SanPraz Instrucțiuni de utilizare

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Sunpras

- Ulcer gastric și ulcer duodenal (în faza de exacerbare), gastrită erozivă (inclusiv asociată cu aportul de AINS;

- boala de reflux gastroesofagian (GERD): esofagitei erozive de reflux (tratament), tratamentul simptomatic al GERD (NERD adică - boala de reflux non-erozivă);

- eradicarea Helicobacter pylori în combinație cu agenți antibacterieni.

Forma de producție a medicamentului Sunpras

liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrarea intravenoasă de 40 mg; flacon (flacon) cu solvent (soluție izotonică de NaCl) în fiole, carton 1.

Farmacocinetica medicamentului Sanpras

În intervalul de doze de 10 până la 80 mg, parametrii farmacocinetici ai pantoprazolului au o relație liniară după administrarea intravenoasă. Medicamentul nu se cumulează. Valorile parametrilor farmacocinetici ai pantoprazolului pentru administrarea multiplă și unică sunt comparabile.

Vd este de 0,15 l / kg. Practic, medicamentul este distribuit în fluidul extracelular. Legarea la proteinele plasmatice este de 98%.

Se metabolizează intens în ficat, în special cu participarea sistemului enzimatic CYP2C19. Principalul metabolit din plasmă și urină din sânge este desmetilpentoprazolul, conjugat cu sulfat.

T1 / 2 după administrarea intravenoasă este de 1 oră în medie. Majoritatea medicamentului este excretat prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi. În cantități mici se excretă prin intestin.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală, farmacocinetica nu se modifică semnificativ.

În cazul insuficienței hepatice, durata T1 / 2 crește la 7-9 ore. Valorile ASC sunt de 5-7 ori mai mari, iar Cmax este de 1,5 ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică în comparație cu voluntarii.

Utilizarea Sanpras în timpul sarcinii

Experiența cu medicamentul în timpul sarcinii și alăptării este limitată. Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Nu există date privind izolarea pantoprazolului cu laptele matern. Trebuie să întrerupeți alăptarea în timp ce luați medicamentul.

În studiile experimentale privind funcția de reproducere, sa observat o ușoară embriotoxicitate în doze mai mari de 5 mg / kg.

Contraindicații privind utilizarea medicamentului Sunpras

- dispepsia genezei nevrotice,

- neoplasme maligne ale tractului gastro-intestinal;

- vârsta copiilor până la 18 ani;

- Hipersensibilitate la medicament.

Cu prudență: utilizați medicamentul în timpul sarcinii și insuficienței hepatice.

Efectele secundare ale medicamentului Sunpras

Din partea sistemului nervos central: câteodată - o durere de cap; rareori - depresie, halucinații (în special la pacienții predispuși), dezorientare și confuzie; în cazuri izolate - amețeli sau tulburări de vedere.

Din sistemul digestiv: uneori - durere în abdomenul superior, diaree, constipație, flatulență; rareori - greață, vărsături, uscăciunea gurii; foarte rar - insuficiență hepatocelulară, care duce la icter cu sau fără insuficiență hepatică, activitate crescută a enzimelor hepatice (transaminază, glutamiltranspeptidază).

Din sistemul musculoscheletal: rareori - artralgie; în cazuri izolate - mialgie.

Din sistemul hemopoietic: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie.

Reacții alergice: foarte rar - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, urticarie, angioedem.

Reacții dermatologice: foarte rar - mâncărime, erupție cutanată, reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, fotosensibilitate, sindrom Lyell);

Reacții locale: foarte rar - flebită, tromboflebită.

Altele: foarte rar - edem periferic, creșterea trigliceridelor, nefrită interstițială; în cazuri izolate - o creștere a temperaturii corporale.

Mod de administrare și doză de Sanpras

Această formă de dozare a Sunprase este indicată numai pentru administrarea iv. Medicamentul se recomandă numai în cazurile în care administrarea orală de pantoprazol nu este indicată. Imediat ce terapia orală devine disponibilă, administrarea iv trebuie întreruptă.

Doza recomandată pentru administrarea intravenoasă este administrarea conținutului unui flacon (40 mg pantoprazol) o dată pe zi. Datele privind administrarea intravenoasă pot fi utilizate timp de 7-10 zile, prelungirea cursului tratamentului depinde de necesitatea clinică.

În cazul tratamentului prelungit al sindromului Zollinger-Ellison și al altor afecțiuni patologice hipersecretorii, doza zilnică recomandată la începutul tratamentului este de 80 mg de Sanpras. După aceasta, doza poate fi crescută sau scăzută. Dacă medicamentul este utilizat într-o doză zilnică mai mare de 80 mg, doza trebuie împărțită și injectată de 2 ori pe zi. Poate o creștere temporară a dozei zilnice la 160 mg de Sanpras.

Cu eradicarea Helicobacter pylori în combinație cu agenți antibacterieni din doza zilnică recomandată este de 80 mg Sanpraza timp de 7-10 zile, doza trebuie divizată și administrată de 2 ori / zi.

În cazul unor încălcări grave ale funcției hepatice, doza zilnică trebuie redusă la pantoprazol 20 mg. În plus, în timpul tratamentului cu medicamentul, acești pacienți au nevoie de monitorizarea regulată a activității enzimelor hepatice. În cazul creșterii activității enzimelor hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienții vârstnici, precum și pacienții cu insuficiență renală (inclusiv pacienții hemodializați) nu trebuie să crească doza zilnică de pantoprazol 40 mg.

Reguli pentru prepararea și administrarea medicamentului

Înainte de injectare, conținutul flaconului trebuie reconstituit cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Această soluție este injectată sau perfuzată după amestecare cu 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză 5% sau soluție de glucoză 10%. PH-ul soluției gata de utilizare trebuie să fie cuprins între 9-10.

Durata administrării trebuie să fie de 2-15 minute. Soluția preparată trebuie utilizată în 3 ore după preparare.

Supradozaj cu Sunpras

Simptomele unui supradozaj la om nu sunt cunoscute. Dozele de până la 240 mg cu introducerea iv au fost bine tolerate.

Tratament: în caz de supradozaj cu semne de intoxicare, se utilizează măsuri de dezintoxicare generală, terapie simptomatică, hemodializă.

Interacțiunile medicamentului Sanpras cu alte medicamente

Administrarea simultană de Sanpraz poate reduce absorbția medicamentelor, biodisponibilitatea acestora depinzând de pH-ul stomacului (inclusiv ketoconazol, săruri de fier, ritonavir).

În cazul aplicării comune a Sanpraz cu atazanavir, concentrațiile plasmatice ale atazanavirului scad și efectul său terapeutic scade.

Când se efectuează teste specifice Sanpraza cu medicamente, cum ar fi digoxina, nifedipină, metoprolol, amoxicilină, claritromicină, contraceptivelor orale (levonorgestrel / etinilestradiol), diclofenac, fenazonă, naproxen, piroxicam, glibenclamida, levotiroxină de sodiu, diazepam, carbamazepină, fenitoină, ciclosporină, tacrolimus, cisapridă, s-au găsit midazolam, metronidazol, teofilină, cafeină, etanol interacțiuni semnificative clinic.

Conform datelor post-marketing, când se administrează un medicament cu warfarină, crește timpul de protrombină, ceea ce poate duce la sângerare, până la un rezultat letal. Se recomandă determinarea timpului de protrombină.

Instrucțiuni speciale la administrarea medicamentului Sunpras

- dispepsia genezei nevrotice,

- neoplasme maligne ale tractului gastro-intestinal;

- vârsta copiilor până la 18 ani;

- Hipersensibilitate la medicament.

Cu prudență: utilizați medicamentul în timpul sarcinii și insuficienței hepatice.

Condiții de depozitare a medicamentului Sanpras

Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului

Proprietatea de droguri Sanpras la clasificarea ATX:

Un tract digestiv și metabolism

A02 Medicamente utilizate în afecțiuni legate de tulburări de aciditate

A02B Medicamente și preparate antiulceroase utilizate în refluxul gastroesofagian

A02BC Inhibitori ai pompei de protoni

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare