Ооо лабпроминижиниринг, validarea metodelor de testare, validare, versiunea rusă

Ооо лабпроминижиниринг, validarea metodelor de testare, validare, versiunea rusă

Validarea procedurii de măsurare - demonstrarea adecvării metodologiei de rezolvare a sarcinilor anticipate.

Validarea metodelor de testare este una dintre condițiile importante pentru acreditarea laboratoarelor în conformitate cu cerințele din ISO / IEC 17025, GMP și GLP. Și nu contează în ce zonă lucrează laboratorul dvs. - în industria alimentară, în industria farmaceutică, în economia comunală - cerințele standardului sunt aceleași pentru toată lumea.







Oferim următoarele servicii pentru atenția dvs.:

  • validarea metodelor titrimetrice;
  • validarea metodelor cromatografice pentru determinarea substanței active în matrice;
  • validarea tehnicilor spectrofotometrice;
  • validarea metodelor de determinare a antibioticelor în lapte și carne (inclusiv ELISA);
  • validarea metodelor microbiologice;
  • asistență în finalizarea metodelor de testare cu validarea ulterioară;
  • și altele






Lista lucrărilor efectuate:
  1. Elaborarea unei proceduri standard de operare (SOP) a procedurii de testare.
  2. Estimarea incertitudinii procedurii de testare.
  3. Formarea criteriilor de eligibilitate.
  4. Elaborarea protocolului de validare (plan de testare).
  5. Controlul performanței testelor pentru a demonstra acuratețea, acuratețea, reproductibilitatea (precizia), selectivitatea, liniaritatea și robustețea (robustețea) procedurii de testare.
  6. Procesarea statistică a rezultatelor testelor, determinarea intervalului de încredere al procedurii.
  7. Înregistrarea raportului de validare.

Prin urmare, veți primi un pachet de documente care descriu implementarea testelor de validare, precum și o evaluare detaliată a rezultatelor care confirmă adecvarea metodologiei pentru îndeplinirea sarcinilor.

Perioada de validare a procedurii este de la 3 săptămâni la 2 luni

NOU.
Compania "LabPromEngineering" a încheiat un contract pe termen lung cu Octapharma AG (Austria) pentru furnizarea de servicii de inginerie







Trimiteți-le prietenilor: