Număr de înregistrare. P N013579 / 01
Denumire internațională neprotejată. econazola
Formă de dozare. Supozitoare vaginale
Compoziție.
1 supozitor vaginal conține:
Substanță activă: nitrat de econazol - 50 mg, 150 mg
Excipienți: grăsimi solide (tip A și tip B).
Descriere.
Supozitoarele de la alb la aproape alb, în formă de torpilă.
Grupa farmacoterapeutică. agent antifungic.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Nitratul de econazol are un spectru larg de acțiune și este activ împotriva dermatofitelor, drojdiilor și ciupercilor de mucegai. De asemenea, are activitate semnificativă din punct de vedere clinic împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Azotatul de econazol dăunează membranelor celulare, ceea ce duce la o creștere a permeabilității celulei fungice. Ținta pentru econazol este grupările acil ale acizilor grași nesaturați care alcătuiesc fosfolipidele din membrană.
Farmacocinetica
Azotatul de econazol este slab absorbit, după injectarea în vagin, aproximativ 5% din doza administrată este absorbită. Concentrațiile maxime de econazol și / sau metaboliții săi în sânge sunt observate la 1-2 zile după utilizare și ajung la 15 ng / ml pentru supozitoare cu o doză de 50 mg și 65 ng / ml pentru supozitoare cu o doză de 150 mg. Econazolul și / sau metaboliții săi se leagă puternic de proteine serice (98%). Econazolul suferă metabolism activ prin oxidare, deaminare și dezalchilare O, metaboliții săi se excretă prin rinichi și prin intestin.
Indicații pentru utilizare
Gino-Pevaril ® este indicat pentru tratamentul miicozei vulvo-vaginale.
Cu prudență
Datele privind utilizarea Gino-Pevaril la vârstnici (peste 65 ani) nu sunt suficiente.
Sarcina și alăptarea
sarcină
Gino-Pevaril ® este capabil să fie absorbit din vagin în fluxul sanguin sistemic, deci nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină, decât dacă medicul decide că tratamentul cu acest medicament este important pentru sănătatea pacientului. În timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină, Gino-Pevaril® poate fi utilizat dacă beneficiul său potențial pentru o femeie depășește riscul posibil pentru făt.
lactație
Nu se cunoaște dacă nitratul de econazol penetrează laptele matern. În timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat cu prudență.
Dozare și administrare
Intravaginal.
Supozitoare de 50 mg
Supozitorul vaginal este injectat adânc în vagin, în poziție de sus, chiar înainte de culcare timp de cel puțin 14 zile. Este necesar să se efectueze un curs complet de tratament, în ciuda dispariției simptomelor subiective (mâncărime, albe).
Supozitoare de 150 mg
Supozitorul vaginal este injectat adânc în vagin, în poziția în sus, chiar înainte de culcare timp de 3 zile. În cazul unei recăderi sau a unui rezultat pozitiv al examinării culturii, se efectuează un al doilea ciclu de tratament la o săptămână după tratament.
Efect secundar
Atunci când se aplică Gino-Pevaril, pot fi observate iritații locale, senzație de arsură, mâncărime, eritem, erupții cutanate. Există cazuri de reacții alergice, cum ar fi angioedemul și urticaria.
Efectele secundare ale medicamentului sunt sistematizate în funcție de organe și de frecvența apariției, utilizând următoarea clasificare: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Din sistemul imunitar:
Foarte rar: hipersensibilitate.
Din piele și țesuturi subcutanate:
Foarte rar: angioedem, urticarie, dermatită de contact, peeling, eritem.
Tulburări generale și reacții la locul de administrare:
Foarte rar: durere, iritație și umflare la locul injectării.
supradoză
Se presupune că fenomenele asociate cu supradozajul sau cu utilizarea greșită a medicamentului Gino-Pevaril®. sunt fenomene nedorite enumerate în secțiunea "Efect secundar". Dacă luați aleatoriu drogul în interior, dacă este necesar, trebuie să efectuați o terapie simptomatică. În cazul contactului accidental cu ochii, spălați-le imediat cu apă curată sau cu soluție salină și, dacă este necesar, solicitați ajutor medical.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Econazolul este un inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 / 2C29. Cu toate acestea, luând în considerare faptul că medicamentul este slab absorbit în circulația sistemică, apariția unor interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic este puțin probabilă, deși a fost cazul anticoagulanților orali.
Pacienții care iau anticoagulante indirecte, cum ar fi warfarina și acenocumarolul, trebuie să fie atenți și să urmeze parametrii de coagulare a sângelui.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul este destinat numai utilizării intravaginale. Nu este destinat administrării orale.
Utilizarea simultană a prezervativelor sau diafragmelor latex și a medicamentelor antiinfecțioase vaginale poate reduce eficacitatea contraceptivelor cu barieră de latex. Din acest motiv, nu se recomandă utilizarea Gino-Pevaril® simultan cu diafragma sau prezervativul. Pacienții care utilizează contraceptive spermicide trebuie să consulte medicul, deoarece medicamentele prescrise pentru administrarea intravaginală pot inactiva contracepția spermicidă.
Gyno-Pevaril® nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolilor genitale, numiți pe plan intern sau extern.
În cazul unei iritații severe, tratamentul cu Gino-Pevaril trebuie oprit.
Pacienții sensibili la imidazol pot avea, de asemenea, o sensibilitate crescută la azotatul de econazol.
Impact asupra capacității de a gestiona vehicule și mecanisme
Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.
Forma emiterii
Supozitoare 50 mg
Pentru 5 supozitoare într-un blister din PVC și polietilenă de joasă densitate. 3 blistere sunt plasate într-o cutie de carton cu o instrucțiune imbricată de utilizare.
Supozitoare 150 mg
Prin 3 supozitoare într-un blister din PVC și polietilenă de joasă densitate. 1 blister este plasat într-o cutie de carton cu o instrucțiune imbricată de utilizare.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură de 15 până la 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Conform prescripției medicului.
Producător, ambalare, ambalare, emiterea controlului calității.
Silag AG, Schaffhausen, CH-8205, Hochstrasse, 201, Elveția.
sau
Xian-Janssen Pharmaceutical Co, Ltd. No. 34, Wanshou Road, 710043, Xian, provincia Shaanxi, China.
Titularul certificatului de înregistrare.
Johnson LLC Johnson, Rusia, 121614, Moscova, ul. Krylatskaya, 17/2.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: