul toxic al alcoolului. Consumul de alcool în timpul tratamentului cu medicamentul poate provoca reacții adverse cum ar fi bufeuri, transpirații, cefalee, greață, vărsături, dureri epigastrice.
Utilizarea concomitentă a metronidazolului și disulfiramului poate provoca uneori psihoză acută și dezorientare. Tratamentul cu metronidazol poate începe la 2 săptămâni după terminarea tratamentului cu disulfiram.
Metronidazolul poate reacționa cu bisulfanul.
Metronidazolul este un inhibitor al citocromului P450 ZA4 CYP PENTRU 4 # 41; și, prin urmare, poate încetini biotransformarea medicamentelor metabolizate cu participarea acestei enzime.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienți:
cu insuficiență hepatică severă La acești pacienți metronidazolul este metabolizat lent, ceea ce poate duce la cumularea metronidazolului și a metaboliților acestuia în organismul # 41;
cu epilepsie sau alte boli neurologice După tratamentul sistemic cu metronidazol, neuropatia periferică și convulsiile dezvoltate,
cu leucopenie sau prezența ei în anamneză În timpul utilizării comprimatelor vaginale poate crește leucopenia sau dezvoltarea ei, în special cu o utilizare mai lungă sau repetată # 41;
În timpul tratamentului cu metronidazol, se poate dezvolta uneori endocervicita sau vaginita cauzată de ciuperci de drojdie, ceea ce poate necesita utilizarea unui medicament antifungic adecvat.
În timpul tratamentului cu metronidazol și cel puțin la o zi după terminarea tratamentului, nu consumați băuturi alcoolice din cauza posibilității de a genera reacții adverse nedorite.
Metronidazolul poate modifica anumiți parametri de laborator ACAT, ALAT, LDH, trigliceride, hexokinază de glucoză, leucocite # 41;
Tratamentul trichomoniasis se desfășoară simultan în ambii parteneri sexuali, deoarece trichomoniaza asimptomatică la bărbați este o sursă frecventă de re-infectare la femei. În cazul vaginitei bacteriene, tratamentul simultan al unui om, în principiu, nu este necesar.
Sarcina și lactemia
Nu s-au efectuat studii controlate adecvate care să utilizeze metronidazol la femeile gravide. Metronidazolul penetrează bariera placentară.
Metronidazolul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul potențial al utilizării medicamentului pentru mamă depășește riscul de efecte adverse asupra fătului.
Metronidazolul se excretă în laptele matern, atingând o concentrație în acesta, aproape de nivelul medicamentului din plasmă. Nu luați medicamentul în timpul alăptării. Cu toate acestea, cu necesitatea urgentă de tratament, trebuie abordată problema opririi alăptării.
Utilizare pediatrică
Nu se recomandă utilizarea la copii.
Caracteristicile impactului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
Nu există date privind contraindicațiile privind gestionarea vehiculelor și întreținerea mecanismelor mobile.
supradoză
Doza letală de metronidazol pentru o persoană nu este cunoscută.
În cazuri izolate, după administrarea de metronidazol într-o doză de 6-10,4 g la fiecare zi timp de 5-7 zile, s-au observat simptome neurotoxice, incluzând afecțiuni convulsive și neuropatie periferică.
După o singură aplicare de 15 g de metronidazol, sa observat greață, vărsături și ataxie.
Tratamentul: se indică o terapie simptomatică și de susținere.
Forma de producție și ambalare
Pentru 10 comprimate într-o cutie de contur din plasă din folie PVC și folie de aluminiu.
Pe 1 contur acheikova de ambalare, împreună cu instrucțiunea de aplicare în statul și limba rusă pus într-un pachet de la o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
3 ani
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Prin prescripție
Producatori
Fabrica de plante "POLFARMA" A.O.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia
Titularul certificatului de înregistrare
Fabrica de plante "POLFARMA" A.O.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: