Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 1 g de ceftazidim sub formă de pentahidrat de ceftazidim în 1 flacon.
Excipienți: carbonat de sodiu.
Generarea antibioticului III de cefalosporină pentru utilizare parenterală.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Este bactericid. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei peretelui celular al microorganismelor. Foarte rezistent la acțiunea β-lactamazelor, inclusiv a penicilinazelor și a cefalosporinazelor. Are o gamă largă de activități. Ceftazidimul este activ împotriva:
- Gram-bacterii negative: Pseudomonas spp. în t.ch. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas pseudomallei, Klebsiella spp. inclusiv Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabils, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, incl. tulpinile rezistente la ampicilină, Haemophilus parainfluenzae, inclusiv tulpinile rezistente la ampicilină,
- Bacteriile gram pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini sensibile la meticilină), Micrococcus spp. pyogenes Streptocossus (streptococi de grup A-β-hemolitic) grupa Streptocossus B (Streptocossus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptocossus spp. (cu excepția Streptococcus faecalis),
- bacterii anaerobe: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Streptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringeri, Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (cele mai multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente). Activitatea in vitro împotriva ceftazidim metitsilinrezistentnih stafilococi, Streptococcus faecalis și multe alte enterococi, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Clostrium difficile.
Farmacocinetica. Concentrațiile terapeutice ale ceftazidimei din plasma sanguină persistă timp de 8-12 ore.
Distribuție. Legarea la proteinele din sânge este de 10%. Poate pătrunde ușor în bariera hemato-cerebrală intactă. Dar cu inflamația meningelor se găsește în concentrații terapeutice în lichidul cefalorahidian.
Concluzie. Timpul de înjumătățire la pacienții cu funcție renală normală este de 1,8 ore, cu afectarea funcției renale - 2,2 ore. Ceftazidima este excretată nemodificată prin filtrare glomerulară, 80-90% din doză este excretată în urină în 24 de ore.
Indicatii pentru utilizare:
Infecțiile cauzate de microorganismele care sunt sensibile la medicament:
- infecții ale tractului respirator (inclusiv pneumonie la pacienții cu fibroză chistică);
- infecție la pacienții cu imunitate redusă,
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi,
- infecția organelor ORL,
- infecții ale tractului urinar,
- bacteriemie. septicemie.
- infecția oaselor și a articulațiilor,
- infecții ale tractului gastro-intestinal. tractul biliar și cavitatea abdominală,
- infecțiile asociate cu dializa hemo- și peritoneală și dializa peritoneală ambulatorie continuă.
Dozare și administrare:
Medicamentul este destinat administrării parenterale. Înainte de introducere, se recomandă efectuarea unui test de piele pentru tolerabilitate. Doza de medicament este stabilită individual, în funcție de severitatea bolii, vârsta pacientului, localizarea infecției, funcția renală și sensibilitatea agentului patogen.
Preparatul soluție se administrează intravenos (într-o venă sau direct în tubul sistemului de infuzie) sau intramuscular profund în cadranul superior exterior al gluteus maximus sau porțiunea laterală a coapsei.
Durata tratamentului este de la 4 la 14 zile. Tratamentul trebuie continuat cel puțin 48 de ore după îmbunătățirea stării pacientului.
Copii mai mari de 2 luni, medicamentul este prescris într-o doză de 30-100 mg / kg de greutate corporală pe zi. Multiplicitatea administrării - de 2-3 ori pe zi. Copii cu imunodeficiență, fibroză chistică sau meningită sunt prescrise până la 150 mg / kg de greutate corporală pe zi, timp de 3 doze (doza zilnică maximă este de 6 g).
Regimul de dozaj pentru pacienții cu insuficiență renală este stabilit în funcție de valorile clearance-ului creatininei. Doza inițială de medicament este de 1 g.
Dozele recomandate de ceftazidimă în insuficiența renală sunt prezentate în tabelul 1.
Clearance-ul creatininei (ml / min)
0,5 g la fiecare 48 de ore
Pacienții cu infecții severe pot crește doza unică cu 50% sau pot crește numărul de intrări de droguri. În acest caz, concentrația de ceftazidimă în ser trebuie controlată, concentrația de ceftazidimă nu trebuie să depășească 40 mg / l.
Pentru pacienții care suferă hemofiltrare venovenes și hemodializă venovenoasă, recomandările pentru dozare sunt prezentate în tabelele 2 și 3.
Tabelul 2. Recomandări pentru administrarea de ceftazidimă la pacienții care suferă o filtrare pe termen lung a sângelui venos.
Funcția reziduală a rinichilor (clearance-ul creatininei, ml / min)
* Doza de întreținere trebuie administrată la fiecare 12 ore.
Reguli pentru prepararea unei soluții pentru administrare parenterală.
Soluția se prepară imediat înainte de administrare. Pentru a prepara soluția, utilizați soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză 5%, apă sterilă pentru injecție. Volumul de solvent necesar pentru a prepara o soluție pentru administrare parenterală depinde de cantitatea de preparat din flacon (vezi Tabelul 4).
Cantitatea de ceftazidimă din flacon
Concentrația aproximativă (mg / ml)
Intravenos sub formă de perfuzie
Pentru injectarea intramusculară, conținutul flaconului de 1 g se dizolvă în 3 ml de apă sterilă pentru injectare. După obținerea unei soluții limpezi, dacă este necesar, poate fi diluat în continuare în 2 ml soluție de lidocaină 0,5% sau 1%. Dacă se utilizează lidocaină, trebuie efectuat un test de piele privind tolerabilitatea anestezicelor locale. Pentru administrarea intravenoasă a fluidului, conținutul flaconului de 1 g se dizolvă în 10 ml de apă pentru injectare. Soluția se injectează încet timp de 3-5 minute.
Pentru picurare intravenoasă, 1 g de medicament este dizolvat anterior în 10 ml de apă pentru injectare. Soluția rezultată este apoi diluată în 50 ml cu soluție de glucoză 5% sau soluție izotonică de clorură de sodiu. Infuzia intravenoasă se efectuează timp de cel puțin 30 de minute.
Ceftazidimul sub formă de pulbere se află într-un flacon sub presiune redusă. Când se dizolvă medicamentul, se eliberează dioxid de carbon (sub formă de bule mici) și se mărește presiunea din flacon. Prin urmare, pentru a facilita utilizarea, se recomandă să urmați această metodă de a face o soluție pentru administrarea bolusului intramuscular sau intravenos:
2) scoateți acul seringii și agitați ușor flaconul timp de 1-2 minute pentru a forma o soluție limpede,
3) rotiți sticla. Când pistonul seringii introdus complet introduce acul în capacul flaconului, astfel încât să fie complet imersat în soluție și se colectează întreaga soluție într-o seringă (ac trebuie să fie imersată în soluție).
După dizolvare, soluția rezultată poate avea o culoare de la galben deschis la galben închis. Aceasta depinde de condițiile de depozitare ale preparatului, de concentrația acestuia și de tipul de solvent. Trebuie reamintit faptul că, dacă sunt îndeplinite condițiile de diluare, atunci modificarea culorii soluției nu va afecta activitatea antibacteriană.
Caracteristicile aplicației:
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Ceftazidimul pătrunde în laptele matern în cantități mici. Pentru perioada de tratament trebuie să întrerupeți alăptarea. Utilizarea medicamentului în trimestrul I al sarcinii este contraindicată. Utilizarea medicamentului în trimestrele II și III ale sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Copii. Medicamentul este utilizat în practica pediatrică.
Caracteristicile aplicației. În cazul tratamentului pe termen lung, este necesar să se monitorizeze periodic parametrii funcționali ai ficatului, rinichilor și organelor de hemopoieză.
La pacienții cu funcție renală afectată, doza de medicament trebuie ajustată în funcție de gradul de insuficiență renală (scăderea dozei sau creșterea intervalului dintre doze).
Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente alergice, precum și la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice p-lactamice, deoarece există riscul reacțiilor alergice încrucișate. În cazul reacțiilor alergice, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Reacțiile severe de hipersensibilitate pot necesita utilizarea epinefrinei, hidrocortizonului, antihistaminicilor și altor ajutoare de urgență.
Tratamentul prelungit cu medicamentul poate duce la dezvoltarea de infecții cauzate de o rezistență la microfloră (de exemplu, Candida, Enterococcus), rezistentă la ceftazidimă. În acest caz, întrerupeți utilizarea medicamentului și / sau prescrieți terapia adecvată.
Ceftazidima nu afectează rezultatele metodelor enzimatice pentru determinarea glucozei în urină.
Cu deosebită atenție se aplică ceftazidimă pentru tratamentul nou-născuților.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje. Nu s-au efectuat studii speciale pe această temă. Având în vedere posibilele efecte secundare ale sistemului nervos, pacienții care sunt tratați cu ceftazidimă trebuie avertizați cu privire la posibilitatea reacțiilor adverse care afectează negativ rata de reacție atunci când conduc sau lucrează cu alte mecanisme.
Efecte secundare:
Din sistemul digestiv: diaree. greață. vărsături. durere în abdomen, activitate crescută a transaminazelor, rareori - stomatită. colită. enterocolită. Ca și în cazul utilizării altor cefalosporine, colita poate fi cauzată de Clostridium difficile și se poate manifesta sub formă de colită pseudomembranoasă.
Reacții hepatobiliare: o creștere tranzitorie a nivelului uneia sau mai multor enzime hepatice (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatază alcalină), foarte rar - icter.
Reacții alergice: dermatită alergică. urticarie. eritemul multiform, febra, angioedemul, bronhospasmul. Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic.
Din partea sistemului nervos central: cefalee. amețeli. încălcarea gustului, parestezii. la pacienții cu insuficiență renală cu o selecție improprie de doză - tremor. convulsii. encefalopatie. comă.
Din partea sistemului urinar: oligurie, creșterea creatininei și / sau a ureei în serul de sânge, insuficiență renală.
Reacții locale: flebită și tromboflebită cu administrare intravenoasă, durere cu injecție intramusculară.
Indicatori de laborator: reacție Coombs fals pozitivă, creștere tranzitorie a ureei din sânge, azot uree în sânge și / sau creatinină serică.
Aproximativ 5% dintre pacienți au o reacție pozitivă Coombs, care poate afecta determinarea grupului de sânge.
Altele: rareori - candidoză, incluzând membrana mucoasă a vaginului, stomatita aftoasă.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Antibioticele antibacteriene (cloramfenicol) reduc activitatea terapeutică
β-lactam antibiotice. „Buclă“ diuretice (furosemid), aminoglicozidele, vancomicina, ceftazidim clindamicină reduce clearance-ul, în cazul aplicării simultane, ceea ce duce la creșterea incidenței nefrotoxicitate.
Ceftazidima este compatibilă cu cele mai multe soluții pentru administrarea intravenoasă. Cu toate acestea, ceftazidima este mai puțin stabilă în soluția de bicarbonat de sodiu, deci nu este recomandată utilizarea acestuia ca solvent.
Nu amestecați ceftazidimă într-un flacon sau seringă cu alte antibiotice și aminoglicozide.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau cefalosporine, peniciline și alte antibiotice β-lactamice, trimestrul I al sarcinii, perioada de lactație.
supradozaj:
Tratament: terapie simptomatică și de susținere. Odată cu apariția crizelor - anticonvulsivante. Odată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate, sunt indicate utilizarea epinefrinei, hidrocortizonului, antihistaminicilor și a altor măsuri urgente. Concentrația de ceftazidimă în ser poate fi redusă prin dializă sau dializă peritoneală.
Condiții de depozitare:
Perioada de valabilitate - 2 ani. A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de plecare:
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: