* cultivate pe embrioni de pui de pui sănătoși.
** după denumirea tipului de antigen, este indicată denumirea sușei recomandată Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) pentru actualul sezon epidemic de gripă.
Compoziția antigenică a vaccinului antigripal este actualizată anual în funcție de situația epidemiei și de recomandările Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).
substanțe auxiliare. clorură de potasiu - 0,1 mg de fosfat diacid de potasiu - 0,1 mg fosfat de sodiu dihidrat, - 0,67 mg de clorură de sodiu - 4,0 mg de clorură de calciu dihidrat - 0.067 mg Clorură de magneziu hexahidrat - 0,05 mg Apă pentru injecții de până la 0,5 ml, citrat de sodiu <1,0 мг, СТАВ <15 мкг, сахароза <0,2 мг, формальдегид <0,01 мг, полисорбат-80 -следы.
Lichid incolor transparent.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
De regulă, protecția serologică se realizează în 2-3 săptămâni de la administrarea medicamentului. Durata imunității post vaccinare împotriva tulpinilor omoloage sau împotriva tulpinilor similare tulpinilor de vaccin este variabilă, dar este în general de 6-12 luni.
Indicații pentru utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului sau la substanțele care pot fi prezente în cantități reziduale: proteine de pui (ovalbumină), formaldehidă, CTAB, polisorbat 80 și gentamicină.
Reacție puternică (temperatură peste 40 ° C, umflare și hiperemie la locul injectării cu diametrul mai mare de 8 cm) sau complicație a administrării anterioare a medicamentului.
Copii mai mici de 6 luni (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Vaccinarea este amânată până la sfârșitul manifestărilor acute ale bolii și exacerbării bolilor cronice. Cu ARVI ușoară, boli intestinale acute etc., vaccinarea se efectuează imediat după ce temperatura este normalizată.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
sarcină
Nu s-au efectuat studii clinice privind siguranța și eficacitatea vaccinului Influvac® cu femeile însărcinate. Vaccinul poate fi utilizat de femeile gravide, începând cu al doilea trimestru de sarcină. Există o mare cantitate de date privind siguranța numai în ceea ce privește utilizarea vaccinului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, dar nu și în primul. Informațiile privind utilizarea vaccinului antigripal colectat în întreaga lume nu indică dezvoltarea oricăror efecte adverse asupra fătului și a mamei care sunt asociate cu utilizarea vaccinului.
Perioada de alăptare
Vaccinul poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dozare și administrare
Doza pentru adulți: 0,5 ml, vaccinul este administrat o dată.Dozaj pentru copii:
- de la 6 luni la 3 ani: 0,25 ml, vaccinul se administrează o dată;
- de la 3 la 18 ani: 0,5 ml, vaccinul este administrat o singură dată.
Metoda de aplicare.
Seringă cu etichetă
Mișcarea pistonului seringii este oprită în momentul în care suprafața sa interioară atinge marcajul pentru a elimina jumătate din volum.
Efect secundar
În timpul studiilor clinice, au existat frecvente (> 1/100 la <1/10) следующие побочные реакции:
Din sistemul nervos. dureri de cap.
Din piele. transpirație crescută.
Din partea sistemului musculo-scheletic. mialgie, artralgie.
Tulburări generale.
febră, stare de rău, frisoane, slăbiciune.
Reacții locale.
roșeață, umflare, sensibilitate, densitate, echimoză.
Reacțiile au loc de obicei în 1-2 zile și nu necesită tratament.
În plus față de reacțiile observate în timpul studiilor clinice, s-au observat următoarele reacții adverse:
Din sânge și din sistemul limfatic.
trombocitopenie tranzitorie, limfadenopatie tranzitorie.
Din sistemul imunitar.
reacții alergice, în cazuri rare - șoc anafilactic, angioedem.
Din sistemul nervos.
nevralgie, parestezie, convulsii febrile, tulburări neurologice cum ar fi encefalomielita, nevrită, sindrom Guillain-Barre.
Din partea sistemului vascular.
vasculită, în cazuri foarte rare asociate cu disfuncție renală tranzitorie.
Din piele.
reacții cutanate generalizate, inclusiv mâncărime, urticarie sau erupții nespecifice.
supradoză
Este puțin probabil ca o supradoză a medicamentului să aibă un efect advers.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentul poate fi utilizat simultan cu alte vaccinuri într-o singură zi cu diferite seringi în diferite părți ale corpului (cu excepția vaccinurilor pentru prevenirea tuberculozei).
Poate exista o creștere a efectelor secundare.
La pacienții tratați cu terapie imunosupresoare, răspunsul imun la vaccinare poate fi redus.
După vaccinare poate determina rezultate fals pozitive ale testelor serologice bazate pe metoda ELISA, determinarea anticorpilor împotriva HIV (HIV1), hepatita C, virusul uman limfotropic al celulelor T (HTLV-1).
Diagnosticul de laborator prin metoda Western blotting permite excluderea rezultatelor fals pozitive ale testelor pe baza metodei ELISA.
Rezultate fals pozitive tranzitorii se pot datora producției de IgM după vaccinare.
Instrucțiuni speciale
În interior, în cazul în care vaccinarea este întotdeauna necesar să aibă medicamente pentru ameliorarea reacțiilor anafilactice care apar după administrarea vaccinului (adrenalina, glucocorticoizi etc.).
Injecția trebuie făcută cu precauție pentru a evita intrarea medicamentului în pat intravascular.
Datorită lipsei studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie confundat cu alte medicamente din aceeași seringă.
Înainte și după orice vaccinare, reacțiile anxioase, inclusiv vasovagal (sincopă), hiperventilație sau alte reacții stresante, pot să apară ca răspuns psihogenic la injectarea acului. Aceste afecțiuni pot fi însoțite de unele simptome neurologice, de exemplu, tulburări vizuale tranzitorii, parestezii și jignirea tonico-clonică a extremităților.
Procedurile trebuie efectuate astfel încât să se evite trauma în timpul leșinilor. Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau exogenă poate să nu fie suficient.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Medicamentul are un efect puțin sau deloc asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme.
Forma emiterii
Suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată, 0,5 ml / doză.
Pentru 0,5 ml într-o seringă de unică folosință cu o capacitate de 1,0 ml cu un ac închis cu un capac din plastic. Pentru 1 sau 10 seringi dintr-un pachet de carton.
O singură seringă și instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton cu controlul primei deschideri.
Zece seringi și instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton cu controlul primei autopsii.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc închis la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C, nu îngheață.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Condiții de transport
La o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C, nu înghețați, protejați-vă de lumină.
Data expirării
1 an.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de plecare
Un pachet care conține o seringă este eliberat din farmacii conform unei prescripții.
Un pachet care conține 10 seringi este eliberat instituțiilor medicale și preventive.
producător
Abbott Biolodicals BV
Organizație autorizată de titularul unui certificat de înregistrare pentru un medicament pentru acceptarea cererilor de la consumatori
Abbott Laboratories Ltd.
125171, Moscova,
Leningradskoe Autostradă 16 A, clădire 1
Rapoartele despre presupusele reacții adverse permit continuarea monitorizării continue a relației beneficiu-risc al medicamentului.
Cazurile de complicații post-vaccinare după tratament cu Influvac ® (vaccin gripal subunitate inactivat), trebuie să notifice Serviciul federal de supraveghere în domeniul îngrijirii sănătății (109074, Moscova, Slavyanskaya Square, 4, p.1
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: