Denumirea internațională - levolet R
Compoziția și forma de eliberare
Tabletele acoperite cu o membrană de film albă sau aproape albă, în formă de capsulă, biconcave, cu "RDY" pe o față și "279" pe cealaltă. 1 comprimat conține levofloxacină hemihidrat 256,233 mg, care corespunde conținutului de levofloxacină 250 mg.
Excipienți. Celuloză microcristalină (Avicel PH 101 și Avicel PH 102), amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, hipromeloză (15 cps), stearat de magneziu.
Compoziția învelișului filmului: colorant opiaceu alb OY 58900 (hipromeloză 5 cP, dioxid de titan, macrogol 400).
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Tabletele acoperite cu un strat de film de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsulară, biconvex, în relief cu "RDY" pe o față și "280" pe cealaltă. 1 comprimat conține levofloxacină hemihidrat 512,466 mg, care corespunde conținutului de levofloxacină 500 mg.
Excipienți. Celuloză microcristalină (Avicel PH 101 și Avicel PH 102), amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, hipromeloză (15 cps), stearat de magneziu.
Compoziția învelișului filmului: colorant opiaceu alb OY 58900 (hipromeloză 5 cP, dioxid de titan, macrogol 400).
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Soluție pentru perfuzii 5 mg / 1 ml: fl. 100 ml 1 buc.
Medicament antibacterian din grupul de fluorochinolone.
Agent antimicrobian, fluorochinolon.
Fluorochinolona, un bactericid antimicrobian cu spectru larg. Blocuri de ADN giraza (topoizomeraza II) și topoizomeraza IV și reticulare dă supercoiling de ADN-ului pauze, inhibă sinteza ADN-ului, provoacă schimbări profunde morfologice în citoplasmă, peretele celular si membranele de bacterii.
Activitatea in vitro: organisme sensibile (concentrația inhibitoare minimă mai mică de 2 mg / l). Aerobic microorganisme gram-pozitive: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Inclusiv Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Coagulazo metitsillinchuvstvitelnye / tulpini moderat sensibile), inclusiv Staphylococcus aureus (tulpini metitsillinchuvstvitelnye), Staphylococcus epidermidis (tulpini metitsillinchuvstvitelnye), Staphylococcus spp. (Leykotoksinsoderzhaschie); Streptococcus spp. grupele C și G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelnye / tulpini moderat sensibile / rezistente), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans grup (penitsillinchuvstvitelnye / tulpini rezistente).
Microorganisme gram-negative aerobe: Acinetobacter spp. (Inclusiv Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, corrodens Eikenella, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter spp. (Inclusiv Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsillinchuvstvitelnye / tulpini rezistente), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (și care nu produce tulpinile producatoare de beta-lactamaze), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (și care nu produce tulpini producătoare de penicilinază), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Inclusiv canis Pasteurella, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Inclusiv Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens), Salmonella spp.
microorganisme anaerobe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp. Et al. microorganisme: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Inclus Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (Inclusiv Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum. Moderat microorganisme sensibile (concentrație inhibitoare minimă mai mult de 4-8 mg / l): microorganisme aerobe gram-pozitive: urealyticum Corynebacterium, Corynebacterium xeroza, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus haemolyticus (tulpini rezistente la meticilină). Aerobic microorganisme Gram-negative: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
microorganisme anaerobe: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp. Porphyromonas spp. bacterii rezistente (concentrația minimă de inhibare mai mare de 8 mg / l): microorganismele aerobe gram-pozitive: jeikeium Corynebacterium, Staphylococcus aureus (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus spp altele. (tulpini rezistente la coagulază cu rezistență la meticilină). Microorganisme gram-negative aerobe: Alcaligenes xylosoxidans. Et al. microorganisme: Mycobacterium avium.
După ce a luat drogul în interior rapid și aproape complet absorbit din tractul digestiv. Aportul alimentar are un efect redus asupra vitezei și integrității absorbției. Biodisponibilitatea este de 99%. ТСmax - 1-2 ore; când se administrează în doze de 250 și 500 mg, Cmax plasmatică medie este de 2,8 și, respectiv, 5,2 μg / ml.
Legarea la proteinele plasmatice - 30-40%.
Pătrunde bine în organe și țesuturi: plămânii, mucoasa bronșică, sputa, organele sistemului genito-urinar, leucocitele polimorfonucleare, macrofagele alveolare.
În ficat, o mică parte din levofloxacină este oxidată și / sau deacetilată.
Când este ingerat, T1 / 2 este de 6-8 ore. Se excretă în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Clearance-ul renal este de 70% din clearance-ul total. Mai puțin de 5% din levofloxacină este excretată ca metaboliți. În urină, pentru o perioadă de 24 de ore, se detectează 70% neschimbată, iar în 48 de ore 87% sunt administrate intern. În scaun pentru o perioadă de 72 de ore, se detectează 4% din doza administrată intern.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
În cazul insuficienței renale, scăderea clearance-ului medicamentului și excreția acestuia de către rinichi depinde de gradul de scădere a QC.
Indicații pentru utilizarea lui Levoleth P
Bolile infecto-inflamatorii de severitate ușoară și moderată cauzate de agenți patogeni sensibili la medicamente:
- infecție a tractului respirator inferior (exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară);
- infecții complicate ale rinichilor și ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită;
- ca parte a terapiei complexe a formelor de tuberculoză rezistente la medicamente;
- infecții ale tractului urinar necomplicate;
- infecția organelor ORL (sinuzită acută);
- septicemia / bacteremia asociată cu indicațiile de mai sus;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
Doza de administrare și metoda de administrare
Tabletele sunt administrate pe cale orală, înainte de mese sau într-o pauză între mese, fără a fi mestecate, stoarse cu suficient lichid.
Dozele sunt determinate de natura și gravitatea infecției, precum și de susceptibilitatea suspectată de patogen.
La pacienții cu funcție renală normală sau ușor afectată (CK> 50 ml / min), se recomandă administrarea medicamentului în următoarele doze.
Cu sinuzită - 500 mg 1 dată / zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile.
Cu exacerbarea bronșitei cronice - 250-500 mg 1 dată / zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile.
Cu pneumonie comunitară, 500 mg de 1-2 ori pe zi. Cursul de tratament este de 7-14 zile.
În infecțiile necomplicate ale tractului urinar - 250 mg 1 dată / zi. Cursul de tratament este de 3 zile.
Cu infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) - 250 mg 1 dată pe zi. Cursul de tratament este de 7-10 zile.
Cu prostatită - 500 mg 1 dată / zi. Cursul de tratament este de 28 de zile.
Cu septicemie / bacteremie - 500 mg de 1-2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile.
Cu infecție intraabdominală - 500 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 7-14 zile, în combinație cu medicamente antibacteriene care acționează asupra florei anaerobe.
Cu infecții ale pielii și ale țesuturilor moi - 250 mg de 1-2 ori pe zi sau 500 mg 1 dată pe zi. Cursul de tratament este de 7-14 zile.
În terapia complexă a formelor de tuberculoză rezistente la medicamente - 500-1000 mg 1 dată / zi. Cursul de tratament - până la 3 luni.
Pacienții cu insuficiență renală necesită o corectare a regimului de dozare, în funcție de amploarea CK.
Doze pentru administrare orală *
apoi 125 mg / 24 ore
* - Dozele sunt determinate de natura și gravitatea infecției, precum și de susceptibilitatea suspectată de patogen.
După hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie permanentă, nu sunt necesare doze suplimentare.
Dacă funcția hepatică nu este necesară, este necesară o selecție specială a dozei, deoarece levofloxacina este metabolizată ușor în ficat.
Durata tratamentului, în funcție de evoluția bolii, nu este mai mare de 14 zile. Ca și în cazul utilizării altor antibiotice, tratamentul cu Levoleth® P este recomandat să continue timp de cel puțin 48-72 de ore după normalizarea temperaturii corporale sau după o eradicare fiabilă a agentului patogen.
Frecvența efectelor secundare este clasificată în funcție de incidența evenimentului: adesea (1-10%), uneori (0,1-1%), rareori (0,01-0,1%), foarte rar (mai puțin de 0,01%), inclusiv rapoarte individuale.
Din sistemul nervos central și periferic: uneori - cefalee, amețeli, somnolență, tulburări de somn; rareori - parestezii în mâini, tremurături, anxietate, stări de frică, convulsii și confuzii; foarte rar - reacții psihotice, cum ar fi halucinații și depresii, tulburări de mișcare.
Din simțuri: foarte rar - deficiențe vizuale și de auz, miros, gust și sensibilitate tactilă.
Reacții alergice: uneori - mâncărime și roșeață a pielii; rar - reacții anafilactice și anafilactoide (manifestată prin simptome, cum ar fi urticaria, bronhoconstricție și posibil astm sever, precum și - în cazuri rare - umflarea feței, laringelui); foarte rar - scăderea bruscă a tensiunii arteriale, șoc anafilactic; în unele cazuri - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) și eritem exudativ, pneumopatie de hipersensibilitate, vasculita.
Din sistemul digestiv: deseori - greață, diaree, creșterea activității ALT, ACT, disbioză; uneori - pierderea apetitului, vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive, hiperbilirubinemie; rar - diaree cu sânge (în cazuri foarte rare poate fi un semn de inflamație a intestinului sau a colitei pseudomembranoase); foarte rar - hepatită.
Din sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, scăderea tensiunii arteriale; foarte rar - colaps vascular; în unele cazuri - extinderea intervalului QT.
Din sistemul hemopoietic: uneori - eozinofilie, leucopenie; rareori - neutropenie, trombocitopenie; foarte rar - agranulocitoză pronunțată; în unele cazuri - anemie hemolitică, pancitopenie.
Din partea metabolismului: foarte rar - hipoglicemia (manifestată printr-o creștere accentuată a apetitului, nervozitate, transpirație, tremor); în unele cazuri - exacerbarea porfiriei existente.
Din partea sistemului urinar: rareori - hipercreatininemie; foarte rar - deteriorarea funcției renale până la insuficiența renală acută (de exemplu, datorită reacțiilor alergice - nefritei interstițiale).
Din sistemul musculoscheletal: rareori - leziuni ale tendonului (inclusiv tendonită), dureri articulare și musculare; foarte rar - ruptură de tendon (inclusiv ruptura a tendonului lui Ahile, care poate fi bilaterală în natură și apar în 48 de ore de la începerea tratamentului), slăbiciune musculară (de o importanță deosebită pentru pacienții cu miastenia gravis); în unele cazuri - rabdomioliză.
Din piele și grăsime subcutanată: foarte rar - fotosensibilitate.
Altele: uneori - astenie; foarte rar - febra persistentă, dezvoltarea superinfectării.
Contraindicații privind utilizarea Levoleth R
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
- perioada de lactație (alăptarea);
- afectiuni ale tendoanelor asociate cu anamneza luarii chinolonelor;
- hipersensibilitate la levofloxacină sau alte chinolone.
Cu prudență trebuie să se prescrie medicamentul în prezența deficienței de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, la pacienții vârstnici (probabilitate mare de declin concomitent al funcției renale).
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Dacă nu este necesară funcția hepatică, este necesară o selecție specială a dozei, deoarece levofloxacina este metabolizată în ficat într-o foarte mică măsură.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Pacienții cu funcție renală ușor afectată (CK> 50 ml / min) nu au nevoie de ajustarea dozei.
Pacienții cu insuficiență renală necesită corectarea regimului de administrare, în funcție de cantitatea de clearance al creatininei.
Utilizarea medicamentului la copii
Contraindicat: copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Aplicarea la pacienții vârstnici
Trebuie acordată atenție pacienților vârstnici (probabilitate mare de scădere concomitentă a funcției renale).
Instrucțiuni speciale când luați Levoleth P
În timpul tratamentului, radiațiile solare și radiațiile ultraviolete ar trebui să fie evitate pentru a evita deteriorarea pielii (fotosensibilizare).
Când există semne de tendinită, colită pseudomembranoasă, reacții alergice, levofloxacina este imediat anulată.
Trebuie amintit că, la pacienții cu leziuni ale creierului in istorie (accident vascular cerebral, traumatisme majore) se poate dezvolta convulsii, la insuficienta deficit de glucozo-6-fosfat crește riscul de hemoliză.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză sporită de reacții psihomotorii.
Simptome: greață, prelungirea intervalului QT, confuzie, amețeli, leziuni erozive ale membranelor mucoase ale tractului digestiv, convulsii.
Tratamentul: simptomatică, dializa este ineficientă.
Interacțiuni cu alte medicamente
Crește ciclosporina T1 / 2.
levofloxacin aspirație Completitudine reduce medicamente care inhibă motilitatea intestinală, sucralfat, medicamente antiacide care conțin săruri de aluminiu și magneziu, precum și formulările care conțin sare de fier (necesar intervalul între recepția de cel puțin 2 ore).
AINS, teofilina cresc pregătirea convulsivă.
GCS crește riscul de rupere a tendoanelor.
Cimetidina și medicamentele care blochează secreția tubulară încetinesc excreția.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Utilizați Levolet P numai așa cum este prescris de către medic, instrucțiunea este dată pentru referință!
- Rheumon gel - instrucțiuni de utilizare, informații despre preparare, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
- Anastrozol-TL (Anastrozol-TL) - compoziție, indicații și contraindicații, regim de dozare și condiții de depozitare.
- Profasi (Profasi) - instrucțiuni de utilizare, indicații și regim de dozare, o descriere detaliată a medicamentului.
- Deprim - instrucțiuni de utilizare, certificat de pregătire, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
De asemenea, citim:
Articole similare
-
Papaya-zukkari instrucțiuni, indicații pentru utilizarea papaya-zukkari bada, compoziție, recenzii,
-
Irifrin (irifrin), instrucțiuni de utilizare, indicații și contraindicații, o descriere a irifrinei
Trimiteți-le prietenilor: