Forma de eliberare și compoziție
Ketilept evacuate sub formă de tablete, tablete acoperite (biconvex, rotund, cu gravate literele „E“, pe de o parte, fără sau aproape fără zapaha- în funcție de doză: 25 mg - alb, etichetat „201“ - 100 mg - alb, etichetate "202" - 150 mg - roz, cu eticheta "203" - 200 mg - roz închis cu "204" inscripție - 300 mg - alb, cu "205" marcat). Pentru 30 buc. sau 60 buc. în sticle de sticlă brună cu capac de polietilenă cu controlul primei deschideri, 1 sticlă per cutie - câte 10 bucăți fiecare. în blistere, 3 sau 6 blistere în ambalaje din carton.
Compoziția a 1 comprimat include:
- Substanță activă: quetiapină - 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg sau 300 mg;
- Componente auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, carboximetilamidon de sodiu (tip A), stearat de magneziu, povidonă, coloidal (anhidru) silice.
Compoziția stratului de acoperire (tablete cu):
- 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II33G28523 alb (Macrogol 4000 - 8% dioxid de titan - 25%, hipromeloză - 40% lactoză monohidrat - 21% Triacetin - 6%) -
- 150 mg, 200 mg: Opadry II33G28523 alb (Macrogol 4000 - 8% dioxid de titan - 25%, hipromeloză - 40% lactoză monohidrat - 21% Triacetin - 6%) - Opadry II33G24283 roz (oxid de fier roșu colorant -1 83% triacetin - 6%, hipromeloză - 40% oxid de fier colorant galben - 0,6%, lactoză monohidrat - 21% dioxid de titan - 22.57% macrogol 4000 - 8%).
Indicații pentru utilizare
- - psihoză cronică și acută, inclusiv schizofrenie;
- Episoade depresive în structura tulburării bipolare de severitate medie până la severă;
- Episoade maniacale în structura tulburării bipolare.
Contraindicații
- Vârsta copiilor (eficacitatea și siguranța pentru această grupă de vârstă nu sunt investigate);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Ketilept trebuie administrat cu precauție la pacienții vârstnici și la pacienții cu antecedente de convulsii, insuficiență hepatică, cerebro-vasculare și a bolilor cardiovasculare, sau alte afecțiuni care predispun la dezvoltarea de hipotensiune arterială.
Eficacitatea și siguranța utilizării cetipeptului la femeile însărcinate și care alăptează nu este stabilită. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul pentru făt. În momentul în care ați luat medicamentul, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Dozare și administrare
Ketilept administrat intern, indiferent de aportul alimentar.
Adulții cu psihoze cronice și acute, inclusiv schizofrenia, sunt de obicei prescrise: 1 zi - 50 mg, 2 zile - 100 mg, 3 zile - 200 mg, 4 zile - 300 mg. De obicei, doza zilnică eficientă din a patra zi de tratament este de 300-450 mg, totuși, în funcție de tolerabilitate și efect clinic, aceasta poate varia între 150-750 mg. Medicamentul se administrează de 2 ori pe zi.
În tratamentul episoadelor maniacale acute în structura tulburărilor bipolare în primele 4 zile de tratament, se prescrie și cetepype, ca și în tratamentul psihozelor. Selectarea suplimentară a dozei se face cu o creștere de nu mai mult de 200 mg pe zi. Doza zilnică poate varia de la 200 la 800 mg. De obicei, medicamentul este prescris într-o doză eficientă de 400-800 mg pe zi, împărțită în 2 doze.
Pacienții cu insuficiență renală și hepatică sunt sfătuiți să înceapă tratamentul cu 25 mg pe zi, cu o creștere graduală de 25-50 mg până la atingerea unei doze eficiente (determinată de răspunsul clinic al pacientului și de tolerabilitatea individuală).
Pacienții vârstnici trebuie tratați cu 25 mg pe zi. În mod treptat, o doză de 25-50 mg pe zi poate fi crescută la o doză eficientă, care este de obicei mai mică decât la pacienții tineri. De asemenea, se recomandă o selecție mai atentă a dozei și utilizarea unor doze reduse pentru pacienții slăbiți sau cu predispoziție la reacții hipotensive.
Pentru a menține remisia, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Periodic, pacienții trebuie să fie examinați pentru a determina necesitatea unei terapii de întreținere.
Când tratamentul este reluat la mai puțin de 7 zile după întreruperea tratamentului cu Ketilept, aportul poate fi continuat într-o doză adecvată pentru terapia de întreținere. La reluarea tratamentului la pacienții care nu au primit medicamentul timp de mai mult de o săptămână, trebuie să respectați regulile de selecție inițială a dozei și să stabiliți o doză eficientă de răspuns clinic.
Efecte secundare
Cel mai adesea în timpul terapiei se dezvoltă: amețeli, somnolență, tahicardie, gură uscată, constipație, astenie ușoară, dispepsie și hipotensiune ortostatică.
Ca și în cazul altor antipsihotice, recepția Ketilepta poate duce la sincopă, sindrom neuroleptic malign, leucopenie, neutropenie și edeme periferice.
De asemenea, în timpul terapiei, tulburările pot apărea din diferite sisteme ale corpului:
- Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate;
- Sistemul limfatic și circulator: frecvent - leucopenie - rareori - eozinofilie - în unele cazuri - neutropenie;
- Sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli - deseori - leșin, anxietate, cefalee, tremor, agitație psihomotorie - rareori - convulsii epileptice;
- Tractul gastrointestinal: adesea - constipație, gură uscată, indigestie, diaree, durere abdominală;
- Metabolism: deseori - creșterea în greutate, creșterea transaminazelor serice - foarte rar - diabet zaharat, hiperglicemie;
- Respirația și organele cavității toracice și a mediastinului: deseori - faringită, rinită;
- Sistemul cardiovascular: deseori - tahicardie, hipotensiune ortostatică;
- Organe reproductive și glande mamare: rareori - priapism;
- Studii de laborator: rareori - creșterea nivelului de gamma-glutamil transferază (GGT), nivelul total al colesterolului și al trigliceridelor după ingestie;
- Țesuturi la locul introducerii și afecțiuni generale: adesea - edem periferic, astenie ușoară, rareori - sindrom neuroleptic malign;
- Altele: piele uscată, durere la nivelul taliei și toracelui, mialgie, starea subfibrilă, scăderea acuității vizuale.
Instrucțiuni speciale
Ketilept trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli cardiovasculare și alte afecțiuni asociate cu un risc de apariție a hipotensiunii arteriale (în special la începutul tratamentului) și la pacienții vârstnici. Medicamentul trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu indicații pentru crize convulsive în antecedente și pentru încălcări ale funcției renale și hepatice.
În cazul utilizării prelungite, există o posibilitate de dischinezie târzie. În acest caz, tratamentul este anulat sau doza administrată este redusă.
Odată cu dezvoltarea în timpul tratamentului sindromului neuroleptic malign (SNC), acesta trebuie anulat și tratamentul adecvat prescris.
Deoarece medicamentul poate duce la somnolență, pacienții nu sunt recomandați să efectueze activități asociate cu necesitatea unei viteze mari de reacții psihomotorii și concentrarea atenției (inclusiv a conducerii).
Interacțiunile medicamentoase
Este necesară prudență în timp ce utilizarea Ketilepta cu medicamente prelungesc intervalul QT (în special la vârstnici) - cu etanolom- pentru a avea un efect deprimant asupra medicamente pentru sistemul nervos central.
Atunci când se utilizează concomitent cu inhibitori potențiali ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv eritromicină, ketoconazol), este teoretic posibil să se dezvolte efecte secundare și să se mărească concentrația de Cetipept în plasma sanguină.
În timpul aplicării cu tioridazină, clearance-ul quetiapinei poate crește.
Atunci când sunt combinate cu rifampicină, carbamazepină, fenitoină și barbiturice, clearance-ul cetepetal crește și concentrația sa în plasma sanguină scade.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 5 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: