Predisin® (predizin®) - instrucțiuni de utilizare, formulare, analogi de medicamente, doze, efecte secundare

substanțe auxiliare: MCC - 88,22 mg; hipromeloză - 36,04 mg; amidon pregelatinizat - 88,22 mg; dioxid de siliciu coloid - 1,26 mg; stearat de magneziu 1,26 mg

shell Film: Opadry II 85G24057 (polivinil alcool - 3,3 mg Talc - 1,5 mg, dioxid de titan - 1.46025 mg macrogol 3350 - 0,92625 mg lecitină de soia - 0.2625 mg oxid de fier roșu colorant - 0,02775 mg, oxid de culoare fier galben - 0,0195 mg, oxid de fier negru colorant - 0,00375 mg) - 7,5 mg

Descrierea formei de dozare

Tablete de acțiune prelungită, acoperite cu o membrană de film: roz, rotund, biconcave, fără inscripție.

Acțiune farmacologică

Acțiune farmacologică - antihipoxic.

farmacodinamie

Trimetazidina are un efect antihipoxic. Afectează direct cardiomiocitele și neuronii din creier, optimizează metabolismul și funcția lor. efect citoprotector se datorează unei creșteri a potențialului energetic, activarea decarboxilarea oxidativ și raționalizarea consumului de oxigen (în creștere glicolizei aerobe și blocada oxidarea acizilor grași).

Reduce frecvența crizelor anginoase și necesitatea de a utiliza nitroglicerina, după 2 săptămâni de tratament a crescut toleranța la efort, ameliorarea funcției contractile a ventriculului stâng la pacienții cu disfuncție ischemică, fluctuații reduse ale tensiunii arteriale. Reduce amețeli și tinitus. În patologia vasculară, ochiul îmbunătățește activitatea funcțională a retinei.

Farmacocinetica

După ingerare, trimetazidina este absorbită rapid și aproape complet în tractul digestiv. biodisponibilitatea - 90%. Tmax în plasma sanguină de aproximativ 5 ore. După 24 ore concentrația în plasma sanguină rămâne la niveluri mai mari de concentrația de 75%, determinată după 11 ore. O stare de echilibru este atinsă după 60 de ore. Ingestia de alimente nu afectează proprietățile farmacocinetice ale trimetazidină. Vizibilitatea Vd este de 4,8 (l / kg), ceea ce explică buna difuzie în țesuturi (legătura cu proteinele plasmatice este scăzută, aproximativ 16%); ușor penetrează prin bariere gistogematicheskie. Trimetazidina este excretată din organism în principal prin rinichi (aproximativ 60% - neschimbată). T1 / 2 la voluntari sănătoși, este de aproximativ 7 ore, la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. - aproximativ 12 ore Clearance-ul renal al trimetazidină este direct corelat cu clearance-ul creatininei, clearance-ul hepatic scade odată cu vârsta. Creșterea trimetazidinei T1 / 2 la pacienții vârstnici nu are semnificație clinică.

Indicatii ale medicamentului Predisin ®

boala ischemică a inimii - prevenirea atacurilor anginoase (în terapia complexă);

tulburări cochleovestibulare de natură ischemică (amețeli, tinitus, tulburări de auz).

Contraindicații

hipersensibilitate la orice component al medicamentului;

insuficiență renală (creatinină CI mai mică de 15 ml / min);

disfuncție hepatică severă;

sarcina, lactația;

vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Datele privind siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii sunt absente și, prin urmare, utilizarea Predizin® în timpul sarcinii trebuie eliminată.

Nu există date privind excreția trimetazidinei în laptele matern. Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare observate cu administrarea trimetazidinei este dată în conformitate cu clasificarea OMS. foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100 și <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.

Din sistemul digestiv: deseori - dureri abdominale, diaree, indigestie, greață, vărsături.

Încălcări frecvente: deseori - astenia.

Din partea sistemului nervos central: deseori - amețeli, cefalee; foarte rar - tulburări extrapiramidale (tremor, rigiditate, akinezie), reversibile după întreruperea tratamentului.

Din piele și grăsime subcutanată: adesea - erupție cutanată, mâncărime, urticarie.

Din CCC: hipotensiune ortostatică rară - ortostatică, erupții cutanate de sânge pe pielea feței.