Pastile (pilule)

Atunci când se injectează în tractul gastrointestinal după înghițirea pastilele sunt supuse dizolvării lente sau dezintegrarea și eliberarea medicamentelor care au un înglobați un efect resorbtiv local sau.







Numele acestei forme de dozare a fost derivat din cuvântul latin pila-ball. Pilulele au fost utilizate pe scară largă în antichitate. Acestea sunt descrise în papirusurile egiptene, în scrierile lui Avicenna. Popularitatea lor se datorează comoditatea și perfecțiunea ca forma de dozare, pentru moment. Capacitatea de dozare precisă, individualizare largă de formulări, mascare fiabilă gustului și mirosului de substanță medicamentoasă, posibilitatea introducerii lichidelor pelete (terebentină, gudron, extract gros mascul feriga și colab.), Ușor de recepție (ingestie) furnizat pastile avantaje semnificative față de multe alte medicamente . Cu toate acestea, odată cu introducerea practicii de tablete, capsule de medicamente și alte formulări noi, au început treptat să-și piardă semnificația.

În tehnologia farmaciei, pastilele ocupă un loc special. Spre deosebire de alte forme de dozare, farmacistul nu numai că îndeplinește instrucțiunile medicului atunci când le prepară, dar în cele mai multe cazuri (când numai substanțele medicamentoase sunt indicate în formulă), el selectează independent substanțele auxiliare necesare pentru formarea pilulei.

Toate substanțele care compun pilula, după valoarea lor, pot fi împărțite în două grupe - substanțe medicinale și auxiliare. Raportul lor în masa pilulelor variază de la 1: 1 la 1: 5.

Adjuvanții tipice în fabricarea de pastile in farmacii sunt apa, alcool, glicerină (pentru dizolvarea substanțelor de baza si auxiliare), apă glicerol (Aqua glucerinata), care este un amestec de cantități egale de glicerină farmaceutică și apă de apă și zahăr distilată (un amestec de cantități egale de apă și sirop de zahăr) și sirop de zaharoză (ultimul plus lichid pentru dizolvarea capacității și sunt caracterizate prin anumite proprietăți adezive).

Apa este principalul solvent în fabricarea pastilelor; Un alt solvent este utilizat numai atunci când poate fi utilizat pentru a pregăti o pastilă de o calitate mai bună. Alcoolul etilic este utilizat pentru a prepara pastile care conțin gudron, deoarece acestea nu se dizolvă în apă. Alcoolul trebuie adăugat lent cu precauție, altfel pilula poate deveni prea lichidă și își poate pierde proprietățile de plastic. In cazurile in care masa solida pilyulnaya include mai multe componente, glicerol este utilizat de obicei sub formă de apă de glicerol, care nu numai că este un plastifiant bun, dar, de asemenea, previne masa prematură uscare pilyulnoy.

Ca materiale de umplutură care contribuie la obținerea greutății pilyulnoy masa corespunzătoare (greutate) și volumele și care posedă proprietăți adezive simultan, se utilizează, zaharoză, diverse pulberi vegetale (pulberi de lemn dulce, păpădia, pelinul, nalba, amidon, terra alba, oxid de magneziu, lactoză, etc. d.), precum și substanțe auxiliare care posedă substanțial mai mari în prezența solvenților proprietăți și capacitatea de a menține masa pilyulnuyu elastic aplicat adeziv. - acid alginic, agar, gumă arabică, tragacant, zhelat y, făină de grâu, dextrina, extract de lemn dulce uscat, rosehips pudră și bentonite t. d.

Făină de grâu (Farina tritica) conținutul de gluten datorate (proteine ​​vegetale) permite prepararea pelete de droguri, este dificil să se includă în pilyulnye masă (extract de feriga de sex masculin, terebentină și așa mai departe. D.). Acesta este unul dintre cei mai buni lianți în fabricarea pastilelor.







Lut alb (caolin) (Bolus alba) - o pulbere grasă la atingere, care are un alb cu o nuanță de culoare gri-bej deschis. Nu este solubil în solvenți organici și apă. Cu aceasta din urmă este posibil să se formeze mase plastice.

Carbonat de magneziu bazic (Magnesii subcarbonas) - pulbere albă ușoară; insolubil în apă. Promovează producerea de mase elastice, microporoase când sunt amestecate cu apă, substanțe pudră higroscopică și mase grase.

Acidul alginic (Acidum alginicum) este un produs al procesării algelor laminare. Pulbere amorfă de gust acru, fără miros. Are capacitatea de a se umfla puternic în apă. Atunci când este amestecat cu un număr de componente ale masei de pelete, aceasta conferă caracterul de elasticitate.

Pulberea șoldurilor, în prezența apei, formează de asemenea o masă plastică, potrivită pentru producerea tuturor tipurilor de pilule. Se reamintește că substanțele auxiliare de origine vegetală și animală utilizate la fabricarea de mod pastile farmacie ușor alterării microbiene susceptibile și, fiind de natură chimică foarte complexă, sunt capabile să interacționeze cu diferite componente ale pilulelor, inclusiv ingrediente active care pot provoca o schimbare în activitatea lor.

Pilulele sunt corpuri de plastic caracteristice, deformate ireversibil sub influența unei anumite forțe. Cu toate acestea, în conformitate cu cerințele GPC, ele trebuie să aibă și o anumită elasticitate pentru a-și păstra forma sferică în timpul depozitării.

proprietăți de ductilitate pastile conferi în principal adjuvanți care sunt în principal în greutate fabricarea pilyulnoy pot fi utilizate apa, alcool, glicerină, sirop de zahăr, miere, extracte dense (lemn dulce, salvie, păpădie), amidon, dextrină, zahăr, pudră de lemn dulce, caise și gumă arabică, făină de grâu, acid alginic, argilă albă, bentonită, hidroxid de aluminiu, și altele.

Pe baza rolului acestor substanțe în masa de pelete, le putem împărți în mod condiționat în următoarele grupuri (Tabelul 11).

Tabelul 11. Substanțe auxiliare utilizate pentru prepararea pilulelor

Solvenți și componente lichide care susțin pastilele de umiditate necesare

Substanțele care leagă și
lichide emulsifiante,
lipire hidrofobă
particule solide

Substanțele sub formă de pulbere, care compactează masa în starea de plastic și măresc plasticitatea unor mase prea elastice

În această diviziune există anumite toleranțe, deoarece unele excipienți pot fi amestecate. De exemplu, făina conține un gluten foarte hidrofil, gonflabil și, în același timp, un amid ușor hidrofilic la temperatura camerei. Acesta din urmă va acționa ca un agent de etanșare și va reduce simultan elasticitatea ridicată a glutenului.

Acest lucru este valabil atât pentru pulberi de plante, deoarece acestea, împreună cu substanțele care formează adezivul sau soluțiile vâscoase (pectine, mucilagii) conțin o mulțime de particule insolubile și non-umflate (amidon, părți din diferite țesuturi de plante), care sunt plastifianți tipice.

Dacă numărul total de medicamente prescrise pe 1 pilulă este mai mic de 0,1 g, atunci masa medie a pilulelor este egală cu 0,2 g. În acest caz, extractul gros este luat 1/3 - 1/4. uscat - 1/5 - 1/6. pulbere de solduri de trandafir și făină de grâu - 1/3 din cantitatea estimată de pastile. Dacă substanța solidă de medicament este mai mare de 0,1 g, atunci cantitatea de adeziv trebuie calculată. În ceea ce privește coerența substanțelor, ele se adaugă numai în cazurile în care pastilele sunt prea moi.

Cerințe generale pentru pilule.

Pastilele trebuie să aibă o formă sferică obișnuită care să nu se schimbe în timpul depozitării (fluctuațiile în masa pilulelor individuale nu trebuie să depășească ± 5%). Masa de pelete trebuie să fie plastică și omogenă. Într-o tăietură, pastilele trebuie să fie, de asemenea, uniforme. Suprafața pilulelor trebuie să fie uscată și netedă.

Una dintre principalele cerințe este pastile de puritate dezintegrarea lor, sub forma de tablete care trec nealterat prin stomac poate duce la faptul că acestea conțin substanțe medicamentoase vor avea nici o acțiune terapeutică adecvată. Excepțiile sunt pastilele destinate dezintegrare în intestine pentru a asigura o acțiune terapeutică în această parte a tractului gastro-intestinal.

GPC furnizează următorul eșantion pentru dezintegrare. Balonul conic a fost pus 100 ml 1-2 pastile și 50 ml de apă 37 temperatură ± 2 ° C Balonul se balansează lent de 1-2 ori pe secundă. Dezintegrarea este evaluată pe baza a cel puțin trei determinări. Pastilele sunt considerate a fi dezintegrat în cazul în care toate luate pentru a testa pastilele dizolvate sau transformat într-o masă în vrac, sau rupt în bucăți mai mici. Pastile ar dezintegra cu nu mai mult de 1 oră. Peletele acoperite cu un strat enteric nu trebuie să se dezintegreze în decurs de 2 ore în soluție de pepsină acidă, și după spălare cu apă trebuie să se dezintegreze într-o soluție alcalină de pancreatinei pentru nu mai mult de 1 oră.

Bazat pe materiale de ISAzhgikhin. Tehnologia medicamentelor.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: