Denumirea latină: Structura și compoziția perkhotală:
Unguent pentru uz extern 2%.
- Substanță activă: Ketoconazol .2,0 g.
- Substanțe auxiliare: macrogol 400, macrogol 4000.
Pentru 15 mg în tuburi din plastic cu capac din plastic înșurubat; 1 tub cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Descrierea formei de dozare:
Unguent: un unguent omogen de culoare albă.
Ketoconazolul, un derivat imidazol-dioxalan, are un efect antifungic împotriva dermatofitilor cum ar fi Trichophyton sp. Epidermophyton sp. Microsporum sp. drojdii asemănătoare drojdiilor, cum ar fi Candida sp. fungi dimorfi, eumycetes și Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Mecanismul de acțiune este de a inhiba sinteza ergosterona și membrana lipidelor (trigliceridă și fosfolipide), necesare pentru sinteza peretelui celular al fungilor (ciuperci pierd capacitatea de a forma colonii și filament) și permeabilitatea peretelui celular violare. Inhibă transformarea Candida albicans blastospore în forme invazive. Ketoconazol prezintă activitate antifungică împotriva Pityrosporum ovale și Pityrosporum orbiculare, cauzând scalarea excesivă a pielii, este de asemenea activ împotriva stafilococi și streptococi.
Tratamentul local al micozelor cauzate de ciuperci sensibile la un medicament: Jock mâncărime, mâini și picioare de atlet, candidoza piele, pitiriazis versicolor, dermatita seboreica cauzate de Pityrosporum ovale.
Unguentul PERSHOTAL nu trebuie utilizat cu hipersensibilitate la ketoconazol, cu încălcarea integrității pielii în locurile unde se presupune unguent, la femei în timpul alăptării.
Cu prudență: ca rezultat al studiilor clinice, ketoconazolul nu este detectat în plasmă, cu toate acestea, femeile trebuie să fie atenționate în timpul sarcinii.
Dozare și administrare:
Când Tinea pielii (atlet vintre, mâini și picioare pedis, candidoza versicolor pielii si pityriasis) unguent aplicat la afectat și imediat adiacent acesteia regiunea 1 ora pe zi.
Cu dermatita seboreică, unguentul se aplică zonei afectate de 2 ori pe zi.
Durata medie a tratamentului este:
- Cu dermatomicoză cutanată netedă - 3-4 săptămâni,
- Cu epidermofitoza inghinală - 2-4 săptămâni,
- Când epidermofitul se oprește - 4-6 săptămâni,
- În infecțiile cauzate de ciuperci asemănătoare drojdiei - 2-3 săptămâni,
- Cu pityriasnoe lipsesc - 2-3 săptămâni,
- Cu dermatită seboreică - 2-4 săptămâni.
Cu aplicarea locală a unguentului PERHOTAL, sunt posibile reacții alergice locale sub formă de arsuri, urticarie și erupții cutanate. În cazuri rare apare dermatita de contact.
Deoarece medicamentul este destinat pentru uz extern numai, și este, practic, nu este absorbit în circulația sistemică, dezvoltarea simptomelor de supradozaj este puțin probabilă. Dacă luați accidental unguent în interior, trebuie să spălați stomacul și să efectuați un tratament simptomatic.
Odată cu utilizarea simultană a ketoconazol cu antiacide (hidroxid de aluminiu, blocante ale inhibitorilor receptorilor histaminici H2, pompă de protoni) scade absorbtia ketoconazol din tractul gastrointestinal. Cu aceste combinații, activitatea antifungică a ketoconazolului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, corectată pentru doza sa.
În cazul utilizării concomitente a ketoconazolului cu inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4, este posibilă o scădere a biodisponibilității ketoconazolului, ceea ce poate determina o scădere semnificativă a eficacității sale. Aceste medicamente includ isoniazid, rifabutină, rifampicină, carbamazepină, fenitoină, efavirenz, nevirapină. Dacă aceste combinații nu pot fi evitate, atunci activitatea antifungică a ketoconazolului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, trebuie crescută doza.
Odată cu utilizarea concomitentă a ketoconazolului cu inhibitori puternici izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, medicamente antivirale, incluzând ritonavir, darunavir și ritonavir ritonavir fosamprenavir) pot crește biodisponibilitatea ketoconazolului. În aceste combinații, pacientul trebuie monitorizat pentru a detecta simtomov crește intensitatea și durata acțiunii ketoconazol, concentrația de ketoconazol în plasmă și reduce doza dacă este necesar.
Cu utilizarea simultană, ketoconazolul este capabil să inhibe metabolizarea mediată de CYP3A4, precum și transportul substanțelor active datorate glicoproteinei P. Aceasta poate duce la o creștere a concentrațiilor acestor medicamente în plasmă și / sau la metaboliți activi, ceea ce determină o creștere a intensității și duratei efectelor terapeutice sau secundare ale medicamentelor concomitente.
Nu se recomandă aplicarea simultană cu ketoconazol următoarele medicamente: tamsulosin, fentanil, rifabutină, rivaroxaban, carbamazepină, dasatinib, nilotinibului, trabedectinul, salmeterol. În cazul în care modelele de date nu pot fi evitate, este necesar să se asigure monitorizarea clinica pacient pentru a detecta sitmptomov creșterea intensității sau durata efectelor terapeutice și / sau secundare, pentru a controla concentrația în prepararea plasmei din sânge și, dacă este necesar, pentru a reduce doza de formulare corespunzătoare sau suspendarea acestuia.
Precauții trebuie utilizat combinație ketoconazol cu următoarele medicamente: alfentanil, buprenorfină (w / w și sublinguală), oxicodonă, digoxin, cumarine, cilostazol, repaglinidă, saxagliptin, praziquantel, ebastină, eletriptanul, bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, ixabepilonă , lapatinib, trimetrexat, alcaloizi vinca, alprazolam, aripiprazol, brotizolam, buspirona, haloperidol, midazolam (w / w), perospiron, quetiapina, ramelteron, risperidonă, maraviroc, indinavir, saquinavir, nadolol, verapamil, aliskiren, aprepi , Budesonid, ciclesonida, ciclosporina, dexametazon, fluticazon, metilprednisolon, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus, atorvastatin, reboxetina, fesoterodina, imidafenatsin, sildenafil, solifenacin, tadalfil, tolterodina, alitretinoin (forma orală de dozare) ant, cinacalcet, mozavaptan, tolvaptan. În cazul în care cererea comună recomandată monitorizarea atentă a stării clinice a pacientului, dacă este necesar, - controlul concentrației medicamentului în plasmă de sânge și, dacă este necesar - reducerea dozei.
În cazuri izolate, este posibilă o reacție asemănătoare disulfiramului atunci când alcoolul este consumat în timpul administrării ketoconazolului.
Medicamentul este destinat numai utilizării externe și nu este utilizat în practica oftalmică. Evitați contactul cu unguent în ochi. Atunci când sunt combinate cu utilizarea pe termen lung de glucocorticosteroizi locale formele de dozare (GCS) pentru prevenirea sindromului de „ridicare“, se recomandă să se folosească GKS dimineața și PERHOTAL unguent - noapte, urmată de întreruperea treptată a corticosteroizilor în decurs de 2-3 săptămâni. În timpul tratamentului, trebuie respectate regulile generale de igienă. Informațiile despre prezența oricăror efecte adverse la copii sunt absente, eficacitatea și siguranța acestora nu au fost stabilite.
La o temperatură de cel mult 30 ° C.
Într-un loc inaccesibil pentru copii.
Noul tag
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: