Trittico - instrucțiuni oficiale de utilizare

Denumire internațională non-proprietate:

Formă de dozare:

tablete cu eliberare susținută

O comprimat cu acțiune lungă conține:

Substanța activă: clorhidrat de trazodonă 150,0 mg.

Excipienți: zaharoză 84,0 mg; carnauba ceară 24,0 mg; povidonă 24,0 mg; stearat de magneziu 6,0 mg.

Comprimatele biconvexe sunt albe sau albe, cu o nuanță gălbuie de culoare ovală, cu două riscuri paralele pe ambele părți.

Grupa farmacoterapeutică:

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica: trazodonă inhibă captarea neuronale inversă serotoninei, este un antagonist al 5-HT2A / 2C receptori și blocant adrenoceptorului α1 -serotoninovyh si are un efect antidepresiv.

Farmacocinetica: absorbția trazodonei din tractul gastro-intestinal după ingestie este mare. Administrarea de trazodonă în timpul sau imediat după masă încetinește viteza de absorbție, reduce concentrația maximă a trazodonei în plasma sanguină și crește timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax). TCmax este atins după 1/2 - 2 ore după ingestie.
Trazodona pătrunde prin barierele histohematetice ale țesuturilor și lichidelor (bilă, saliva, laptele matern).
Legătura cu proteinele plasmatice este de 89 - 95%. Trazodona este metabolizată în ficat, metabolitul activ este 1-m-clorfenilpiperazină. Timpul de înjumătățire este de 3-6 ore, în a doua fază 5-9 ore. Majoritatea trazodonei metabolizate este excretată prin rinichi cu urină - aproximativ 75% și completată la 98 de ore după admitere; cu bile este de aproximativ 20%.
Studiile in vitro asupra microzomilor umani au arătat că trazodona este metabolizată în principal de către izoenzima citocromului P450 (izoenzima CYP3A4).

Indicații pentru utilizare

Depresia cu anxietate sau fără ea.

Contraindicații pentru utilizare

hipersensibilitate la substanța activă sau la orice substanță auxiliară;
perioada de sarcina;
perioada de lactație;
intoxicația cu alcool și intoxicația cu hipnotice;
siguranța trazodonei pentru copiii cu vârsta sub 18 ani nu este stabilită, astfel încât utilizarea medicamentului de către copii și adolescenți nu este recomandată;
deficit de zahăr / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deoarece medicamentul conține zaharoză.

Dozare și administrare

Tabletele trebuie administrate oral cu 30 de minute înainte de mese sau cu 2 până la 4 ore după mese. Tabletele trebuie luate întregi, nu lichide și cu suficientă apă.

Doza inițială de medicament: 100 mg, este administrată o dată înainte de culcare după masă. În a patra zi, puteți crește doza la 150 mg. Creșterea suplimentară a dozei pentru a atinge efectul terapeutic optim trebuie efectuată la 50 mg / zi la fiecare 3 până la 4 zile, până la atingerea dozei optime.
O doză zilnică mai mare de 150 mg trebuie împărțită în două doze divizate, cu o doză mai mică luată după masa de prânz și cu doza principală la culcare.

Doza maximă zilnică pentru pacienții din ambulatoriu este de 450 mg.

Doza maximă zilnică pentru pacienții aflați în staționare este de 600 mg.

Pentru pacienții vârstnici și debilizați, doza inițială este de până la 100 mg pe zi, în doze divizate sau o dată înainte de culcare.
Acesta poate fi crescut sub supravegherea unui medic, în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului. De obicei, nu este necesară o doză care depășește 300 mg pe zi.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu blocada AV, infarct miocardic (timpuriu perioada de reducere) cu hipertensiune (poate necesita ajustarea dozelor de medicamente antihipertensive), fibrilația ventriculară, priapismul antecedente de insuficiență renală și / sau hepatică.

supradoză

Simptome: somnolență, amețeli, greață, vărsături. În cazuri mai severe, comă, tahicardie, hipotensiune, hiponatremie, convulsii și insuficiență respiratorie. Încălcarea funcției sistemului cardiovascular (prelungirea intervalului QT, bradicardie).
După o supradoză, simptomele pot să apară în 24 de ore sau mai mult.

Tratament: nu există un antidot specific pentru trazodonă. În cazuri de supradozaj, este necesară spălarea gastrică și numirea cărbunelui activ în decurs de o oră după administrarea unei supradozări. Efectuați un tratament simptomatic și de susținere.

Efecte secundare

Trittico poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toți pacienții.

Din partea sângelui și a sistemului limfatic:
agranulocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie și anemie;

Din sistemul imunitar:
reacții alergice;

Din sistemul endocrin:
sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SNA ADH);

Tulburări psihice:
gânduri suicidare sau comportament suicidar, stare confuză, manie, fobii, instabilitate emoțională, delir, halucinații;

Din sistemul nervos:

convulsii epileptice, amețeli, cefalee, insomnie sau somnolență, amnezie, tremor, crampe, parestezii, o încălcare a senzațiilor de gust;

Din sistemul cardiovascular:
palpitații, tahicardie, bradicardie, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, paroxistice, Alungirea intervalului QT, creșterea tensiunii arteriale (TA), scăderea tensiunii arteriale, leșin;

Din tractul digestiv:
greață, vărsături, gură uscată, indigestie, durere abdominală, diaree, salivare crescută, obstrucție intestinală paralitică;

Din piele și țesuturi subcutanate:
mâncărime, erupție eritematoasă, transpirație;

Din partea țesutului musculo-scheletal și conjunctiv:
mialgie, artralgie;

Din partea rinichilor și a tractului urinar:
încălcarea urinării;

De la organele genitale și de la sân:
priapismul (pacienții care au acest efect secundar trebuie să oprească imediat administrarea medicamentului și să consulte medicul);

Altele:
oboseală crescută, slăbiciune, febră, sindrom asemănător gripei.

Interacțiunea cu alte medicamente

Trazodona poate mări efectul anumitor medicamente antihipertensive și, de obicei, necesită o reducere a dozei.
Utilizarea simultană cu medicamente care scad sistemul nervos central (inclusiv clonidina, metildopa), sporește efectul acestuia din urmă.

Blocanții receptorilor H1-histaminelor și medicamentele cu activitate de m-colinoblocare sporesc efectul m-colinoblocare al trazodonei.

Trazodonă îmbunătățește și extinde sedare și anticolinergici m-efectele antidepresive triciclice, haloperidol, loxapine, maprotilină, fenotiazină și thioxanthine pimozidana.

În cazul utilizării simultane a antidepresivelor triciclice și a trazodonei, pot apărea efecte secundare cardiovasculare.

Inhibitorii MAO cresc riscul de efecte secundare.

Când se combină, crește concentrația de digoxină și fenitoină în plasma sanguină.

In vitro de droguri Studiile de metabolism indică posibilitatea unei interacțiuni farmacologice cu izoenzima inhibitori ai trazodonei a citocromului P450 (izoenzima CYP3A4), cum ar fi ketoconazol, ritonavir, indinavir și fluoxetina. Inhibitorii izoenzimei CYP3A4 poate duce la o creștere semnificativă a concentrației trazodonă în plasmă, crescând astfel probabilitatea unor evenimente adverse. Prin urmare, în cazul primirii în asociere cu inhibitori puternici ai dozei trazodonei CYP3A4 izoenzima trebuie redusă.

Când se administrează trazodonă în asociere cu carbamazepină, concentrația de trazodonă în plasmă scade. De aceea, pacienții cărora li se administrează trazodonă și carbamazepină în paralel trebuie monitorizați îndeaproape.

Sarcina și lactemia

Medicamentul nu este recomandat femeilor însărcinate.
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Instrucțiuni speciale

Sinucidere / gânduri suicidare sau agravarea simptomelor clinice:
În cazul în care starea de depresie de risc crescut de manifestări de gânduri de sinucidere, auto-vatamare corporala sau sinucidere. Riscul poate dura până la o remisiune marcată. Așa cum poate să nu apară în timpul primelor câteva săptămâni de tratament sau mai multe îmbunătățiri, pacienții trebuie monitorizați cu atenție înainte de astfel de îmbunătățiri. Conform experienței clinice generale, riscul de sinucidere poate crește în primele etape de recuperare. Este cunoscut faptul că pacienții cu evenimente de sinucidere din istorie, sau pacienți care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului, au un risc mai mare de gânduri de sinucidere sau tentative de suicid și trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.

Rezultatele unei meta-analiza a controlate cu placebo studiile clinice de antidepresive utilizate la adulți cu tulburări psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar la pacienții mai tineri de 24 de ani, in timpul tratamentului cu antidepresive, comparativ cu placebo. monitorizarea atentă a pacienților, în special cu risc ridicat, ar trebui sa insoteasca terapie de droguri, în special în stadiile sale incipiente și după modificarea dozei. Trebuie să notifice pacienții (și persoanele care îi îngrijesc acestora) cu privire la necesitatea de a ține evidența cu privire la orice deteriorare clinică, comportament de suicid sau gânduri de sinucidere și modificări neobișnuite ale comportamentului, și solicitați imediat sfatul unui specialist cu apariția simptomelor.

Deoarece medicamentul are activitate de adrenoblocare, este posibil să se dezvolte bradicardie și să se reducă tensiunea arterială. Prin urmare, este necesară precauție în cazul administrării medicamentului la pacienții cu o tendință de a prelungi intervalul QT, blocada atrioventricular de severitate diferite, pacienții cu infarct miocardic recent.

Când terapia cu trazodonă la pacienții cu tulburare bipolară, atacurile depresive pot varia de la psihoza maniacal-depresivă la manie. În aceste cazuri este necesară întreruperea tratamentului.

În epilepsie, trazodona trebuie administrată cu prudență, evitând în special creșteri dramatice sau scăderi ale dozei.

Odată cu utilizarea simultană a trazodonei cu preparate având activitate serotoninergici (triciclice antrideperssanty, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, inhibitori ai recaptării noradrenalinei și serotoninei și inhibitori ai monoaminoxidazei) și neuroleptice, poate provoca sindromul serotoninergic.

Cu utilizarea concomitentă a trazodonei și a preparatelor care conțin sunătoare, reacțiile adverse pot fi mai frecvente.

Odată cu utilizarea trazodonei, este posibilă dezvoltarea de agranulocitoză, prin urmare se recomandă efectuarea de studii asupra sângelui periferic, în special dacă există gât înghițit la înghițire și apariția febrei.

Trazodona este eficientă în tulburările de somn la pacienții cu depresie, crește adâncimea și durata somnului, restabilește structura fiziologică și calitatea.

Utilizarea medicamentului nu afectează greutatea corporală.

De droguri nu este dependenta.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme

În timpul perioadei de aplicare a preparatului Trittico, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare sporită a atenției și vitezei reacțiilor psihomotorii.

Forma emiterii

Acționări cu durată mare de acțiune 150 mg: 10 comprimate pe blister din PVC / folie de aluminiu.
Pentru 2 sau 6 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

În cazul ambalajelor și ambalajelor, PHARMACOR PRODUCTION LLC, Rusia:
10 comprimate pe blister din folie din PVC și folie de aluminiu imprimate lacuit.
Pentru 2 sau 6 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

La o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Data expirării

3 ani
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de concediu din farmacii

producător

Ambalate și / sau ambalate

Revendicarea organizației

CJSC "CBC CJSC"
115478, Moscova, Kashirskoye shosse, 23 de ani,
hotelul Casei Oamenilor de Știință ONC RAMS, etajul 2, camera A.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare