INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicamentului de uz medical
Număr de înregistrare: LP 001618-020412
Denumirea comercială a preparatului: THIOCETAM
Numele grupului: -
Forma de dozare: soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară
Compoziție pe ml:
Substanțe active: piracetam - 100,0 mg; morfolin-metil-triazolil-tioacetat (tiotriazolin) 25,0 mg;
substanțe auxiliare: apă pentru injecție - până la 1 ml.
Descriere: lichid transparent, incolor sau ușor gălbui
Grupa farmacoterapeutică: agent nootropic
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Thiocetam aparține grupului de agenți cerebroactivi, prezintă proprietăți nootropice, antiischemice și antioxidante. Efectul farmacologic al medicamentului se datorează acțiunii de potențare reciprocă a tiotriazolinei și piracetamului. Pyracetam este un derivat ciclic al GABA, un agent nootropic; functioneaza direct pe creier, imbunatatind functiile cum ar fi invatarea, memoria, atentia si constiinta fara a exercita efecte sedative sau psihostimulate. La nivelul neuronal, piracetamul facilitează diferite tipuri de transmisie sintetică, cu un efect predominant asupra densității și activității receptorilor postsynaptici. Efectele hemorheologice ale piracetamului sunt legate de efectul său asupra eritrocitelor, trombocitelor și peretelui vaselor.
Thiotriazoline reactioneaza cu specii de oxigen activ și radicali lipidelor datorită proprietăților de reducere a grupărilor tiol pronunțate și previne apariția unor specii active de oxigen prin enzime de reactivare antiradicalice: superoxid dismutaza, catalaza și glutation peroxidaza.
Thiocetam îmbunătățește activitatea integrativă și cognitivă a creierului, contribuie la procesul de învățare, elimină amnezia, îmbunătățește performanța memoriei pe termen scurt și pe termen lung.
Farmacocinetica
Nu a fost studiat.
Indicații pentru utilizare
Ischemia cronică cerebrală, ischemic perioada de recuperare accident vascular cerebral (inclusiv pacienții cu nedementnoe tulburări cognitive), encefalopatie diabetică.
Contraindicații pentru utilizare
• hipersensibilitate la piracetam sau tiotriazolină, precum și la alte componente ale medicamentului;
• coreea lui Huntington;
• tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic);
• insuficiență renală cronică severă (clearance al creatininei mai mic de 20 ml / min);
• agitație psihomotorie în momentul prescrierii;
• vârsta copiilor;
• sarcina și alăptarea.
Precauții pentru utilizare
Cu precauție, medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei 20-80 ml / min). Thiocetam afectează agregarea trombocitelor, deci trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hemostază, cu intervenții chirurgicale, hemoragii severe.
Cu prudență, medicamentul ar trebui aplicat persoanelor în vârstă cu patologie cardiovasculară datorită faptului că acest grup de pacienți are reacții adverse mai frecvente.
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează intravenos, intramuscular, numai dacă nu este posibil să îl luați înăuntru.
În tulburările circulatorii cerebrale cronice, cât și în perioada de recuperare după un accident vascular cerebral ischemic este atribuit 20 - 30 ml de medicament, pre-diluat în 100 - 150 ml de clorură de sodiu 0,9% și injectată intravenos o dată pe 1 zi. Cursul de tratament este de 2 săptămâni, apoi mergeți la forma de tabletă.
În cazul encefalopatiei diabetice, numiți 5 ml intramuscular o dată pe zi, timp de 10 zile, cu numirea ulterioară a unei forme de tablete.
Reacții adverse posibile când se utilizează un medicament
din partea sistemului nervos: desinhibare motorie, iritabilitate, somnolență, depresie, oboseala, dureri de cap, amețeli, tinitus, insomnie, stimulare mentala, tulburari de echilibru, ataxie, exacerbarea epilepsiei, anxietății, halucinații, confuzie;
pe de o parte a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv gastralgia) si balonare, uscăciunea gurii;
din sistemul cardiovascular: tahicardia, tensiunea arterială crescută, durerea inimii, aritmii, la vârstnici pot exacerba insuficiența coronariană;
reacții alergice: hipersensibilitate, reacții anafilactice, inclusiv dermatită, prurit, urticarie și angioedem, febră;
din organele respiratorii: scurtarea respirației, atacurile de astm;
din partea metabolismului: creșterea în greutate;
din organele de auz: vertego;
reacții locale: durere la locul injectării.
Simptomele supradozajului, măsuri pentru a ajuta la supradozaj
Simptome: apariția sau intensificarea manifestării efectelor secundare dependente de doză ale medicamentului.
Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Thiocetam nu poate fi administrat simultan cu medicamente care au un pH acid. Datorită prezenței piracetamului, efectul antidepresivelor și medicamentelor antianginoase este sporit. În cazul administrării concomitente cu hormoni tiroidieni, este posibilă confuzia, iritabilitatea și tulburările de somn.
Pyracetam nu inhibă izoenzimele citocromului P450. Interacțiunea metabolică cu alte medicamente este puțin probabilă.
Nu sunt disponibile date privind incompatibilitatea farmaceutică a Thiocetam cu alte soluții pentru administrare parenterală.
Administrarea în comun a alcoolului nu a afectat concentrația de piracetam din ser; concentrația de etanol din ser nu sa modificat odată cu administrarea a 1,6 g de piracetam.
Instrucțiuni speciale
În cazul tratamentului prelungit la pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei.
Influența asupra capacității de conducere a vehiculelor și asupra gestionării autovehiculelor și a mecanismelor
În timpul perioadei de tratament este necesară evitarea conducerii vehiculelor și practicarea unor activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii (conducerea unei mașini etc.).
Forma emiterii
Soluție pentru injectare intravenoasă și intramusculară.
5 ml sau 10 ml în fiole din sticlă incoloră incoloră.
Pentru 10 fiole, împreună cu instrucțiunile de utilizare și sculptorul ampullum este pus într-o cutie cu o căptușeală ondulată. O cutie este lipită cu un post de etichetă-parcelă.
5 fiole per ambalaj de celulă-contur, din folie de clorură de polivinil. Două pachete de celule contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare și scarificatorul cu fiole sunt introduse în ambalaj.
Când se utilizează fiole cu un punct sau un inel de fractură, nu este prevăzută inserția scarificatoarelor.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați produsul după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc închis la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: