Caracteristici generale
proprietățile de bază ale formei de dozare: un medicament Introferobion interferon alfa-2b - forma de dozare de interferon alfa-2b recombinant, celule de E. coli sintetizate pe baza unei gene care codifică un produs interferon identic alfa-2b uman fagozavisimoy folosind biotehnologie inginerie genetică. Activitatea biologică a preparatului este măsurată în unități internaționale. Activitatea specifică este de cel puțin 8 UI 2-10 1 mg de interferon alfa-2b recombinant uman. Produceți medicamentul sub formă de liofilizat.
Preparatul uscat este o pulbere amorfă albă, cu un conținut de umiditate reziduală de cel mult 5%, ușor solubil în apă distilată. Soluția este transparentă, nu opalescentă, pH 6,0-7,5, sterilă.
substanță activă: recombinant interferon alfa-2b, activitate în fiecare fiolă: 100 mii UI, 1 milion UI, 3 milioane UI, 5 milioane UI; flacon: 100 mii UI, 1 milion UI, 3 milioane UI, 5 milioane UI, 6 milioane UI, 9 milioane UI, 18 milioane UI;
auxiliari dintr-un preparat în fiecare flacon sau fiolă: clorură de sodiu - 5,0 mg manitol - 75,0 mg, 10% albumină umană - 5,0 mg de polietilenglicol 6000 - 0,1 mg fosfat disodic dodecahidrat - 2, 0 mg.
Forma emiterii
Liofilizați pentru fiole sau flacoane.
Proprietăți imunobiologice
Medicamentul, ca interferonul natural de leucocite, are trei tipuri principale de activitate biologică: imunomodulatoare, antivirale și antitumorale.
Mecanismul de acțiune de droguri bazat pe faptul că yazuyuchis comunicare interferon cu celule etseptorami organism corespunzătoare induce un complex de mecanisme intracelulare care rivodit la apariția unor enzime care împiedică replicarea virală, creșterea activității fagocitare a macrofagelor, citotoxicității specifice a celulelor T si NK (Killers Natural) la celulele țintă, inhibă proliferarea celulelor metastatice.
Indicații pentru utilizare
Aplicată în terapia complexă a adulților și a copiilor cu:
- hepatita virală acută și cronică B (forme medii și severe);
- hepatita cronică virală C (la adulți) - în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
- infecții virale, bacteriene și mixte acute, inclusiv cele la nou-născuți;
- boli septice acute și cronice de natură virală și bacteriană, inclusiv forme disiminate de acută și chroniozepsă;
- infecții herpetice de diferite locații: zona zoster, erupții cutanate herpetice multiple; infecție herpetică genitală; Herceptin keratoconjunctivită și keratouveitis și altele:
- infecție cronică urogenitală cu chlamydia;
- papilomatoza laringelui;
- tumori maligne: melanomul pielii și ochiului; cancer de rinichi, vezică urinară; ovar, sân; Sarcomul Kaposi, mielom;
- hemoblastoză: leucemie mieloidă cronică, leucemie de folicină a părului, limfom malign non-Hodgkin;
- leziuni ale sistemului nervos cu sindroame dureroase mono- și polidiciculare;
- scleroza multiplă.
Dozare și administrare
O formulare de soluție se administrează intramuscular, subcutanat, intravenos, endolimfalno, vnutrishnocherevinno, vnutrishnomihurovo, rectala, parabulbarly, intranazal. În cazul în care conținutul fiolei (sticle) care se dizolvă în 1 ml de apă pentru injecție este utilizată dacă o cantitate mai mare de ser fiziologic.
Hepatita virală acută B:
- administrate intramuscular 1 milion UI (în cazuri severe - 2 milioane UI) de două ori pe zi timp de 10 zile. Un astfel de curs poate fi prelungit până la 2-3 săptămâni în funcție de starea clinică a pacientului sau a continuat 1 milion UI de două ori pe săptămână timp de câteva săptămâni.
Hepatita virală cronică B:
- injectat intramuscular în milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 2 luni. Hepatita cronică virală C:
- injectat intramuscular 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni. Dacă după introducerea medicamentului timp de 4 săptămâni nu există o reducere cu 50% a activității ALT în plasma sanguină, doza de medicament este crescută la 6 milioane UI de trei ori pe săptămână;
- la pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa-2b, eficacitatea tratamentului crește cu tratamentul combinat cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 6 luni.
Infecție virală respiratorie acută la copii, inclusiv nou-născuți:
- Introduceți intranazal 2-3 picături în fiecare pasaj nazal 3-6 ori pe zi timp de 3 până la 5 zile; dozare de pregătire pentru sugari -. 20-50 mii UI / ml, pentru copiii rămași - 100 mii UI / ml introducere admisă în pasajele nazale (alternativ) turundas bumbac umectat pregătire timp de 10-15 minute ..
Infecție virală respiratorie acută (inclusiv gripa) la adulți:
- injectat intramuscular pentru 1-3 milioane UI, începând de la prima zi a doua a bolii timp de trei zile;
- intranazal 4-6 picături de soluție de medicament (100 mii. UI / ml) în fiecare pasaj nazal de 6-8 ori pe zi (înainte de a utiliza doza care este turnat, trebuie încălzite în seringă (seringa utilizată fără ac) la temperatura corpului, repaus soluție păstrată în frigider, protejată împotriva contaminării bacteriene).
- medicamentul este administrat intramuscular pentru 1 milion UI timp de 5-7 zile, împreună cu un tratament complex (pro-antibacterian, detoxifiere și altele asemenea).
Sindromul diaree acută la nou-născuți:
rectal sub formă de microcliștri zilnici care conțin 100.000 UI timp de 3-7 zile.
Infecții intestinale acute la sugarii cu hipocoagulare:
- rectal, într-o doză de 10 mii UI / kg de greutate corporală de trei ori, cu un interval de 48 de ore.
Boli purtătoare-septice, peritonită, multiple abcese ale cavității abdominale:
- intravenos pentru 2-4 milioane UI o dată pe zi; o doză totală de 12-16 milioane UI pe curs; nu este exclusă oportunitatea injectării simultane a endolimului medicamentului în aceeași doză: 2-4 milioane UI o dată pe zi.
Infecții herpetice
- sindrile: zilnic 1 milion UI intramuscular + 2 milioane UI în 5 ml de soluție salină subcutanat în mai multe puncte din jurul zonei erupțiilor cutanate. Durata tratamentului este de 5-7 zile.
- erupții herpetice cutanate: administrarea zilnică intramusculară sau subcutanată (în jurul concentrației) a medicamentului într-o doză de 2 milioane UI; tratamentul poate fi combinat cu aplicarea topică (aplicații) la papule herpetice.
- infecție herpetică genitală: injecție intramusculară zilnică într-o doză de 2 milioane UI, în combinație cu aplicarea locală a medicamentului sub formă de aplicații în zona erupțiilor cutanate.
- keratoconjunctivită herpetică: aplicarea soluției medicamentoase - 1 milion UI în 5 ml de soluție fiziologică - sub conjunctiva ochiului 2-3 picături la fiecare 2 ore timp de 7-10 zile; Pe măsură ce simptomele bolii dispar, medicamentul poate fi administrat la fiecare 4 ore.
Chlamydia urogenitală cronică
Tratamentul pacienților cu chlamydia urogenitală se efectuează în două etape:
Prima etapă este una pregătitoare, care implică utilizarea preparatelor enterosorbante, multivitamine în doze terapeutice timp de două săptămâni. În a zecea zi, se administrează un preparat imunotropic de timalină la 10 mg intramuscular seara în fiecare zi și cinci injecții per curs.
Pasul 2 - primar, în care terapia de bază se realizează agenți antibacterieni cu următoarea schemă: primul antibiotic timp de 5 zile; După o pauză, care durează 7 zile, pacienților li se prescrie un alt antibiotic timp de 10 zile. În timpul pauzei, după cursul tratamentului cu antibiotice este numit Introferobion interferon alfa-2b 1 milion UI intramuscular o dată pe zi, seara, doar zece injecții pe curs. În timpul recepției agenților antibacterieni trebuie să utilizeze antifungicele (nistatin, fluconazol, clotrimazol, ketoconazol) și gepatoprotektory (Silimarina pe bază, fosfolipide esențiale, etc.), în doze terapeutice.
Tulburări ale sistemului nervos cu sindroame de durere mono- și poliradiculare
- intramuscular la o doză de 1 milion UI cu o durată de 5-10 zile în tratamentul complex. Papilomatoza laringelui:
- intramuscular (și dacă este posibil - perifocală la laringe) administrarea medicamentului la o doză de 100-150 mii UI / kg greutate corporală zilnic timp de 20-25 zile. Se recomandă ca astfel de cursuri să fie repetate la intervale de 1-1,5 luni timp de o jumătate de an și apoi de 2-3 luni în termen de șase luni. Terapia cu medicamentul Intraferobion Interferon alfa-2b trebuie combinată cu terapia A-vitamină (retinoizi).
- intramuscular pentru 1 milion UI de 2-3 ori pe zi timp de 10-15 zile, urmată de introducerea a 1 milion UI o dată pe săptămână timp de șase luni.
- melanom piele: injecție intramusculară de 3 milioane UI pe zi, timp de 10 zile, urmată de o frecvență de repetiție menționate anterior, la 1,5 luni intervale de șase luni sau, administrarea endolimfatică a preparatului de 3 milioane UI de 4 ori, la intervale de 48 ore, urmată de administrarea medicamentului limfotropic lunar în decurs de 4 zile până la 1 milion UI;
- uveal melanom: parabulbarno zilnic pentru 1 milion UI timp de 10 zile; repetatele injecții de 10 zile se efectuează după 20 de zile, de două ori; cursul total de droguri este de 30 milioane MO. Nevoia de cursuri repetate în 45 de zile nu este exclusă; tratamentul cu medicamentul este combinat cu fotodistrugerea tumorii și a aplicării beta;
- Cancer de rinichi: intramuscular, zilnic timp de 10 zile; o doză de 3 milioane UI pe injecție; rata de schimb totală este de 30 milioane UI; cursurile repetate sunt ținute la intervale de 3-5 săptămâni timp de șase luni și apoi la un interval de 1,5-2 luni pe parcursul anului;
- cancerul vezicii urinare: injectare intramusculară la o doză de 5-10 milioane MO pentru instilare de 3-6 ori. Rata totală de schimb este de 30 milioane UI. Repetați la fiecare 2-3 luni timp de 1-2 ani;
- cancer ovarian: intravenos în timpul intervenției chirurgicale și în următoarele 5 zile - în drenaj - 5 milioane UI; departe de introducerea medicamentului - intramuscular pentru 3 milioane UI timp de 10 zile între cursurile de chimioterapie; doza totală de medicament este de 90 milioane MO. Cursurile ulterioare pot fi administrate la intervale de 2-3 luni timp de 1-1,5 ani: 3 milioane UI zilnic timp de 10 zile;
- cancer de sân: intramuscular, zilnic timp de 10 zile până la 3 milioane UI pe injecție. Cursurile repetate se desfășoară pe parcursul anului la intervale de 1,5-2 luni și apoi la 2-3 luni (în funcție de starea clinică); se recomandă alternarea cursurilor de medicamente cu cursuri de chimioterapie (sau radioterapie);
- Sarcomul Kaposi: intramuscular, zilnic timp de 10 zile până la 3 milioane UI pe injecție; tratamentul este combinat cu monochemoterapia cu prospidină; cursuri repetate -1 o dată pe lună timp de o jumătate de an;
- mielom multiplu: de zi cu zi intramuscular, timp de 10 zile, până la 3 milioane UI pe injecție, iar curelor repetate -1 la fiecare 1,5-3 luni (4-6 ori pe an).
- leucemie mieloidă cronică: intramuscular, zilnic pentru 5 milioane UI. Acesta poate poate fi utilizat singur sau în combinație cu doze mici de Cytosar (AHA) (20 mg / m2 de suprafață corporală pe zi, la fiecare 10 zile ale lunii curente) și gidroksisechovinoyu (40 mg / m2 de suprafață corporală pe zi). Durata cursului este de 6 luni. Când se atinge remisia, se efectuează o terapie de întreținere cu un medicament în doza de 5 milioane UI pe zi, până la 10-12 luni;
- leucemie cu celule păroase: intramuscular la 3 milioane UI de trei ori pe săptămână (în fiecare zi) timp de 4-6 săptămâni. Când se obține remisia, se asigură o terapie de întreținere: 3 milioane UI o dată la două zile până la 12 luni;
- limfom non-Hodgkin :. intramuscular la 3 MIU de 3 ori pe săptămână, timp de 12-18 luni (ca terapie de întreținere după atingerea remisiunii obținute ca urmare a utilizării chimioterapiei în perioada de protocoale de aplicare de remitere parțială cu o altă terapie de droguri chimioterapie urmata de 3 milioane UI intramuscular De 3 ori pe săptămână timp de 18 luni.
Efect secundar
Droguri injectabile Introferobion interferon alfa-2b, ca și toate celelalte preparate de alfa-interferon, în majoritatea cazurilor, însoțite de un sindrom pseudogripal caracterizată prin febră, frisoane, dureri de cap și dureri Yazovoe ușoare, dureri articulare, letargie. Aceste efecte secundare sunt dependente de doză și, de regulă, au loc doar în primele zile de tratament, apoi se slăbesc și trec. Aceste simptome pot fi oprite sau reduse în mod semnificativ prin numirea paracetamolului într-o doză de 0,5-1 g timp de 30-40 de minute. înainte de injectare.
Cu cursuri prelungite, se observă uneori leucemie și trombocitopenie, eliminate prin scăderea dozei.
Contraindicații
Hipersensibilitate la interferon alfa-2b sau la alte componente ale medicamentului, sarcină (amenințare cu defecțiuni).
Pentru 6 milioane UI, 9 milioane UI sau 18 milioane UI în flaconul nr. 1; pentru 5 milioane UI într-o fiolă sau în flaconul nr. 5 sau nr. 10; 1 milion UI sau 3 milioane UI într-o fiolă sau flacon nr. 10; la 100 mii UI într-o fiolă sau într-un flacon № 10.
Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 ° C. O soluție de medicament pentru injectare este utilizată imediat; pentru utilizare intranazală - soluția trebuie utilizată în decurs de 1 zi dacă este păstrată în frigider de la 2 la 8 ° C.
Data expirării
producător
61070, Ucraina, Kharkov, Pomerka, tel. (057) 700-34-65.
În cazul efectelor secundare după aplicarea MIBP (preparat imunobiologic medical), este necesar să se trimită un mesaj urgent către:
controlul calității al Departamentului de Servicii Medicale, politica de reglementare si sanitare-epidemiologice bunăstarea Ministerului Sănătății al Ucrainei (01021, Kiev, HIV Hrushevsky, 7, tel (044) 253-61-94 ..);
Atenție vă rog! Text care descrie preparare „Introbion interferon alfa-2b Liofilizat de flacon 3 milioane mo №10“ prevăzută informații generale și o referință este o variantă simplificată de adnotare formală a medicamentului. Înainte de a cumpăra și utiliza drogul, consultați întotdeauna un medic și obțineți sfaturi profesionale. Acest text este postat pe portal exclusiv în scop informativ și nu poate servi drept bază pentru auto-tratare. Doar medicul poate decide cu privire la numirea unui medicament, pentru a determina doza și programul de admitere.
Trimiteți-le prietenilor: