Compania Brevetti Angela, înființată în 1977, a câștigat faima la nivel mondial în domeniul ambalării soluțiilor parenterale.
Atunci compania "Brevetti Angela" a început o strânsă colaborare cu producătorii de produse farmaceutice pentru a putea răspunde nevoilor emergente în domeniul ambalajelor primare.
Rezultatul acestor eforturi susținute a fost crearea de ultima generatie linii SYFPAC / LIQUIDPAC, MECAS, BAGPAC și SACKPA, uniți printr-un stadiu avansat comună în buclă închisă, tehnologia „suflare-UMPLERE-Seal» ( «Blow-Fill-Seal» sau BFS).
Compania "Brevetti Angela" oferă:
• Linii pentru producerea de soluții sterile de perfuzie în saci și sticle;
• Linii pentru producerea de seringi de unică folosință;
• Linii pentru fabricarea tubulaturii de unică folosință.
Tehnologia BFS (BLOW-FILL-SEAL) - Sigiliu de umplere
BFS Technology (Blow-Fill-Seal, sau suflare-umplere-etanșare a) este utilizat în principal în industria farmaceutică pentru ambalaje sterile de produse lichide farmaceutice: antibiotice, picături pentru ochi, infuzii, solutii pentru dializa si hemodializați fluide pentru clătirea lentilelor de contact, inlocuitori de sange artificiale .
Această tehnologie este utilizată și pentru ambalarea sucurilor de fructe proaspete, a băuturilor răcoritoare, a laptelui și a diverselor produse cosmetice, inclusiv a cremelor.
După cum sugerează și numele, prima etapă suflă. La o temperatură de 170-220 ° C este formată din manșonul granulat întâi (piesă brută), care sub influența aerului suflat sau vid, de a fi creat (sau o combinație a acestor două metode) primește o formă container mucegai cavitate (container). Porțiunea superioară a containerului rezultată este lăsată deschisă și stocată în stare plastică la cald înainte de umplerea și sigilarea acestuia.
În etapa următoare, umplerea recipientului format cu un produs lichid prin duzele potrivite în partea superioară a recipientului. Duzele sunt proiectate într-un mod special, ceea ce facilitează curățarea și sterilizarea lor automată. Dispozitivul de duze permite suflantarea containerelor, fără a interfera cu o ieșire din aer.
Procesul de umplere poate fi realizat sub un curent de aer filtrat purificat, care garantează sterilitatea tuturor etapelor procesului. Livrarea aerului steril comprimat este controlată automat. Acest lucru face posibilă asigurarea unei viteze constante a alimentării cu aer în diferite situații.
Următorul pas este de a sigila. Partea superioară a containerului, care este lăsată deschisă și stocată în stare plastică la cald, după comprimarea în matriță este sigilată și simultan răcită. Rezultatul este un recipient etanșat ermetic. În plus există o eliminare bavuri sau container pentru deșeuri și decuparea din mașină. Întregul proces de extrudare-suflare formare-umplere-sigilare și striparea durează 12 până la 18 secunde, in functie de tipul și mărimea containerului. Deoarece recipientul este realizat, umplute și sigilate în interiorul o singură mașină, sub un curent de aer steril, și tot mediul de prelucrare (produs lichid, aerul, și așa mai departe. D.) sunt sterilizate, posibilitatea de contaminare este redus practic la zero. Trebuie remarcat faptul că pe tot parcursul ciclului containerului este în contact cu aerul camerei, timp de mai puțin de 5 secunde. Prin urmare, alegerea acestei tehnologii este deosebit de relevant în cazul în care prima necesară pentru a preveni contaminarea microbiană și / sau contaminarea produsului inordnymi incluziuni. Ambalajul primar (recipient) protejează conținutul de la contaminanți, cum ar fi microorganismele sau incluziuni străine, asigură stabilitatea produsului, prevenind o reducere a volumului de produs datorită difuziei. Acesta protejează, de asemenea, conținutul de lumină și acționează ca o barieră pentru a proteja produsul din gazele de mediu.
Atmosferă specială de protecție și purjare cu gaz inert
Umplerea și etanșarea se pot efectua într-o atmosferă modificată și / sau în prezența azotului, dioxidului de carbon sau a altor gaze inerte. Pentru a preveni contactul produsului lichid cu oxigenul în aer și pentru a asigura stabilitatea acestuia la depozitare, poate fi introdus un gaz inert în spațiul de deasupra nivelului lichidului din recipient.
Mașinile BFS sunt preferate pentru utilizare în industria farmaceutică, deoarece permit producerea de forme de dozare finite în recipiente de diferite materiale (polietilenă de joasă densitate, polietilenă de înaltă densitate, polipropilenă). Acest lucru permite companiei farmaceutice să aleagă un anumit material în funcție de produsul fabricat.
• Containere cu volum mic (SVP) - până la 30 ml
• Containere cu volum mare (LVP) - de la 50 ml la 2 l
• Containere cu volum foarte mare (VLVP) - peste 2 litri
Este posibil să se producă containere de diferite forme. Ele pot fi la fel de moi - conținutul este stors prin presare și greu. Conținutul lichidului este, de obicei, descărcat prin partea superioară a recipientului, care poate avea o formă diferită, precum și firele pentru fixarea adaptorului sau a capacului.
Containerele primite pe mașinile BFS sunt sterile și pot fi etanșate ermetic. Cu toate acestea, pentru utilizarea mai convenabilă a produselor lichide în practica medicală, se folosesc diferite tipuri de plafoane: capace, discuri de cauciuc,
adaptoare speciale.
Pentru sudarea capac din plastic cu discul de cauciuc introdus Euro Cap BREVETTI ANGELA Srl folosește o mașină specială MECAS. Pentru a obține etanșeitatea la etanșare a recipientului, în majoritatea cazurilor este prevăzut un guler inelar. Deoarece utilizarea Euro Cap duce la o creștere generală a costului ambalajului primar al medicamentului, BREVETTI ANGELA Srl a patentat un nou mod economic de închidere, și în cooperare cu clienții continuă să lucreze la ieftinirea costului de ambalare.
Ce pot umple?
În plus față de lichide farmaceutice care sunt în general soluții apoase, aceeași tehnologie de ambalare pot fi utilizate la ambalarea paste, creme, substanțe tixotropice, stabilindu-se rapid substanțe, precum și produse care sunt sensibile la oxigen și de alți factori.
Cu tehnologia BFS, produsul finit se obține:
• Economică
• Pur microbiologic
• Liber de incluziuni străine
• Pot fi sigilate în condițiile atmosferei cerute.
Trimiteți-le prietenilor: