Înainte de adoptarea Rezoluției nr. 291, a fost acordată o licență pentru activități medicale pentru o perioadă de 5 ani, după care licența poate fi prelungită în conformitate cu procedura prevăzută pentru reînnoirea licenței. Modificările care au avut loc în acordarea de licențe pentru activități medicale au exclus o astfel de procedură ca extinderea licenței pentru activități medicale. În prezent, perioada de valabilitate a licenței medicale este nelimitată. Funcționează pe o perioadă nedeterminată și fără ca apendicele să fie nevalid. În apendicele la licență sunt indicate lucrările (serviciile), ale căror drepturi de aplicare au fost obținute de solicitantul de licență. Lista de lucrări (servicii) care constituie activitate medicală și care face obiectul licențierii este stabilită în anexa la Rezoluția nr. 291. Cerințele privind organizarea și punerea în aplicare a acestora în scopuri de autorizare sunt stabilite de Ministerul Sănătății al Rusiei.
Eliberarea unei licențe pentru activități medicale este efectuată de Serviciul Federal de Supraveghere a Asistenței Medicale (Roszdravnadzor) și de autoritățile executive autorizate ale subiecților Federației Ruse.
Cerințe de licențiere pentru activități medicale
Punerea în aplicare a activităților medicale cu încălcarea gravă a cerințelor de acordare a licențelor implică responsabilitatea administrativă. O listă exhaustivă de încălcări grave ale cerințelor de licențiere este cuprinsă în Rezoluția nr. 291. Sancțiunile pentru muncă fără licență sunt prevăzute în partea 1 a art. 6.2. Partea 2 din art. 14.1. Partea 1 din art. 19.20 din Codul administrativ al Federației Ruse.
Procedura de obținere a unei licențe pentru activități medicale
Ordinea de depunere a cererii de către solicitantul licenței și documentele necesare pentru obținerea unei licențe și admiterea acesteia de către autoritatea emitentă este stabilită, în special, în partea 1 a art. 13 din Legea cu privire la acordarea licențelor și documentele necesare obținerii unei licențe medicale sunt enumerate în clauza 7 din Rezoluția nr. 291.
Caracteristicile principalelor cerințe ale licenței și condițiile de desfășurare a activităților medicale.
Principalele acte legislative de reglementare care reglementează acordarea licențelor pentru activități medicale:
• Codul Federației Ruse privind contravențiile administrative etc.
Licențierea activităților medicale este efectuată de următoarele organisme de licențiere:
a) Serviciul Federal de supraveghere în domeniul sănătății
b) organele executive autorizate ale subiecților Federației Ruse
Cerințele de acordare a licențelor impuse solicitantului unei licențe de desfășurare a activităților medicale (denumită în continuare licență) sunt:
a) disponibilitatea clădirilor, structurilor, structurilor și / sau a încăperilor aparținând solicitantului de licență pentru dreptul de proprietate sau din alte motive legale necesare pentru executarea lucrărilor (serviciilor) declarate și îndeplinirea cerințelor stabilite;
b) existența unei licențe pentru dreptul de proprietate sau altă bază juridică pentru dispozitivele medicale (echipamente, aparate, instrumente, instrumente) solicitate de solicitant pentru executarea lucrărilor (serviciilor) declarate și înregistrate conform procedurii stabilite;
- șeful organizației medicale, șeful adjunct al organizației medicale responsabile cu implementarea activităților medicale, șeful unității structurale a altei organizații responsabile cu implementarea activităților medicale - învățământ medical superior, studii postuniversitare și (sau) suplimentare. certificatul de specialist, precum și educația și certificatul unui specialist în domeniul "organizării sănătății publice și a sănătății publice";
- pentru un antreprenor individual - o educație medicală superioară în domeniul sănătății și un certificat de specialitate și cu intenția de a oferi îngrijiri pre-medicale - învățământ medical secundar și un certificat de specialist în specialitatea respectivă;
d) disponibilitatea experienței de muncă pentru o persoană din specialitate:
cel puțin 5 ani - cu studii superioare medicale;
cel puțin 3 ani - cu studii medii secundare;
d) disponibilitatea unei licențe solicitant a încheiat contracte de muncă a lucrătorilor cu secundară, terțiară, postuniversitare și (sau) medicale suplimentare sau în alt mod necesar pentru executarea lucrărilor revendicate (servicii), învățământ profesional și de certificare profesională (pentru specialiști cu studii medicale);
e) disponibilitatea unei licențe solicitant a încheiat contracte de muncă al angajaților implicați în întreținerea dispozitivelor medicale (echipamente, dispozitive, instrumente) și au educația necesară profesională și (sau) calificarea, sau a unui contract cu organizația autorizată să desfășoare activități relevante;
g) conformitatea structurii și personalului solicitantului de licență - persoană juridică inclusă în sistemul de sănătate de stat sau municipal - cu cerințele generale stabilite pentru organizațiile medicale relevante;
Cerințele de licență pentru licențiat (Titularul de licență - o persoană juridică sau un antreprenor individual care are o licență de a desfășura un anumit tip de activitate) sunt cerințele pentru solicitantul de licență, precum și:
a) respectarea ordinii asistenței medicale;
b) respectarea procedurii stabilite pentru implementarea controlului intern al calității și siguranța activităților medicale;
c) respectarea procedurii stabilite pentru furnizarea de servicii medicale cu plată;
medicamente de conformitate pravilobrascheniya pentru uz medical, incluse vperechenpodlezhaschih obiectul cuantificabilă, într-un registru special al tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical, și depozitare ipravilvedeniya jurnalele de bord speciale, operațiuni legate de tratament medicamente pentru uz medical;
d) formarea specialiștilor care efectuează lucrările (serviciile) declarate, cel puțin o dată la 5 ani.
licență, solicitantul va trimite pentru a obține o licență sau prezintă autorității de acordare a licențelor în conformitate cu partea 1 din articolul 13Federalnogo Legea „Cu privire la licențierea unor genuri de activități,“ o declarație privind acordarea licenței, la care sunt atașate:
a) copii ale documentelor constitutive ale persoanei juridice, notariate;
b) copii ale documentelor care confirmă că solicitantul de licență care îi aparțin de drept de proprietate sau pe alte motive de drept clădiri, structuri și (sau) spațiile necesare pentru efectuarea lucrărilor revendicate (servicii), drepturile la care nu sunt înregistrate în Registrul de stat unificat a drepturilor pe proprietăți imobiliare și pe tranzacțiile cu acestea (în cazul în care aceste drepturi sunt înregistrate în registrul menționat; - informații privind aceste clădiri, clădiri, structuri și (sau) spații;
c) copiile documentelor care confirmă existența unui dispozitiv medical (echipamente, aparate, instrumente, instrumente) necesare pentru executarea lucrărilor (serviciilor) declarate care îi aparțin pe dreptul de proprietate sau pe alte motive legale;
d) informații privind prezența emise în concluziile-poryadkesanitarno epidemiologice stabilite pe sanitarnympravilamzdany conformitatea, structurile și (sau) premisele necesare pentru a efectua lucrări de licență solicitantul a pretins (servicii);
e) informații privind înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale (echipamente, aparate, instrumente, unelte) necesare efectuării cererii de licență pentru lucrările (serviciile) revendicate;
f) copii ale documentelor care confirmă disponibilitatea educației profesionale relevante, a certificatelor, a vechimii în specialitate;
i) o copie a documentului care confirmă plata taxei de stat pentru acordarea licenței;
j) lista documentelor atașate.
Monitorizarea respectării cerințelor de acordare a licențelor în domeniul sănătății.
Măsurile planificate pentru a monitoriza respectarea de către organizația de sănătate (antreprenor individual) a cerințelor de acordare a licențelor și a condițiilor de activitate medicală sunt efectuate nu mai mult de o dată la doi ani.
Măsurile neplanificate de control al respectării cerințelor de licență ale licențiatorilor și a condițiilor de activitate medicală se efectuează în următoarele cazuri:
• în scopul monitorizării implementării instrucțiunilor de eliminare a încălcărilor identificate în cadrul activităților planificate;
• când primește informații despre apariția unor situații de urgență, schimbări sau încălcări ale proceselor tehnologice, eșecul instalațiilor, echipamente care pot dăuna direct vieții, sănătății, proprietății cetățenilor, mediului;
• atunci când cetățenii, persoanele juridice și întreprinzătorii individuali fac apel cu plângeri privind încălcarea drepturilor și intereselor lor legitime prin acțiuni (inacțiuni) ale altor persoane juridice și / sau antreprenorilor individuali.
Durata măsurilor de control planificate și neplanificate nu trebuie să depășească 1 lună. În cazuri excepționale legate de necesitatea unor studii speciale (teste), examinări cu un număr semnificativ de măsuri de control, șeful organului de acordare a licențelor, timpul de exercitare a controlului poate fi prelungit, dar nu mai mult de o lună.
Pe baza rezultatelor măsurilor de control efectuate de funcționarul autorității care acordă autorizațiile care efectuează auditul, un act al formularului stabilit este întocmit în dublu exemplar, un exemplar fiind înmânat organizației sanitare auditate (antreprenor individual).
La revelator în timpul măsurilor de control de încălcări grave ale cerințelor de licențiere și condiții, precum și alte circumstanțe care pot provoca efecte nefaste asupra vieții, sănătatea, proprietatea cetățenilor, mediului, un funcționar al autorității emitente se întocmește pe o infracțiune administrativă.
Surse de reglementare juridică și condiții generale de transplantare a organelor și (sau) țesuturilor umane.
Constituția Federației Ruse este dreptul fiecăruia la asistență medicală și asistență medicală (articolul 41).
Codul civil: furnizarea de servicii de sănătate, în special în domeniul transplantului, sunt de natură civilă a naturii sale juridice. Capitolul 39 din Codul civil, care se ocupă cu reglementarea juridică a serviciilor plătite, și ale cărui norme, în conformitate cu clauza 2 st.779, se aplică contractelor pentru furnizarea de servicii medicale, inclusiv capitolul 59 al răspunderii care reglementează Codul civil pentru prejudiciile cauzate de viață sau sănătate cetățean.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: