Gmp, standardul de siguranță, bunele practici de fabricație pentru medicamente, longevitatea sănătății

Ce este certificarea GMP?

GMP / GOST P, ISO 52249 în producția mondială de practică „Reguli de produse farmaceutice (bune practici de fabricație pentru produse medicamentoase (GMP))» este un document fundamental pe baza cărora se face industriile farmaceutice de certificare. Certificarea GMP înseamnă că produsele sunt produse în strictă conformitate cu compoziția chimică necesară în condiții care nu permit să intre agenți terți, și ambalate în mod corespunzător, care garantează păstrarea tuturor proprietăților pe tot parcursul perioadei de valabilitate.







Acest standard conține conceptul de „cameră curată“, care se referă la încăperea în care concentrația controlată a particulelor din aer este construit și utilizat astfel încât să se reducă la minimum introducerea și reținerea particulelor în interiorul camerei și permițând controlul altor parametri - temperatură, umiditate și presiune. Standardele iau în considerare și cele mai mici detalii până la materialele, echipamentele și salopeta folosite în producția farmaceutică. Care sunt avantajele certificării GMP pentru un anumit producător? Stabilizarea calității produselor; Creșterea competitivității produselor; Profitând de participarea la licitații, concursuri pentru primirea de comenzi; Creșterea atractivității investițiilor; Folosind oportunitatea de a ieși cu produsele dvs. pe piețele externe. Certificatul este valabil timp de 5 ani, și conformitatea standardelor GMP este confirmată în mod regulat în timpul supravegherii.







Certificatul este recunoscut și valabil în întreaga lume.

Esența standardelor GMP Normele BPF includ o listă exhaustivă a cerințelor pe care producătorii de medicamente și alte produse farmaceutice trebuie să le respecte.

Controalele stricte sunt supuse unor parametri precum numărul de microorganisme pe metru cub de aer, umiditate, temperatură și așa mai departe. De exemplu, ambalarea medicamentelor, în conformitate cu aceste reguli, ar trebui să se efectueze exclusiv în "camere curate", care îndeplinesc o întreagă listă de cerințe. Elementele principale ale conceptului de Reguli GMP sunt: ​​Conformitatea exactă a documentației tehnologice și de control cu ​​cerințele dosarului de înregistrare al unui anumit preparat. Monitorizarea strictă a respectării standardelor, inclusiv prin utilizarea de sancțiuni.

Distribuiți acest link:







Trimiteți-le prietenilor: