Formă de dozare:
Ingredient activ: levotiroxină sodică - 0,05 mg.
Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat - 15,95 mg Celuloză microcristalină 16,00 mg carboximetilamidon de sodiu (tip A) - mg 12,00, dextrină - 6,80 mg, gliceride parțiale cu catenă lungă - 1,20 mg.
Descriere: comprimate rotunde ușor bulboase, albe sau albe, cu o nuanță ușor gălbuie de culoare, cu risc pe o parte și cu relief laquo50raquo la altul.
Grupa farmacologică: agent tiroidian.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor, metabolismul. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. In doze moderate, stimulează creșterea și dezvoltarea, creșterea nivelului cererii de oxigen tisular, stimuleaza metabolismul proteinelor, grăsimi și carbohidrați, crește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central.
În doze mari, este inhibată producția hormonului eliberator al thyrotropinei din hipotalamus și hormonul de stimulare a tiroidei (TTG) al hipofizei.
Efectul terapeutic este observat după 7-12 zile, în același timp acțiunea rămâne după întreruperea tratamentului. Efectul clinic cu hipotiroidism se manifestă în 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.
Farmacocinetica
Când este ingerat, levotiroxina sodică este absorbită aproape exclusiv în partea superioară a intestinului subțire. Absorbite până la 80% din doza medicamentului.
Consumul de alcool duce la scăderea absorbției levothyroxinei sodice. Concentrația maximă în ser se atinge aproximativ 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteine serice din sânge (globulină care leagă tiroxina, prealbumină legată de tiroxină și albumină). În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levodietilenă de sodiu monodiojinat de sodiu cu formarea de triiodotironină (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi.
O cantitate mică de medicament este supusă la deaminare și decarboxilare, precum și la conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metabolitul este excretat prin rinichi și prin intestine. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 6-7 zile. Cu tirotoxicoza, perioada de înjumătățire este redusă la 3-4 zile, iar hipotiroidismul se prelungește până la 9-10 zile.
Indicații pentru utilizare
- hipotiroidism;
- euthyroid goiter;
- ca terapie de substituție și pentru prevenirea recidivei gurii după rezecția glandei tiroide;
- cancerul tiroidian (după tratamentul chirurgical);
- gură toxică difuză: după atingerea stării euthyroidice cu medicamente antitiroidiene (sub formă de combinație sau monoterapie);
- ca instrument de diagnostic în testul supresiei tiroidiene.
Contraindicații
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții care alcătuiesc preparatul (vezi secțiunea Compoziție);
- tirotoxicoza netratată;
- infarct miocardic acut, miocardită acută;
- insuficiență netratată a cortexului suprarenale.
Precauții trebuie prescris de droguri pentru boli ale sistemului cardiovascular: boală cardiacă ischemică (ateroscleroză, angină pectorală, infarct miocardic), hipertensiune, aritmie, diabet, hipotiroidism sever lung existente, sindrom de malabsorbtie (poate necesita ajustarea dozei).
Dozare și administrare
Doza zilnică se determină individual, în funcție de indicații.
L-tiroxina 50 O doză zilnică de Berlin-Chemie se administrează pe cale orală dimineața pe stomacul gol sau cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, cu o cantitate mică de lichid (jumătate de cești de apă) și fără mestecare.
Când se efectuează terapia de substituție pentru hipotiroidism (în absența bolilor cardiovasculare), L-tiroxina 50 Berlin-Chemie este prescrisă într-o doză zilnică de 1,6-1,8 μg / kg greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul trebuie efectuat greutate laquoideal.
Etapa inițială a terapiei de substituție pentru hipotiroidism
Pacienții fără boală cardiovasculară cu vârsta sub 55 de ani
Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare sau peste 55 de ani
Copiii de sân și copiii sub 3 ani cu o doză zilnică de medicament L-tiroxină 50 Berlin-Chemie se administrează într-o singură sesiune cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă într-o suspensie fină, care este preparată imediat înainte de administrarea medicamentului.
La pacienții cu severă hipotiroidism lung existente, tratamentul trebuie început cu precauție, cu doze mai mici - 25 mg / zi, doza a fost crescută pentru a sprijini pe intervale mai lungi de timp - 25 mg / zi, la fiecare 2 săptămâni, și de multe ori se determină concentrația de TSH în sânge. Cu hipotiroidism, L-tiroxina 50 Berlin-Chemie este luată, de regulă, pe tot parcursul vieții. Tireotoxicoză L-tiroxina 50 Berlin-Chemie este utilizat în tratamentul cu medicamente antitiroidiene după starea euthyroid realizare. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.
Dozele recomandate de tiroxină pentru tratamentul hipotiroidismului congenital
Doza zilnică (mcg)
Pentru dozarea exactă a medicamentului, utilizați forma cea mai adecvată a medicamentului L-tiroxină Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 sau 150 μg).
Efect secundar
Cu aplicarea adecvată sub supravegherea medicului, nu se observă efecte secundare.
Cu hipersensibilitate la medicament, pot fi observate reacții alergice.
supradoză
În cazul în care supradozaj cu simptome tipice de tireotoxicoză: tahicardie, aritmii cardiace, dureri de inimă, anxietate, tremor, insomnie, hiperhidroza, scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, diaree, vărsături, dureri de cap, oboseala, spasme musculare. In functie de severitatea simptomelor, medicul dumneavoastră poate fi recomandată pentru a reduce doza zilnică, o pauză în tratament pentru câteva zile, numirea beta-blocante. După dispariția efectelor secundare, tratamentul trebuie inițiat cu prudență dintr-o doză mai mică. Medicamentele antithiroidiene nu sunt recomandate.
Instrucțiuni speciale
În cazul hipotiroidismului, datorită leziunii pituitare, este necesar să se determine dacă există un eșec concomitent al cortexului suprarenale în același timp. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticosteroizi trebuie inițiată înainte ca terapia hormonului tiroidian să înceapă să evite hipotiroidismul, pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
L-tiroxina 50 Berlin-Chemie nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a necesita o concentrare sporită de atenție.
Forma emiterii
Tablete 50 mcg.
Pentru 25 de comprimate într-un pachet de plasă de contur (blister) [PVC / PVDH / folie de aluminiu sau folie de aluminiu / folie de aluminiu].
Pentru 1, 2 sau 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!
Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj!
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
producător
Berlin-Chemie AG
Gliniker Weg 125
12489, Berlin
Germania
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: