Instrucțiuni de utilizare
Atenție vă rog!
Aceste informații sunt destinate profesioniștilor din domeniul medical.
Dacă sunteți pacient, consultați un medic.
Nume chimic (rațional): ß 1-24-corticotropină (tetracosactida hexaacetat)
Denumire internațională non-proprietate (INN): tetracosactidă
Forma de dozare: suspensie injectabilă
Compoziția și forma de eliberare:
1 ml dintr-o suspensie injectabilă (1 fiolă) conține 1 tetrakozaktidom mg (substanță activă), precum și ingrediente inactive: clorură de zinc, fosfat de sodiu, clorură de sodiu, alcool benzilic (conservant), hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Tetrakozaktid constă din primele 24 de aminoacizi care alcătuiesc kortikotropnogo hormonului natural - ACTH. Precum și ACTH, tetrakozaktid stimulează producerea corticosuprarenalei de glucocorticoizi și mineralocorticoizi, și în mai mică măsură androgeni. Toate acestea explică efectul terapeutic al medicamentului pentru boli, de obicei, cedat la tratamentul cu glucocorticoizi. Cu toate acestea, activitatea farmacologică a medicamentului poate fi comparată cu activitatea glucocorticoizilor, deoarece sub influența ACTH, spre deosebire de un tratament cu glucocorticoizi, țesutul expus la domeniul fiziologic de corticosteroizi.
ACTH se leagă la un receptor specific membranei celulare a corticalei suprarenalei. Complexul rezultat al receptorilor hormonului activează adenilat ciclaza, care este implicată în formarea AMP ciclic (cAMP), care la rândul său activează protein kinaza, oferind sinteza pregnenolonă din colesterol. Prin diverse reacții enzimatice sunt sintetizate pregnenolonă din diferite corticosteroizi.
Eliberarea întârziată a tetracosactidei de la Sinaktena Depot asigură acțiunea pe termen lung a medicamentului. Astfel, o creștere a nivelului de cortizol din plasmă după administrarea intramusculară de 1 mg de medicament persistă timp de 24-32 ore.
După administrarea intramusculară a 1 mg de Sinacten Depot, concentrațiile plasmatice de tetracoactină din plasmă, determinate prin radioimunoanaliză, au variat de la 200 la 300 pg / ml și s-au menținut timp de 12 ore.
Eliberarea întârziată a substanței active de la locul injectării intramusculare este asigurată prin adsorbția tetracosactidei pe fosfat de zinc.
Volumul aparent de distribuție al tetracosactidei este de aproximativ 0,4 l / kg.
În serul de sânge, tetracosactida se descompune rapid sub acțiunea hidrolizei enzimatice mai întâi în oligopeptide inactive, apoi în aminoacizi liberi.
După administrarea intravenoasă a b-1-24-corticotropinei marcate cu 131 I radioactiv, excreția etichetei radioactive cu urină în 24 ore a fost de 95-100%.
Indicații pentru utilizare
Boli neurologice
Scleroză multiplă, exacerbare.
Infantilă encefalopatie mioclonică cu gypsarimie.
Bolile reumatice
Tratamentul pe termen scurt a bolilor și afecțiunilor în care glucocorticoizii sunt de obicei indicați; pacienții cu boli ale tractului gastro-intestinal, care nu tolerează administrarea de glucocorticoizi; cazuri în care utilizarea dozelor convenționale de glucocorticoizi conduce la un efect adecvat.
Boli de piele
Tratamentul pe termen lung al bolilor de piele, care răspund, de obicei, la tratamentul cu glucocorticoizi - de exemplu, pemfigus, eczemă cronică a cursului sever, forme eritrodermice sau pustulare de psoriazis.
Boli ale tractului gastro-intestinal
Colită ulcerativă.
Enterita regională.
oncologie
Ca o metodă suplimentară de tratament pentru îmbunătățirea tolerabilității chimioterapiei.
Hipersensibilitate la tetracosactidă și / sau ACTH; o psihoză acută; boli infecțioase; peptic ulcer; refractar insuficiență cardiacă; tratamentul sindromului Cushing; tratamentul insuficienței primare a cortexului suprarenale; sindromul adrenogenital; sarcina și alăptarea.
În legătură cu riscul crescut de reacții anafilactice, Synakten Depot trebuie utilizat pentru a trata astmul bronșic sau alte boli alergice.
Întrucât Sinakten Depot conține alcool benzilic, medicamentul este contraindicat la nou-născuți (în special bebelușii prematuri), în care alcoolul benzilic poate provoca otrăviri severe.
Sinakten Depot trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.
Sinakten Depot nu poate fi administrat intravenos.
Trebuie să fie puse în balanță cu riscurile asociate tratamentului, cu efectul așteptat atunci când a abordat problema aplicării Sinaktena Depot pentru următoarele boli: colită ulcerativă, diverticulită, recent impusă de anastomoza intestinale, insuficiență renală, hipertensiune arterială, predispoziție la tromboembolism, osteoporoză, și miastenia gravis.
Înainte de a aplica Sinaktena Depot medic el trebuie să se asigure că pacientul nu este reacții și condiții (în special astm) alergice. Este de asemenea important să se stabilească dacă pacientul tratat anterior preparate ACTH si, daca este tratata, specifica, indiferent dacă este cauzată în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate. Dacă în timpul sau după injectare, în curs de dezvoltare reacții de hipersensibilitate locale sau sistemice (de exemplu, eritem sever și durere la locul de injectare, urticarie, prurit, senzație, slăbiciune severă, sau scurtarea respirației de ardere), tetrakozaktidom tratamentul trebuie întrerupt, și în continuare, pentru a evita utilizarea oricărui preparatelor ACTH .
Reacțiile de hipersensibilitate (dacă apar), tind să se dezvolte în decurs de 30 de minute după injectare. Prin urmare, în acest timp, pacientul trebuie să rămână sub supravegherea medicală. În cazul reacțiilor anafilactice grave administrat imediat soluție epinefrină 0,1% (0,4-1 ml intramuscular sau 0,1-0,2 ml per 10 ml de soluție fiziologică de clorură de sodiu prin injecție intravenoasă lentă), iar glucocorticoidul este administrat intravenos la doze mari, administrarea lor este repetată atunci când este necesar.
Pacienții care au suferit o leziune sau o intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Sinakten Depot sau în decurs de un an după terminarea tratamentului ar trebui să crească doza de Sinakten Depot sau să reia tratamentul cu acest medicament. În unele cazuri, poate fi necesară utilizarea suplimentară a glucocorticoizilor cu acțiune rapidă. Când se utilizează terapia cu Sinakten Depot, trebuie utilizată doza minimă eficientă. Reducerea dozei trebuie făcută treptat. Utilizarea prelungită a medicamentului duce la o deficiență relativă a sistemului hipofizo-suprarenal, care poate persista timp de câteva luni după întreruperea tratamentului. În aceste cazuri, trebuie stabilită problema numirii terapiei adecvate cu steroizi.
Întârzierile în sodiu și apă care apar ca răspuns la administrarea de Sinakten Depot pot fi evitate în multe cazuri atunci când se prescrie o dietă cu conținut scăzut de sare. În cazul tratamentului prelungit, poate fi uneori necesar să se administreze potasiu suplimentar.
Efectul tetracosactidei poate fi crescut la pacienții cu hipotiroidism sau ciroză hepatică.
Tratamentul pe termen lung cu tetracosactidă poate fi însoțit de dezvoltarea cataractei subcapsulare posterioare și a glaucomului.
În timpul tratamentului cu tulburări de tetrakozactimi din sfera psihică (de exemplu, euforie, insomnie, schimbări de dispoziție și depresie severă sau chiar fenomene psihotice) se pot dezvolta. Este posibil să se consolideze instabilitatea emoțională deja existentă a pacientului sau tendințele psihotice. Se recomandă prudență atunci când se utilizează Sinakten Depot pentru tratamentul leziunilor oculare cu herpes simple, deoarece este posibilă dezvoltarea perforării corneene.
Synakten Depot poate activa amoebaia latentă. În acest sens, se recomandă excluderea amoebazei latente sau active înainte de începerea tratamentului.
În cazurile în care Sinacten Depot este indicat pacienților cu tuberculoză latentă sau cu o reacție pozitivă la tuberculină, este necesară o monitorizare atentă, deoarece este posibilă apariția manifestărilor clinice ale bolii. În timpul terapiei prelungite, acești pacienți trebuie să primească chimioterapie preventivă.
În cazul vaccinării sau a oricărei alte proceduri de imunizare, trebuie avut în vedere că, pe fundalul terapiei cu Sinakten Depo, formarea de anticorpi este redusă.
Este puțin probabil ca Sinakten Depot, numit în doze individuale selectate, să ducă la o întrerupere a creșterii la copii. Cu toate acestea, la copiii care suferă o terapie pe termen lung, este necesară o monitorizare regulată a creșterii.
Sugarii și copiii mici ar trebui să efectueze în mod regulat ecocardiografie, deoarece în timpul terapiei prelungite cu doze mari se poate dezvolta hipertrofie reversibilă a miocardului.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Sinakten Depot este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Influența asupra abilității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme
Întrucât Sinakten Depot poate afecta sistemul nervos central, pacienții trebuie să fie foarte atenți atunci când conduc sau lucrează cu utilaje.
Modificările dozelor cu boli concomitente
Deoarece Sinakten Depot determină o creștere a producției cortexului suprarenalian al glucocorticoizilor și mineralocorticoizilor, pot fi observate interacțiuni tipice. La numirea Sinakten Depot, pacienților cărora li s-au administrat medicamente antidiabetice sau medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale moderate sau severe, doza acestor medicamente ar trebui revizuită.
Dozare și administrare
Tratamentul începe cu aplicarea zilnică a companiei Sinakten Depot. După aproximativ 3 zile, tratamentul este continuat în mod intermitent. Medicamentul se administrează intramuscular.
Adulții primesc medicamentul la o doză inițială de 1 mg zilnic. În cazurile acute și practica oncologică, tratamentul poate fi început cu o doză de 1 mg, aplicată la fiecare 12 ore. După ce s-au diminuat manifestările acute, medicamentul este, de obicei, administrat în doză de 1 mg la fiecare 2-3 zile. În acele cazuri în care există un efect bun, doza poate fi redusă la cel puțin 0,5 mg la fiecare 2-3 zile sau 1 mg o dată pe săptămână.
Pentru sugari (până la 1 an), doza inițială de medicament este de 0,25 mg zilnic; doza de întreținere este de 0,25 mg la fiecare 2-8 zile.
Pentru copiii mai mici (de la 1 an la 6 ani), doza inițială este de 0,25-0,5 mg pe zi; doza de întreținere este de 0,25-0,5 mg la fiecare 2-8 zile.
Pentru copiii de vârstă școlară (între 6 și 15 ani), doza inițială este de 0,25-1 mg pe zi; doza de întreținere este de 0,25-1 mg la fiecare 2-8 zile.
Deoarece Sinakten Depot determină o creștere a producției de glucocorticoizi și mineralocorticoizi în cortexul adrenal, efecte secundare, care sunt tipice ale acestor steroizi pot fi observate.
Reacții de hipersensibilitate. Tetrakozaktid pot induce reacții de hipersensibilitate, care sunt mai severe (șoc anafilactic) la pacienții susceptibili la alergii (în special astm). Reacțiile de hipersensibilitate pot avea simptome, cum ar fi modificări ale pielii la locul de injectare, amețeli, greață, vărsături, urticarie, prurit, senzație de arsură, slăbiciune, dispnee, edem angioneurotic (edem Quincke).
Din sistemul musculo-scheletic: osteoporoza, slăbiciune musculară, miopatie steroid, pierderea masei musculare, fracturi vertebrale de compresie, necroza aseptică a capului femural și umărului oaselor, fracturi patologice ale oaselor lungi (tubulare), ruptură de tendon.
Din tractul gastro-intestinal: ulcer peptic cu posibilă perforare și sângerare, pancreatită, balonare, esofagită ulcerativă.
Piele și fanere: Afectarea vindecării rănilor, subțire, vulnerabil pielii, peteșii și echimoze, eritem facial, transpirație, inhibarea reacțiilor la preparate de diagnostic intradermice, acnee si pigmentarea pielii.
Din sistemul nervos central și periferic: convulsii; cresterea presiunii intracraniene cu umflarea papilei nervului optic (pseudotumora creier, de obicei după tratament), amețeli, dureri de cap, modificări psihice.
Din partea sistemului endocrin: retenție de sodiu, retenție de apă, pierdere de potasiu, alcaloză hipocalemică, pierderea calciului; ciclu menstrual neregulat; Sindromul Cushing; suprimarea creșterii la copii; insuficiența secundară a cortexului suprarenale și a glandei hipofizare, în special în timpul stresului, de exemplu după traumatism, intervenții chirurgicale sau boli; o scădere a toleranței la carbohidrați, hiperglicemie, dezvoltarea manifestărilor clinice ale diabetului zaharat latent; hirsutism.
Din partea organului de viziune: cataractă posterioară subcapsulară, presiune intraoculară crescută, glaucom, exophthalmos.
Din partea proceselor de schimb: un bilant negativ al azotului datorat catabolismului proteic.
Din sistemul cardiovascular: tensiune arterială crescută, angiită necrotizantă, insuficiență cardiacă congestivă. În unele cazuri, la sugari și copii mici cu tratament prelungit cu medicamentul în doze mari, se poate dezvolta hipertrofia reversibilă a miocardului.
Altele: sensibilitate crescută la infecții, abces, tromboembolism, creștere în greutate, creșterea poftei de mâncare, leucocitoză.
In cazul in care a dezvoltat retenția de lichide (creștere în greutate), sau activitatea adrenocorticotropic în exces (sindromul Cushing) Sinakten Depot trebuie anulate sau cedată o doză mai mică (fie prin reducerea dozei zilnice la jumătate, sau prin prelungirea intervalelor dintre injecții, de exemplu, pentru 5-7 zile).
Tratament: există un antidot. Este indicat tratamentul simptomatic.
Ampule de 10 buc. în pachet.
Protejați-vă de lumină. A se păstra la frigider la 2-8 ° C.
Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor.
3 ani.
Medicamentul trebuie utilizat după perioada marcată (EXP) pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Plecați de la farmacii pe bază de rețetă.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: