Instrucțiunile producătorului de a nu utiliza preparatul pentru administrare intraoculară au fost publicate în Rusia pe site-ul web al companiei Roszdravnadzor, a declarat producătorul însuși în comunicatul său. soluție Roszdravnadzor similar cu soluția autorităților aviatice de a suspenda funcționarea unui anumit tip de aeronavă, în cazul în care una dintre masinile prăbușit de un pilot beat. Această măsură preventivă în sine nu dovedește nimic și nu întărește acuzațiile cuiva.
Cu toate acestea, decizia Roszdravnadzor a dat naștere la publicarea RBC mai profundă „dig“ situația cu „Avastin“ și rivalul său, utilizat în oftalmologie - de droguri „Lucentis“. Jurnaliștii RBC au informat publicul interesant, totuși, așa cum sa dovedit, în timpul reexaminării noastre, informații incomplete.
Potrivit „RosBusinessConsulting“ compania „La Roche“ (producător de „Avastin“) și compania „Novartis“ (producător de „Lucentis“) au fost pedepsiți antimonopolschikov Italia pentru complicitate la împărțirea pieței.
Autoritatea de Concurență italian a susținut că companiei Cota de piață - „Avastin“ a rămas să lucreze în oncologie, și mai scumpe „Lucentis“ cu, formula chimică similară și totuși diferită similare cu „Avastin“ acțiune a lăsat o utilizare intraoculară.
Am studiat sursele externe de informații și a constatat o serie de detalii importante ale italiene aventura „Avastin“ și „Lucentis“.
Luptele europene "Avastin" și "Lucentisa"
antimonopolschiki italian într-adevăr recunoscut „La Roche“ si „Novartis“ vinovat de complicitate la împărțirea pieței, care, potrivit autorităților italiene, a dus la pierderea bugetului italian, deoarece bugetul au trebuit să plătească pentru un „Lucentis“ mai scumpe pentru a fi utilizate în oftalmologie.
Cu toate acestea, după Italia, economiile similare au fost judecate de alte țări europene. Ei au desfășurat proceduri și ... nu au realizat această economie.
"Concluziile Italiei" nu sunt semnul prezenței sau absenței unui astfel de comportament în alte state membre ale UE ... Cazul Italiei este, de fapt, strâns legat de cadrul de reglementare italian,
În același articol „Bloomberg“, spune ca precedentul italian „Avastin“ și „Lucentis“ a fost „foarte specific datorită naturii legislației italiene locale cu privire la utilizarea medicamentelor prescrise în mod necorespunzător în instrucțiunile.“ Avastin „nu poate fi aprobat pentru oftalmologie în întreaga UE.
Bloomberg a mai spus că autoritățile franceze încearcă să găsească o coluziune între La Roche și Novartis, dar nu au putut să o găsească.
În Germania, "bătălia de la Novartis" cu autoritățile pentru "Lucentis" sa dezvoltat în conformitate cu următorul scenariu. Novartis a insistat că numai "Lucentis" poate fi folosit în oftalmologie - care, de fapt, este prescris în instrucțiunile sale.
Cu toate acestea, diferența de preț a condus la faptul că autoritățile germane au insistat asupra utilizării adverse „Avastin“, și, ca rezultat, pacienții au dat acordul pentru o astfel de utilizare, fiind de acord să complicații datorate acțiunii netestat și neexplorate de droguri în timpul administrării intraoculare.
Ca urmare, „Novartis“ a ajuns la un acord cu autoritățile germane cu privire la principiile „bufet“, „Novartis“ alocă un anumit buget anual, iar „Novartis“ este furnizat pentru „Lucentis“ pentru toți pacienții care au nevoie, indiferent de numărul lor exact.
Astfel, în Germania au găsit o modalitate de a nu risca starea de sănătate a pacienților, folosind un medicament mai ieftin, dar care nu este destinat unei astfel de utilizări.
Suntem constienti ca bugetele de stat pentru sanatate sunt limitate si trebuie sa gasim modalitati de a le salva. Dar un compromis nu trebuie făcut prin reducerea calității suportului științific și medical, precum și pe seama intereselor pacientului, mai ales atunci când sunt permise alternative terapeutice. Roche nu va opune la posibila stabilire a normelor de aplicare provizorii „Avastin“, dar lasa responsabilitatea pentru aceasta revine exclusiv Agenția Națională pentru siguranța medicamentelor și consumabile medicale (ANSM). Roche nu va participa la acest lucru și nici nu va lua noi obligații în legătură cu crearea unor reguli temporare de aplicare a Avastin în oftalmologia. Ne petrecem în fiecare zi încercând să descoperim și să dezvoltăm noi medicamente pentru boli. pentru care în prezent nu există soluții terapeutice sigure și eficiente. "
Problema exactă a "Avastin" împotriva lui "Lucentis", după cum a remarcat Societatea Profesională pentru Afacerile de Reglementare în Afaceri. datorită faptului că prima companie Genentech a fost inventat de droguri de cancer „Avastin“, care a început să experimenteze oftalmologi, iar apoi aceeași companie a dezvoltat „Lucentis“ special pentru oftalmologie (care,, subliniază în opinia noastră, diferențele dintre medicamente, în afară de prețul) . Apoi, Genentech a fost achiziționat de compania La Roche, dar drepturile de a produce și vinde Lucentes în afara Statelor Unite au fost acordate companiei Novartis.
„La Roche“ si „Novartis“ a avut intenția de a fuziona, și, prin urmare, „Novartis“ a dobândit un anumit număr de acțiuni ale „La Roche“, dar apoi din afacere și a decis să renunțe la campania „La Roche“ puse în vânzare.
Astfel, „La Roche“ si „Novartis“ au fost și încă sunt, cum se spune, „buzunare diferite“: presupusa înțelegere secretă între ele pot fi văzute dintr-un punct de vedere economic, o intindere - de ce, probabil, nu a reuși în această antimonopolschiki UE cu excepția italienilor, cu anumite "specificități ale legislației locale privind utilizarea medicamentelor contrare instrucțiunilor".
De remarcat este faptul că, în UE, în cazul în care cele mai multe au fost scandaluri cu privire la utilizarea „Avastin“ in oftalmologie, este autoritățile din țările au fost de negociere (sau de război), cu producătorii de medicamente la pacienți, aceste probleme nu au schimbare.
Și cel mai important - utilizarea medicamentelor contrare instrucțiunilor și, prin urmare, cu consecințe neexplorate și probabilitatea unor complicații, a fost efectuată pe baza documentelor semnificative din punct de vedere juridic, cu sancțiunea autorităților.
La Institut. Helmholtz, judecând după publicațiile în cazul în mass-media de a introduce „Avastin“ mod neintenționat și în scopuri nedorite arata mai mult ca instituții medicale de amatori -, în scopul de a face un profit de câteva mii de ruble pentru fiecare pacient.
New York Times a descris incidentele din Statele Unite. care sunt foarte asemănătoare cu ceea ce sa întâmplat la Institut. Helmholtz. Și, de fapt, să întărească argumentele în favoarea versiunii infecției, introdusă la pacienții de la Institut. Helmholtz. din cauza divizării neautorizate a sticlei "Avastin" în mai multe doze mici:
"Cel puțin 16 persoane din două state au primit infecții oculare grave, iar unele au fost orbite, de la injecții cu Avastin, conform autorităților sanitare și avocaților. reprezentând pacienții. Cazurile din Florida și Tennessee demonstrează riscuri. Practica economisirii de bani prin injectarea Avastin în ochi pentru a trata forma umedă a degenerării maculare legate de vârstă, o cauză comună a pierderii severe a vederii la vârstnici. împărțirea flaconului "Avastin" într-o multitudine de doze mici de administrare la ochi reprezintă riscul contaminării bacteriene. Adică, se pare, așa cum sa întâmplat în cazurile din Florida și Tennessee. "
The New York Times
Microbii nu sunt conștienți de economie, ei a lua doar un ac într-o sticlă de medicament, iar apoi, în cazul în care sunt răspândite în ochii pacienților, cauza inflamației.
Ochiul este nici un mecanism de apărare împotriva microbilor care sunt în organe cu o sursă de sânge bun, așa că, dacă germenii introduce un ac nesteril în flacon, apoi trageți în afară în ochii oamenilor vor clipi infectie. Judecând prin faptul că pacienții au fost tratați cu antibiotice, iar unii operați, acest lucru se întâmpla cel mai probabil la institut. Helmholtz.
Și judecând prin faptul că nimeni nu sa referit până acum la permisiunea Ministerului Sănătății din Rusia de a folosi Avastin în oftalmologie, probabil pur și simplu nu există.
"Nu beți din copita ..."
Institutul. Helmholtz, când scandalul a izbucnit cu complicații la pacienții săi care au primit „Avastin“, contrar instrucțiunilor producătorului, a ales linia de atac de apărare asupra companiei „La Roche“, spunând că, probabil, prins de droguri defect.
Ca răspuns, compania „La Roche“ și a reamintit că, la fel ca sora Alyonushka a basmului popular rus, pentru a convinge fratele ei Ivanushka „nu bea din copită“, în mod repetat, timp de mai mulți ani, a cerut medicii ruși nu utilizează „Avastin“ off lui scopul propus. Și nu cumva întrebat, și în instrucțiunile pentru „Avastin“ și site-ul oficial Roszdravnadzor.
Cazul penal privind prestarea serviciilor care nu îndeplinesc cerințele de securitate a fost inițiat pe baza tratamentului neprofesional al pacienților din Clinica de ochi Helmholtz.
Abonați-vă la canalul nostru în Telegramă
Dacă observați o eroare, selectați fragmentul de text și apăsați Ctrl + Enter
Trimiteți-le prietenilor: