Medicamentele pentru tratamentul obezității Reduxin, Lindax, Sibutramine și Meridia sunt interzise în Europa
Vânzarea medicamentului sibutramină, destinată scăderii în greutate, este interzisă în toate țările Uniunii Europene. S-a constatat că sibutramina afectează negativ sistemul cardiovascular și crește riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral.
Abbott a oprit vanzarea de droguri pentru tratamentul obezității Sibutramina în Europa, în legătură cu recomandările de medicamente Comitetului European (CHMP), pe baza de creștere a reacțiilor adverse cardiovasculare identificate în studiul SCOUT, care a inclus pacienți cu un risc crescut de boli cardiovasculare .
Abbott a declarat ca rezultatele studiului SCOUT nu si-au schimbat parerea ca acest medicament a avut un efect pozitiv asupra pacientilor care nu sunt expusi riscului. "Suntem siguri că pentru un număr mare de pacienți beneficiile sibutraminei nu sunt de acord cu opinia comitetului și cu recomandarea de suspendare a vânzării medicamentului. Cu toate acestea, vom actiona exact asa cum a recomandat comitetul, a spus Eugene Sun, vicepresedinte al Global Pharmaceutical RD.
Întrebările privind efectul medicamentului asupra sistemului cardiovascular au apărut mai mult de un deceniu în urmă. FDA a respins anterior aprobarea medicamentului din cauza temerilor că riscul potențial de creștere a tensiunii arteriale la utilizarea sibutraminei este mai mare decât efectul său asupra pierderii în greutate. Dar inca, FDA a aprobat droguri, inclusiv avertismente cu privire la utilizarea sibutraminei la pacientii cu boli cardiovasculare.
În prezent, o contraindicație pentru utilizarea sibutraminei este prezența la pacienții de boli cardiovasculare, inclusiv infarct miocardic, angină pectorală, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor, aritmie, insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune necontrolată.
FDA recomanda ca profesionistii din domeniul sanatatii pentru a masura cu regularitate a tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la pacienții tratați cu sibutramină, iar atunci când a existat o creștere constantă a tensiunii arteriale sau palpitații cardiace, utilizarea sibutraminei trebuie întreruptă. De asemenea, utilizarea sibutraminei trebuie întreruptă pentru pacienții a căror greutate este redusă cu cel puțin 5% în primele trei până la șase luni de la începerea tratamentului au fost continuat tratamentul este ineficient și expune numai pacientul la riscuri inutile. EMEA recomandă medicilor să nu prescrie mai multe medicamente pentru sibutramină, farmaciștii să nu îl elibereze, iar pacienții trebuie să vadă urgent un medic pentru schimbarea terapiei.
Promovarea site-urilor profesionale pe Internet
Ca și 0 Nu-mi place | 0
Trimiteți-le prietenilor: