Seria de standarde ISO 9000 este un set de documente de asigurare a calității pregătite de membrii unei delegații internaționale cunoscute sub denumirea de Comitetul ISO / Tehnic 176 (ISO / TC 176). În prezent, familia (seria) ISO 9000 include:
- toate standardele internaționale cu numerele ISO 9000 - 9004, inclusiv toate părțile din ISO 9000 și ISO 9004;
- toate standardele internaționale cu numerele ISO 10001 - 10020, inclusiv toate părțile acestora;
- ISO 8402.
Trei standarde ISO 9000 (ISO 9001, ISO 9002 și ISO 9003) sunt documentele de bază ale sistemului calității, care descrie modelul de asigurare a calității și reprezentând cele trei forme diferite de relații funcționale sau organizaționale într-o situație contractuală.
Standardele ISO 9000 și ISO 9004 nu sunt decât directoare:
ISO 9000: "Standarde generale de management al calității și de asigurare a calității"
Partea 1: "Linii directoare pentru selecție și aplicare". Acest ghid a fost creat pentru a ajuta utilizatorii potențiali să decidă preferința unui anumit model de asigurare a calității, ținând cont de relațiile contractuale specifice.
Partea 2: "Orientări generale pentru aplicarea ISO 9001, ISO 9002 și ISO 9003". Acest manual ajută utilizatorul să clarifice interpretarea cerințelor ISO 9001, ISO 9002 și ISO 9003.
Partea 3: "Linii directoare pentru aplicarea ISO 9001 în dezvoltarea, livrarea și întreținerea software-ului". Acesta este conceput pentru a ajuta la interpretarea cerințelor standardului ISO 9001 pentru furnizorii de produse intelectuale.
Partea 4: Un ghid pentru gestionarea programului de fiabilitate. "
ISO 9004: "Elemente generale de management al calității și sistem de calitate". Acest document oferă utilizatorului un pachet de manuale cu care sistemul de calitate poate fi dezvoltat, implementat și instalat, oferă informații și sugestii pentru implementarea Sistemului de Management General al Calității, lansat după instalarea și (eventual) certificarea Sistemului Calității.
Partea 1: "Linii directoare".
Partea 2: "Linii directoare pentru servicii".
Partea 3: "Linii directoare pentru materialele reciclabile".
Partea 4: "Linii directoare pentru îmbunătățirea calității".
Partea 5: "Linii directoare pentru programul de calitate".
Partea 6: "Managementul calității în managementul proiectelor" (proiectul de standard).
Partea 7: "Instrucțiuni pentru gestionarea configurației" (draft standard).
Din cele de mai sus rezultă că nici ISO 9000, nici ISO 9004 nu sunt modele de asigurare a calității și nu ar trebui considerate cerințe obligatorii. Prin urmare, este lipsit de sens să vorbim despre certificare sau înregistrare în conformitate cu ISO 9000 sau ISO 9004. Pot fi obținute numai certificate de conformitate cu ISO 9001, 9002 sau 9003.
Alte standarde de calitate susținute includ:
ISO 10011: "Linii directoare pentru verificarea sistemului calității". Acest grup reprezintă baza normativă pentru organismele care efectuează inspecția sistemului calității întreprinderii (inclusiv în timpul auditului de certificare). Cu toate acestea, aceste standarde vor fi foarte utile în construirea unui sistem de calitate, deoarece ne permit să previzionăm scenariul și procedura de verificare a acestuia.
Partea 1: "Verificarea"
Partea 2: "Criterii de calificare pentru experții de audit privind auditul sistemelor de calitate"
Partea 3: "Gestionarea programului de inspecții"
ISO 10012: "Cerințe care garantează calitatea echipamentului de măsurare - Partea 1: Aptitudinea metrologică a echipamentului de măsurare". Punerea în aplicare a acestor cerințe nu este necesară pentru certificatul de conformitate pentru 9001 candidati ISO, 9002 sau 9003, dar este dificil să ne imaginăm respectarea cerințelor ISO 9001, 9002 sau 9003 fără a îndeplini cerințele ISO 10012, sau lipsa propriei baze metrologice unei întreprinderi.
ISO 10013: Linii directoare pentru elaborarea manualelor de calitate. Sunt prezentate principalele recomandări pentru pregătirea documentului principal al sistemului calității - Manualul Calității. Întreprinderile pot, de asemenea, să-și dezvolte manualul de calitate, deoarece toate cerințele ISO 9001, 9002 sau 9003 sunt necesare pentru certificarea unui sistem de calitate, în funcție de modelul ales.
ISO 8402: "Managementul calității și asigurarea calității - Vocabular". Deoarece multe cuvinte convenționale folosite aplicate în mod curent în domeniul calității într-un anumit sau o valoare limitată în comparație cu întreaga gamă de definițiile date în dicționar, atunci acest standard urmărește să clarifice și să standardizeze ceea ce privește calitatea, modul în care acestea sunt aplicate în domeniul controlului calității.
În ciuda faptului că seria de standarde ISO 9000 au fost create ca ramuri independente ale industriei, ISO / TC 176 lucrează la extinderea și dezvoltarea seriei ISO 9000 completării documentelor sale (linii directoare sau proiecte de standarde), mai sensibile la specificul diferitelor sectoare ale industriei în domenii cum ar fi :
- materiale reciclabile;
- servicii;
- dezvoltarea de software, produse intelectuale etc.
și domenii specifice de management:
- îmbunătățirea continuă;
- audit;
- instruirea și educarea personalului etc.
În general, standardele de calitate pot fi grupate, așa cum se arată în figurile 1 și 2.
Fig.1. Structura familiei de standarde ISO 9000
Fig.2. Standarde în domeniul calității
Familia ISO 9000, în special standardele destinate utilizării în cazuri contractuale, pentru evaluare sau certificare (ISO 9001, ISO 9002 și ISO 9003), operează la nivel mondial în multe industrii și economie. Au fost elaborate mai multe sisteme, luând în considerare caracteristicile specifice ale sectoarelor industriale și ale economiei.
Este important să se facă distincția între schemele care mimează familia intactă a ISO 9000, din schemele, inclusiv versiunile localizate ale acestor standarde internaționale. Dacă seria ISO 9000 a fost un nucleu pentru propagarea unor standarde localizate extrase din ISO, dar diferă de acestea în conținut și structură, limitează tendința de a standardiza în întreaga lume datorită reproducerii (crește cantitatea) de standarde incompatibile și cerințe contradictorii.
Tabelul 1. Conformitatea standardelor naționale de calitate cu standardele ISO
Domeniul de aplicare al standardelor ISO 9000
În ciuda faptului că inițial standardele ISO 9000 au fost asumate ca un mijloc de a alinia un număr mare de standarde naționale și internaționale, acestea pot fi folosite la fel de bine ca și în contract, iar contractul se află în situații. „Ghidul pentru selectarea și aplicarea“ clarifică faptul că, în ambele aceste cazuri, este de dorit ca compania-furnizor de a stabili și a menține sistemul calității, care va crește competitivitatea și pentru a realiza calitatea produsului dorit, la un cost minim.
Standardele ISO 9000 urmăresc să ajute la identificarea potențialilor furnizori cu un sistem eficient de calitate. Standardul ajută la reducerea costului calității, deoarece compania are încredere în calitatea furnizorului. Respectarea standardelor ISO 9000 creează premisele pentru încheierea acordurilor contractuale între cumpărător și furnizor. Întreprinderile certificate conform ISO 9000 sunt percepute de către consumatori ca furnizori viabili.
Fiecare întreprindere este interesată de înregistrarea oficială a conformității cu prevederile standardelor, deoarece Numărul de înregistrare ISO 9000 devine un element important în alegerea unei companii ca furnizor.
Standardele ISO 9000 definesc cerințele minime pe care un furnizor trebuie să le îndeplinească pentru a garanta consumatorului primirea produselor care îndeplinesc cerințele acestuia. Introducerea acestor standarde a avut un impact semnificativ asupra întreprinderilor din întreaga lume, deoarece furnizorii pot fi evaluați în mod consecvent și consecvent.
Astfel, cerințele pieței moderne impulsionează furnizarea de produse (bunuri și servicii) la introducerea sistemelor de calitate. Cu toate acestea, prin introducerea unui sistem de calitate la întreprinderi în conformitate cu ISO 9000, avantajele și avantajele antreprenorilor:
- datorită redistribuirii costurilor, cota lor care a fost cheltuită pentru detectarea și corectarea defectelor este redusă, suma totală a cheltuielilor este redusă și se înregistrează un profit suplimentar;
- Creste disciplina executiva la intreprindere, imbunatateste motivatia personalului, reduce pierderile cauzate de defecte si inconsecvente;
- întreprinderea devine mai "transparentă" pentru management, în legătură cu aceasta, calitatea deciziilor manageriale crește.
Principalele caracteristici ale standardelor
Generalitatea și universalitatea standardelor ISO 9000 este că modelele de asigurare a calității nu au fost dezvoltate pentru nici o zonă specifică - acestea sunt destinate utilizării în toate domeniile industriei și pentru toate țările.
Comitetul ISO / TC 176, indicând scopul standardelor - reglementează activitățile unei game largi de întreprinderi, recunoaște totuși că standardul poate fi modernizate pentru nevoile specifice: în introducerea fiecărui standard, a se vedea fraza următoare:
Se presupune că acest standard este aplicabil în forma prezentată, dar, în cazul unei situații contractuale specifice, poate fi modernizat.
Comitetul Internațional ISO / TC 176 propune alegerea unui model de asigurare a calității din trei posibile (figura 3.4).
ISO 9001 "Sistem de calitate: model de asigurare a calității pentru proiectare, dezvoltare, producție, instalare și întreținere"
ISO 9001 este cel mai extins standard; se aplică în cazul unei situații contractuale, atunci când trebuie respectate cerințele specifice în mai multe etape, inclusiv: proiectarea / dezvoltarea, producția, instalarea și întreținerea. Aceasta se aplică atunci când:
- este necesar să se proiecteze produse, iar cerințele pentru acestea sunt definite sub forma unor caracteristici de performanță sau trebuie instalate;
- încrederea în respectarea produsului poate fi realizată prin demonstrarea corespunzătoare de către furnizor a capacităților sale de proiectare, dezvoltare, producție, instalare și întreținere.
ISO 9002 "Sistem de calitate: model de asigurare a calității pentru producție, instalare și întreținere"
ISO 9002 este aplicabil într-o situație contractuală atunci când:
- Cerințele specifice pentru produse sunt stabilite în proiect sau în caietul de sarcini;
- încrederea în respectarea produsului poate fi realizată prin demonstrarea corespunzătoare de către furnizor a capacităților sale de producție, instalare și întreținere.
ISO 9003 "Sistem de calitate: Model de asigurare a calității pentru inspecția finală și testare"
ISO 9003 se aplică într-o situație contractuală atunci când:
încrederea în conformitatea produselor cu cerințele stabilite poate fi realizată prin demonstrarea capacităților furnizorului în controlul și testarea finală.
Analiza domeniului de aplicare și a conținutului standardelor ISO ne permite să identificăm structura lor în conformitate cu schema prezentată în Fig. 4.
Fig. 3. Trei modele de asigurare a calității
Fig. 4. Relația dintre ISO 9001, ISO 9002 și ISO 9003
ISO 9001 este cel mai extins: acesta este descris ca un sistem care acoperă toate formele posibile de întreprindere, ISO 9002 este mai mică descrie acest sistem, eliminând din luarea în considerare activitățile de proiectare, ISO 9003 înapoi în mai puțin de ISO 9002 descrie un sistem fără a afecta activitățile de proiect, producție și post-vânzare. General la cap standardele urmează același scop: ele sunt identice sau, în cazul modificării, ele sunt compatibile „de jos în sus“.
Separarea standardelor ISO este logică și practică și corespunde a trei tipuri specifice de obligații contractuale.
Tabelul 2 enumeră referințele încrucișate (în conformitate cu capitolele) pentru elementele sistemului calității.
Tabelul 2. Elemente ale sistemului de calitate din seria ISO 9000
o - cerință standard strictă;
oo - cerință mai puțin strictă în comparație cu ISO 9001 și ISO 9002;
x este un element absent;
* - elementul nu este o cerință a ISO 9001-9003
În funcție de produs și de ciclul de producție, se recomandă, de asemenea, aplicarea diferitelor modele ale sistemului calității și recomandărilor metodologice (a se vedea tabelul 3).
Tabelul 3. Tipuri de modele ale sistemului de calitate
Ciclul de ieșire
Standard pentru sistemul de calitate
Complet, de la dezvoltarea la serviciul unui produs
ISO 9000 părțile 1 și 2
Nu este completă, nu se realizează dezvoltarea și service-ul produselor
Numai produsele sunt testate
Materii prime și produse semifinite
Incompletă, deoarece dezvoltarea și serviciul de produs nu sunt posibile
ISO 9000 partea 1 și 2, ISO 9004, partea 1
Servicii (de exemplu, legale, transport, financiar, educațional, casnic, comercial etc.);
Nu depinde de ciclu
ISO 9000 partea 1 și 2, ISO 9004, partea 2
Produsul intelectual (inclusiv software-ul, rezultatele cercetării științifice, metodologii etc.)
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: