Creează propriile probe de conformitate
Efectuează teste de eșantioane de produse
Acceptă declarația de conformitate
Organismul de certificare
Efectuează controlul controlului sistemului calității
Ca dovadă, documentația tehnică, rezultatele cercetărilor noastre (testelor) și măsurătorilor și (sau) alte documente care au servit ca bază motivată pentru a confirma conformitatea produselor cu cerințele sunt utilizate. Cerințele generale privind materialele probatorii sunt prezentate în anexa A.
Principii generale de selecție a schemelor de declarații de conformitate
1. Alegerea schemelor se realizează ținând seama de riscul total datorat evaluării incorecte a conformității și a daunelor provocate de utilizarea produselor care au trecut de confirmarea conformității. În același timp, este luată în considerare și obiectivitatea evaluării, caracterizată prin gradul de independență a interpreților operațiunii (prima sau terța parte).
La selectarea schemelor, se iau în considerare următorii factori principali:
- gradul de pericol potențial al produsului;
- sensibilitatea indicatorilor de siguranță la modificarea factorilor de producție sau a factorilor operaționali;
- gradul de complexitate a proiectului (proiectului); este determinată de metoda expertului dezvoltatorilor;
- disponibilitatea altor mecanisme de evaluare a conformității, de exemplu, controlul statului (supravegherea) în raport cu produsele declarate.
2. Schema 1d ar trebui recomandată pentru produsele pentru care:
- gradul de potențial pericol este scăzut sau proiectul (proiectul) este considerat simplu;
- indicatorii de siguranță nu sunt foarte sensibili la modificările factorilor de producție și operaționali;
- controlul statului (supravegherea) în stadiul tratamentului.
3. Schemele 2e, 3d și 4d sunt recomandate atunci când este dificil să se furnizeze teste fiabile ale unui reprezentant tipic de către producător și caracteristicile produsului sunt de o mare importanță pentru siguranță. În acest caz, se recomandă ca schemele 3e și 4d să fie utilizate în cazurile în care proiectul (proiectarea) este recunoscut ca fiind simplu, iar sensibilitatea indicatorilor de siguranță al produsului la modificările factorilor de producție și (sau) factorilor operaționali este mare. Schema 4d este selectată în cazul în care conformitatea produselor poate fi monitorizată în timpul controlului și testării.
4. Pentru produsele al căror nivel potențial de pericol este suficient de ridicat, se recomandă utilizarea schemelor 5d, 6d sau 7d. Alegerea este determinată de gradul de sensibilitate al indicatorilor de siguranță a produselor la modificările factorilor de producție și (sau) factorii operaționali, precum și de gradul de complexitate al proiectului (proiectului).
Schemele 5d și 6d ar trebui să fie recomandate pentru acele cazuri în care indicatorii de siguranță ai produselor nu sunt foarte sensibili la modificările factorilor de producție și operaționali.
Schema 7d poate fi recomandată pentru a confirma conformitatea produselor complexe în cazurile în care indicatorii de siguranță ai produselor sunt sensibili la modificările producției și (sau) la factorii operaționali.
5. Aplicarea schemelor de la alineatele (2) - (4) se recomandă pentru cazul în care producătorul declară declarația de conformitate. În cazul în care un vânzător declară o declarație de conformitate, care nu are capacitatea de a-și întocmi propriile probe de conformitate, se aplică schema 5e sau 6d.
6. Dacă este necesar, sistemele pot fi completate și detaliate prin dispoziții care iau în considerare specificul produsului, specificul producției și aplicării acestuia.
Anexa A (recomandată)
Cerințe generale privind materialele probatorii
A.1 Ca materiale de probă care constituie baza acceptării declarației de conformitate pe baza dovezilor proprii, pot fi utilizate următoarele:
a) documentația tehnică: documente care stabilesc cerințele produsului și regulile de funcționare (cererile);
b) protocoalele de acceptare, acceptare și alte teste de produse efectuate de către laboratorul de încercări competent și / sau laboratoare de testare competente (inclusiv laboratoare de testare naționale sau străine acreditate în conformitate cu procedura stabilită);
c) documentele furnizate pentru acest produs de legile federale relevante și eliberate de organismele și organizațiile autorizate (rapoarte sanitaro-epidemiologice, certificate veterinare, certificate de înregistrare etc.);
d) certificate de conformitate, declarații de conformitate sau rapoarte de încercare pentru materii prime, materiale, componente;
e) certificate de conformitate pentru acest produs primite de la organisme de certificare voluntare sau organisme străine de certificare;
e) certificatele de conformitate pentru un sistem de calitate sau de producție;
g) alte documente care confirmă direct sau indirect conformitatea produselor cu cerințele stabilite.
A.2 Deoarece condițiile de aplicare a acestor documente pot fi considerate:
a) pentru rapoartele de testare
- prezența în rapoartele de încercare a valorilor caracteristicilor produsului care confirmă respectarea tuturor cerințelor stabilite în documentele de reglementare incluse în informațiile ... și se aplică unui anumit produs declarat;
- diseminarea rapoartelor de testare pentru produse;
b) pentru documentele furnizate pentru acest produs de legile federale relevante, dacă sunt emise în conformitate cu procedura stabilită și în vigoare la data înregistrării declarației de conformitate;
c) pentru certificate de conformitate, declarații de conformitate sau rapoarte de încercare pentru materii prime, materiale, componente, dacă determină siguranța produsului final care urmează să fie confirmat;
d) pentru certificatele de calitate sau sistemele de producție, dacă se aplică producției produselor revendicate;
e) ca alte documente care confirmă direct sau indirect conformitatea produselor cu cerințele stabilite, pot fi luate în considerare certificate de conformitate pentru produsele declarate emise în baza certificării facultative (cu condiția ca toate cerințele de informare stabilite în informație să fi fost confirmate pentru certificarea voluntară).
A.3 Baza de acceptare a declarației de conformitate poate fi protocoalele de acceptare, acceptare și alte teste ale produselor, efectuate de laboratorul de încercări competent și / sau de către laboratorul de testare competent, precum și documentele prevăzute de legislația actuală a Federației Ruse.
A.4 În unele cazuri, alte documente enumerate în paragrafele d), d, e de la punctul A.2 pot fi folosite ca temei pentru adoptarea unei declarații de conformitate, în funcție de caracterul complet al dovezilor de conformitate cu cerințele stabilite în aceasta.
A.5 Ca documente care stau la baza acceptării declarației de conformitate cu participarea unei terțe părți, pot fi utilizate următoarele:
pentru producătorul-solicitant (o persoană care îndeplinește funcțiile unui producător străin):
- protocolul de studii (teste) și măsurătorile efectuate într-un laborator de testare acreditat (centru);
- sau un certificat de sistem de calitate emis de un organism de certificare acreditat în conformitate cu procedura stabilită;
- un protocol de cercetare (teste) și măsurători efectuate într-un laborator de testare acreditat (centru).
Condițiile de aplicare a acestor documente sunt prezentate la punctul A.2.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: