Articolul se referă la aspecte juridice legate de procesul de eliminare și distrugere a medicamentelor în instituția medicală, precum și de particularitățile documentării acestor operațiuni.
Procedura de retragere a medicamentelor
Legea federală "Cu privire la circulația medicamentelor" prevede cerințe generale privind procedura și motivele pentru distrugerea medicamentelor într-o instituție medicală.
În special, în art. 59 tipuri de medicamente care sunt supuse distrugerii:
- medicamente cu termen de valabilitate expirat - medicamente de calitate slabă;
- medicamente contrafăcute (falsificate);
- medicamente contrafăcute.
Toate tipurile de astfel de medicamente trebuie să fie retrase din circulația civilă și distrugerea ulterioară.
Distrugerea narcoticelor
Cerințele generale privind procedura de distrugere a medicamentelor nu se aplică distrugerii medicamentelor narcotice, precum și a precursorilor lor, a medicamentelor psihotrope și a produselor radiofarmaceutice.
Care este diferența dintre medicamentele falsificate, contrafăcute și cele slabe?
consultați răspunsul >>
Oficial al contului de operațiuni referitor la produsele medicale
Eliminarea medicamentelor cu termen de valabilitate expirat
Din momentul în care a devenit conștient de prezența de medicamente care au expirat, pentru a obține un permis pentru ameliorarea lor, acestea ar trebui să fie scoase din depozit și plasate sub sigiliu în departamentul de asistenta medicala senior zona de carantină (sau o altă persoană responsabilă de material).
După aceea, șeful instituției medicale (medicul șef) ar trebui să creeze o comisie pentru a scrie medicamentele restante, care includ:
Comisia trebuie să verifice disponibilitatea medicamentelor cu termen de valabilitate expirat și să le facă în natură și în termeni monetari în actul de scoatere a medicamentelor.
După trecerea în revistă a inventarului și a altor documente și aprobarea acestora, comisiei de inventariere acordă permisiunea de a se retrage medicamente cu termen de valabilitate expirat echilibru cu spitalul și cu contul de detaliu cantitativ.
După primirea permisiunii corespunzătoare, medicamentele întârziate trebuie distruse.
Trebuie remarcat faptul că distrugerea medicamentelor de calitate slabă, contrafăcute și falsificate este efectuată de o organizație care deține o licență corespunzătoare care autorizează colectarea, transportul și eliminarea deșeurilor din clasa 1-4.
Distrugerea medicamentelor narcotice și psihotrope, precum și precursorii unor astfel de substanțe are loc în conformitate cu reguli diferite.
Stupefiantele și drogurile psihotrope pot fi distruse de organizații specializate care au o licență suplimentară - pentru implementarea activităților de circulație a NA și PI. Această licență ar trebui să indice separat dreptul organizației de a distruge medicamentele narcotice și psihotrope.
Instituția medicală transmite medicamente care urmează să fie distruse, o organizație specializată pe baza contractului și a făcut act de recepție și transmisie (actul de distrugere a medicamentelor), cu medicamente specifice.
Astfel, pentru a distruge și a scrie medicamente (potent și narcotice) care au expirat, facilitatea de sănătate trebuie să acționeze conform următorului algoritm:
- se identifică o listă specifică de medicamente cu o dată de expirare nevalidă, după care sunt mutate în zona de carantină;
- se emite un act cu privire la lichidarea bunurilor materiale ale instituției medicale, care stabilește decizia de a scoate medicamentele;
- se face o intrare într-o revistă specială de înregistrare pentru înregistrarea tranzacțiilor cu droguri care fac obiectul PSC în instituția medicală;
- medicamentele selectate sunt colectate la locul de stocare temporar. după care sunt transferate unei organizații specializate cu care instituția medicală a încheiat un contract de distrugere ulterioară
Jurnalul de înregistrare a datelor de expirare a medicamentelor
Citiți-vă gratuit în sistem.
- Fără vaccinări, nu vor merge la muncă: de ce?
- 5 încălcări grave ale normelor sanitare: responsabilitate
- Cum să înregistrați corespunzător lista de angajați pentru examenul medical
- Instrucțiuni: cum să vă protejați de infecții la operație
- Săpun sau alcool?
- Cum să dezvoltați și să implementați POS
Instrucțiuni pentru curățarea umedă
descărcați / vizualizați >>
În conformitate cu normele privind distrugerea medicamentelor, toate medicamentele de calitate slabă sau falsificate trebuie confiscate și distruse în prezența unuia dintre următoarele motive:
- decizia proprietarului de medicamente (instituție medicală);
- decizia de la Roszdravnadzor;
- (medicamente contrafăcute pot fi confiscate și distruse numai prin ordin al instanței).
În plus, scrisoarea de informare a lui Roszdravnadzor este baza pentru distrugerea medicamentelor.
Deci, agențiile Roszdravnadzor plasează periodic informații privind detectarea medicamentelor de calitate slabă, precum și despre retragerea unui medicament sau retragerea acestuia.
În acest caz, organismul informează că anumite serii de medicamente trebuie retrase din circulație și distruse în modul prescris. De asemenea, instituțiile medicale sunt informate despre necesitatea de a verifica disponibilitatea acestor serii de medicamente, conform cărora informațiile sunt transmise către Roszdravnadzor.
Instituțiile medicale au dreptul de a prezenta pretenții furnizorului după distrugerea medicamentelor și de a cere compensarea banilor plătiți pentru astfel de medicamente, precum și cheltuielile pentru distrugerea medicamentelor.
Decizia lui Roszdravnadzor privind distrugerea medicamentelor
În cazul importului faptelor în rusă sau de circulație în țara de medicamentele care nu corespund sau contrafăcute, Roszdravnadzor decide, în conformitate cu care aceste medicamente proprietarului, trebuie să efectueze retragerea lor, distrugerea și îndepărtarea în totalitate de pe teritoriul Federației Ruse.
Decizia trebuie să fie executată de proprietarul medicamentelor de calitate slabă în termen de 30 de zile de la data adoptării acesteia sau să fie atacată în ordine juridică sau administrativă, în caz de dezacord.
Ordinea de distrugere a medicamentelor de calitate slabă
După cum sa menționat mai sus, toate medicamentele de calitate slabă sau falsificate trebuie să fie distruse de o organizație specializată care deține licența corespunzătoare.
Rețineți că, în conformitate cu SANPIN 2.1.7.2790-10, toate medicamentele care nu sunt supuse unei utilizări ulterioare. sunt clasificate ca deșeuri periculoase din punct de vedere toxicologic de clasa de pericol 1-4.
Toate cheltuielile legate de organizarea distrugerii acestor medicamente trebuie să fie rambursate de către organizația specializată de către proprietarul lor.
instituție medicală care a luat decizia de a se retrage, distrugerea și îndepărtarea medicamentele care nu ar trebui să le dea o organizație specializată, care realizează distrugerea medicamentelor pe baza contractului.
Legea privind distrugerea medicamentelor
- locul și data distrugerii medicamentelor confiscate;
- informații privind persoanele care participă la distrugerea medicamentelor, indicând locul lor de muncă și poziția;
- motivația rațiunii pentru distrugerea medicamentelor;
- informații detaliate privind medicamentele distruse, indicând numele, forma de dozare, seria, unitatea de măsură și doza;
- numele complet al producătorului acestor medicamente;
- informații despre proprietar, de la care se obțin medicamente;
- metoda utilizată pentru a distruge medicamentele.
Acest act trebuie să fie întocmit în ziua distrugerii medicamentelor de calitate slabă sau falsificate în număr de copii egale cu numărul de părți implicate în distrugerea medicamentelor. După aceea este semnat de toate părțile implicate în distrugerea drogurilor și sigiliul organizațiilor specializate care efectuează confiscarea și distrugerea drogurilor.
În termen de 5 zile de la prepararea unui act al distrugerii de droguri sau o copie a acestuia, certificată în mod corespunzător, se trimite proprietarului de droguri distruse, Serviciul federal de supraveghere în domeniul sănătății publice.
Forma unificată a unui astfel de act nu este prevăzută în legislație și nici nu există un set clar de persoane care ar trebui să participe la distrugerea medicamentelor.
Astfel, actul poate fi redactat într-o formă arbitrară, dar trebuie să reflecte informațiile furnizate de regulile de distrugere a medicamentelor.
În plus, o organizație specializată pentru distrugerea drogurilor poate crea o comisie specială pentru distrugere.
Participarea proprietarului medicamentelor la procedura de distrugere a medicamentelor de calitate slabă nu este obligatorie, actul de distrugere este trimis în termen de 5 zile de la data compilării.
Citiți în edițiile viitoare ale revistei "Home Nurse"
Articole similare
-
Cu privire la procedura de retragere a medicamentelor care au expirat, ordinul Direcției Generale
-
Care este procedura de contabilizare a mijloacelor fixe neproductive în contabilitate
Trimiteți-le prietenilor: