Excipienți: Carbomer 934P, povidonă, ftalat de hipromeloză (HP 55), talc, ulei de ricin, gumă xantan, aromă de banane, acid citric anhidru, sorbat de potasiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan, zaharoză.
25 g - sticle de sticlă întunecată, în volum de 100 ml (1), cu seringă de distribuție - carton de ambalaj.
Descrierea componentelor active ale preparatului "Fromilide ®"
Acțiune farmacologică
Grup antibiotic semisintetic de macrolide. Inhibă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană. Practic, are un efect bacteriostatic. În concentrații mari are un efect bactericidal asupra Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae și Moraxella catarrhalis.
Activă împotriva microorganismelor intracelulare: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; bacterii Gram-pozitive: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. Bacillus spp .; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. Helicobacter pylori; bacterii anaerobe: Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Medicamentul este, de asemenea, activ împotriva Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (cu excepția Mycobacterium tuberculosis).
Tratamentul bolilor infecto-inflamatorii cauzate de agenții patogeni sensibili la medicament, incluzând:
- infecții ale tractului respirator superior (tonsilofaringită acută și cronică, sinuzită acută și cronică recurentă, otită medie acută);
- Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia bacteriană comunitară, inclusiv pneumonia cauzată de agenții patogeni atipici);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- infecții cauzate de micobacterii (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
Helicobacter pylori eradicare la pacienții cu ulcer duodenal sau ulcer gastric (întotdeauna în terapie combinată).
Schema de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală. Tabletele trebuie înghițite întregi, fără rupere, stoarse cu o cantitate mică de lichid.
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani și / sau cu o greutate corporală> 33 kg sunt prescrise, de obicei, la doze de 250 mg la fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei acute, a infecțiilor severe și, în cazul infecției cauzate de Haemophilus influenzae, se administrează 500 mg claritromicină la fiecare 12 ore. Cursul tratamentului este de 7-14 zile.
În scopul eradicării Helicobacter pylori, Formilid® se administrează în doză de 250-500 mg de 2 ori pe zi, de obicei timp de 7 zile, în asociere cu alte medicamente.
Copii sub vârsta de 12 ani și / sau cu greutate corporală <33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.
Doza de medicament pentru copii se calculează ținând cont de greutatea corporală a copilului, așa cum se arată în tabel.
Greutatea corpului copilului
Doza în ml (seringă)
Cursul tratamentului durează, de obicei, timp de 7-14 zile.
Pentru tratarea și prevenirea răspândirii infecției cauzate de complexul Mycobacterium avium, numiți 500 mg la fiecare 12 ore. Doza poate fi crescută. Doza zilnică maximă este de 2 g.
Tratamentul infecției provocate de complexul Mycobacterium avium. lung, durata este de 6 luni sau mai mult.
Reguli pentru prepararea suspensiei orale
Pentru prepararea suspensiei sunt necesare 42 ml de apă. Pre-agitați flaconul pentru a face granulele să se împrăștie în el. Se adaugă 1/4 din apa în flacon și se agită până când granulele se dizolvă. Se adaugă restul apei și se agită bine. Volumul suspensiei finite trebuie să ajungă la linia de marcare a flaconului.
Efect secundar
Sistemul digestiv Sostorony: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, stomatită, glosită, modificări de culoare tranzitorie a dinților și a limbii, pancreatită, enterocolită pseudomembranoasă, icter colestatic, hepatită. Disfuncția ficatului poate fi severă, dar de obicei reversibilă. Foarte rar - cazuri de insuficiență hepatică și deces, în principal, pe fondul bolilor concomitente severe și / sau medicație concomitentă.
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: cefalee, vertij, parestezii, somnolență, halucinații, convulsii, psihoza, amețeli, confuzie, anxietate, insomnie, coșmaruri, depersonalizare, dezorientare.
Din partea sistemului hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie.
Din simțurile: modificări ale gustului (disgeuzie), simțul mirosului, zgomote în urechi, pierderea auzului este pe termen scurt, care trece după întreruperea medicamentului.
Din sistemul cardiovascular: prelungirea intervalului QT la ECG, tahicardie ventriculară tip "pirouetă".
Din sistemul respirator: scurtarea respirației.
Din sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului urinar: nefrită interstițială, insuficiență renală.
Din partea metabolismului: hipoglicemia la pacienții care iau medicamente hipoglicemice.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărimi, umflarea feței, șoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem angioneurotic.
Din sistemul de coagulare: sângerare neobișnuită, hemoragie.
Din partea indicatorilor de laborator: creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, creșterea valorilor serice ale bilirubinei, creatininei, acidului uric, prelungirea timpului de protrombină.
Altele: cu utilizare prelungită, este posibil să se dezvolte cazuri de superinfectare, candidoză, rezistență la microorganisme (colită pseudomembranoasă, candidoză a cavității orale).
Contraindicații
Insuficiență hepatică de grad sever;
- hepatită (în anamneză);
- Trimestrul de sarcină;
- perioada de lactație;
- terapie simultană cu terfenadină, cisapridă, pimozidă sau astemizol;
- Copii sub vârsta de 6 luni (pentru forma de dozare - granule pentru suspensie orală) - nu există experiență suficientă în ceea ce privește eficacitatea și siguranța utilizării;
- Copii sub vârsta de 12 ani și / sau copii care cântăresc mai puțin de 33 kg (pentru forma de dozare - comprimate filmate);
- congenital fructoză intoleranță la glucoză sindrom de malabsorbtie / galactoză sau deficit al enzimei zaharazei-izomaltazei (doar o formă de dozare - granule pentru suspensie pentru administrare orală);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- hipersensibilitate la alte antibiotice din grupul macrolidic.
Cu prudență la pacienții cu insuficiență renală de grad moderat și sever, cu insuficiență hepatică, în trimestrele II și III ale sarcinii.
Sarcina și lactemia
Utilizarea preparatului Ofromilid ® în primul trimestru de sarcină este contraindicată.
Aplicație Fromilid ® produs în II și III trimestru de sarcină este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică și funcția hepatică ușoară nu trebuie să reducă doza de medicament dacă funcția renală este normală. Pacienții cu disfuncție renală severă trebuie reduse.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Pacienții cu insuficiență renală (QC mai mică de 30 ml / min sau cu concentrația plasmatică a creatininei mai mare de 3,3 mg / dl) trebuie reduse cu un factor de 2 ori dublu între doze.
Cerere pentru copii
Contraindicație: copii sub vârsta de 6 luni (pentru forma de dozare - granule pentru suspensie orală) - nu există experiență suficientă în ceea ce privește eficacitatea și siguranța utilizării; Copii sub 12 ani și / sau copii care cântăresc mai puțin de 33 kg (pentru forma de medicament - comprimate filmate).
Instrucțiuni speciale
Atunci când se prescrie medicamentul, trebuie remarcat că printre antibioticele grupului macrolidic există rezistență încrucișată.
Pacienții cu insuficiență hepatică cu severitate ușoară până la moderată nu trebuie să reducă doza de medicament dacă funcția renală este normală. Pacienții cu disfuncție renală severă trebuie reduse.
În prezența bolilor cronice de ficat este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.
În cazul administrării concomitente de medicamente metabolizate în ficat, se recomandă monitorizarea concentrației acestora în serul de sânge.
Tratamentul cu antibiotice modifică flora normală a intestinului, astfel încât este posibilă dezvoltarea superinfectării provocată de microorganisme rezistente.
Pacientul trebuie avertizat că, cu diaree severă persistentă, care poate fi cauzată de colită pseudomembranoasă, el trebuie să consulte un medic.
Timpul periodic de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții cărora li se administrează claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.
125 mg de granule pentru suspensie pentru administrare orală 125 mg / 5 ml conținând 1,6 g de zaharoză, iar medicamentul este contraindicat la copii cu intoleranță la fructoză congenitală, sindrom de malabsorbție la glucoză galactoză / sau deficiență a enzimei zaharazei-izomaltazei.
Utilizare în pediatrie
În prezent, nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 luni.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Medicamentul nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii atunci când conduce o mașină sau lucrează cu mecanisme.
supradoză
Simptome: vărsături, dureri abdominale, cefalee, confuzie.
Tratament: lavaj gastric, mai târziu efectua terapie simptomatică.
Interacțiunile medicamentoase
Claritromicina este metabolizat in ficat si poate inhiba activitatea izoenzime ale citocromului P450. Cu aplicarea simultană a claritromicinei și a altor medicamente metabolizate care implică aceste izoenzime pot crește concentrația acestor agenți în ser și dezvoltarea efectelor secundare. Cu aplicarea simultană a medicamentului Fromilid ® cu terfenadină, cisapridă, pimozidă și astemizol poate dezvolta viata in pericol aritmii (date combinație contraindicată).
Se recomandă să se controleze concentrația în plasma sanguină a teofilinei, carbamazepina, digoxin, lovastatin, simvastatin, triazolam, midazolam, fenitoina, ciclosporina, disopiramida, rifabutin, tacrolimus, itraconazol și alcaloizi de ergot, deoarece Aceasta crește riscul de efecte secundare ale acestor medicamente în utilizarea lor simultană cu claritromicină.
Timpul periodic de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții cărora li se administrează claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.
În cazul utilizării concomitente a medicamentului Fromilid și zidovudină, există o scădere a absorbției zidovudinei (între intervalele acestor medicamente este necesar un interval de cel puțin 4 ore).
Utilizarea concomitentă a ritonavir, claritromicină și conduce la o creștere semnificativă a concentrației de claritromicină și o reducere semnificativă a concentrației de metabolit plasmatic său din 14-hidroxi.
Este posibil să se dezvolte rezistența încrucișată între claritromicină, lincomicină și clindamicină.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Tabletele trebuie păstrate într-un loc uscat inaccesibil copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Granulele pentru prepararea suspensiei trebuie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani. Suspensia preparată poate fi utilizată timp de 14 zile dacă este depozitată într-un loc închis la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Interacțiunile medicamentoase
Claritromicina este metabolizat in ficat si poate inhiba activitatea izoenzime ale citocromului P450. Cu aplicarea simultană a claritromicinei și a altor medicamente metabolizate care implică aceste izoenzime pot crește concentrația acestor agenți în ser și dezvoltarea efectelor secundare. Cu aplicarea simultană a medicamentului Fromilid ® cu terfenadină, cisapridă, pimozidă și astemizol poate dezvolta viata in pericol aritmii (date combinație contraindicată).
Se recomandă să se controleze concentrația în plasma sanguină a teofilinei, carbamazepina, digoxin, lovastatin, simvastatin, triazolam, midazolam, fenitoina, ciclosporina, disopiramida, rifabutin, tacrolimus, itraconazol și alcaloizi de ergot, deoarece Aceasta crește riscul de efecte secundare ale acestor medicamente în utilizarea lor simultană cu claritromicină.
Timpul periodic de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții cărora li se administrează claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.
În cazul utilizării concomitente a medicamentului Fromilid și zidovudină, există o scădere a absorbției zidovudinei (între intervalele acestor medicamente este necesar un interval de cel puțin 4 ore).
Utilizarea concomitentă a ritonavir, claritromicină și conduce la o creștere semnificativă a concentrației de claritromicină și o reducere semnificativă a concentrației de metabolit plasmatic său din 14-hidroxi.
Este posibil să se dezvolte rezistența încrucișată între claritromicină, lincomicină și clindamicină.
Articole similare
-
Erius - cumpărare, preț, livrare și feedback, manual de utilizare erius, analogi ieftini, descriere
-
Ruzam - cumpara, pret, transport, recenzii, instructiuni de comanda, analogi ieftini, descriere
Trimiteți-le prietenilor: