Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 408 mg etodolaka DC (echivalent cu 400 mg etodolac).
Excipienți: lactoză anhidră, celuloză microcristalină PH102, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru (Aerosil 200), polivinil pirolidona, PVP K30, stearat de magneziu.
Structura Cover Opadry Pink OY-34948: giprometiltsellyuloza 2910, dioxid de titan (E 171), polietilenglicol, oxid roșu de fer (E 172), apă purificată.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. ETODIN FORT® este un derivat indolic al unui medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). ETODIN FORT® diferă de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene prin prezența nucleului tetrahidropiranindol, are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Etodolac inhibă sinteza prostaglandinelor in inflamatie si, astfel, reduce sensibilitatea receptorilor de durere la mediatori inflamatori (histamina, serotonina si kininele). Etodolacul inhibă enzima ciclooxigenaza (COX-2) și are, de asemenea, activitate uricosurică.
Farmacocinetica. ETODIN FORT® este bine absorbit atunci când este administrat pe cale orală și atinge o concentrație maximă în plasmă la aproximativ 1 oră după administrare. Concentrația maximă în plasmă este de 18 μg / ml. Se leagă bine la proteinele plasmatice, iar în stare liberă variază între 1,2% și 4,7%. Biodisponibilitatea este de 68 μg / ml / h, un timp de înjumătățire de 7 ore, o distribuție a volumului de 0,4 l / kg, un clearance plasmatic de 41 ml / h / kg. Biodisponibilitatea etodolacului nu se modifică sub influența alimentelor și antiacidelor.
Indicatii pentru utilizare:
- sindromul durerii la osteoartrită, artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă.
Dozare și administrare:
Doza zilnică recomandată de ETODIN FORT® este de 1-2 tablete (400-800 mg) în 1 sau 2 doze, luate după mese. Doza zilnică maximă este de 800 mg.
Pentru pacienții cu o greutate corporală de 60 kg sau mai puțin, doza zilnică totală nu trebuie să depășească 20 mg / kg de greutate corporală.
Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza.
Caracteristicile aplicației:
Ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ETODIN FORT® are un efect antiagregant, astfel încât pacienții care primesc anticoagulante trebuie monitorizați. Dacă apare sângerare gastro-intestinală, tratamentul trebuie întrerupt.
Este necesară precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, ciroză hepatică, nefrite, renală cronică și insuficiență hepatică, precum și pacienții care primesc diuretice. La pacienții vârstnici care iau mult timp ETODIN FORT®, trebuie să se verifice funcția ficatului, rinichilor și a numărului de sânge la începutul tratamentului.
Monitorizarea și consilierea adecvate sunt necesare pacienților cu hipertensiune arterială și / sau cu insuficiență cardiacă moderată (moderată congestivă), deoarece retenția de lichide și umflarea asociată cu administrarea AINS sunt posibile.
Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special la doze mari și tratament pe termen lung) poate fi asociat cu o mică creștere a riscului de tromboză arterială (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un astfel de risc pentru ETODIN FORT®.
Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică și / sau boală cerebrovasculară trebuie prescris ETODIN FORT® după examinare atentă și de observare. De asemenea, pacienții cu factori de risc pentru bolile cardiovasculare (hipertensiunea, hiperlipidemia. Diabetul zaharat. Fumat) trebuie monitorizată înaintea tratamentului pe termen lung cu ETODIN FORT®.
În ciuda faptului că AINS nu afectează plachetele ca aspirina, toate medicamentele care inhibă biosinteza prostaglandinelor pot avea un efect negativ asupra funcției plachetelor. Pacienții care suferă de opresia funcției plachetare trebuie supravegheați de un medic.
Cu prudență ar trebui să se utilizeze la pacienții cu astm bronșic, deoarece medicamentul poate provoca bronhospasm.
Pacienții cu lupus eritematos sistemic (SLE) și afectarea funcției țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de apariție a meningitei aseptice.
Reacții cutanate grave, unele dintre ele putând fi letale, inclusiv dermatită exfoliativă. Sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost documentate în legătură cu utilizarea AINS. Pacienții prezintă un risc crescut de apariție a acestor reacții la începutul cursului terapiei (în prima lună de tratament). ETODIN FORT® trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate. mucoase sau orice altă reacție asociată cu hipersensibilitate.
Medicamentul ETODIN FORT® poate avea un efect negativ asupra funcției reproductive feminine, prin urmare nu este recomandat femeilor care încearcă să conceapă un copil. Femeile care au dificultăți la concepție sau la screening pentru infertilitate. este necesar să luați în considerare acest lucru înainte de a utiliza ETODIN FORT®.
Nu aplicați medicamentul la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, la o deficiență a enzimei Lapp-lactază, la malabsorbția de glucoză-galactoză
Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase. Luând în considerare efectele secundare ale medicamentului, ar trebui să se respecte spiciness atunci când conduceți un vehicul și de a lucra cu mecanisme potențial periculoase.
Efecte secundare:
- pierderea apetitului, greață. vărsături. durere în epigastru, diaree. dispepsie. balonare, constipație. arsuri la stomac. un ulcer gastric sau duodenal (posibil perforat sau sângerând, uneori fatal), sângerare rectală;
- creșterea pe termen scurt și moderată a concentrațiilor serice ale transaminazelor, hepatitei toxice;
-urticarie, fotosensibilitate, mâncărime, eritem multiform, bronhospasm. reacții anafilactice, edem Quincke, dermatoze buloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
- dureri de cap. amețeli. oboseală crescută, sunete în urechi, insomnie, confuzie, halucinații. dezorientare, parestezie, tremor. slăbiciune, nervozitate, somnolență, meningită aseptică (în special la pacienții cu boli autoimune, cum ar fi lupus eritematos sistemic, boli de țesut conjunctiv);
- un nas curbat, o durere in gat. simptome de gripă. răgușirea vocii, încălcarea înghițitului, astenia, frisoanele. febră;
- formarea de hematoame, sângerări mici.
Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special la doze mari) pot fi asociate cu un risc crescut de tromboză arterială (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral).
Interacțiunea cu alte medicamente:
Când se utilizează ETODIN FORT® împreună cu:
- medicamente care se leagă bine la proteinele plasmatice din sânge, ajustarea dozei trebuie ajustată, deoarece ETODIN FORT® se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Acidul acetilsalicilic și warfarina reduc legarea la proteinele plasmatice;
- anticoagulante orale și heparină, potențarea efectului iritant al anticoagulantelor orale și heparinei asupra mucoasei gastrice;
- preparate de sulfoniluree, efectul hipoglicemic al preparatelor de sulfoniluree este în creștere;
- preparatele pe bază de litiu trebuie să monitorizeze concentrația de litiu în plasmă, deoarece ETODIN FORT® poate determina o creștere a concentrației de litiu în plasmă;
- metotrexat, efectul toxic al metotrexatului asupra hemopoiezei este potențat;
- diuretice, activitatea diureticelor poate fi scăzută;
- tiklodipină, efectul antiplachetar al ticlopidinei asupra trombocitelor scade;
- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, riscul apariției ulcerelor în mucoasa gastrică și hemoragii;
- fenitoina, potențează acțiunea fenitoinei;
- cu glicozide cardiace, poate crește insuficiența cardiacă, poate reduce rata de filtrare glomerulară și poate crește nivelul de glicozide din plasmă;
- ciclosporina, îmbunătățește efectul nefrotoxic;
- mifepristonul, nu trebuie utilizat după administrarea de mifepristonă timp de 8-12 zile, deoarece reduce efectul mifepristonei;
- chinolone, crește riscul convulsiilor (convulsii);
- tacrolimus, riscul creșterii nefrotoxicității;
- medicamente antiagregante și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, crește riscul apariției sângerărilor gastrointestinale.
Antacidele pot reduce Cmax (cu 15-20%).
Utilizarea reactivului Ehrlich pentru a determina nivelul de bilirubină poate da un rezultat fals pozitiv.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la etodolac sau la alte componente ale medicamentului, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ulcerul stomacal și ulcerul duodenal (inclusiv anamneza);
- sângerare gastrointestinală (inclusiv în istorie);
- istoricul dezvoltării unei triade de simptome (astm, rinită, erupție alergică sau edem Quincke) după utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene sau nesteroidiene;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
- sarcina și alăptarea.
supradozaj:
Simptome: dureri de cap. greață. vărsături. durere în epigastru, sângerare gastrointestinală. Rareori diaree, dezorientare, agitație, comă, somnolență, amețeli. zgomot în urechi. leșin, convulsii. În caz de otrăvire severă, este posibilă apariția unei insuficiențe renale și hepatice acute.
Tratamentul: simptomatic, dacă este necesar, introducerea anticonvulsivanților, în prima oră după administrarea medicamentului - lavaj gastric. numirea carbonului activ, controlul funcției renale și hepatice. Pacienții trebuie monitorizați timp de cel puțin patru ore după consumarea unor cantități potențial toxice de medicament.
Condiții de depozitare:
Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C într-un loc uscat, protejat de lumină. X pentru a fi rănit într-un loc inaccesibil pentru copii! Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare:
7 tablete sunt plasate într-un ambalaj din placă de contur, realizat dintr-un film de policlorură de vinil și folie de folie de aluminiu.
Pentru 1, 2 sau 4 pachete de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limbile rusă sunt plasate într-un pachet de carton cu holograma producătorului.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: