Instrucțiunea Macropen privind descrierea cererii de droguri pentru eurolab

Descrierea acțiunii farmacologice

Antibioticul macrolidic, inhibând sinteza proteinelor din celulele bacteriene, are acțiune bacteriostatică în doze mici, în mare bactericid. Se leagă în mod reversibil la subunitatea 50S a membranei ribozomale a bacteriilor. Este eficient împotriva microorganismelor intracelulare: Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; Bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp .; Unele bacterii gram-negative: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.

Indicații pentru utilizare

Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:

- infecții respiratorii, inclusiv cauzate de patogeni atipice (Mycoplasma, Legionella, Chlamydia și Ureaplasma urealyticum) - tonzillofaringit, otita medie, sinuzită, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară dobândită;

- infecții ale tractului urinar cauzate de agenți patogeni atipici - micoplasme, legionella, chlamydia și Ureaplasma urealyticum;

- infecții ale pielii și țesutului subcutanat;

- Enterita cauzată de bacteriile din genul Campylobacter;

- tusea difterică și convulsivă (tratament și prevenire).

Forma emiterii

Granule pentru suspensie orală 1 g
acetat de midecamicină 200 mg
(care corespunde la 175 mg de acetat de midecamicină într-o suspensie de 5 ml)
substanțe auxiliare: metilparahidroxibenzoat; propil parahidroxibenzoat; acid citric; hidrofosfat de sodiu anhidru; Aromă de banane; colorant «apus de soare apus» galben FCF (E110); Valium; agent anti-spumant silicon; sodiu zaharinat; manitol
* Se calculează după conținutul de Midekamycin 950 μg / mg

în sticle de sticlă întunecată, cu un capac din aluminiu, cu un control al primei deschideri de 20 de grame, cu o linguriță de dozare; într-un pachet de carton 1 set.

farmacodinamie

Antibiotice din macrolide, ingredientul activ - midecamicina. Spectru de acțiune: organisme Gram pozitive (Streptococcus, Clostridium, Listeria, Staphylococcus, korinobakterii) patogeni intracelulari (Mycoplasma, Ureaplasma, Chlamydia, Legionella), microorganismele gram negative (Moraxella, Helicobacter, Campylobacter, Haemophilus influenzae, Bacteroides).
După administrarea orală, Macropen se absoarbe rapid și complet din tractul digestiv, ajungând la o concentrație maximă la 1-2 ore după ingestie. Concentrațiile maxime ale medicamentului se găsesc la locul inflamației, precum și în secreția bronhiilor și a pielii. Macropeus se excretă în principal prin ficat.

Farmacocinetica

După ingerare, preparatul se absoarbe rapid și complet din tractul digestiv.

Cmax midecamicina și acetat de midecamicina ser - 0,5-2,5 g / l și 1,31-3,3 g / l, respectiv, sunt atinse în decurs de 1-2 ore de la ingestie.

Concentrațiile mari de meadecamicină și acetat de midecamicină sunt create în organele interne (în special în țesutul pulmonar, glandele parotide și submandibulare) și ale pielii.

MIC este conservată timp de 6 ore, T1 / 2 - aproximativ 1 oră, legată de proteine - 47% meadecamicină și 3-29% metaboliți.

Medicamentul este metabolizat în ficat prin formarea a 2 metaboliți activi, care au activitate antimicrobiană. Se excretă cu bilă și într-o măsură mai mică (aproximativ 5%) de rinichi.

În ciroza hepatică, concentrațiile plasmatice, ASC și T1 / 2, cresc semnificativ.

Utilizați în timpul sarcinii

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este indicată numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt.

Mamele care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului cu Macropen ®, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern.

Contraindicații pentru utilizare

- hipersensibilitate la acetat de midecamicină / midecamicină și orice alte componente ale medicamentului;
- insuficiență hepatică severă;
- copii sub 3 ani (pentru comprimate).

Cu prudență:
- sarcinii;
- perioada de lactație;
- prezența unei reacții alergice la acidul acetilsalicilic.

Efecte secundare

În partea a tractului digestiv: pierderea poftei de mâncare, stomatită, greață, vărsături, diaree, senzație de greutate în durere epigastrică, valori crescute ale transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, icter.

În cazuri rare, poate apărea diaree severă și prelungită, ceea ce poate indica apariția colitei pseudomembranoase.

Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, mâncărime, zosinofilie, bronhospasm.

Dozare și administrare

Înăuntru, înainte de a mânca. Adulți - 400 mg de trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 1,6 g. Copiii cu infecții cu severitate moderată și infecții severe - într-o doză zilnică de 30-50 mg / kg în 3 doze divizate. În cazul infecțiilor pulmonare, această doză poate fi administrată de două ori. Pentru copiii de vârstă mai mică - este de dorit sub forma unei suspensii. O doză unică depinde de greutatea corporală și este: la o greutate de până la 5 kg - 3,75 ml; 5-10 kg - 7,5 ml; 10-15 kg - 10 ml; 15-20 kg - 15 ml; 20-30 kg - 22,5 ml. Multiplicitatea admiterii - de 2 ori pe zi. Pentru a prepara suspensia în pulbere din flacon, se adaugă 100 ml de apă distilată, înainte de fiecare utilizare se suspendă suspensia. Termenul de valabilitate al suspensiei preparate este de 14 zile (când este păstrat la frigider). Durata tratamentului - 7-10 zile, cu infecții chlamydiene - 14 zile.

supradoză

Nu există semne de supradozaj grav cauzat de Macropen®.

Simptome (posibil): greață, vărsături.

Interacțiuni cu alte medicamente

Prin administrarea simultană de alcaloizi de ergot sau carbamazepină cu Macropen®, metabolismul lor în ficat scade și crește concentrația serică. Prin urmare, administrarea simultană a acestor medicamente trebuie să fie atentă.

Nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai teofilinei.

Cu utilizarea simultană a Macropen ® cu ciclosporină sau anticoagulante (warfarină), excreția acesteia din urmă încetinește.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

În cazul terapiei prelungite, activitatea enzimatică hepatică trebuie monitorizată, în special la pacienții cu insuficiență hepatică.

Ca și în cazul altor medicamente antimicrobiene, tratamentul prelungit poate duce la o creștere excesivă a bacteriilor rezistente. Diareea prelungită poate indica dezvoltarea colitei pseudomembranoase.

Manitolul conținut în Macropen® (peleți pentru administrare orală) poate provoca diaree.

Condiții de depozitare

Lista B. La o temperatură de cel mult 25 ° C. Dacă este păstrat la frigider, suspensia preparată este utilizabilă timp de 14 sau 7 zile la o temperatură de cel mult 25 ° C.