Azitromicina instrucțiuni de utilizare, tratament, recenzii, indicații, contraindicații

Număr de înregistrare: LSR-002099/10

Nume comercial: AZITROMYCIN

Denumire internațională neprotejată: azitromicină

Forma de dozare: comprimate filmate







structură
Cu 1 comprimat, filmat, conține
Substanță activă: azitromicină dihidrat (echivalent azitromicinei anhidru) - 524 mg (500 mg)
Excipienți: amidon pregelatinizat, giproloza, copovidonă, crospovidona, fosfat acid de calciu anhidru, talc, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, dimeticon.







Descriere: Comprimate biconvexe ovale, filmate, de culoare albă, cu o crestătură transversală pe o parte a împărți comprimatul în două jumătăți egale. Un miez alb și un strat subțire de film alb sunt vizibile pe secțiunea transversală a tabletei.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic-azalidă

farmacodinamie
Azitromicina - antibiotic bacteriostatic cu spectru larg macrolide-azalide. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu supresia sintezei proteinelor celulare microbiene. Legarea la 508 subunitatea ribozomală, inhibă peptidtranslokazu la stadiul de difuzare și inhibă sinteza proteinelor prin încetinirea creșterii și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.
Ea acționează împotriva unui număr de bacterii Gram-pozitive, Gram-negative, anaerobe intracelulare și alte organisme.
Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot dobândi rezistență la acesta.
În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile

  • Grape-aerobi pozitivi
    Staphylococcus aureus - sensibil la meticilină, Streptococcus pneumoniae-sensibil la penicilină, Streptococcus pyogenes
  • Grape-aerobi negativi
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  • anaerobi
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp.
  • Alte microorganisme
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină
Grape-aerobi pozitivi
Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină
Inițial, microorganisme rezistente aerobe gram-pozitive
Enterococcus faecalis, Staphylococci (stafilococi rezistenți la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide).
Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicină.
anaerobi
Bacteroides fragilis

Farmacocinetica
După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o doză unică de 500 mg biodisponibilitate - 37% (efectul „primului pasaj“), concentrația maximă (0,4 mg / ml) în sânge, generat după 2-3 ore, volumul aparent de distribuție este de 31,1 l / kg, legarea de proteine ​​din spate este proporțională cu concentrația din sânge și este de 7-50%. Penetrează prin membranele celulare (eficace pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Acesta este transportat de către fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Transmite cu ușurință barierele histohematologice și intră în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă și în centrul infecției - cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase.
În azitromicină, un timp de înjumătățire foarte lung este de 35-50 de ore. Timpul de înjumătățire al țesuturilor este mult mai lung. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este derivat în principal nemodificat - 50% intestin, 6% - rinichi. În ficat, demetilat, pierde activitate.

Azitromicină - indicații de utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:

  • infecții ale tractului respirator și ORL superior (sinuzite, amigdalite, faringite, otita medie.);
  • infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia, inclusiv cele cauzate de agenții patogeni atipici;
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar, acneea vulgară moderată);
  • stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrat (eritem migrans);
  • infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamidia trachomatis (uretrita, cervicita).

Azitromicina - contraindicații
Hipersensibilitate la antibiotice macrolide, hepatică severă și / sau insuficiență renală, copiii cu vârsta de până la 12 ani (cu o greutate mai mică de 45 kg), alăptarea, recepția simultană de ergotamină și dihidroergotamină.

Cu prudență
ficat moderat uman și rinichi, aritmii sau susceptibilitatea la aritmii și prelungirea intervalului QT, coadministrați cu terfenadina, warfarina, digoxina.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să decideți dacă trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului.

Instrucțiuni de utilizare și dozare a azitromicinei
În interior, 1 dată pe zi, cel puțin 1 oră sau 2 ore după mese. Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de peste 45 kg.
În infecțiile tractului respirator superior și inferior, ale tractului respirator superior, pielii și țesuturilor moi - 0,5 g / zi per 1 recepție, timp de 3 zile (o doză curs - 1,5 g).
Cu eritem migrat (boala Lyme) pentru tratamentul stadiului I - o dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1,0 g, apoi din ziua 2 până în ziua 5 - 0,5 g pe zi doză - 3 g).
Acnee vulgaris - 6 g de doză desigur 0,5 g / zi per 1 recepție timp de 3 zile, urmat de 0,5 g / zi 1 dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Prima pastila care trebuie luate săptămânal după 7 zile de la prima pilula pe zi (ziua 8 de la începutul tratamentului), următorii 8 file săptămânale - cu un interval de 7 zile.
Pentru infecții ale tractului urogenital cauzate de Chlamidia trachomatis (uretrita necomplicată sau cervicita) - o dată pe 1 g.
Alocarea la pacienții cu insuficiență renală: la pacienții cu insuficiență moderată a funcției renale (clearance-ul creatininei> 40 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei.

Azitromicina - efecte secundare
Din sânge și din sistemele limfatice: trombocitopenie, neutropenie.
Sistemul nervos central: amețeli / vertij, dureri de cap, convulsii, somnolență, parestezie, oboseală, insomnie, hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate.
Din simțuri: tinitus, pierderea reversibilă a auzului până la surditate (când se administrează doze mari pentru o lungă perioadă de timp), o încălcare a percepției gustului și mirosului.
Cu sistemul cardiovascular: frecvența cardiacă, aritmie, tahicardie ventriculară, creșterea intervalului QT, tahicardie ventriculară bidirecțională.
În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale / crampe, flatulență, indigestie, anorexie, constipație, schimba limba de culoare, colita pseudomembranoasa, icter colestatic, hepatită, modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, insuficiență hepatică, necroză hepatică (posibil fatale).
Reacții alergice includ prurit, erupții cutanate, angioedem, erupții cutanate, fotosensibilitate, reacții anafilactice, incluzând edem (rareori fatală), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică. Din sistemul musculoscheletic: artralgia.
Din sistemul genito-urinar: nefrită, insuficiență renală acută.
Altele: vaginită, candidoză.

supradoză
Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.
Tratament: administrarea de carbon activ, lavaj gastric, terapie simptomatică.

Instrucțiuni speciale
În cazul lipsei unei singure doze de medicament - o doză de pierdut ar trebui să fie luate cât mai curând posibil, și ulterior - cu un interval de 24 de ore.
Ca și în cazul oricărei terapii cu antibiotice, tratamentul cu azitromicină este posibil să se atașeze superinfectarea (inclusiv fungice).
Azitromicina trebuie administrată cu cel puțin o oră înainte sau la două ore după administrarea preparatelor antiacide.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme. In perioada de tratament trebuie să se abțină de a conduce autovehicule și activități potențial periculoase, activități care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.

Forma emiterii
Comprimate filmate, 500 mg
Pentru 3 comprimate într-un blister din folie PVC / PVDC și o folie din aluminiu tipărită, un blister este plasat într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de depozitare
Lista B.
Într-un loc uscat, întunecat la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de concediu de la farmacii: pe bază de rețetă.

Producător și ambalator
ReplekPharm AO, Republica Macedonia, 1000 Skopje, ul. Capră 188

  • ReplekPharm AO, Republica Macedonia, 1000 Skopje, ul. Capră 188
  • CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant, Rusia 623704, regiunea Sverdlovsk. Berezovsky, ul. Koltsevaya, d. 13a.
  • Dacă produsul este ambalat la ReplekFarm SA: Reprezentarea companiei Replekpharm SA în Federația Rusă: 119049 Moscova, ul. Koroviy Val, 7, clădirea 1, birou 29.
  • În cazul ambalării medicamentului la ZAO Berezovsky Pharmaceutical Plant: CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant, Rusia 623704, regiunea Sverdlovsk. Berezovsky, ul. Koltsevaya, d. 13a.






Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: