Combinația de FOLFOX poate fi recomandată pentru chimioradioterapia cancerului esofagian
Tyulyandin Serghei Alekseevici
Președinte al Societății ruse de oncologie clinică,
Șef al Departamentului de Farmacologie Clinică și Chimioterapie,
Director adjunct pentru cercetare
FGBU "NMIC le-a oncologizat. NN Blokhin "al Ministerului Sănătății din Rusia,
Doctor de Științe Medicale, profesor universitar,
Moscova
Chemoradioterapia este principala metodă de tratament a cancerului esofagian avansat local. Cel mai adesea, ca o componentă chimioterapică, o combinație de cisplatină și 5-fluorouracil este utilizată într-un jet sau perfuzie. Această combinație prezintă o toxicitate gravă, incluzând greață și vărsături, astenie severă și apetit scăzut, neuro- și nefrotoxicitate. În plus, comportamentul acestei chimioterapii necesită spitalizarea pacientului. Prin urmare, încercările de a găsi o alternativă mai eficientă și mai puțin toxică la combinația de cisplatină și 5-fluorouracil cu chimioradioterapie pentru cancerul esofagian par rezonabile.
Procesul PRODIGE5 / ACCORD177 a fost conceput pentru a compara eficacitatea și toxicitatea combinațiilor de cisplatină și 5-fluorouracil și FOLFOX în chimioradioterapie. Studiul a inclus pacienti nou diagnosticati cu cancer esofagian (adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase) stadiile I-IVA, care a fost refuzat tratamentul operativ din cauza procesului de distribuție, starea totală rău sau boli concomitente. Studiul a exclus pacienții cu prezența metastazelor la distanță, cu o pierdere în greutate mai mare de 20% în ultimele 3 luni, invazia tumorală a arborelui bronșic și fistulei. Toți pacienții au fost tratați cu radioterapie ROD 2Gr și SOD 50 Gy (5 săptămâni). Zona de iradiere include o tumora primara, ganglionii limfatici supraclaviculari la localizarea tumorii în treimea superioară a esofagului, ganglionilor limfatici subclaviculare în prezența unei tumori și cardia zona a treia de mijloc în prezența tumorii inferioare treia a esofagului. Chimioterapia a început de la prima zi de radioterapie.
Pacienții au fost randomizați în două grupuri. Prima cisplatină au primit 75 mg / m2 zi 1 și 5-fluorouracil într-o doză zilnică de 1000 mg / m2 perfuzie continuă timp de 96 de ore. Cursurile de chimioterapie au fost efectuate la fiecare 4 săptămâni, primele 2 pe fondul radioterapiei, în următoarele 2 după 3 săptămâni de la sfârșitul acesteia. Pacientii din al doilea grup au fost tratate cu FOLFOX Amestec: Oxaliplatin 85 mg / m2 / in 1 zi, leucovorin 200 mg / m2 / în perfuzie, timp de 2 ore, apoi 5-fluorouracil 400 mg / m2 în / jet și apoi 1600 mg / m2 infuzie IV timp de 46 de ore. Cursul de tratament a fost repetat la fiecare 2 săptămâni, primele 3 cursuri împreună cu radioterapia și încă 3 după terminarea tratamentului. Evaluarea toxicității a fost efectuată pe fiecare curs de tratament și apoi la fiecare 3 luni după terminarea tratamentului. Evaluarea radiologică a efectului antitumoral a fost efectuată înainte de începerea, la 15 săptămâni, și apoi la fiecare 6 luni până la dovada de progresie a bolii. Principalul criteriu al eficacității a fost timpul median până la progresie. Sa evaluat, de asemenea, speranța globală de viață, frecvența regresiei endoscopice complete a tumorii primare, toxicitatea și calitatea vieții.
În procesul de tratament la 7 pacienți au decedat (1 - FOLFOX și 6 - cisplatina, 5-fluorouracil) prin neutropenie febrilă (5), pneumonita (1) și infarct miocardic (1). Nu a existat o diferență semnificativă în principalele manifestări de toxicitate așteptate (hematologice, disfagie, astenie) între cele două grupuri. Sub FOLFOX semnificativ observate mai frecvent paresteziile și neuropatie senzorială într-un grup de cisplatină și 5-fluorouracil - mucozită și alopecie.
Trimiteți-le prietenilor: