Dragă vizitator! Această instrucțiune pentru prepararea agalaților este prezentată doar ca referință. Tratamentul este numit de către medic. Fiți sănătoși și toți cei mai buni!
Producători: Ivax Corporation
Substanțe active- cabergolină
Clasă de boli
- hiperprolactinemia
- Glanda pituitară
- Glanda pituitară
- Alte modificări ale sânilor și tulburări de alăptare asociate cu sarcina fertilă
Grupa clinică și farmacologică
- Nu este specificat. Consultați instrucțiunile
- Nu este specificat. Consultați instrucțiunile
Grupa farmacologică
- Dofaminomimetiki
Indicații pentru utilizarea Agalaților
suprimarea lactației fiziologice postpartum (numai din motive medicale);
suprimarea lactației deja stabilite (numai din motive medicale);
tulburări asociate cu hiperprolactinemia (inclusiv tulburări funcționale cum ar fi amenoreea, oligomenoreea, anovulația, galactoria);
proliferarea adenoamelor de prolactină ale glandei pituitare (micro- și macro-prolactinoame);
Forma medicamentului Agalați
tablete 0,5 mg; o sticlă (sticlă) de sticlă întunecată 8, un pachet de carton 1.
tablete 0,5 mg; o sticlă (sticlă) de sticlă întunecată 2, un pachet de carton 1.
farmacodinamie
Cabergoline are un efect foarte selectiv și nu afectează secreția bazală a altor hormoni hipofizari și cortizol. Singurul efect farmacodinamic, care nu este asociat cu efectul terapeutic, este scăderea tensiunii arteriale. Efectul hipotensiv maxim se dezvoltă de obicei la 6 ore după administrarea unei doze unice; gradul de reducere a BP și frecvența dezvoltării efectului hipotensiv sunt dependente de doză.
Farmacocinetica
După administrarea orală, cabergolina este rapid absorbită din tractul digestiv. Cmax în plasma sanguină se realizează în 0,5-4 ore. Alimentele nu afectează absorbția sau distribuția cabergolinei.
Legarea cabergolinei (la o concentrație de 0,1-10 ng / ml) cu proteinele plasmatice este de 41-42%.
Toți metaboliții într-o măsură mult mai mică (în comparație cu cabergoline) inhibă secreția de prolactină.
Cabergoline are o durată lungă de T1 / 2 - 63-68 ore la voluntari sănătoși și de 79-115 ore la pacienții cu hiperprolactinemie.
Farmacocinetica are un caracter liniar până la o doză de 7 mg pe zi.
Datele preclinice de siguranță
După cum se arată în studiile preclinice, cabergolina este sigură într-un interval de doză semnificativ și nu are efect teratogen, mutagen sau carcinogen.
Utilizarea agalaților în timpul sarcinii
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Sarcina trebuie exclusă înainte de a lua medicamentul. Se recomandă evitarea sarcinii în cel puțin o lună după întreruperea tratamentului. Există date limitate privind aportul medicamentului în timpul sarcinii, obținut în primele 8 săptămâni după concepție. Utilizarea cabergolinei nu a fost însoțită de un risc crescut de avort, de naștere prematură, de sarcini multiple sau tulburări congenitale. Alte date nu au fost primite până acum.
În studiile efectuate pe animale, efectele adverse directe sau indirecte ale cabergolinei asupra cursului sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale nu au fost stabilite.
Având în vedere experiența limitată a utilizării cabergolinei în timpul sarcinii, atunci când o planificați, medicamentul ar trebui să fie aruncat. În cazul sarcinii în timpul tratamentului, cabergolina este imediat retrasă. În legătură cu posibilitatea extinderii unei tumori preexistente, trebuie monitorizate semnele unei creșteri a glandei pituitare la femeile gravide.
Deoarece cabergoline suprimă lactația, medicamentul nu trebuie administrat mamei care preferă sugarii care alăptează. În timpul tratamentului cu cabergoline, alăptarea trebuie întreruptă.
Contraindicații pentru utilizare
hipertensiune arterială postpartum sau necontrolată;
hipersensibilitate la cabergoline, alte alcaloide de ergot sau orice componentă a medicamentului;
încălcări grave ale funcției hepatice;
reacțiile adverse din partea plămânilor, cum ar fi pleura sau fibroza (inclusiv în anamneză) asociate cu utilizarea agoniștilor dopaminergici;
psihozele (inclusiv în anamneză) sau riscul dezvoltării acestora;
sarcina și sa dezvoltat pe fondul acesteia, preeclampsie și eclampsie;
Eficacitatea și siguranța utilizării cabergoline la copiii sub 16 ani nu a fost studiată.
Precauții: la pacienții cu boli cardiovasculare, hipotensiune, sindromul Raynaud, ulcer gastro-duodenal sau hemoragie gastro-intestinală, insuficiență renală în stadiu terminal sau prin hemodializă la pacienții vârstnici.
Efecte secundare
Reacțiile adverse depind de obicei de doză și scad cu o scădere treptată.
Suprimarea lactației: evenimentele adverse se dezvoltă la aproximativ 14% dintre pacienți. Cele mai frecvente - o scădere a tensiunii arteriale (12%), amețeli (6%) și cefalee (5%). În cazul tratamentului prelungit, frecvența acestor efecte crește la 70%.
Frecvent (mai mult de 1/100, mai puțin de 1/10)
Din sistemul nervos: depresie, dureri de cap și amețeli, parestezii, senzație de oboseală, somnolență.
Din CCC: scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace și durere în piept.
Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, gastralgie, gastrită, constipație.
Din piele și țesutul subcutanat: hiperemia feței.
Rar (mai mult de 1/1000, mai puțin de 1/100)
Din punctul de vedere: hemianopsia.
Din CCC: sângerări nazale.
Rare (mai mult de 1/10000, mai puțin de 1/1000)
Reacții alergice: erupție cutanată.
Din CCC: leșin.
Din sistemul musculoscheletal: convulsii în mușchii degetelor și degetelor.
Din tractul gastrointestinal: o încălcare a ficatului.
Reducerea tensiunii arteriale (sistolică peste 20 mm Hg diastolica peste 10 mm Hg) a fost observată după 3-4 zile după o singură doză de cabergolină 1 mg la femei după naștere.
Fenomenele nedorite se dezvoltă de obicei în primele două săptămâni, apoi se diminuează sau dispar. Retragerea medicamentului datorită efectelor secundare a fost necesară în 3% din cazuri.
Tratamentul cu cabergoline a fost însoțit de somnolență excesivă în timpul zilei și de episoade de adormire bruscă, în special la pacienții cu boală Parkinson. Au fost raportate cazuri de libidou crescut la pacienții cu boală Parkinson atunci când au fost tratați cu agoniști ai dopaminei, inclusiv cabergoline, în special în doze mari. De asemenea, în tratamentul cu cabergoline, sunt observate efuzii pleurale, fibroza pleurală, valvulopatia, tulburările respiratorii (inclusiv insuficiența respiratorie).
Dozare și administrare
În interior, de preferință cu alimente.
Când se utilizează medicamentul în doze mai mari de 1 mg pe săptămână, se recomandă divizarea dozei săptămânale în 2 sau mai multe recepții, în funcție de tolerabilitate.
Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală
Informațiile sunt prezentate în secțiunile "Contraindicații" și "Instrucțiuni speciale".
Aplicarea la vârstnici
Având în vedere indicațiile de utilizare, experiența cu cabergoline la pacienții vârstnici este limitată. Datele disponibile indică faptul că nu există un risc specific.
supradoză
Nu există informații despre o supradoză a medicamentului. Pe baza rezultatelor experimentelor pe animale, ne putem aștepta la apariția simptomelor datorate hiperstimularea receptorilor de dopamină: greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, afectarea conștienței / psihoză sau halucinații. Dacă este indicat, trebuie luate măsuri pentru a restabili tensiunea arterială. În plus, cu simptomatologie severă a sistemului nervos central (halucinații), pot fi necesari antagoniști ai dopaminei.
Interacțiunea cu alte medicamente
Mecanismul de acțiune cabergoline este legat de stimularea directă a receptorilor pentru dopamină, deci nu trebuie utilizat în asociere cu un antagonist de receptor al dopaminei (fenotiazină, butirofenonă, tioxantenele, metoclopramid).
Nu există informații privind interacțiunile cabergolinei cu alte alcaloizi de ergot, cu toate acestea, utilizarea pe termen lung a acestor combinații nu este recomandată.
Având în vedere farmacodinamica cabergolinei (efect hipotensiv), este necesar să se ia în considerare interacțiunea cu medicamentele care reduc tensiunea arterială.
În studiile clinice efectuate la pacienții cu boală Parkinson, nu a fost detectată interacțiunea farmacocinetică cu levodopa sau selegilină. Nu se pot anticipa interacțiunile farmacocinetice cu alte medicamente pe baza informațiilor disponibile privind metabolizarea cabergolinei.
Instrucțiuni speciale la administrarea de agalați
Pentru a deschide flaconul, apăsați mai întâi capacul, apoi rotiți-l, așa cum se arată pe capac. Capsulele cu silicagel din sticlă nu pot fi îndepărtate sau consumate.
Datele privind eficacitatea și siguranța cabergolinei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală sunt limitate. Farmacocinetica cabergolinei nu se modifică semnificativ cu insuficiență renală moderată sau severă. Nu este studiat la pacienții cu stadiu final de insuficiență renală sau hemodializă. Prin urmare, la astfel de pacienți, medicamentul trebuie utilizat cu prudență. Efectul alcoolului asupra tolerabilității globale a cabergolinei nu este stabilit.
Cabergoline poate provoca hipotensiune arterială simptomatică, mai ales când este luat împreună cu medicamente care reduc tensiunea arterială. Se recomandă măsurarea regulată a tensiunii arteriale în primele 3-4 zile după începerea tratamentului.
Hiperprolactinemia in asociere cu amenoree si infertilitate pot fi asociate cu tumori ale glandei pituitare, deci înainte de începerea tratamentului cu cabergolină trebuie să determine cauza hiperprolactinemiei.
După întreruperea tratamentului, hiperprolactinemia reapare, de obicei. Cu toate acestea, la unii pacienți există o scădere persistentă a concentrației de prolactină timp de mai multe luni. Cabergoline restabilește ovulația și fertilitatea la femeile cu hipogonadism hiperprolactinemic. Deoarece sarcina poate apărea înainte de reluarea menstruației, se recomandă efectuarea testelor de sarcină în timpul perioadei de amenoree și după recuperarea ciclului menstrual - în toate cazurile, întârzierea acestora este mai mare de 3 zile. Pacienții care nu doresc să rămână însărcinați sunt sfătuiți să utilizeze contraceptive non-hormonale eficiente în timpul și după tratamentul cu cabergoline. Femeile care planifică sarcina, se recomandă să nu conceapă mai devreme de 1 lună după întreruperea tratamentului. La un număr de pacienți, ciclul ovulator a persistat timp de 6 luni după retragerea medicamentului.
Utilizarea prelungită a cabergolinei, ca și alți derivați de ergot, pot să apară efuze pleurale / fibroză pulmonară și leziuni ale valvei cardiace. Uneori, aceste fenomene au fost observate la pacienții care au primit anterior agoniști ai dopaminei din grupul de alcaloizi de ergot. Abolirea cabergolinei în cazul dezvoltării acestei patologii a dus la o ameliorare a semnelor și simptomelor.
Atunci când apar simptome clinice noi din partea sistemului respirator, se recomandă fluoroscopia plămânilor. Pacienții cu efuziune pleurală / fibroza a fost o creștere a ratei de sedimentare a hematiilor, în această privință, la o rată ridicată de sedimentare a hematiilor, fără semne clinice evidente ar trebui să efectueze, de asemenea, examinarea cu raze X.
Atunci când se utilizează cabergoline, pot să apară somnolență și episoade de adormire bruscă, în special la pacienții cu boală Parkinson. Depistarea bruscă în timpul activităților zilnice, care se dezvoltă în unele cazuri fără precursori, este rar observată.
Preparatul conține lactoză. Pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să cabergolinei.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a conduce utilaje
Cabergoline scade tensiunea arterială, ceea ce poate perturba rata de reacție la unii pacienți. Acest lucru trebuie luat în considerare în situații care necesită concentrarea atenției, cum ar fi conducerea mașinii sau controlul mașinilor. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea precauției atunci când conduceți o mașină sau controlați utilaje.
Pacienții care au fost deja observate somnolență și / sau episoade de instalare bruscă a somnului în timpul tratamentului cu cabergolină trebuie să abandoneze alte activități de risc legate de conducere masina sau atunci când încălcări ale ratei de reacție poate fi pentru ei și pe alții în pericol de vătămare corporală gravă sau deces. Uneori se recomandă reducerea dozei sau anularea medicamentului.
Condiții de depozitare
Lista B. într-un loc uscat, la o temperatură de cel mult 30 ° C. Într-un flacon original închis.
Data expirării
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: