Crestor - instrucțiuni de utilizare, indicații, doze, analogi

Crestor - instrucțiuni de utilizare, indicații, doze, analogi
Crestor este un medicament cu efect de scădere a lipidelor.

Forma de eliberare și compoziție

Cruciferul este eliberat sub formă de tablete: biconvexe; 5 mg: rotund, galben, gravat cu inscripția "ZD4522 5" pe o față; 10 mg: rotund, roz, cu relief «ZD4522 10" pe o parte; 20 mg: rotund, roz, cu relief «ZD4522 20" pe o parte; 40 mg: ovale, de culoare roz, cu relief «ZD4522» pe de o parte, pe de altă parte - "40" (7 sau 14 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 în ambalaj blister din carton.).







Compoziția a 1 comprimat include:

  • Substanță activă: rosuvastatină - 5, 10, 20 sau 40 mg (sub formă de rosuvastatin calciu);
  • Componente auxiliare (pentru tablete mg 5/10/20/40, respectiv): lactoză monohidrat - 93,08 / 89,5 / 179 / 164.72 mg Celuloză microcristalină - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54.92 mg fosfat de calciu - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidonă - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg stearat de magneziu - 1.88 / 1.88 / 3 , 76 / 3,76 mg.

Compoziția stratului de acoperire de film: lactoză monohidrat - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg hipromeloză - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg glicerol triacetat (triacetin) - 0.036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg dioxid de titan - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, colorant oxid galben de fier - 0,18 mg (5 mg comprimate) , fier roșu agent oxid colorant (pentru tablete, pe 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Indicații pentru utilizare

Contraindicații

  • Boli ale ficatului care apar în faza activă, incluzând o creștere persistentă a activității serice a transaminazelor și orice creștere a activității serice a transaminazelor (de peste 3 ori limita superioară a normei);
  • Recepție simultană cu ciclosporină;
  • Deficiență de lactază, intoleranță la lactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză (compoziția Krestor include lactoză);
  • Vârsta de până la 18 ani;
  • Sarcina, perioada de alăptare (lactație), lipsa metodelor adecvate de contracepție la femei;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicații suplimentare pentru o doză zilnică de 5, 10 sau 20 mg sunt:

  • Tulburări funcționale expuse la rinichi (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
  • miopatie;
  • Predispoziția la apariția complicațiilor miotoxice.

Contraindicațiile pentru o doză zilnică de 40 mg sunt (opțional):

  • Utilizarea excesivă de alcool;
  • Prezența factorilor de risc pentru rabdomioliză / miopatie, insuficiență renală și anume moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml pe minut), hipotiroidism, antecedente familiale sau personale de boli musculare miotoksichnost în timpul tratamentului cu fibrați sau alți inhibitori ai istoriei HMG-CoA ;
  • Condiții în care concentrația plasmatică a rosuvastatinei poate crește;
  • Recepție simultană cu fibrați;
  • Aparținând rasei Mongoloid.

În prezența condițiilor / bolilor de mai sus, Krestor într-o doză zilnică de 5, 10 și 20 mg trebuie luat cu prudență (sub supraveghere medicală).

Atenție Întreruperea în toate dozele trebuie luată cu următoarele condiții / condiții:

  • Convulsii convulsive necontrolate;
  • Boli ale ficatului în anamneză;
  • Hipotensiune arterială;
  • sepsis;
  • Tulburări endocrine, metabolice sau electrolitice care apar în formă severă;
  • Leziuni, intervenții chirurgicale extinse;
  • Vârsta de la 65 de ani.

Un crucifer în doză zilnică de 40 mg cu un grad ușor de insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 60 ml pe minut) trebuie luat cu precauție.

Experiența utilizării Crestor la pacienții cu insuficiență hepatică și cu mai mult de 9 puncte pe scala Child-Pugh nu este.

Dozare și administrare

Cruciferul este administrat pe cale orală, indiferent de masă și în orice moment al zilei. Tabletele trebuie să fie înghițite întregi (fără zdrobire și fără mestecare), spălate cu apă.

Înainte de începerea cursului tratamentului, trebuie să urmați dieta hipocolesterolemică standard (trebuie continuată pe toată durata tratamentului).

Medicul selectează doza de Crestor individual, determinată de obiectivele tratamentului și de răspunsul terapeutic la tratament, ținând cont de recomandările actuale privind concentrația țintă a lipidelor.

Doza zilnică inițială recomandată pentru pacienții care încep să utilizeze Krestor sau pentru pacienții transferați din luarea altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei ar trebui să fie de 5 sau 10 mg, frecvența administrării fiind de 1 dată pe zi. Atunci când se selectează doza inițială trebuie să fie ghidată de concentrația individuală de colesterol și să se țină seama de riscul posibil de complicații cardiovasculare și efecte secundare. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei după 4 săptămâni.

Numirea unei doze zilnice de 40 mg nu este recomandată pacienților care nu au consultat anterior un medic. După 14-28 zile de tratament și / sau cu o creștere a dozei de Crestor, este necesară monitorizarea metabolismului lipidic (dacă este necesar, poate fi necesară ajustarea dozei).

Pacienții cu insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut), utilizarea Crestor este contraindicată. Pacienții cu insuficiență renală de severitate ușoară sau moderată nu au nevoie de o ajustare a dozei. Utilizarea unui Crestor într-o doză de 40 mg este contraindicată la pacienții cu funcție renală moderată insuficientă (cu clearance-ul creatininei de 30-60 ml pe minut). Pacienții cu insuficiență renală funcțională moderată ar trebui să ia medicamentul într-o doză inițială de 5 mg.

Crescătorul este contraindicat pentru pacienții cu afecțiuni hepatice care apar în faza activă.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

Efecte secundare

Efectele secundare care apar ca urmare a aplicării Crestor, de regulă, sunt ușoare și tranzitorii. Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, frecvența dezvoltării acestora este în principal dependentă de doză (> 1/100, <1/10 – часто;>1/1000, <1/100 – нечасто;>1/10000, <1/1000 – редко; <1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):

  • Sistemul nervos central: deseori - amețeli, cefalee;
  • Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv dezvoltarea angioedemului;
  • Sistemul urinar: proteinurie (modificări ale cantității de proteine ​​în urină se observă la mai puțin de 1% dintre pacienții cărora li se administrează Crestor 10-20 mg și la aproximativ 3% dintre pacienții cărora li se administrează 40 mg). În mod tipic, proteinuria scade sau dispare în timpul terapiei, iar debutul acut sau progresia afecțiunii renale existente nu înseamnă;
  • Sistemul endocrin: deseori - diabet zaharat de tip 2;
  • Tractul digestiv: adesea - greață, constipație, durere abdominală; rareori - pancreatită;
  • Sistem musculo-scheletice: mialgie, miopatie, inclusiv miozita (Crestor aplicarea în toate dozele, și în particular, dozele când au primit mai mari de 20 mg); în cazuri rare - rabdomioliză cu sau fără insuficiență renală acută; într-un număr mic de pacienți - în funcție de doză creștere a activității creatinfosfokinazei (mici, subclinice și temporar, în timp ce creșterea mai mult de 5 ori comparativ cu limita superioară a terapiei normale de întrerupere);
  • Ficat: la un număr mic de pacienți, o creștere dependentă de doză a activității transaminazelor hepatice (minoră, asimptomatică și temporară);
  • Acoperirea pielii: rare - erupție cutanată, mâncărime cutanată, urticarie;
  • Indicatori de laborator: o creștere a concentrației de bilirubină, glucoză, activitatea gama-glutamiltransferazei, fosfatază alcalină, simptome de disfuncție tiroidiană;
  • Altele: deseori - sindromul astenic.






În timpul cercetărilor post-marketing, s-au raportat evoluții ale următoarelor reacții adverse:

  • Sistemul nervos central: foarte rar - pierderea memoriei, polineuropatia;
  • Sistemul respirator: cu frecvență nespecificată - dispnee, tuse;
  • Tractul digestiv: foarte rar - icter, hepatită; rareori - o creștere a activității transaminazelor hepatice; cu frecvență nespecificată - diaree;
  • Sistemul urinar: foarte rar - hematurie;
  • Sistemul de reproducere și glandele mamare: cu frecvență nespecificată - ginecomastie;
  • Piele și țesut subcutanat: cu o frecvență nespecificată - sindrom Stevens-Johnson;
  • Musculo-scheletală: foarte rar - artralgie; cu frecvență nespecificată - miopatie necrotizantă imuno-mediată;
  • Altele: cu frecvență nespecificată - edem periferic.

În timpul aplicării unor statine, s-au raportat evoluții ale următoarelor reacții adverse: depresie, disfuncție sexuală, tulburări de somn, inclusiv coșmaruri și insomnie. Au fost raportate cazuri singulare de boală pulmonară interstițială, în special în cazul terapiei prelungite.

Instrucțiuni speciale

La pacienții care au primit doze mari (în cea mai mare parte 40 mg) la pacienții cu Crestor, sa observat o proteinurie tubulară, care a fost în general tranzitorie și nu a indicat o boală renală acută sau progresia bolii renale. Când se prescrie medicamentul în doză de 40 mg în timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale.

Când se utilizează Krestor în toate dozele (în special peste 20 mg), este posibil să se dezvolte mialgii, miopatii, în cazuri rare - rabdomioliză.

Dacă nivelul de bază al creatin fosfokinazei este crescut semnificativ (de 5 ori limita superioară a normei), după 5-7 zile este necesară re-măsurarea. Dacă testul repetat confirmă valoarea inițială, tratamentul nu poate fi pornit. După efort fizic intensiv sau în prezența altor posibile cauze de creștere a creatin fosfokinazei, determinarea nu trebuie făcută, deoarece aceasta poate duce la interpretarea incorectă a rezultatelor.

În prezența factorilor de risc pentru miopatie / rabdomioliză, Crestor poate fi luat cu prudență după evaluarea raportului beneficiu-risc.

În cazul apariției subite a durerii musculare, a slăbiciunii musculare sau a spasmelor, în special în combinație cu febră și stare generală de rău, trebuie să vedeți un medic. Posibilitatea de a continua terapia este determinată de gradul de durere musculară și de nivelul creatinei fosfokinazei. După normalizarea nivelului de creatină fosfokinază, se poate lua în considerare problema administrării repetate de Crestor în doze mai mici, cu o monitorizare atentă a stării pacientului.

După 2-4 săptămâni după începerea tratamentului și / sau creșterea dozei, este necesară monitorizarea metabolismului lipidic (dacă este necesar ajustați doza).

Înainte de primirea Crestor și la 3 luni după începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unei determinări a parametrilor funcționali ai ficatului. Dacă nivelul de activitate al transaminazelor din ser este de 3 ori mai mare decât limita superioară a normei, doza este redusă sau eliminată.

Când hipercolesterolemia asociată cu hipotiroidismul sau sindromul nefrotic, tratamentul pentru boli majore trebuie efectuat înainte de administrarea Krestor.

Cu unele statine, mai ales pentru o lungă perioadă de timp, au fost raportate cazuri rare de boală pulmonară interstițială caracterizată prin simptome cum ar fi tusea neproductivă, dificultăți de respirație și de deteriorare a stării generale de sănătate (scădere în greutate, febră și stare de slăbiciune). În aceste cazuri, terapia este anulată.

La o concentrație de glucoză de 5,6 până la 6,9 mmol / l, utilizarea Crestor a fost asociată cu un risc crescut de apariție a diabetului zaharat de tip 2.

În timpul tratamentului la conducerea vehiculelor sau la efectuarea unor activități asociate cu o concentrație crescută de atenție și care necesită o rapiditate a reacțiilor psihomotorii, trebuie avut grijă (există posibilitatea de amețeală).

Interacțiunile medicamentoase

Cu aplicarea simultană a Crestor cu anumite medicamente pot provoca următoarele efecte (AUC - concentrația totală a medicamentului în plasma sanguină, Cmax - concentrația maximă a medicamentului în sânge)

  • Cyclosporin: creșterea semnificativă a ASC a rosuvastatinei (o combinație de medicamente este contraindicată);
  • Antagoniștii vitaminei K: creșterea INR (raport internațional normalizat);
  • Gemfibrozil și alte medicamente care scad lipidele: o creștere a Cmax și AUC a rosuvastatinei, posibilă a interacțiunii farmacodinamice;
  • Fenofibrat, gemfibrozil și alți fibrați și doze de scădere a lipidelor ale acidului nicotinic: risc crescut de miopatie (Crestor doza inițială de recomandată - 5 mg);
  • Inhibitori ai proteazelor: o creștere semnificativă a expunerii la rosuvastatină;
  • Antiacide: o scădere semnificativă a concentrației plasmatice a rosuvastatinei (acest efect este mai puțin pronunțat în cazurile în care antiacidele sunt administrate la 2 ore după administrarea de rosuvastatină);
  • Eritromicina: o scădere a rosuvastatinei ASC și Cmax;
  • Terapia de substituție hormonală / contraceptivele orale: creșterea ASC (trebuie luată în considerare la selectarea dozelor de contraceptive orale).

Crestor sunt Rozukard analogii, Rosuvastatină Canon Rosuvastatină Sandoz, Roxer, Tevastor, Klivas, Roviks, Romazik, Rozvator, Fastrong, Rozulip, Rozart, Merten, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Soest, Lescol XL, Torzaks, Livostor , Lipimaks, Lipitor, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Denizli, Zocor, Vasilip, Atoteks, Atoris, Amvastan.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de concediu din farmacii

Știați că:

Caries este cea mai frecventă boală infecțioasă din lume, pe care nici gripa nu o poate concura.

Există sindroame medicale foarte curioase, de exemplu, înghițirea obstructivă a obiectelor. În stomacul unui pacient, care suferea de această manie, au fost găsite 2500 de obiecte.

Pentru a spune chiar și cuvintele cele mai scurte și mai simple, folosim 72 de mușchi.

Chiar dacă inima unei persoane nu bate, atunci el poate trăi încă o perioadă lungă de timp, lucru care ne-a fost demonstrat de pescarul norvegian Jan Revsdal. Motorul său sa oprit timp de 4 ore după ce pescarul sa pierdut și a adormit în zăpadă.

În plus față de oameni, doar un lucru viu pe planeta Pământ - un câine - suferă de prostatită. Aceștia sunt prietenii noștri cei mai loiali.

În intestinele noastre se naște milioane de bacterii, trăiesc și mor. Ele pot fi văzute doar cu o creștere puternică, dar dacă s-ar fi adunat, s-ar potrivi într-o ceașcă de cafea obișnuită.

Un loc de muncă care nu se potrivește cu o persoană este mult mai dăunător pentru psihicul său decât o lipsă de muncă deloc.

O persoană educată este mai puțin predispusă la boli cerebrale. Activitatea intelectuală contribuie la formarea de țesuturi suplimentare care compensează bolnavii.

Cand iubitorii se saruta, fiecare dintre ei pierde 6.4 kcal pe minut, dar schimba aproape 300 de tipuri de bacterii diferite.

Oasele omului sunt de patru ori mai puternice decât betonul.

Potrivit cercetărilor, femeile care beau mai multe pahare de bere sau vin pe săptămână au un risc crescut de a dezvolta cancer de sân.

O persoană care ia antidepresive, în majoritatea cazurilor, va suferi din nou de depresie. Dacă o persoană sa confruntat cu depresia însuși, are toate șansele să uite pentru totdeauna acest stat.

Oamenii de stiinta americani au efectuat experimente pe soareci si au ajuns la concluzia ca sucul de pepene verde impiedica dezvoltarea arteriosclerozei vaselor de sange. Un grup de șoareci au băut apă obișnuită, iar al doilea - suc de pepene verde. Ca rezultat, vasele din al doilea grup au fost lipsite de plăci de colesterol.

De obicei, căscatul îmbogățește corpul cu oxigen. Totuși, această opinie a fost respinsă. Oamenii de stiinta au dovedit ca castigarea, o persoana raceste creierul si imbunatateste performantele sale.

În ceea ce privește medicamentele pentru alergii în SUA, mai mult de 500 de milioane de dolari pe an sunt cheltuite. Încă credeți că se va găsi modalitatea de a înfrânge în final alergia?

Chirurgie - nouă în soluția de durere postoperatorie

Tehnica irigării ranilor (infiltrarea plăgilor) ca soluție la problema durerii în perioada postoperatorie.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: