Caracteristici generale. ingrediente:
1 flacon conține clorhidrat de doxorubicină în termeni de 100% dintr-o substanță care nu conține apă și cantități reziduale de solvenți organici 0,01 g, manitol 0,04 g.
Proprietăți fizice și chimice de bază: masa poroasă de culoare roșu-portocalie.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Doxorubicina are un efect pronunțat anti-tumoral și antileucemic. Medicamentul pătrunde rapid celulele, se leaga de perinukleinovym cromatinei inhibă diviziunea celulară și sinteza acizilor nucleici, exercitând un efect specific asupra fazei S a diviziunii celulare, cauzând aberații cromozomiale.
Farmacocinetica. După administrarea intravenoasă, doxorubicina este distribuită rapid în plasmă și țesuturi # 61485; deja după 30 de secunde, medicamentul se găsește în ficat, plămâni, inimă și rinichi. Volumul de distribuție în starea de echilibru este de 20 # 61485; 30 l / kg. În decurs de o oră după administrare, doxorubicina este parțial metabolizată în ficat la metabolitul activ. Nu penetrează BBB-ul. Timpul de înjumătățire pentru doxorubicină și metabolitul său variază de la 20 la 48 de ore. Excretați în bilă sub formă nemodificată (aproximativ 40% timp de 5 zile) și prin rinichi în formă neschimbată și ca metaboliți (circa 5 - 12% timp de 5 zile).
Indicatii pentru utilizare:
Limfoblastica leucemică. sarcomul țesutului moale. sarcomul osteogenic. Sarcomul lui Ewing, cancerul de sân. pulmonar, tiroidian, mezoteliom, timom malign. cancerul esofag, stomacul, ficatul și conductele biliare, pancreasul, insulomul, carcinomul hepatocelular. cancer de pelvis renal și uretere, cancer de vezică urinară și uretra, cancer renal. germogene, tumori testiculare și ovariene, cancer ovarian. Tumora Wilms, neuroblastom. rabdomiosarcom embrionar. carcinom al trompelor uterine, cancer de corp uterin, sarcomul uterin, cancer vaginal, cancer de col uterin, cancer de prostata, mielom multiplu, boala Hodgkin, limfom non-Hodgkin.
Dozare și administrare:
Doxorubicina-CML se administrează numai intravenos!
Doza de medicament este stabilită strict individual # 61485; în funcție de natura și faza bolii, vârsta, starea pacientului și funcția hematopoietică.
Trebuie să se acorde o atenție deosebită preparării și administrării medicamentului.
Personalul medical este sfătuit să folosească mănuși.
Conținutul prealabil al flaconului se dizolvă prin agitare în 5 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu (concentrația medicamentului este de 2 mg / ml). Materia uscată și soluția roșie.
Se recomandă injectarea soluției timp de 3 până la 5 minute prin tubul sistemului de perfuzare (soluție salină sau soluție apoasă de glucoză 5%). Roșeața locală a zonei în jurul venelor sau roșeața feței poate fi semne de administrare prea rapidă a medicamentului.
Odată cu introducerea medicamentului trebuie monitorizată posibilitatea unei extravazări perivenovenoase, consecința căreia este o necroză locală pronunțată a țesutului. O senzație de arsură în locul aplicării medicamentului poate fi un semn al extravazării. În acest caz, introducerea în această venă se încetează imediat și continuă să fie introdusă într-o altă venă.
Cea mai obișnuită este o schemă care asigură administrarea intravenoasă a medicamentului la o doză de 60 mg / m2 suprafață corporală 1 dată la fiecare 3 săptămâni. Mod de tratament alternativ: 20 mg / m2 suprafață corporală o dată pe săptămână. Se crede că această metodă de utilizare este însoțită de efecte cardiotoxice mai rare.
Doxorubicina-CML poate fi de asemenea utilizată într-o doză de 30 mg / m2, 3 zile consecutive, cu o repetare a cursului la fiecare 4 săptămâni. Doza totală de doxorubicină-LMC nu trebuie să depășească 550 mg / m2.
În cazul unei încălcări a funcției hepatice, doza de Doxorubicină-CMP este redusă în funcție de nivelul bilirubinei din ser, și anume:
bilirubina în ser: doză:
20,5 - 51,3 μmol / L 50% din doză
51,3 - 85,5 μmol / L 25% din doză
mai mult de 85,5 μmol / l nu este recomandată utilizarea medicamentului
Pentru pacienții cu funcție hematopoietică afectată a măduvei osoase, doza de Doxorubicină-CMP este redusă în funcție de numărul de leucocite din sânge, și anume:
numărul de leucocite din sânge: doza:
3,0 - 4,0 x 10 9 / L 75% din doză
mai puțin de 3,0 x 10 9 / L nu este recomandată utilizarea medicamentului
Pacienții cu insuficiență renală (filtrare glomerulară <10 мл/мин) применяется 75 % дозы.
În cazul administrării combinate de Doxorubicin-CmP cu alți agenți antitumorali, doza sa variază între 25 și 50 mg / m2 la fiecare 4 săptămâni, dacă se administrează în asociere cu medicamente mielo-supresive. Pentru pacienții care au primit radioterapie pentru pulmonare si regiunea mediastin, și combinația KMP-Doxorubicin cu doză totală de ciclofosfamida Doxorubicina-ILC nu este mai mare de 400 mg / m2.
Caracteristicile aplicației:
Tratamentul trebuie efectuat cu o monitorizare strictă hematologică și cardiacă, prin examinarea sângelui și imaginii ECG înainte de începerea tratamentului și înainte de fiecare curs ulterior.
Fii precaut numește pacienții cu boli de inima (inclusiv istorie), varicelă (inclusiv recent transferate sau după contactul cu bolnavi), herpes zoster, alte boli infecțioase acute, guta sau nefrolitiaza (inclusiv istoricul), și de asemenea la pacienții cu radioterapie mediastinală sau ciclofosfamidă care primesc simultan.
Datorită dezintegrării aspre a celulelor tumorale în timpul tratamentului cu Doxorubicină-LMC, poate apărea hiperuricemie secundară. care trebuie controlate și, dacă este necesar, tratate.
Doxorubicina-CMS este utilizată pe scară largă în regimurile complexe de policemioterapie. Cu toate acestea, nu trebuie prescris mai devreme de o lună după chimioterapia anterioară cu alți agenți antineoplazici.
Activitatea antitumorală a medicamentului este aproximativ aceeași, indiferent de schemele de administrare: dacă este injectat în bolus (doză totală) 1 dată pe lună, doze săptămânale, sau prin administrare continuă, regimuri de dozare graduale, dar semnificativ diferite în manifestarea reacțiilor adverse. În special, administrarea prelungită, spre deosebire de bolus, greață și vărsături, apar într-o măsură mult mai mică.
Doxorubicina-CML poate pata urina roșie în termen de 1 2 zile după administrare.
Efecte secundare:
Cele mai periculoase dintre efectele secundare ale Doxorubicin-CMS, limitându-i doza, sunt cardiotoxicitatea și mielosupresia. Cardiotoxicitatea cu dificultate compensată se manifestă cel mai adesea la pacienții cu o doză totală de medicament care depășește 550 mg / m2. La stabilirea dozei pentru utilizare, doza de Doxorubicin-CMP sau alte antracicline care au fost date anterior trebuie luată în considerare. Când apar semne clinice de cardiomiopatie (scăderea tensiunii complexului QRS, scăderea fracției de ieșire cardiacă), se recomandă întreruperea tratamentului cu medicamentul.
Mielosupresia, care se manifestă în principal prin leucopenie și trombocitopenie, apare de obicei 10 # 61485; La 14 zile după administrarea Doxorubicin-CMS; normalizarea indicilor hematologici are loc de obicei în ziua 21. În cazul unei recuperări lente a nivelurilor de neutrofile și a trombocitelor, doza de Doxorubicin-LMC trebuie redusă. Alopecia reversibilă apare la majoritatea pacienților cu doxorubicină-CMS. Copiii pot experimenta fenomenul de hiperpigmentare a unghiilor și pliurilor de piele.
Când utilizați medicamentul de multe ori, există o pierdere a apetitului, greață și vărsături.
În cazuri singulare, se dezvoltă conjunctivită sau lacrimare.
Unii pacienți dezvoltă diaree.
Interacțiunea cu alte medicamente:
- Utilizarea concomitentă de Doxorubicină-CML poate potența efectul hepatotoxic al 6-mercaptopurinei;
• aplicarea Doxorubicin-ILC (w / w, timp de 3 zile) în asociere cu citarabina (sub formă de perfuzie timp de 7 zile) descrise cazuri de colită necrozantă și complicații infecțioase grave;
• când medicamentul este utilizat cu ciclosporină, sunt descrise cazuri de comă și / sau convulsii;
• cu bleomicina Doxorubicin-compatibil ILC, vinblastină, vincristină, tiotepa, metotrexat, etoposid, prednisolon, 5-fluorouracil și cisplatină;
• medicamentul nu trebuie administrat în aceeași seringă cu heparină și 5-fluorouracil;
• Doxorubicin compatibil ILC cu aminofilina, tsefalatina sare de sodiu, dexametazonă și hidrocortizon;
• tratarea simultană a pacienților cu doxorubicină-ciclofosfamida ILC, mitomicina sau folosi împreună cu radioterapia mediastinului crește riscul efectului cardiotoxic;
• cu aplicare simultană cu streptozocină, poate fi posibilă o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică a doxorubicinei-LMC.
Contraindicații:
Leucopenie severă. anemie. trombocitopenie; boli grave ale sistemului cardiovascular; hepatită acută; sarcinii. Doxorubicina nu este utilizat la pacienții care au primit doza totală cumulată de daunorubicină, idarubicină și / sau alte antracicline și antracenele.
supradozaj:
Supradozarea acută a doxorubicinei-CMS se manifestă prin leziuni toxice ale mucoasei, leucopenie și trombocitopenie.
Tratament: pacientul este spitalizat și administrat o dată tratamentul cu antibiotice este efectuat transfuzie de eritrocite și trombocite, împreună cu tratamentul simptomatic al leziunilor mucoasei.
Chronic supradozaj Doxorubicin-ILC, care este o consecință a utilizării prelungite a dozei totale mai mare de 550 mg / m2, crește foarte mult riscul de cardiomiopatie și insuficiență cardiacă ulterioară.
Tratament: preparate digitalis, diuretice și vasodilatatoare periferice.
Condiții de depozitare:
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult + 5 ° C. Perioada de valabilitate 2 ani. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de plecare:
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: