INSTRUCȚIUNI
pe utilizarea medicamentelor
Fromilide ® uno
FROMILID ® uno
descriere
ovale, comprimate biconvexe, acoperite cu un înveliș de film de culoare galbenă, marcate cu "U" pe una dintre fețe.
structură
1 comprimat de acțiune prelungită conține substanța activă claritromicină 500 mg
Excipienți: alginat de sodiu, alginat de sodiu și calciu, lactoză monohidrat, povidonă, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, colorant galben chinolină (E 104) Dioxid de titan (E 171), propilenglicol.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, macrolidă.
Cod ATX: [J01FA09].
Proprietăți farmacologice
Claritromicina - este un antibiotic semisintetic din clasa macrolidelor. Inhibă sinteza proteinei într-o celulă microbiană, are în principal un efect bacteriostatic; de asemenea, acțiune bactericidă. Microorganismele care sunt sensibile la claritromicină: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis si C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitivi organisme (Streptococcus și Staphylococcus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); Bacteriile gram-negative (Haemophilus influenzae si H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae și N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp și Helicobacter pylori.); Unele anaerobi (Eubacterium spp Peptococcus spp Propionibacterium spp Clostridium perfringens și Bacteroides melaninogenicus ...); Toxoplasma gondii și toate micobacteriilor, cu excepția M. tuberculosis.
Farmacocinetica
Claritromicina este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Alimentarea încetinește absorbția, dar nu afectează în mod semnificativ biodisponibilitatea claritromicinei. Aproximativ 20% din claritromicină este imediat metabolizată la 14-hidroxicaritromicină, care are o activitate pronunțată împotriva lui Haemophilus influenzae. Claritromicina penetrează cu ușurință în țesuturi și fluide ale corpului, unde ajunge la o concentrație de aproape 10 ori mai mare decât concentrația din ser. Timpul de înjumătățire după administrarea unei doze de 250 mg este de la 3 la 4 ore; după administrarea unei doze de 500 mg - de la 5 la 7 ore. 20 până la 30% din claritromicină (40% la administrarea unei suspensii) se excretă neschimbată în urină, restul fiind excretat ca metaboliți.
Absorbția claritromicinei din comprimatele cu acțiune prelungită este încetinită, dar este echivalentă cu absorbția din tablete cu efect imediat în doze egale. Timpul pentru atingerea concentrației maxime crește. După atingerea concentrației maxime, cinetica ambelor forme de claritromicină (comprimate imediate și comprimate cu acțiune prelungită) este echivalentă. Concentrația de echilibru se atinge în ziua 3. Biodisponibilitatea comprimatelor cu acțiune prelungită este mai mică cu 30% atunci când este administrată pe stomacul gol, astfel încât pacienții trebuie să ia forma claritară prelungită de claritromicină în timp ce mănâncă. Medicamentul cu formă prelungită nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală severă, clearance-ul creatininei mai mic de 0,5 ml / s. Acești pacienți pot primi claritromicină, comprimate cu eliberare imediată.
Indicații pentru utilizare
Preparatul este destinat pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator superior (tonzillofaringit, sinuzită acută), otita medie, infecții ale tractului respirator inferior, infecții cutanate și ale țesuturilor moi, infecții provocate de Mycobacterium (M. avium, M. kansasii, M. marinum, M . leprae), precum și pentru tratamentul altor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la droguri.
Claritromicina este indicată pentru eradicarea H. pylori și pentru reducerea frecvenței recurențelor ulcerelor duodenale în terapia asociată.
Contraindicații
Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu sensibilitate crescută la claritromicină sau la alte antibiotice din grupul macrolidic. Deoarece medicamentul este metabolizat în principal în ficat, nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență hepatică severă, hepatită (istorie), și porfirie I trimestru. Claritromicina nu trebuie administrat pacienților care primesc terfenadină, cisapridă, pimozidă sau astemizol.
Sarcina și alăptarea.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Claritromicina se excretă în laptele matern, deci dacă trebuie să prescrieți medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie să se oprească.
Dozare și administrare
Tabletele nu trebuie rupte. Acestea ar trebui să fie înghițite întregi, cu o cantitate mică de lichid. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul meselor.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li s-a prescris 1 comprimat de Formilloid uno 500 mg la fiecare 24 de ore. Pentru a trata infecțiile severe, doza zilnică este crescută la 2 comprimate 500 mg la fiecare 24 de ore.
Cursul tratamentului durează, de obicei, timp de 7-14 zile.
Efecte secundare
Efectele secundare includ greață, vărsături, diaree și durere abdominală. În caz de diaree severă și persistentă, colită pseudomembranoasă, care poate să apară în unele cazuri, medicamentul trebuie întrerupt.
Stomatita De asemenea, poate fi marcată, glosită, cefalee, reacții de hipersensibilitate (urticarie, anafilaxie, foarte rar Stevens - Johnson), tranzitorii modificate gustului, tulburări ale sistemului nervos central la pacienții individuali (amețeli, confuzie, anxietate, insomnie , coșmaruri). La majoritatea pacienților, evenimentele adverse sunt de mică intensitate.
Foarte rar există o creștere a activității enzimelor hepatice și a icterului colestatic.
În cazul reacțiilor adverse, consultați un medic.
In tratamentul cu claritromicină, ca și cu alte macrolide, prelungirea intervalului QT a fost observată foarte rar, aritmii ventriculare, inclusiv tahicardia ventriculară și paroxistică atrială sau fibrilația ventriculară.
supradoză
Probabil dezvoltarea simptomelor din tractul gastro-intestinal (greață, vărsături, diaree); cefalee, confuzie.
În caz de supradozaj, este necesară spălarea gastrică imediată și tratamentul simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu determină o modificare semnificativă a nivelului de claritromicină din serul de sânge.
Interacțiunea cu alte medicamente
Claritromicina este metabolizată în ficat, unde poate inhiba acțiunea enzimelor complexului citocrom P-450. La tratamentul simultan cu claritromicină și alte medicamente metabolizate de acest sistem, concentrațiile acestuia din urmă pot crește și pot provoca reacții adverse. Prin urmare, terfenadină, cisapridă, pimozidă sau astemizol nu trebuie administrat în timpul tratamentului cu claritromicina, din cauza pericolului de aritmii amenințătoare de viață.
Timpul periodic de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții cărora li se administrează claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.
Administrarea simultană de claritromicină și zidovudină reduce absorbția zidovudinei.
Simultan cu numirea ritonavir și claritromicină conduce la o creștere semnificativă a nivelurilor de claritromicină în ser și o reducere semnificativă a nivelului de metabolit plasmatic său din 14-hidroxi.
Instrucțiuni speciale
În prezența bolilor cronice de ficat este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.
Se recomandă precauție pe fondul medicamentelor metabolizate de ficat (se recomandă măsurarea concentrației acestora în sânge).
În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, trebuie monitorizat timpul de protrombină.
Este necesar să se acorde atenție posibilității rezistenței încrucișate între claritromicină și alte antibiotice din grupul macrolidic, precum și lincomicina și clindamicina.
În cazul unei diaree severă, persistentă, care poate indica o colită pseudomembranoasă, întrerupeți administrarea medicamentului și consultați medicul.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii ale pacientului atunci când conduc sau lucrează cu utilaje.
Forma emiterii
Tablete, acțiune prelungită, 500 mg. Pentru 5 sau 7 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 blister (5 comprimate) sau 1 sau 2 blistere (câte 7 comprimate fiecare) sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
Condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C, într-un loc protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Lăsarea drogului
Conform prescripției medicului.
producător
KRKA, dd Novo Mesto, Slovenia Shmaryoshka cesta, 6
Reprezentarea în Federația Rusă
123022, Moscova, ul. 2-a Zvenigorodskaya, 13, clădirea 41
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: