Medicină n

FALSIFICATE DETECTATE. CUM SĂ ACȚI?

Identificarea medicamentelor contrafăcute (FLS) este cel mai dificil proces în activitatea de aplicare a legii și a autorităților de supraveghere și control în domeniul medicamentelor. Este deosebit de dificil de a identifica astfel de medicamente în fabricile producătoare de produse farmaceutice, precum și organizațiile implicate în comerțul en-gros, care au o mare oportunitate de a ascunde activitățile lor legate de falsificare, din care cât mai mult posibil pentru a vinde farmacii false mai repede si sa ascuns de profitul statului scopul principal.







Sectorul farmaciei, spre deosebire de sectorul de producție și comerț cu ridicata, este complet vizibil. Această caracteristică importantă nu poate fi ignorată în scopul combaterii falsificării. Toate falsificările se desfășoară prin personalul farmaciilor, prin urmare promovarea ulterioară a acestora de la farmacie la consumator depinde în întregime de integritatea acestor angajați. În acest caz, înțelegem nu numai farmaciile comerciale, ci și farmaciile instituțiilor medicale și preventive.

Analiza practicii instituțiilor de farmacie legate de falsificare le permite să fie împărțite în trei grupe. Prima achiziție a fost falsificată intenționat, pentru a putea fi vândută sub masca medicamentului original, astfel încât raportul Roszdravnadzor privind confiscarea și distrugerea acestor medicamente să nu răspundă în mod corespunzător. Ei acționează în mod deliberat, de aceea involuntar devin complici în infracțiunea de vânzare a bunurilor falsificate. Cea de-a doua falsificare de cumpărare neintenționată, înșelată de angrosiști ​​și, după ce a aflat din informațiile de la Roszdravnadzor că acest medicament este falsificat, îl returnează furnizorului. Al treilea - cel mai mic grup - care a cumpărat accidental un contrafăcut și a aflat din informațiile de la Roszdravnadzor că acest medicament este falsificat, îl distruge conștiincios.

Fără îndoială, există o întrebare care trebuie să fie făcut pentru a se asigura că angajații instituțiilor farmaceutice, în conformitate cu legea și conștiincios îndeplini sarcinile, ceea ce ar permite un timp util nu numai pentru a identifica contrafăcut, situat în vânzare cu amănuntul și farmacie facilități de sănătate, dar, de asemenea, să se stabilească producători și angrosiști, de fabricație și implementarea unor astfel de medicamente.

În opinia noastră, una dintre măsurile care vizează îmbunătățirea eficienței luptei împotriva medicamentelor contrafăcute, este de a dezvolta un algoritm de acțiuni ale angajaților instituțiilor farmacie, pentru a identifica de droguri care au semne de falsificare, și să aducă acest algoritm pentru fiecare angajat.

Înainte de a trece la o expunere a unui algoritm aproximativ de acțiuni, este necesar, în opinia noastră, să luăm în considerare două întrebări.

1. Despre medicamentul prelungit.

2. Cu privire la temeiul juridic pentru confiscarea și distrugerea medicamentelor contrafăcute.

1. Atunci când se analizează problema unui medicament contrafăcut, este necesar să se cunoască:

1). ceea ce este un medicament falsificat;

3). atunci când medicamentul este considerat falsificat și este supus la confiscare și distrugere.

Mulți, probabil, au acordat o atenție deosebită faptului că în alte surse, cu excepția termenului de "produs medicamentos falsificat", sunt aplicate și altele - cum ar fi "medicamentul contrafăcut" și "medicamentul contrafăcut". Întrebarea este inevitabilă: sunt aceste tipuri diferite de medicamente de calitate slabă sau este același medicament de slabă calitate, indicat de mai multe sinonime?

Pentru a răspunde corect la această întrebare, trebuie să ne referim la conținutul conceptului de "medicament falsificat", care este inclus în Legea privind medicamentele. Conform acestui document normativ, un medicament contrafăcut este "un medicament însoțit de informații false despre compoziția și / sau producătorul medicamentului". Pe baza definiției legislative, un produs medicamentos falsificat este utilizat în două moduri, adică poate fi contrafăcut și / sau contrafăcut.

Falsificarea înseamnă un medicament produs cu o schimbare în compoziția sa, dar nu neapărat în direcția deteriorării calității, menținând în același timp aspectul și, de regulă, însoțit de informații false despre compoziția sa.

Falsificare înseamnă un medicament, a cărui producție și vânzare ulterioară se realizează prin mijloace externe de individualizare (de exemplu, o marcă, o denumire comercială sau o denumire de origine) fără permisiunea titularului dreptului. Ascunderea informațiilor despre dvs. și eliberarea produselor sub un alt mijloc de individualizare, comis prin deturnare și abuz, reprezintă o încălcare a drepturilor de proprietate intelectuală.

Produsul falsificat, de regulă, este în același timp contrafăcut și contrafăcut.

Persoanele de detenție pentru manipularea medicamentelor falsificate sunt fie aduse la răspunderea administrativă prevăzută la art. 14.1. Codul administrativ, sau răspunderea penală pentru care, în absența răspunderii Codului penal pentru falsificare, este vorba în mai multe elemente de infracțiuni și, practic, se califică drept fraudă (art. 159 din Codul penal) și utilizarea ilegală a unei mărci (art. 180 din Codul penal Federația rusă).

2. Atunci când se analizează problema temeiului juridic pentru stabilirea și reglementarea sechestrului și distrugerii medicamentelor contrafăcute, trebuie remarcat faptul că legea de bază care precizează acest lucru este Legea federală "Cu privire la medicamente". Normele sale prevăd confiscarea și distrugerea unor astfel de medicamente nu numai de la cei care se aplică pe piața farmaceutică a Rusiei, ci și de cei importați în Rusia din străinătate.

Astfel, în partea 9 a articolului 20 a fost instituită o interdicție privind importul în Rusia de medicamente care sunt contrafăcute, copii ilegale sau medicamente falsificate.

Dacă se găsesc astfel de medicamente, autoritățile vamale sunt obligate să le confiște și să le distrugă.

Articolul 31 interzice vânzarea de medicamente care au devenit inutilizabile, medicamente cu termen de valabilitate expirat și medicamente falsificate. Astfel de medicamente sunt supuse la distrugere.







Astfel, legea prevede retragerea din circulație și distrugerea unor astfel de medicamente, cu toate acestea, procedura și mecanismul de retragere și distrugere a acestor medicamente în această lege nu este prescrisă. Măsurile care trebuie să fie precedate de distrugerea contrafacerii, fără de care este imposibil să le distrugă, nu sunt prescrise.

Cu toate acestea, articolul 31 din legea în cauză prevede că procedura de distrugere a medicamentelor, dărăpănate, medicamente care au expirat, medicamentele contrafăcute sunt elaborate și aprobate de către autoritatea executivă federală, care are competența de a exercita funcțiile de ordine publică și de reglementare reglementarea juridică în domeniul circulației medicamentelor.

Astfel, Roszdravnadzor a introdus în practică participanții de pe piața farmaceutică a acțiunilor ilegale cu medicamente falsificate. Această propunere de către Roszdravnadzor este o încălcare gravă a cerințelor stabilite de legea privind medicamentele și Instrucțiunea privind distrugerea medicamentelor contrafăcute.

În cazul în care proprietarul medicamentului în timpul transportului, depozitării, vânzare sau altă utilizare îl știu că este contrafăcut, este obligat să suspende circulația în continuare a medicamentului și să informeze administrația teritorială Roszdravnadzor. Colecta materialul și trimite-l impreuna cu mostre ale acestor medicamente într-o unitate teritorială de combatere a criminalității economice (BEP) a corpului Afacerilor Interne (MAI) pentru identificarea persoanelor și locul de fabricație. În cazul în care proprietarul medicamentelor falsificate returnate furnizorului sau să continue să-l vândă, atunci acțiunile sale vor fi calificate drept o infracțiune, astfel de instanță, aceste medicamente vor fi retrase din circulație și distruse, fără nici o compensație a fost.

Cu alte cuvinte, farmacia victimei, atunci când ea ar fi spus cu bună-credință în departamentul de poliție pe cale de a vinde FLS ei, poate fi suspect (vinovat) în cazul în care cifra de afaceri va continua sau de a reveni medicamente contrafăcute în mod evident.

Având în vedere cele de mai sus, este posibil să se propună următorul algoritm pentru acțiunile unei persoane (o instituție de farmacie), care a identificat un medicament cu semne de falsificare.

(1) Administratorii și proprietarii de instituții de farmacie sunt obligați să organizeze lucrări privind primirea, stocarea și utilizarea ulterioară a informațiilor furnizate de Roszdravnadzor cu privire la medicamentele falsificate și inferioare pentru detectarea în timp util a acestor medicamente. În plus, odată cu primirea de noi informații de la Roszdravnadzor despre astfel de medicamente, aceștia sunt obligați să organizeze un cec și să stabilească astfel de medicamente printre cele stocate anterior.

În acest sens, trebuie reținut faptul că medicamentul falsificat poate fi întreaga serie sau falsificarea va fi diferită de medicamentul inițial cu caracteristici distinctive, cele mai multe dintre acestea putând fi detectate vizual când se examinează medicamentul și ambalajul acestuia. Aceste caracteristici și trăsături distinctive sunt indicate în informațiile (literele) ale lui Roszdravnadzor.

2. instituție farmaceutică angajat ar trebui să compare medicamentul și ambalajul acestuia cu caracteristicile de scrisoarea de mai sus și pentru a găsi că acestea sunt acolo, este obligat să suspende circulația în continuare a medicamentelor contrafăcute, retragerea acestuia din circulație.

3. Faptul de retragere din circulație este formalizat prin elaborarea unui act privind detectarea FLS. După aceea, acest medicament cu o copie a actului este plasat în zona de carantină, adică separat de toate medicamentele și alte bunuri.

Printre altele, actul trebuie să specifice:

- denumirea medicamentului, seria acestuia, forma de dozare, doza, termenul de valabilitate și producătorul;

- numărul și data scrisorii de la Roszdravnadzor, în care se consideră că medicamentul este falsificat și care se referă la necesitatea retragerii sale din circulație;

- o listă de caracteristici pe care, conform literei, acest FLS este diferit de medicamentul inițial (sau notează falsificarea întregii serii);

- acele caracteristici distinctive care se găsesc într-un anumit medicament;

- numărul și data scrisorii de transport pe care a fost primit acest medicament;

- numele organizației care a primit medicamentul;

- cantitatea de ambalaje primite de medicamente, adică specificate în factură;

- numărul de pachete de medicamente rămase în ziua înființării sale falsificate;

- numărul de pachete din acest FLS, trimis la ATS ca eșantion (sunt trimise cel puțin trei pachete). De asemenea, în actul reflectat că FLS a trimis mostre sunt ambalate într-o pungă de plastic, care a legat cu sfoară (fir rezistent), capetele cărora sunt acoperite cu o bucată de hârtie cu imprimat pe ea sigiliul organizației, data și semnătura persoanei care le-a ambalat;

- se indică numărul efectiv de ambalaje cu un act în zona de carantină.

4. declara în scris împărțirea teritorială a ATS BEP că farmaciile au fost vândute FLS, și se referă cererea la materialul de către unitatea alimentatorului. Pentru a face acest lucru cel mai bine la o întâlnire personală, invitându-l la farmacie. Angajatul BEP trebuie să accepte materialul, să reflecte acceptarea copiei cererii și să semneze. În caz de eșec al personalului alimentatorului să vină la birou sau pentru a obține un material, trebuie să se țină capul farmaciei sau a altui funcționar autorizat să trimită materialul la unitatea de PSU. Pentru aplicarea sa este necesar să se anexeze trei pachete de FLS într-o formă ambalată ca probă pentru cercetare și următoarele documente sau copii ale acestora:

- o copie a scrisorii de trăsură;

- o copie a declarației de conformitate a medicamentelor;

- o copie a licenței primite de la furnizorul acestui medicament;

- o copie a licenței sale pentru activități farmaceutice împreună cu cererea;

- o copie a actului privind depistarea și confiscarea FLS din circulație și plasarea lor în zona de carantină.

În cerere este necesar să se indice întreaga listă de documente trimise, numele și cantitatea medicamentelor trimise ca eșantion.

Trebuie remarcat faptul că aplicarea legii este importantă nu este cât de multe pachete FLS rămas în farmacii, iar foarte importante informații cu privire la medicamentele contrafăcute și organizația, care și-a vândut instituțiile sale farmaceutice.

5. Ofițerii ATS, după ce au început să vă verifice cererea, sunt obligați să vă retragă acest medicament falsificat, să-l scoateți și să-l păstrați sau lăsați-l la o farmacie pentru păstrare în siguranță. În viitor, falsificarea poate fi distrusă numai printr-o hotărâre judecătorească. Organele interne aflate în procesul de verificare pot stabili producătorul FLS sau organizația angro care le vinde și inițiază procedurile penale. În acest sens, reclamantul va fi recunoscut în procesul penal drept victimă și, prin hotărâre judecătorească, va fi despăgubit pentru prejudiciul cauzat.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că, din cauza vina angajaților administrațiilor teritoriale Roszdravnadzor sau drogherii, care sunt în mod incorect răspund la descoperirea de contrafacere și de raportare prematură la secția de poliție cu privire la bancnotele falsificate detectate, ofițerii de poliție foarte rar remediați încălcarea și de a lua mostre ale acestor medicamente. Ca exemplu negativ, se poate menționa următorul caz.

Angajații centrului de control au colectat materiale privind încălcarea și au transmis-o UBEP Direcției Interne Centrale pentru Regiunea Voronej. Cu toate acestea, angajații Crimelor Economice nu a reușit să stabilească faptul infracțiunii, pentru că atâta timp cât Centrul de control, materialul de colectare și trimite-l prin e-mail la departamentul de poliție, lucrătorii farmfirmy Ltd. „X“ a reușit să ridice falsificări instituțiilor farmaceutice, în care a pus anterior, și a reveni la distribuitorul de la care acesta cumparat.

Trebuie remarcat faptul că Roszdravnadzor se referă la produsele respinse la produsele care nu îndeplinesc cerințele reglementărilor tehnice. Numai ei, după ce Roszdravnadzor le recunoaște ca atare, puteți să le returnați furnizorului de la care au fost cumpărați.

Medicamentele respinse nu trebuie confundate cu medicamentele inferioare, deoarece nu este același lucru. Legea cu privire la droguri de medicamente de calitate slabă dă următoarea definiție: acest medicament, dărăpănată, și (sau) de droguri a expirat.

Atunci când detectează medicamente de calitate slabă, proprietarul trebuie să-i retragă din circulație, să elaboreze un act, să-l introducă în zona de carantină și apoi să-i distrugă în conformitate cu instrucțiunile. Nu este necesar ca aceste medicamente să fie raportate agențiilor de afaceri interne. Cu toate acestea, pentru traficul de droguri cu bună știință inferior, precum și pentru comerțul falsificat, răspunderea administrativă sau penală apare.

Sperăm că punerea în aplicare a recomandărilor de mai sus va spori disciplina de performanță a participanților la piața farmaceutică, care, la rândul său, va afecta, fără îndoială, eficacitatea luptei împotriva FLS.

Cercetător științific superior

Institutul de Ministerul Afacerilor Interne al Rusiei

Semnat în imprimare







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: