Granulele uscate înainte de tabletare presso-vaniem trebuie să aibă un anumit conținut de umiditate, care se numește pe-reziduale.
umiditate reziduală pentru fiecare dintre preparatele pentru tablete individuale și ar trebui să fie optimă, adică. E. Una în care are loc procesul de compresie bine, calitatea tabletelor corespunde Thr-mente farmacopee, iar puterea cea mai mare comparativ cu tabletele derivate din granulele din aceeași formulare cu un alt grad de umiditate.
Nevoia de umiditate reziduală diferit pentru presare diferite preparate de urmărire conductoare a explicat: substanțele pulverulente au diferite plasticitate, care, în special, este determinată de proprietățile lor elastice. Substanțele din plastic sunt presate ușor, elastice - rele.
Plasticitatea materialului este afectată de gradul de umiditate al acestuia. Materialele mai umede, de regulă, sunt mai plastice. Materialele uscate sunt mai elastice. Umiditatea din tablete este un plastifiant.
Atunci când conținutul de umiditate în lipirea Granulat optim peste picior observat tabletării în masă la PU-Anson; la un conținut sub optim, suprafața comprimatului se îndepărtează.
În monografia Tokacs este indicată umiditatea reziduală optimă (în procente) pentru unele preparate:
Determinarea conținutului optim de umiditate al granulelor se recomandă a fi efectuată conform următoarei proceduri.
Granulele pre-paste sunt fabricate din baza de prescripție din fabrică. Granulele sunt uscate într-un cuptor la 35 ° C și se cern printr-o sită cu orificii de dimensiune 1 mm.
Porțiuni de granule de 20 g individual sunt plasate în 5 cupe de sticlă (vase Petri). Patru dintre acestea sunt stocate în patru desicatoare; fiecare dintre ele conține o soluție saturată de substanță care creează o umiditate relativă constantă.
Tabletele obținute după presare sunt testate pentru rezistență și dezintegrare pe instrumentele XNIIHFI. Pentru fiecare presiune se efectuează 6 determinări, din care rezultă o valoare medie.
Pentru a lua în mod optim umezeala, la care tabletele au cea mai mare rezistență la toate valorile presiunii de presare.
Un exemplu. Determinarea umidității reziduale optime în peletele de amidopirină, care au fost fabricate conform prescripției din fabrică:
Note asemănătoare:
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: