Instrucțiuni de utilizare, indicații

Comprimate filmate injectabile 40 mg

Un comprimat conține

substanță activă - pantoprazol sodic sesquihidrat, echivalent cu pantoprazol 40,00 mg,







substanțe auxiliare: manitol, carbonat de sodiu, poliplasdonă (crospovidonă), povidonă (K-30), apă purificată, stearat de calciu,

teaca: colorant Spraycel cochilie (copolimer acid metacrilic, trietil citrat, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172)), clorură de metilen, oxid galben de fer colorant SP-SC-EL-8646, 2-propanol.

Tablete rotunde cu suprafață biconvexă, acoperite cu galben acoperit enteric.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente pentru tratamentul bolilor asociate cu încălcarea acidității. Medicamente antiulceroase și preparate pentru tratamentul refluxului gastroesofagian. Inhibitori ai pompei de protoni. Pantoprazol.

Codul ATX A02BC02

Proprietăți farmacologice

Aspirație și distribuție

Pantoprazolul este utilizat pe cale orală sub formă de tabletă acoperită enteric.

Sarea are loc în intestinul subțire. Concentrația maximă în plasma sanguină după administrarea unei doze de 40 mg - 2-3 μg / ml este obținută după 2,5 ore și rămâne constantă după utilizare repetată. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 77%.

Farmacocinetica este liniară în intervalul dozei de 10-80 mg (proporțional cu creșterea dozei, creșterea ASC și Cmax). Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 98%.

Pantoprazolul este aproape complet metabolizat în ficat. Principalul metabolit este dimetilpentoprazolul, care este conjugat cu sulfați.

Se excretă în principal în urină (80%) sub formă de metaboliți, într-o cantitate mică din scaun. Timpul de înjumătățire al metabolitului principal este de aproximativ 1,5 ore.

Farmacocinetica în cazuri speciale

La pacienții cu ciroză hepatică, timpul de înjumătățire crește până la 7-9 ore. Valorile ASC cresc de la 6 la 8, în timp ce concentrația maximă serică crește cu doar jumătate.

În cazul insuficienței renale, timpul de înjumătățire al metabolitului principal crește ușor, dar T1 / 2 a metabolitului principal ajunge la 2-3 ore. Pantoprazolul este slab dializat. ASC și Cmax sunt ușor mai mari în grupa de vârstă mai înaintată.

Pantoprazolul este un benzimidazol substituit care încetinește secreția acidului clorhidric în stomac prin afectarea specifică a pompei de protoni a celulelor parietale.

În mediul acid al pantoprazolului celulelor parietale este transformat în forma sa activă - sulfenamidă ciclică, unde inhibă enzima H +, K + -ATPaza.







Prin blocarea pompei de protoni, pantoprazolul interferează în procesul de producție de acid în etapa finală a sintezei de acid clorhidric în stomac. Efectul inhibitor este dependent de doză și afectează nivelul secreției bazale și stimulată a acidului clorhidric (indiferent de tipul stimulului). In ulcerul gastric si ulcerul duodenal asociat cu Nelicobacter pylori, o reducere a secreției gastrice crește sensibilitatea microorganismelor la antibiotice.

După administrarea orală a PANTA.ZOL, efectul antisecretor apare după 1 oră și atinge un maxim după 2-4 ore. Nu afectează motilitatea tractului gastro-intestinal. Activitatea secretorie revine la nivelul de bază la 3-4 zile după terminarea admiterii.

Pantoprazolul are o stabilitate chimică mare la pH neutru și un potențial mai mic de interacțiune cu alte medicamente.

Indicații pentru utilizare

ulcerul peptic al stomacului și al duodenului

eradicarea Helicobacter pylori în combinație cu medicamente antibacteriene

Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție gastrică anormală

Dozare și administrare

Comprimatele intestinale PANTA.ZOL 40 mg nu trebuie mestecată sau crăpată; ele trebuie înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de lichid. Medicamentul trebuie luat înainte de mese.

Ameliorarea simptomatică la pacienți poate începe la aproximativ o zi după tratamentul cu PANTA Zol, dar poate dura 7 zile pentru a se ajunge la dispariția completă a simptomelor.

Ulcer gastric și ulcer duodenal

Se recomandă următoarele combinații:

PANTA.Zol pe 40 mg de două ori pe zi + amoxicilină 1000 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi

PANTA.ZOL 40 mg de 2 ori pe zi + 400-500 mg metronidazol de două ori pe zi (sau 500 mg tinidazol) + claritromicină 250-500 mg de 2 ori pe zi

PANTA.ZOL 40 mg de 2 ori pe zi Amoxicilina + 1000 mg de 2 ori pe zi + 400-500 mg metronidazol de două ori pe zi (sau 500 mg tinidazol).

În cazul terapiei combinate pentru eradicarea H. pylori. Al doilea comprimat trebuie utilizat cu o oră înainte de masa de seară.

Terapia asociată se efectuează timp de 7 zile și poate fi continuată timp de încă 7 zile (durata totală a tratamentului este de până la 2 săptămâni). Tratamentul ulterior este posibil după luarea în considerare a recomandărilor pentru administrarea medicamentului cu ulcer al duodenului și stomacului.

În cazul monoterapiei cu PANTA.ZOLom la pacienții cu un rezultat negativ asupra H. pylori, pot fi utilizate următoarele doze.

Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică. Tratamentul începe cu 80 mg pe zi. Dacă este necesar, în viitor, doza poate fi titrată, crescând sau scăzând, în funcție de indicii de secreție gastrică. Dozele care depășesc 80 mg pe zi trebuie împărțite în două doze. Poate o creștere temporară a dozei de mai mult de 160 mg, dar numai pentru o perioadă de control adecvat al secreției gastrice. Cursul de tratament nu este limitat și depinde de nevoia clinică.

Grupuri speciale de pacienți

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 20 mg. Nu utilizați PANTA.ZOL în terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă.

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală

Efecte secundare

cefalee, amețeli

gură uscată, greață, vărsături, balonare, durere abdominală și disconfort, diaree, constipație

erupție cutanată, mâncărime, exanthema







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: