Prestans - instrucțiuni de utilizare, doze, indicații

Prestanas este un medicament combinat antihipertensiv.

Forma de eliberare și compoziție

Eliberați Prestan sub formă de tablete: biconcave, albe, cu gravură, corespunzătoare conținutului de substanțe active pe una și sigla firmei pe cealaltă față; mg pe 5/5 - oblong, 5,10 mg - pătrat la 10,5 mg - triunghiular, pentru 10/10 mg - rotunde (30 de bucăți în sticle închise cu dozator de polipropilenă; 1 flacon în ambalaj din carton cu primul control. deschidere).

1 comprimat conține:

Ingrediente active: arginină perindopril - 5 sau 10 mg (corespunzând conținutului perindopril - 3,395 sau 6,79 mg), amlodipină besilat - 6.935 sau 13,87 mg (amlodipină corespunde unui conținut - 5 sau 10 mg);
Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.

Indicații pentru utilizare

Prestanz este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și / sau a bolii coronariene (angina pectorală stabilă) la pacienții care au nevoie de tratament cu amlodipină și perindopril.

Contraindicații

Absolut pentru perindopril:

Edem angioedem episodic;
Angioedem în istorie (inclusiv cu utilizarea altor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE));
Vârsta este sub 18 ani;
Hipersensibilitate la perindopril sau la alți inhibitori ECA.

Absolut pentru amlodipină:

Hipotensiunea arterială severă (tensiunea arterială sistolică (BP) <90 мм рт.ст.);
Șoc (inclusiv cardiogenic);
Obstrucția tractului de ieșire al ventriculului stâng (de exemplu, stenoza aortică semnificativă clinic);
Insuficiența cardiacă instabilă hemodinamic după infarctul miocardic acut;
Vârsta este sub 18 ani;
Hipersensibilitate la amlodipină și la alți derivați de dihidropiridină.

Absolut pentru Prestanza:

Insuficiență renală (clearance-ul creatininei <60 мл в 1 мин);
Intoleranță ereditară la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză, insuficiență lactază;
Vârsta este sub 18 ani;
sarcinii;
Perioada de alăptare;
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (trebuie utilizat cu precauție extremă, deoarece riscul de complicații este crescut):

Stenoză aortică / stenoză mitrală / cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
ateroscleroza;
Liza lipoproteinelor cu densitate scăzută;
hiperkaliemia;
Tratament de desensibilizare;
Rinichiul funcțional numai;
Anestezie generală sau chirurgie generală;
Insuficiență hepatică / renală;
Aparținând cursei Negroid;
Efectuarea hemodializei utilizând membrane cu rezistență ridicată (de exemplu, AN69);
Hipertensiunea renovasculară;
Diabetul zaharat;
Boli sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv sclerodermia, lupusul eritematos sistemic);
Volumul total scăzut al sângelui circulant datorat diareei, vărsăturilor, dieta fără sare, diuretice;
Stenoza arterei renale (inclusiv bilaterale);
Insuficiența cardiacă cronică a etiologiei non-ischemice a clasei funcționale III-IV conform clasificării NYHA;
Insuficiență cardiacă cronică;
Boli cerebrovasculare;

procainamidă simultana tratament, alopurinol, imunosupresori (risc de agranulocitoză, neutropenie), medicamente cu litiu, potasiu, înlocuitori de sare comestibile care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu, estramustină, dantrolenom;
Vârstnici.

Dozare și administrare

Tabletele sunt administrate pe cale orală, de preferat dimineața înainte de masă: 1 buc. 1 dată pe zi. Doza de medicament este aleasă după titrarea dozelor de componente active - perindopril și amlodipină.

În cazurile în care nevoia terapeutică este permisă modificarea dozei sau Prestancia posibilă selectarea preliminară a dozelor individuale ale componentelor active ale preparatului de perindopril și amlodipină (5 mg + 5, 5 + 10 mg, 10 mg sau 5 + 10 + 10 mg).

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată trebuie luați dintr-o doză mică. Doza inițială și întreținerea optimă la acești pacienți este determinată individual, utilizând perindopril și amlodipină în monoterapie.

Efecte secundare

Sistem hematopoietic și limfatic: foarte rar - o scădere a concentrației hemoglobinei și hematocritului, anemie hemolitică la pacienții cu deficit congenital de glucozo-6-fosfat, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie;
Sistemul imunitar: rareori - reacții alergice;
Metabolizare: foarte rar - hiperglicemie; frecvență nespecificată - hipoglicemie;
Sistemul nervos central: de multe ori - dureri de cap, vertij, parestezii, amețeli, somnolență (mai ales la începutul terapiei); rare - leșin, depresie, hipoestezie, tremor, tulburări de somn, labilitate de dispoziție (inclusiv anxietate), insomnie; rar confuzie; foarte rar - hipertensiune arterială, neuropatie periferică;
Organe de sentiment: adesea - zgomot în urechi, insuficiență vizuală (inclusiv diplopie);
Sistemul cardiovascular: de multe ori - a marcat reducerea tensiunii arteriale, sânge la nivelul pielii feței, palpitații; foarte rar - vasculita / accident vascular cerebral și infarct miocardic (posibil datorită scăderii excesive a tensiunii arteriale la pacienții cu risc ridicat), aritmie (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială), angină pectorală;
Sistemul respirator: adesea - tuse, dificultăți de respirație; rare - bronhospasm, rinită; foarte rar - pneumonie eozinofilă;
Sistemul digestiv: deseori - constipație, diaree, indigestie, greață, vărsături, dureri abdominale; rare - uscăciunea mucoasei orale, modificarea ritmului defecării; foarte rar - gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită;
Hepatice și biliare moduri: foarte rar - hepatită citolitică sau colestatică, enzimelor hepatice (cel mai adesea - în combinație cu colestază), icter, hepatită;
Piele și țesut subcutanat: adesea - exantem, erupție cutanată, mâncărime; rar - urticarie, transpirație abundentă, decolorarea pielii, purpură, alopecie, angioedemul umflarea limbii, mucoaselor, buzelor, membrelor, corzile vocale, și / sau gâtului, feței; foarte rar - fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, angioedem;
Sistemul musculo-schelet: adesea - umflarea picioarelor, spasme musculare; rareori dureri de spate, mialgie, artralgie;
Rinichii și tractul urinar: funcție renală insuficientă, urinare frecventă, nucurie, urinare depreciată; foarte rar - insuficiență renală acută;
Sistemul sexual: rareori - ginecomastie, impotență;
Organismul în ansamblul său: deseori - oboseală crescută, astenie, umflare; rareori - durere, stare generală de rău, durere în piept;
Indicatori de laborator: rare - scaderea sau cresterea greutatii corporale; rareori - creșterea concentrației de bilirubină; frecvența nespecificată - hiperkaliemia, concentrația crescută de uree și creatinină în serul de sânge;
Date suplimentare privind amlodipina: în unele cazuri - sindrom extrapiramidar.

Instrucțiuni speciale

inhibitori ai ECA, inclusiv perindopril, în cazuri rare, poate provoca edem angioneurotic limbii, mucoaselor, buzelor și extremităților, corzile vocale și / sau fețele laringelui. În aceste cazuri, apariția simptomelor necesare anulării Prestancia și observație medicală amănunțită a pacientului până la dispariția completă a semnelor (edem laringian poate fi fatală, ca urmare a limbii edem, laringe și corzile vocale pot fi obstrucția căilor respiratorii).

Trebuie avut în vedere faptul că, cu un istoric al edemului lui Quincke, care nu este asociat cu utilizarea inhibitorilor ACE, probabilitatea dezvoltării sale în timpul tratamentului cu medicamente din acest grup poate fi crescută.

În perioada de administrare a inhibitorilor ECA în cazuri rare, angioedemul intestinal este posibil. În acest caz, durerea abdominală poate fi observată ca un simptom izolat fie în combinație cu greață și vărsături, uneori fără un angioedem anterioare și cu nivele normale de C1-esterază. Pentru a face diagnosticul corect, trebuie să efectuați o scanare cu ultrasunete, o tomografie computerizată a zonei abdominale sau să diagnosticați pacientul în timpul intervenției chirurgicale. După întreruperea tratamentului cu inhibitor ECA, simptomele dispar. În legătură cu aceasta, în efectuarea diagnosticului diferențial la pacienții cu dureri abdominale care primesc inhibitori ECA, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unui angioedem al intestinului.

Odată cu administrarea inhibitorilor ACE în cazuri rare, în timpul aferezei cu risc scăzut de viață a lipoproteinelor cu densitate scăzută care utilizează sulfat de dextran, sunt posibile reacții anafilactoide care pot pune viața în pericol. Pentru a preveni dezvoltarea acestora înainte de fiecare procedură de afereză, trebuie să anulați temporar administrarea acestor medicamente.

Reacțiile anafilactice la pacienții care au luat inhibitori ECA au fost de asemenea observate în tratamentul de desensibilizare (de exemplu, prin veninul insectelor Hymenoptera). Evitarea dezvoltării lor a fost posibilă prin anularea temporară a medicamentelor și, odată cu admiterea ocazională a reacției, a avut loc din nou.

Într-o serie de cazuri, sa observat dezvoltarea infecțiilor severe, care la unii pacienți au fost rezistente la terapia intensivă cu antibiotice. Dacă aveți nevoie de perindopril la acești pacienți, trebuie să monitorizați periodic numărul de leucocite din sânge. De asemenea, aceștia trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a spune medicului despre orice semne de boli infecțioase (de exemplu, febră, durere în gât).

Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o scuză pentru retragerea medicamentului. După restaurarea presiunii arteriale și a volumului de terapie sanguină circulantă, se poate continua.

Rar cu administrarea inhibitorilor ECA, se observă icter colestatic. În cazurile de progresie a bolii, se dezvoltă necroza hepatică fulminantă, uneori cu un rezultat fatal (mecanismul dezvoltării sale este neclar). Prestans trebuie retras dacă există icter sau o creștere semnificativă a activității enzimatice hepatice.

Trebuie avut în vedere că, atunci când se administrează inhibitori ECA, poate să apară o tuse uscată, care durează mult timp în timpul terapiei și dispare după retragerea acesteia. Atunci când apare tuse uscată, este important să ne amintim posibila natură iatrogenică a acestui simptom.

La pacienții cu diabet zaharat, care primesc insulină sau agenți hipoglicemici pentru administrare orală, în prima lună de tratament este necesară monitorizarea atentă a concentrației de glucoză în sânge.

Siguranța și eficacitatea amlodipinei în caz de criză hipertensivă nu a fost stabilită.

În timpul perioadei de administrare a medicamentului, este necesară supravegherea specială a pacienților vârstnici și a pacienților cu insuficiență renală.

În timpul tratamentului, trebuie să se acorde atenție activităților potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză sporită de reacții psihomotorii.

Interacțiunile medicamentoase

Înainte de aplicarea simultană erbuminei / amlodipină cu alte medicamente / agenți, este recomandabil să se consulte un medic, pentru a evita dezvoltarea posibilă a efectelor secundare nedorite datorate interacțiunii de droguri.

Termeni și condiții de depozitare

Păstrați flaconul cu tablete în ambalajul original, bine închis, într-un loc uscat inaccesibil copiilor și protejat de lumină.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare